《医疗器械监督管理条例》规定国家对医疗器械实行＿＿制度A．注册审批B．分类注册C．产品生产注册D．申报备案E．产品审查

题目

《医疗器械监督管理条例》规定国家对医疗器械实行＿＿制度

A．注册审批

B．分类注册

C．产品生产注册

D．申报备案

E．产品审查

相似考题

1.国家对医疗器械实行产品生产注册制度。生产第一类医疗器械,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。()此题为判断题(对，错)。

2.《医疗器械监督管理条例》规定国家对医疗器械实行何制度A、注册审批制度B、分类注册制度C、产品生产注册制度D、申报备案制度E、产品审查制度

3.第一类医疗器械产品履行A.产品注册B.审查注册C.申报备案D.准生产注册E.试产品注册

4.医疗器械产品注册实行分类注册制度。其中第一类医疗器械产品实行何制度A、注册审批制度B、分类管理制度C、产品生产注册制度D、申报备案制度E、产品审查制度

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  • 第1题：

    国家对医疗器械实行( )制度

    A.生产许可证

    B.质量认证

    C.产品生产注册

    D.安全认证


    正确答案：C

  • 第2题：

    关于医疗器械产品注册与备案管理的说法，错误的是( )。

    A.港澳台地区医疗器械注册，参照进口医疗器械办理

    B.第二类医疗器械实行注册管理

    C.第一类医疗器械实行注册管理

    D.第三类医疗器械实行注册管理


    正确答案：C

  • 第3题：

    下列关于医疗器械标准的叙述正确的是

    A．医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准

    B．注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准

    C．没有国家标准的，可以采用医疗器械产品行业标准

    D．对于没有国家标准、行业标准的，企业应自行制定医疗器械的注册产品标准

    E．企业也可制定高于医疗器械国家标准、行业标准的医疗器械注册产品标准


    正确答案：ABCDE
    解析：本题考查医疗器械的标准，是大纲要求了解的内容。

  • 第4题：

    医疗器械产品注册：第一类医疗器械实行 ( )管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。

    A.产品许可

    B.产品注册

    C.产品备案

    D.产品审批


    正确答案：C

  • 第5题：

    医疗器械产品注册实行分类注册制度，其中一类医疗器械产品实行________制度

    A．注册审批

    B．分类管理

    C．产品生产注册

    D．申报备案

    E．产品审查


    正确答案：D
    解析：对于二类、三类产品则履行产品注册，程序中多为实质性审查。

  • 第6题：

    以下说法正确的是( )。

    A.国家对医疗器械实行分类管理
    B.国家对医疗器械实施再评价及淘汰制度
    C.国家对医疗器械实行产品生产注册制度
    D.生产医疗器械，应当符合医疗器械国家标准。
    E.国家对医疗器械实行分级管理

    答案：A,B,C,D
    解析：

  • 第7题：

    关于医疗器械产品注册与备案管理的说法，正确的是

    A．第一类医疗器械实行注册管理
    B．第二类医疗器械实行备案管理
    C．第三类医疗器械实行备案管理
    D．港澳台地区医疗器械注册，参照进口医疗器械办理

    答案：D
    解析：
    产品注册与备案管理：第一类医疗器械实行备案管理。第二类、第三类医疗器械实行注册管理。香港、澳门、台湾地区医疗器械的注册、备案，参照进口医疗器械办理。

