用于对药物中杂质进行定量测定的方法需进行以下效能指标的考察A．定量限B．检测限C．线性与范围D．专属性E．精密度

题目

用于对药物中杂质进行定量测定的方法需进行以下效能指标的考察

A．定量限

B．检测限

C．线性与范围

D．专属性

E．精密度

相似考题

1.用验证杂质定量检查方法和含量测定中都需要考察的指标有()A、准确度B、专属性C、检测限D、定量限E、线性

2.验证杂质限量检查方法需考察的指标有A.定量限B.检测限C.专属性D.准确度E.耐用性

3.验证杂质定量检查方法和含量测定中都需考察的指标有A.准确度B.专属性C.检测限D.定量限E.线性

4.回收率属于药物分析方法效能指标中的()A、精密度B、准确度C、检测限D、定量限E、线性与范围

更多“用于对药物中杂质进行定量测定的方法需进行以下效能指标的考察A.定量限B.检测限C.线性与范围D.专 ”相关问题

  • 第1题：

    验证杂质定量检查方法需考察的指标有

    A.准确度

    B.精密度

    C.检测限

    D.耐用性

    E.线性与范围


    正确答案：ABDE
    暂无解析，请参考用户分享笔记

  • 第2题：

    用于原料药或成药中主药含量测定的分析方法验证不需要考虑（ ）。

    A．定量限和检测限

    B．精密度

    C．选择性

    D．耐用性

    E．线性与范围


    正确答案：A

  • 第3题：

    用于对药物中杂质进行定量测定的方法需进行以下效能指标的考察( )。

    A．定量限

    B．检测限

    C．线性与范围

    D．专属性

    E．精密度


    正确答案：ACDE
    ACDE    [知识点] 药品质量标准分析方法的验证

  • 第4题：

    用于原料药中主成分或制剂中有效成分含量测定的方法，除了检测限和定量限二项指标不必考察外，其它需要考察的指标有( )

    A.精密度

    B.准确度

    C.选择性

    D.线性与范围

    E.耐用性


    答案：ABCDE

  • 第5题：

    下列选项中属于验证杂质限量检查方法需考察的指标是

    A．准确度

    B．回收率

    C．检测限

    D．定量限

    E．线性


    正确答案：C
    杂质限量检查系指一定量的被检杂质标准物和一定量的供试品，在相同的条件下处理，比较反应结果，以确定杂质含量是否超过限量。通常不需要测定其准确含量，只需检查杂质是否超过限量。检测限(LOD)是一种限度检验效能指标，它反映方法是否具备足够的灵敏度，无需准确定量，只要指出高于或低于该规定的浓度或量即可。药品的鉴别试验和杂质检查方法均应验证检测限。

  • 第6题：

    回收率属于药物分析方法验收指标中的

    A．精密度

    B．准确度

    C．检测限

    D．定量限

    E．线性与范围


    正确答案：B
    回收率(％)属于药物分析方法中准确度的验收指标。准确度是指用该方法的测定结果与真实值或参考值接近的程度。

  • 第7题：

    药物分析方法的效能指标有

    A．准确度与精密度

    B．检测限与定量限

    C．线性与范围

    D．专属性与耐用性

    E．有效性与代表性


    正确答案：ABCD

  • 第8题：

    用于对药物中主要成分进行含量测定的方法需进行以下效能指标的考察

    A．定量限

    B．检测限

    C．线性与范围

    D．专属性

    E．精密度


    正确答案：CDE

  • 第9题：

    验证杂质限量检查方法需考察的指标有

    A.准确度、定量限
    B.专属性、检测限
    C.专属性、定量限
    D.定量限、线性
    E.线性

    答案：B
    解析：
    杂质限量检查系指一定量的被检杂质标准物和-定量的供试品，在相同的条件下处理，比较反应结果，以确定杂质含量是否超过限量。通常不需要测定其准确含量，只需检查杂质是否超过限量。准确度是指测得值与真实值的接近程度，所以不需要考虑。定量限和线性是对需要测定其准确含量检测方法的要求，所以也不需要考虑。

