药品监督管理是国家和政府的职能和义务是( )。A．药品监督管理的目的性原则B．药品监督管理的方针性原则C．药品监督管理的限制性原则D．药品监督管理的方法性原则E．药品监督管理的权威性原则

题目

药品监督管理是国家和政府的职能和义务是( )。

A．药品监督管理的目的性原则

B．药品监督管理的方针性原则

C．药品监督管理的限制性原则

D．药品监督管理的方法性原则

E．药品监督管理的权威性原则

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1.药品监督管理是强制性的管理，必须切实执法以达到立法的目的A.药品监督管理的目的性原则B.药品监督管理的方针性原则C.药品监督管理的限制性原则D.药品监督管理的方法性原则E.药品监督管理的权威性原则

2.药品监督管理必须目的性与有效性统一A.药品监督管理的目的性原则B.药品监督管理的方针性原则C.药品监督管理的限制性原则D.药品监督管理的方法性原则E.药品监督管理的权威性原则

3.保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益属于()。A、药品监督管理的目的性原则B、药品监督管理的方针性原则C、药品监督管理的限制性原则D、药品监督管理的方法性原则E、药品监督管理的权威性原则

4.药品监督管理是国家和政府的职能和义务A.药品监督管理的目的性原则B.药品监督管理的方针性原则C.药品监督管理的限制性原则D.药品监督管理的方法性原则E.药品监督管理的权威性原则

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  • 第1题：

    负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作的部门是

    A．国家药品监督管理部门

    B．省级药品监督管理部门

    C．国家药品监督管理部门和国家农业主管部门

    D．国家农业主管部门


    参考答案：A

  • 第2题：

    应当定期公告药品质量抽查检验结果的是（ ）。

    A.地方人民政府和药品监督管理部门

    B.国家或者省级药品监督管理部门

    C.药品监督管理部门及其设置的药品检验机构

    D.药品监督管理部门及其设置的药品检验机构的工作人员


    正确答案：B
    此题暂无解析

  • 第3题：

    (109～112题共用备选答案)

    A．药品监督管理的目的性原则

    B．药品监督管理的方针性原则

    C．药品监督管理的限制性原则

    D．药品监督管理的方法性原则

    E．药品监督管理的权威性原则

    药品监督管理必须依法进行，不得侵害有关药事组织和公众的合法权益是( )。


    正确答案：C
    C 知识点：药品监督管理的目的及原则

  • 第4题：

    审批麻醉药品和精神药品全国性批发企业

    A．国家药品监督管理部门

    B．省级药品监督管理部门

    C．设区的市级药品监督管理部门

    D．国家药品监督管理部门和国家农业主管部门


    参考答案：A

  • 第5题：

    药品监督管理是强制性的管理，必须切实执法以达到立法的目的是( )

    A．药品监督管理的目的性原则

    B．药品监督管理的方针性原则

    C．药品监督管理的限制性原则

    D．药品监督管理的方法性原则

    E．药品监督管理的权威性原则


    正确答案：B
    解析：药品监督管理的目的及原则

  • 第6题：

    应当建立药品召回信息公开制度的是

    A．药品生产企业

    B．药品经营企业和使用单位

    C．国家食品药品监督管理局

    D．所在地省级药品监督管理部门

    E．国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门


    正确答案：E

  • 第7题：

    必须正确处理各种矛盾关系，否则将背离目的性、方针性和限制性原则的是药品监督管理的（ ）。


    正确答案：E

  • 第8题：

    药品监督管理必须目的性与有效性统一是( )。

    A．药品监督管理的目的性原则

    B．药品监督管理的方针性原则

    C．药品监督管理的限制性原则

    D．药品监督管理的方法性原则

    E．药品监督管理的权威性原则


    正确答案：D
    解析：药品监督管理的目的及原则

  • 第9题：

    开办药品生产企业，审批的药品监督管理部门是

    A.国家食品药品监督管理总局
    B.省级药品监督管理局
    C.县级药品监督管理局
    D.市级药品监督管理局
    E.地区药品监督管理局

    答案：B
    解析：
    《药品管理法》第七条规定：开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品生产许可证》的，不得生产药品。

  • 第10题：

    A.国家药品监督管理部门
    B.省级药品监督管理部门
    C.国家药品监督管理部门和国家农业主管部门
    D.国家农业主管部门

    负责全国麻醉药品和精神药品监督管理工作的部门是

    答案：A
    解析：
    国务院药品监督管理部门负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作；麻醉药品、精神药品的生产，由省级食品药品监督管理部门审批。

  • 第11题：

    审批麻醉药品、第一类精神药品批发企业的是

    A.国家药品监督管理部门
    B.省级药品监督管理部门
    C.国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门
    D.市级药品监督管理部门


    答案：C
    解析：
    全国性批发企业应当经国务院药品监督管理部门批准，区域性批发企业应经所在地省级药品监督管理部门批准。

  • 第12题：

    审批在本省内从事麻醉药品、第一类精神药品批发企业的是

    A.国家药品监督管理部门
    B.省级药品监督管理部门
    C.国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门
    D.县级药品监督管理部门

