给受试者充分的时间考虑是否自愿参加试验，对无能力表达同意的受试者 ( )A．可不向其提供临床试验情况说明和介绍B．其法定监护人同意并签名及注明日期C．必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书，当儿童能作出同意参加研究的决定时，还必须征得其本人同意D．向其法定代理人提供临床试验情况说明和介绍E．必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意，可不征求儿童意见

题目

给受试者充分的时间考虑是否自愿参加试验，对无能力表达同意的受试者 ( )

A．可不向其提供临床试验情况说明和介绍

B．其法定监护人同意并签名及注明日期

C．必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书，当儿童能作出同意参加研究的决定时，还必须征得其本人同意

D．向其法定代理人提供临床试验情况说明和介绍

E．必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意，可不征求儿童意见

相似考题

1.根据下列选项，回答 109～112 题：A．可不向其提供临床试验情况说明和介绍B．其法定监护人同意并签名及注明日期C．必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书，当儿童能作出同意参加研究的决定时，还必须征得其本人同意D．向其法定代理人提供临床试验情况说明和介绍E．必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书，可不征求儿童意见第 109 题 对无行为能力的受试者，如果伦理委员会原则上同意，研究者认为受试者参加试验（ ）。

2.(101～103题共用备选答案)A．可不向其提供临床试验情况说明和介绍B．其法定监护人同意并签名及注明日期C．必须征得其法定监护人得知情同意并签署知情同意书，当儿童能作出同意参加研究的决定时，还必须征得其本人同意D．向其法定代理人提供临床试验情况说明和介绍E．必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意，可不征求儿童意见对无行为能力的受试者，如果伦理委员会原则上同意，研究者认为受试者参加试验符合其本身的利益时，则这些患者也可以进入试验，同时应经( )。

3.关于护理科研中的知情同意原则，下列说法的有：( )A. 关于实验的不利后果可以不告诉受试者，以免其情绪紧张B. 当受试者无行为能力时，必须考虑实验是否取得了监护人的知情同意C. 任何实验都必须在受试者充分知情的基础上由其自愿做出决定D. 不允许不经受试者同意擅自用其作为实验对象

4.给受试者充分的时间考虑是否自愿参加试验，对无能力表达同意的受试者（ ）。

参考答案和解析
正确答案：D
解析：《药物临床试验质量管理规范》受试者的权益保障
更多“给受试者充分的时间考虑是否自愿参加试验,对无能力表达同意的受试者 ( )A.可不向其提供临床试验 ”相关问题

  • 第1题：

    实施药物临床试验,应当向受试者或者其监护人如实说明和解释临床试验的目的和风险等详细情况,取得受试者或者其监护人自愿签署的口头同意,并采取有效措施保护受试者合法权益。( )

    此题为判断题(对，错)。


    参考答案：错

  • 第2题：

    下列哪项不在伦理委员会审阅方案的内容之内?（）

    A.对受试者因参加临床试验受损时如何治疗的规定

    B.对受试者因参加临床试验死亡后如何补偿的规定

    C.对研究者因参加临床试验受损时如何补偿的规定

    D.对受试者因参加临床试验受损时如何补偿的规定


    答案C

  • 第3题：

    关于签署知情同意书，下列哪项不正确?（）

    A.受试者在充分了解全部试验有关情况后同意并签字

    B.受试者的合法代表了解全部试验有关情况后同意并签字

    C.见证人在见证整个知情过程后，受试者或其合法代表口头同意，见证人签字

    D.无行为能力的受试者，必须自愿方可参加试验


    答案D

  • 第4题：

    研究者或其指定的代表必须向受试者说明的临床试验的详细情况包括

    A．必须使受试者了解，参加试验及在试验中的个人资料均属保密

    B．试验期间，受试者可随时了解与其有关的信息资料

    C．如发生与试验相关的损害，受试者可以获得治疗和适当的保险补偿

    D．试验目的、试验过程与期限以及试验分组场应告知受试者

    E．受试者参加试验是自愿的，有权随时退出，其医疗待遇与权益不受影响


    正确答案：ABCDE

  • 第5题：

    儿童作为受试者( )

    A．可不向其提供临床试验情况说明和介绍

    B．其法定监护人同意并签名及注明日期

    C．必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书，当儿童能作出同意参加研究的决定时，还必须征得其本人同意

    D．向其法定代理人提供临床试验情况说明和介绍

    E．必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意，可不征求儿童意见


    正确答案：C
    解析：《药物临床试验质量管理规范》受试者的权益保障

  • 第6题：

    对无行为能力的受试者，如果伦理委员会原则上同意，研究者认为受试者参加试验符合其本身的利益时，则这些患者也可以进入试验，同时应经( )。

    A．可不向其提供临床试验情况说明和介绍

    B．其法定监护人同意并签名及注明日期

    C．必须征得其法定监护人得知情同意并签署知情同意书，当儿童能作出同意参加研究的决定时，还必须征得其本人同意

    D．向其法定代理人提供临床试验情况说明和介绍

    E．必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意，可不征求儿童意见


    正确答案：B
    解析：《药物临床试验管理规范(GCP)》保护受试者权益的主要措施

  • 第7题：

    给受试者充分的时间考虑是否自愿参加试验，对无能力表达同意的受试者( )。

    A．可不向其提供临床试验情况说明和介绍

    B．其法定监护人同意并签名及注明日期

    C．必须征得其法定监护人得知情同意并签署知情同意书，当儿童能作出同意参加研究的决定时，还必须征得其本人同意

    D．向其法定代理人提供临床试验情况说明和介绍

    E．必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意，可不征求儿童意见


    正确答案：D
    解析：《药物临床试验管理规范(GCP)》保护受试者权益的主要措施

  • 第8题：

    申办者应对参加临床试验的受试者提供什么保障？


    正确答案:应提供保险，对于发生与试验相关的损害或死亡的受试者承担治疗的费用及相应的经济补偿。

  • 第9题：

    必须给受试者（）时间以便考虑是否愿意参加实验，对无能力表达同意的受试者，应向（）提供以上介绍和说明。知情同意过程应采用受试者或法定代理人能理解的语言和文字，试验期间，受试者可随时了解与其有关的信息资料。