  • 第10题：

    A.定量分析方法浓度与信号的关系
    B.制剂的含量表示方法
    C.检测限
    D.定量限
    E.药物中杂质的检查

    限量检查是指

    答案：E
    解析：

  • 第11题：

    用于杂质限量检查的分析方法验证需考察的指标有（）

    • A、线性
    • B、专属性
    • C、检测限
    • D、定量限
    • E、耐受性

    正确答案:B,C,E

  • 第12题：

    单选题
    验证杂质限量检查方法需考察的指标有（）
    A

    准确度、定量限

    B

    专属性、检测限

    C

    专属性、定量限

    D

    定量限、线性

    E

    线性


    正确答案： A
    解析： 杂质限量检查系指一定量的被检杂质标准物和一定量的供试品，在相同的条件下处理，比较反应结果，以确定杂质含量是否超过限量。通常不需要测定其准确含量，只需检查杂质是否超过限量。准确度是指测得值与真实值的接近程度，所以不需要考虑。定量限和线性是对需要测定其准确含量检测方法的要求，所以也不需要考虑。

  • 第13题：

    验证杂质限量检查方法需考察的指标有（ ）。

    A．准确度

    B．专属性

    C．检测限

    D．定量限

    E．线性


    正确答案：BC

    本题考查不同检验项目对效能指标的要求。此类题目多次以x型题进行考查，具体解析见中国药典05版附录173，即下表。


    鉴别

    杂质测定

    含量测定及

    定量

    限度

    溶出量测定

    准确度
    精密度
    重复性
    中间精密度
    专属性
    检测限
    定量限
    线性
    范围
    耐用性

    —

    —
    —
    +
    —
    —
    —
    —
    +

    +

    +
    +
    +
    —
    +
    +
    +
    +

    —

    —
    —
    +
    +
    —
    —
    —
    +

    +

    +
    +
    +
    —
    —
    +
    +
    +

  • 第14题：

    回收率属于药物分析方法验收证指标中的（ ）。

    A．精密度

    B．准确度

    C．检测限

    D．定量限

    E．线性与范围


    正确答案：B

  • 第15题：

    验证杂质限量检查方法需考查的指标有

    A．准确度

    B．专属性

    C．检测限

    D．定量限

    E．线性


    正确答案：BC

  • 第16题：

    药物分析的各项效能指标中，用于原料药中主要组分含量测定的方法，对以下指标有所要求。( )

    A.精密度

    B.准确度

    C.检测限

    D.定量限

    E.选择性


    答案：ABE

  • 第17题：

    用于原料药中杂质或成药中降解产物的定量测定的分析方法不需要考虑

    A．精密度

    B．准确度

    C．检测限

    D．选择性

    E．线性与范围


    正确答案：C
    检测限是指分析方法在规定的实验条件下所能检出被测组分的最低浓度或最低量。当被测组分的量高于检测限时，即可被检出，但不一定能准确测定。

  • 第18题：

    验证杂质限量检查方法需考察指标有（ ）。

    A．准确度

    B．专属性

    C．检测限

    D．定量限

    E．线性


    正确答案：BC

  • 第19题：

    回收率属于药物分析方法验证效能指标中的

    A．精密度

    B．准确度

    C．检测限

    C．定量限

    E．线性和范围


    正确答案：B

  • 第20题：

    线性范围是指

    A.定量分析方法的检测限

    B.定量分析方法的定量限

    C.药物中杂质检查

    D.制剂的含量表示方法

    E.定量分析方法浓度与信号的关系


    正确答案：E
    在线性范围内，定量分析方法浓度与信号呈线性关系。

  • 第21题：

    线性范围是指

    A.检测限
    B.定量限
    C.药物中杂质的检查
    D.制剂的含量表示方法
    E.定量分析方法浓度与信号的关系


    答案：E
    解析：

  • 第22题：

    验证杂质定量检査方法和含量测定中都需考察的指标有
    A.准确度 B.专属性
    C.检测限 D.定量限
    E.线性


    答案：A,B,D,E
    解析：

  • 第23题：

    验证杂质限量检查方法需考察的指标有（）

    • A、准确度、定量限
    • B、专属性、检测限
    • C、专属性、定量限
    • D、定量限、线性
    • E、线性

    正确答案:B

  • 第24题：

    多选题
    用于杂质限量检查的分析方法验证需考察的指标有（）
    A

    线性

    B

    专属性

    C

    检测限

    D

    定量限

    E

    耐受性


    正确答案： D,E
    解析： 暂无解析

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