  • 第8题：

    当前，对医疗器械产品使用的注册制度是（）

    • A、分类注册制度 
    • B、审查注册制度  
    • C、准生产注册制度 
    • D、产品审查注册制度 
    • E、申报备案注册制度

    正确答案:A

  • 第9题：

    2014版《医疗器械监督管理条例》规定，申请第三类医疗器械产品注册，注册申请人应当省食品药品监督管理部门提交注册申请资料。


    正确答案:错误

  • 第10题：

    国家对医疗器械实行（）制度。

    • A、企业审查管理
    • B、产品审核管理
    • C、产品认证管理
    • D、产品生产注册

    正确答案:D

  • 第11题：

    问答题
    国家对医疗器械实行分类注册的规定有哪些？

    正确答案： 第一，境内企业生产的第一类医疗器械由设区市药品监督管理部门审查，批准后发给产品注册证书。
    第二，境内企业生产的第二类医疗器械由省级药品监督管理部门审查，批准发给产品注册证书。
    第三，境内企业生产的第三类医疗器械由国家药品监督管理局审查，批准后发产品注册证书。
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    医疗器械产品注册实行分类注册制度。其中第一类医疗器械产品实行何制度（）
    A

    注册审批制度

    B

    分类管理制度

    C

    产品生产注册制度

    D

    申报备案制度

    E

    产品审查制度


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    下列对医疗器械产品注册制度描述正确的是（ ）

    A．一类产品实行申报备案制度

    B．二类产品履行产品注册制度

    C．三类产品实行专人管理制度

    D．进口医疗器械由国家食品和药品监督管理局审批

    E．三类产品的产品注册由国家药品监督管理局审批


    正确答案：ABDE

  • 第14题：

    医疗器械的注册产品标准制定的依据是

    A．医疗器械注册管理办法

    B．医疗器械标准管理办法

    C．医疗器械注册管理办法和"医疗器械标准管理办法"

    D．医疗器械质量管理办法

    E．医疗器械监督管理条例


    正确答案：C

  • 第15题：

    下列叙述正确的是( )

    A.医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准

    B.注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准

    C.没有国家标准的，可以采用医疗器械产品行业标准

    D.对于没有国家标准、行业标准的，企业应自行制定医疗器械的注册产品标准


    正确答案：ABCD

  • 第16题：

    制定"医疗器械说明书管理规定"的依据是

    A．医疗器械注册管理办法

    B．医疗器械标准管理办法

    C．医疗器械新产品审批规定

    D．医疗器械监督管理条例

    E．医疗器械分类规则


    正确答案：D

  • 第17题：

    回答下列各题 A．第一类医疗器械 B．台湾、香港、澳门地区医疗器械注册 C．第三类医疗器械 D．第二类产品的产品注册 E．对第二类和第三类产品履行产品注册 实行申报备案制度的是


    正确答案：A

  • 第18题：

    注册环节实行申报备案制度的医疗器械产品是

    A.第一类医疗器械
    B.第二类医疗器械
    C.第三类医疗器械
    D.进口医疗器械

    答案：A
    解析：
    产品注册与备案管理：第一类医疗器械实行备案管理。第二类医疗器械、第三类医疗器械实行注册管理。

  • 第19题：

    目前，国家对第一类医疗器械产品实行的注册办法是

    A:例行审查
    B:申报备案
    C:产品注册
    D:试产品注册
    E:准产品注册

    答案：B
    解析：

  • 第20题：

    国家对医疗器械实行分类注册的规定有哪些？


    正确答案: 第一，境内企业生产的第一类医疗器械由设区市药品监督管理部门审查，批准后发给产品注册证书。
    第二，境内企业生产的第二类医疗器械由省级药品监督管理部门审查，批准发给产品注册证书。
    第三，境内企业生产的第三类医疗器械由国家药品监督管理局审查，批准后发产品注册证书。

  • 第21题：

    国家对医疗器械实行产品生产注册制度，具体规定是什么？


    正确答案: 生产第一类医疗器械，由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。生产第二类医疗器械，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。
    生产第三类医疗器械，由国务院药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。

  • 第22题：

    国家对医疗器械实行（）管理。

    • A、属地
    • B、标准审批
    • C、分类注册
    • D、批准文号

    正确答案:C

  • 第23题：

    单选题
    《医疗器械监督管理条例》规定国家对医疗器械实行何制度（）
    A

    注册审批制度

    B

    分类注册制度

    C

    产品生产注册制度

    D

    申报备案制度

    E

    产品审查制度


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

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