    答案：B
    解析：
    在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业应当经所在地省级药品监督管理部门批准。

  • 第13题：

    负责药品委托生产的审批和监督管理的部门是()。

    A.国家食品药品监督管理总局

    B.各省级药品监督管理部门

    C.县级药品监督管理部门

    D.卫生计生部门


    正确答案：B

  • 第14题：

    药品监督管理不得侵害有关药事组织和公众的合法权益属于( )。

    A．药品监督管理的目的性原则

    B．药品监督管理的方针性原则

    C．药品监督管理的限制性原则

    D．药品监督管理的方法性原则

    E．药品监督管理的权威性原则


    正确答案：C
    C 知识点：药品监督管理的原则

  • 第15题：

    药品监督管理是国家和政府的职能和义务是( )。


    正确答案：A
    A 知识点：药品监督管理的目的及原则

  • 第16题：

    药品监督管理是国家和政府的职能和义务是( )

    A．药品监督管理的目的性原则

    B．药品监督管理的方针性原则

    C．药品监督管理的限制性原则

    D．药品监督管理的方法性原则

    E．药品监督管理的权威性原则


    正确答案：A
    解析：药品监督管理的目的及原则

  • 第17题：

    应当建立和完善药品召回制度的是

    A．药品生产企业

    B．药品经营企业和使用单位

    C．国家食品药品监督管理局

    D．所在地省级药品监督管理部门

    E．国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门


    正确答案：A

  • 第18题：

    药品监督管理不得侵害有关药事组织或公众的合法权益属于( )

    A．药品监督管理的目的性原则

    B．药品监督管理的方针性原则

    C．药品监督管理的限制性原则

    D．药品监督管理的方法性原则

    E．药品监督管理的权威性原则


    正确答案：C
    解析：药品监督管理的目的及原则

  • 第19题：

    对药品召回报告进行审查，并对召回效果进行评价的是

    A．药品生产企业

    B．药品经营企业和使用单位

    C．国家食品药品监督管理局

    D．所在地省级药品监督管理部门

    E．国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门


    正确答案：D

  • 第20题：

    药品监督管理必须依法进行，不得侵害有关药事组织和公众的合法权益是( )。

    A．药品监督管理的目的性原则

    B．药品监督管理的方针性原则

    C．药品监督管理的限制性原则

    D．药品监督管理的方法性原则

    E．药品监督管理的权威性原则


    正确答案：C
    解析：药品监督管理的目的及原则

  • 第21题：

    药品说明书和标签中标注的药品名称

    A.必须符合国家食品药品监督管理局公布的药品通用名称的命名原则
    B.必须符合国家食品药品监督管理局公布的商品名称的命名原则
    C.必须符合国家食品药品监督管理局公布的药品通用名称和商品名称的命名原则
    D.必须符合省级药品监督管理部门公布的药品通用名称和商品名称的命名原则
    E.必须符合省级药品监督管理部门公布的药品通用名称或商品名称的命名原则

    答案：C
    解析：

  • 第22题：

    A.国家药品监督管理部门
    B.省级药品监督管理部门
    C.设区的市级药品监督管理部门
    D.国家药品监督管理部门和国家农业主管部门

    审批麻醉药品和精神药品全国性批发企业的部门是

    答案：A
    解析：
    跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的药品经营企业称为全国性批发企业，应当经国务院药品监督管理部门批准，并予以公布。在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的药品经营企业称为区域性批发企业，应当经所在地省级药品监督管理部门批准。专门从事第二类精神药品批发业务的药品经营企业，应当经所在地省级药品监督管理部门批准，并予以公布。经所在地设区的市级药品监督管理部门批准，实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品的零售业务。

  • 第23题：

    A.国家药品监督管理部门
    B.省级药品监督管理部门
    C.国家药品监督管理局药品审评中心
    D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

    以国家药品监督管理局名义作出药物临床试验审批决定（含国产和进口）的机构是

    答案：C
    解析：
    (1)国家药品监督管理部门受理新药临床试验申请、新药生产（含新药证书）申请、仿制药申请，国家药品监督管理局审批的补充申请。(2)食品药品审核查验中心统一组织全国药品注册检查资源实施现场核查。(3)药品审评中心以国家药品监督管理局名义作出药物临床试验审批决定（含国产和进口）、药品补充申请审批决定（含国产和进口）、进口药品再注册审批决定。故选A、D、C。

  • 第24题：

    应当定期公告药品质量抽查检验结果的是（）。

    A.国家药品监督管理部门
    B.药品监督管理部门及其设置的药品检验机构
    C.国家药品检验机构
    D.地方人民政府和药品监督管理部门

    答案：A
    解析：
    《中华人民共和国药品管理法》规定：国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门应当定期公告药品质量抽查检验的结果；公告不当的，必须在原公告范围内予以更正。

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