药品质量标准分析方法验证指标包括A．准确度与精密度B．线性与范围C．专属性D．检测限E．定量限

题目

药品质量标准分析方法验证指标包括

A．准确度与精密度

B．线性与范围

C．专属性

D．检测限

E．定量限

相似考题

1.用于药物鉴别的分析方法验证需要考虑()。A. 精密度B. 定量限C. 检测限D. 专属性E. 准确度

2.验证杂质定量检查方法需考察的指标有A.准确度B.精密度C.检测限D.耐用性E.线性与范围

3.验证杂质限量检查方法需考察的指标有（ ）。A．准确度B．专属性C．检测限D．定量限E．线性

4.验证杂质定量检查方法和含量测定中都需考察的指标有A.准确度B.专属性C.检测限D.定量限E.线性

参考答案和解析
正确答案：ABCDE
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  • 第1题：

    药品质量标准分析方法验证指标包括（ ）。

    A．准确度与精密度

    B．线性与范围

    C．专属性

    D．检测限

    E．定量限


    正确答案：ABCDE

  • 第2题：

    药品质量标准分析方法验证的指标有 ( )

    A.准确度

    B.定量限

    C.线性与范围

    D.适用性

    E.耐用性


    答案：ABCE

  • 第3题：

    回收率属于药物分析方法验收指标中的

    A．精密度

    B．准确度

    C．检测限

    D．定量限

    E．线性与范围


    正确答案：B
    回收率(％)属于药物分析方法中准确度的验收指标。准确度是指用该方法的测定结果与真实值或参考值接近的程度。

  • 第4题：

    药品质量标准分析方法的验证指标包括

    A.耐用性

    B.检测限与定量限

    C.精密度与准确度

    D.专属性

    E.线性与范围


    正确答案：ABCDE

  • 第5题：

    药物分析方法的效能指标有

    A．准确度与精密度

    B．检测限与定量限

    C．线性与范围

    D．专属性与耐用性

    E．有效性与代表性


    正确答案：ABCD

  • 第6题：

    药品质量标准分析方法的效能指标有

    A．准确度和精密度

    B．检测限和定量限

    C．专属性和耐用性

    D．线性和范围

    E．有效性和代表性


    正确答案：ABCD

  • 第7题：

    原料药中杂质或成药中降解产物的定量测定的分析方法验证不需要考虑

    A．精密度

    B．准确度

    C．检测限

    D．专属性

    E．线性与范围


    正确答案：C

  • 第8题：

    评价分析方法的效能指标有（ ）

    A．精密度

    B．准确度

    C．专属性

    D．定量限

    E．检测限


    正确答案：ABCDE

  • 第9题：

    用于药物鉴别的分析方法验证需要考虑该方法的

    A.精密度
    B.定量限
    C.检测限
    D.专属性
    E.准确度

    答案：D
    解析：
    用于药物鉴别的分析方法验证需要考虑专属性和耐用性。专属性系指在其他成分(如杂质、降解产物、辅料等)可能存在的情况下，采用的分析方法能准确测定出被测物的特性。耐用性是指在测定条件有小的变动时，测定结果不受其影响的承受程度。

  • 第10题：

    验证杂质限量检查方法需考察的指标有

    A.准确度、定量限
    B.专属性、检测限
    C.专属性、定量限
    D.定量限、线性
    E.线性

    答案：B
    解析：
    杂质限量检查系指一定量的被检杂质标准物和-定量的供试品，在相同的条件下处理，比较反应结果，以确定杂质含量是否超过限量。通常不需要测定其准确含量，只需检查杂质是否超过限量。准确度是指测得值与真实值的接近程度，所以不需要考虑。定量限和线性是对需要测定其准确含量检测方法的要求，所以也不需要考虑。

  • 第11题：

    回收率属于药物分析方法验证指标中的（）

    • A、精密度
    • B、准确度
    • C、检测限
    • D、定量限
    • E、线性与范围

    正确答案:B

  • 第12题：

    多选题
    药品质量标准分析方法的验证指标包括（）。
    A

    耐用性

    B

    检测限与定量限

    C

    精密度与准确度

    D

    专属性

    E

    线性与范围


    正确答案： B,E
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    回收率属于药物分析方法验收证指标中的（ ）。

    A．精密度

    B．准确度

    C．检测限

    D．定量限

    E．线性与范围


    正确答案：B

  • 第14题：

    相对回收率属于药物分析方法验证指标中的

    A．精密度

    B．准确度

    C．检测限

    D．定量限

    E．线性与范围


    正确答案：B
    准确度是指分析方法所得的测定结果与真实值或参考值接近的程度。准确度常用相对回收率表示。

  • 第15题：

    药品质量标准分析方法的效能指标不包括

    A．检测限和定量限

    B．准确度和精密度

    C．专属性和耐用性

    D．线性和范围

    E．有效性和代表性


    正确答案：E
    药品质量标准分析方法的验证内容包括：准确度、精密度、专属性、检测限、定量限、线性、范围和耐用性。

  • 第16题：

    验证杂质限量检查方法需考察指标有（ ）。

    A．准确度

    B．专属性

    C．检测限

    D．定量限

    E．线性


    正确答案：BC

  • 第17题：

    回收率属于药物分析方法验证效能指标中的

    A．精密度

    B．准确度

    C．检测限

    C．定量限

    E．线性和范围


    正确答案：B

  • 第18题：

    回收率属于药物分析方法验证指标中的哪一项指标

    A．精密度

    B．准确度

    C．检测限

    D．定量限

    E．线形与范围


    正确答案：B

  • 第19题：

    药品质量标准分析方法的验证的指标有（ ）。

    A．回收率

    B．专属性

    C．均匀度

    D．线性

    E．检测限


    正确答案：BDE

  • 第20题：

    药品质量标准分析方法验证指标包括

    A.准确度与精密度

    B.线性与范围

    C.线性与范围

    D.检测限

    E.定量限


    正确答案：ABCDE
    药品分析方法的验证内容，包括准确度、精密度、专属性、检测限、定量限、线性、范围、耐用性。

  • 第21题：

    回收率属于药物分析方法验证指标中的

    A.精密度
    B.准确度
    C.检测限
    D.定量限
    E.线性与范围

    答案：B
    解析：
    本题考点是药品检测方法的要求。准确度以回收率表示。

  • 第22题：

    药品质量标准分析方法的验证指标包括（）。

    • A、耐用性
    • B、检测限与定量限
    • C、精密度与准确度
    • D、专属性
    • E、线性与范围

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第23题：

    单选题
    药品质量标准分析方法验证的目的，是证明采用的方法适合于相应的检测要求。验证的内容一般有准确度、精密度、专属性、检测限、定量限、线性、范围和耐用性。实际验证内容视验证的目的而定。使用特定方法测得一组测量值彼此间的符合程度指（）
    A

    精密度

    B

    定量限

    C

    检测限

    D

    准确度

    E

    精准度


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    单选题
    回收率属于药物分析方法验证指标中的（）
    A

    精密度

    B

    准确度

    C

    检测限

    D

    定量限

    E

    线性与范围


    正确答案： B
    解析： 本题考点是药品检测方法的要求。准确度以回收率表示。

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