国务院药品监督管理部门是A．药品召回的主体B．进口药品的审批主体C．药品质量公告的发布主体D．药品零售企业审批主体E．药品广告审批主体

题目

国务院药品监督管理部门是

A．药品召回的主体

B．进口药品的审批主体

C．药品质量公告的发布主体

D．药品零售企业审批主体

E．药品广告审批主体

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1.第 7 题 根据《药品召回管理办法》药品召回的主体是A． 药品的使用单位B． 药品争产企业C． 药品批发企业D．药品零售企业E． 药品监督管理部门

2.根据《药品召回管理办法》，药品召回的主体是A.药品经营企业B.药品使用单位C.药品生产企业D.药品监督管理部门E.药品研究机构

3.甲药品批发企业从乙药品生产企业购进了一批药品，销售至丙医院，病医院在使用该药品后发现严重药品不良反应，遂报告药品监督管理部门。进过调查评估，药品监督管理部门认为需要召回，该药品召回的主体是( )A.乙药品生产企业B.甲药品批发企业C.丙医院D.药品监督管理部门

4.药品召回的主体是A、药品监督管理部门B、药品生产企业C、药品使用单位D、药品经营企业

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  • 第1题：

    根据《药品召回管理办法》，药品召回的主体是 A、药品监督管理部门

    B、药品研究机构

    C、药品生产企业

    D、药品经营企业

    E、药品使用单位


    正确答案：C

  • 第2题：

    根据《药品召回管理办法》，药品召回的主体是

    A.药品监督管理部门

    B.药品生产企业

    C.药品经营企业

    D.药品生产企业、药品经营企业

    E.药品使用单位


    正确答案：B

  • 第3题：

    根据《药品召回管理办法》，药品召回的主体是

    A．药品使用单位

    B．药品生产企业

    C．药品批发企业

    D．药品零售企业

    E．药品监督管理部门


    正确答案：B

  • 第4题：

    企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门是

    A．药品召回的主体

    B．进口药品的审批主体

    C．药品质量公告的发布主体

    D．药品零售企业审批主体

    E．药品广告审批主体


    正确答案：E

  • 第5题：

    国务院药品监督管理部门是

    A.不良反应报告制度的报告主体

    B.进口药品的审批主体

    C.药品质量公告的主体

    D.药品零售企业审批主体

    E.药品广告审批主体


    正确答案：B
    略

  • 第6题：

    药品生产企业、经营企业和医疗机构是

    A.不良反应报告制度的报告主体

    B.进口药品的审批主体

    C.药品质量公告的主体

    D.药品零售企业审批主体

    E.药品广告审批主体


    正确答案：A
    略

  • 第7题：

    以下不是药品召回责任主体的是

    A.药品生产企业
    B.药品批发企业
    C.进口药品的境外制药厂商
    D.境内药品生产企业

    答案：B
    解析：
    药品生产企业是药品召回的责任主体。药品生产企业应当保存完整的购销记录，建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息，对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品。进口药品的境外制药厂商与境内药品生产企业一样也是药品召回的责任主体，履行相同的义务。进口药品需要在境内进行召回的，由进口的企业负责具体实施。召回的责任主体是生产企业，选项A、C、D均是生产企业，故选B。

  • 第8题：

    根据《药品召回管理办法》，药品召回的主体是

    A.药品经营企业
    B.药品生产企业
    C.医疗机构
    D.药品监督管理部门
    E.卫生行政部门

    答案：B
    解析：
    根据《药品召回管理办法》，药品召回的主体是药品生产企业。

  • 第9题：

    作出主动召回决定的主体是（）。

    A．药品生产企业
    B．药品零售企业
    C．药品监督管理部门
    D．药品批发企业

    答案：A
    解析：
    主动召回是指药品生产企业对收集的信息进行分析，对可能存在安全隐患的药品进行调查评估，发现药品存在安全隐患的，由该药品生产企业决定召回。

