美国食品药品管理局(FDA)是对A.食品、药品销售实行监督的政府机构B.食品、药品生产、销售实行监督的联邦政府管理机构C.食品、药品生产实行监督的联邦政府管理机构D.食品的生产、销售实行监督管理机构E.药品的生产、销售实行监督的联邦政府管理机构

题目

美国食品药品管理局(FDA)是对

A.食品、药品销售实行监督的政府机构

B.食品、药品生产、销售实行监督的联邦政府管理机构

C.食品、药品生产实行监督的联邦政府管理机构

D.食品的生产、销售实行监督管理机构

E.药品的生产、销售实行监督的联邦政府管理机构


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  • 第1题:

    颁发药品批准文号的是

    A.国家食品药品监督管理局

    B.省级食品药品监督管理局

    C.省级以上食品药品监督管理局

    D.市级食品药品监督管理局

    E.市级以上食品药品监督管理局


    正确答案:A
    药品生产企业生产药品必须有国家食品药品监督管理局颁发的药品批准文号。

  • 第2题:

    国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第三类医疗器械由( )核发注册证。

    A.由设区的市级(食品)药品监督管理机构

    B.由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门

    C.由国家食品药品监督管理局


    正确答案:C

  • 第3题:

    食品药品监督管理机构的哪一级以下由地方政府分级管理

    A.国家食品药品监督管理局

    B.省级食品药品监督管理部门

    C.省级卫生行政部门

    D.省级食品药品监督管理部门和省级卫生行政部门

    E.省级食品药品监督管理部门和市级卫生行政部门


    正确答案:B

  • 第4题:

    [44—46]

    A.国家食品药品监督管理局

    B.省级食品药品监督管理部门

    C.省级卫生行政部门

    D.省级食品药品监督管理部门和省级卫生行政部门

    E.省级食品药品监督管理部门和市级卫生行政部门

    44.食品药品监督管理机构的哪一级以下由’地方政府分级管理


    正确答案:B

  • 第5题:

    根据国家药品不良反应监测中心的分析评价结果,国家食品药品监督管理局可以采取

    A.撤销该药品批准证明文件,并予以公布

    B.不得生产或者进口、销售和使用

    C.当地(食品)药品监督管理部门监督销毁或者处理

    D.采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施

    E.责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施


    正确答案:E

  • 第6题:

    负责委托生产药品的质量和销售

    A.国家食品药品监督管理局

    B.省级(食品)药品监督管理局

    C.药品委托生产的委托方

    D.药品委托生产的受托方

    E.省级医药行业管理部门


    正确答案:C

  • 第7题:

    根据分析评价结果,可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施的部门是

    A.国家食品药品监督管理局

    B.省级食品药品监督管理局

    C.国家或省级药品监督管理部门

    D.国家药品不良反应监测中心

    E.省级药品不良反应监测中心


    正确答案:A

  • 第8题:

    A.国家食品药品监督管理局药品注册司
    B.国家药典委员会
    C.国家食品药品监督管理局
    D.国家食品药品监督管理局药品审评中心
    E.中国药品生物制品检定所

    我国法定的药品注册管理机构

    答案:C
    解析:

  • 第9题:

    国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第二类、第三类医疗器械由()核发注册证。

    • A、由设区的市级(食品)药品监督管理机构。
    • B、由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。
    • C、由国家食品药品监督管理局。

    正确答案:C

  • 第10题:

    药品生产企业的《药品生产许可证》由()批准发给。

    • A、国家食品药品监督管理局
    • B、省级食品药品监督管理局
    • C、设区的市级食品药品监督管理局

    正确答案:B

  • 第11题:

    境外医疗器械由()进行审批.