    正确答案:充分的；其法定代理人

  • 第10题：

    问答题
    申办者应对参加临床试验的受试者提供什么保障？

    正确答案： 应提供保险，对于发生与试验相关的损害或死亡的受试者承担治疗的费用及相应的经济补偿。
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    下列哪项不是受试者的权利？（）
    A

    自愿参加临床试验

    B

    自愿退出临床试验

    C

    选择进入哪一个组别

    D

    有充分的时间考虑参加试验


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    多选题
    伦理委员会审议实验方案的内容包括（）
    A

    研究者的资料、经验、是否有充足的时间参加临川试验，人员配备及设备条件等是否符合实验要求

    B

    实验方案是否充分考虑了伦理原则，包括研究目的，受试者及其他人员可能遭受的风险和受益及试验设计的科学性

    C

    受试者入选地方法，向受试者（或其家属、监护人、法定代理人）提供有关本实验的信息资料是否完整易懂，获取知情同意书的方法是否恰当

    D

    受试者因参加临床试验而受到伤害甚至发生死亡，给予的治疗和/或保险措施

    E

    对实验方案提供的修正意见是否可接受

    F

    定期审查临床试验进行中受试者的风险程度


    正确答案： F,B
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    关于护理科研中的知情同意原则,下列说法正确的有:()

    A.任何实验都必须在受试者充分知情的基础上由其自愿做出决定

    B.关于实验的不利后果可以不告诉受试者，以免其情绪紧张

    C.当受试者无行为能力时，必须考虑实验是否取得了监护人的知情同意

    D.不允许不经受试者同意擅自用其作为实验对象


    参考答案：ACD

  • 第14题：

    下列哪项不是受试者的权利?（）

    A.自愿参加临床试验

    B.自愿退出临床试验

    C.选择进入哪一个组别

    D.有充分的时间考虑参加试验


    答案C

  • 第15题：

    必须给受试者充分时间考虑其是否愿意参加试验。()


    答案√

  • 第16题：

    下列说法正确的有

    A．伦理委员会应从保障受试者权益的角度严格审议试验方案

    B．研究者或其指定的代表必须向受试者说明有关临床试验的详细情况

    C．受试者参加试验应是自愿的，而且有权随时退出试验，其医疗待遇与权益不受影响

    D．个人资料均属保密，试验期间受试者可随时厂解与其有关的信息资料，如发生与试验相关的损害时，受试者可获得治疗和适当的保险补偿

    E．经充分和详细解释试验的情况后获得知情同意书，由受试者或其合法代理人在知情同意书上签字并注明日期，执行知情同意过程的研究者或其代表也需在知情同意书上签名并注明日期


    正确答案：ABCDE

  • 第17题：

    给受试者充分的时间考虑是否自愿参加试验，对无能力表达同意的受试者（ ）。

    A．

    B．

    C．

    D．

    E．


    正确答案：D
    解析：本题考查保护受试者权益的主要措施。

  • 第18题：

    儿童作为受试者( )。

    A．可不向其提供临床试验情况说明和介绍

    B．其法定监护人同意并签名及注明日期

    C．必须征得其法定监护人得知情同意并签署知情同意书，当儿童能作出同意参加研究的决定时，还必须征得其本人同意

    D．向其法定代理人提供临床试验情况说明和介绍

    E．必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意，可不征求儿童意见


    正确答案：C
    解析：《药物临床试验管理规范(GCP)》保护受试者权益的主要措施

  • 第19题：

    下列哪项不是受试者的权利？（）

    • A、自愿参加临床试验
    • B、自愿退出临床试验
    • C、选择进入哪一个组别
    • D、有充分的时间考虑参加试验

    正确答案:C

  • 第20题：

    关于签署知情同意书，下列哪项不正确（）

    • A、受试者在充分了解全部试验有关情况后同意并签字
    • B、受试者的合法代表了解全部试验有关情况后同意并签字
    • C、儿童作为受试者，必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书，当儿童能做出同意参加研究的决定时，还必须征得其本人同意。
    • D、无行为能力的受试者，必须自愿方可参加试验

    正确答案:D

  • 第21题：

    以下哪一项不是知情同意书的主要内容（）

    • A、参加药物临床试验的目的及试验药物的性质
    • B、试验的目的和拟用方法，包括试验步骤和预期检测的项目等
    • C、受试者参加试验的预期受益和风险
    • D、受试者必须完成试验的义务和责任
    • E、受试者自愿参加和退出试验的权益

    正确答案:D

  • 第22题：

    判断题
    必须给受试者充分时间考虑其是否愿意参加试验。（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    以下哪一项不是知情同意书的主要内容（）
    A

    参加药物临床试验的目的及试验药物的性质

    B

    试验的目的和拟用方法，包括试验步骤和预期检测的项目等

    C

    受试者参加试验的预期受益和风险

    D

    受试者必须完成试验的义务和责任

    E

    受试者自愿参加和退出试验的权益


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

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