  • 第10题：

    对已上市销售的存在安全隐患的药品的药品召回的主体是指

    A.药品生产企业
    B.药品监督管理部门
    C.医疗机构
    D.零售药店

    答案：A
    解析：
    对已上市销售的存在安全隐患的药品的药品召回的主体是指药品生产企业。故选A。

  • 第11题：

    药品召回的实施主体是（）。

    • A、药品生产企业
    • B、药品经营企业
    • C、药品使用单位
    • D、食品药品监督管理部门

    正确答案:A

  • 第12题：

    单选题
    根据《药品召回管理办法》，药品召回的主体是（  ）
    A

    药品监督管理部门

    B

    药品研究机构

    C

    药品生产企业

    D

    药品经营企业


    正确答案： D
    解析：

  • 第13题：

    国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门是

    A．药品召回的主体

    B．进口药品的审批主体

    C．药品质量公告的发布主体

    D．药品零售企业审批主体

    E．药品广告审批主体


    正确答案：C

  • 第14题：

    国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门是

    A.不良反应报告制度的报告主体

    B.进口药品的审批主体

    C.药品质量公告的主体

    D.药品零售企业审批主体

    E.药品广告审批主体


    正确答案：C
    略

  • 第15题：

    根据下列答案，回答下列各题。 A．药品召回的主体 B．进口药品的审批主体 C．药品质量公告的主体 D．药品零售企业审批主体 E．药品广告审批主体 国务院药品监督管理部门是


    正确答案：B

  • 第16题：

    药品生产企业是

    A．药品召回的主体

    B．进口药品的审批主体

    C．药品质量公告的发布主体

    D．药品零售企业审批主体

    E．药品广告审批主体


    正确答案：A

  • 第17题：

    企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门是

    A.不良反应报告制度的报告主体

    B.进口药品的审批主体

    C.药品质量公告的主体

    D.药品零售企业审批主体

    E.药品广告审批主体


    正确答案：E
    略

  • 第18题：

    根据《药品召回管理办法》 ,药品召回的 主体是A.药品监督管理部门B.药品研究机构

    根据《药品召回管理办法》 ，药品召回的 主体是

    A.药品监督管理部门

    B.药品研究机构

    C.药品生产企业

    D.药品经营企业

    E.药品使用单位


    正确答案：C
    《药品召回管理办法》第三条：本办法所称药品召回，是指药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商，下同）按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。因此可以判断，药品召回的主体为药品生产企业。

  • 第19题：

    药品召回的主体是

    A.药品监督管理部门
    B.药品经营企业
    C.药品使用单位
    D.药品生产企业

    答案：D
    解析：

  • 第20题：

    药品召回的责任主体是

    A.药品监督管理部门
    B.药品生产企业
    C.药品使用单位
    D.药品经营企业

    答案：B
    解析：
    药品生产企业是药品召回的责任主体。《办法》中明确规定，药品生产企业应当按照《办法》的规定建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息，对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品。

  • 第21题：

    根据《药品召回管理办法》，药品召回的责任主体是（）。

    A.药品监督管理部门
    B.药品研究机构
    C.药品上市许可持有人
    D.医疗机构

    答案：C
    解析：
    药品上市许可持有人是药品召回的责任主体。进口药品的境外制药厂商与境内药品生产企业一样也是药品召回的责任主体。

  • 第22题：

    关于药品质量公告的说法，正确的是

    A．国家药品抽验以监督抽验为主，省级药品抽验以评价抽验为主
    B．省级药品监督管理部门发布的药品质量公告，应当在发布后7个工作日内报国家药品监督管理部门备案
    C．国家药品质量公告的发布由国家药品监督管理部门自行规定
    D．药品质量公告由国家或各省级药品监督管理部门发布

    答案：D
    解析：
    药品抽查检验分为国家和省（自治区、直辖市）两级。国家药品抽验以评价抽验为主，省级药品抽验以监督抽验为主。抽査检验结果由国家和省级药品监督管理部门发布药品质量公告，国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布。对由于药品质量严重影响用药安全、有效的，应当及时发布；对药品的评价抽验，应给出药品质量分析报告，定期在药品质量公告上予以发布。省级药品监督管理部门发布的药品质量公告，应当及时通过国家药品监督管理部门网站向社会公布，并在发布后5个工作日内报国家药品监督管理部门备案。

  • 第23题：

    单选题
    药品召回的主体是（）
    A

    药品监督管理部门

    B

    药品生产企业

    C

    药品使用单位

    D

    药品经营企业


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

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