    • A、国家食品药品监督管理局
    • B、设区的市级(食品)药品监督管理机构
    • C、省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门
    • D、国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评机构

    正确答案:A

  • 第12题:

    根据《药品委托生产监督管理规定》,()负责药品委托生产的审批和监督管理。

    • A、国家食品药品监督管理总局
    • B、省、自治区、直辖市食品药品监督管理局
    • C、地级市食品药品监督管理局
    • D、县(区)级食品药品监督管理局

    正确答案:B

  • 第13题:

    美国食品药品管理局(FDA)是对( )。

    A.食品、药品销售实行监督的政府机构

    B.食品、药品生产、销售实行监督的联邦政府管理机构

    C.食品、药品生产实行监督的联邦政府管理机构

    D.食品的生产、销售实行监督管理机构

    E.药品的生产、销售实行监督的联邦政府管理机构


    正确答案:B

  • 第14题:

    国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第二类、第三类医疗器械由( )核发注册证。

    A.由设区的市级(食品)药品监督管理机构

    B.由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门

    C.由国家食品药品监督管理局


    正确答案:C

  • 第15题:

    指导和监督市级食品药品监督管理机构业务的是

    A.国家食品药品监督管理局

    B.省级食品药品监督管理部门

    C.省级卫生行政部门

    D.省级食品药品监督管理部门和省级卫生行政部门

    E.省级食品药品监督管理部门和市级卫生行政部门


    正确答案:E

  • 第16题:

    87~89 题共用以下备选答案。

    A.国家食品药品监督管理局

    B.省级食品药品监督管理部门

    C.省级卫生行政部门

    D.省级食品药品监督管理部门和省级卫生行政部门

    E.省级食品药品监督管理部门和市级卫生行政部门

    第 87 题 食品药品监督管理机构的哪一级以下由地方政府分级管理


    正确答案:B

  • 第17题:

    对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,国家食品药品监督管理局应当

    A.撤销该药品批准证明文件,并予以公布

    B.不得生产或者进口、销售和使用

    C.当地(食品)药品监督管理部门监督销毁或者处理

    D.采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施

    E.责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施


    正确答案:A

  • 第18题:

    对已确认发生严重不良反应的药品可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施的部门是

    A.国家食品药品监督管理局

    B.省级食品药品监督管理局

    C.国家或省级药品监督管理部门

    D.国家药品不良反应监测中心

    E.省级药品不良反应监测中心


    正确答案:C

  • 第19题:

    中药饮片炮制规范由

    A.市级食品药品监督管理局制定
    B.中药饮片生产企业自行制定
    C.国家食品药品监督管理局和省级食品药品监督管理局共同制定
    D.国家食品药品监督管理局制定
    E.省级食品药品监督管理局制定

    答案:E
    解析:

  • 第20题:

    A.撤销该药品批准证明文件,并予以公布
    B.不得生产或者进口、销售和使用
    C.当地(食品)药品监督管理部门监督销毁或者处理
    D.停止生产、销售、使用的紧急控制措施
    E.责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施

    对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,国家食品药品监督管理总局应当

    答案:A
    解析:

  • 第21题:

    国家对食品生产经营实行许可制度,以下具有食品生产经营许可权限的部门是?()

    • A、县级人民政府食品药品监督管理部门
    • B、县级人民政府食品药品监督管理部门在乡镇设置的食品药品监督管理派出机构
    • C、省级人民政府食品药品监督管理部门
    • D、国务院食品药品监督管理部门

    正确答案:A,C,D

  • 第22题:

    国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第一类医疗器械由()核发注册证。

    • A、由设区的市级(食品)药品监督管理机构。
    • B、由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。
    • C、由国家食品药品监督管理局。

    正确答案:A

  • 第23题:

    ()是我国负责药品监管的最高机构,它负责对药品的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督。

    • A、地市级食品药品监督管理局
    • B、国家食品药品监督管理局
    • C、省级食品药品监督管理局
    • D、区县级食品药品监督管理局

    正确答案:C

  • 第24题:

    单选题
    境内第一类医疗器械由什么机构审查()
    A

    县级(食品)药品监督管理机构

    B

    市级(食品)药品监督管理机构

    C

    省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理机构

    D

    国家食品药品监督管理局

    E

    卫生部


    正确答案: E
    解析: 暂无解析