负责对全国麻黄素的研究、生产、经营和使用进行监督管理的机构是A．国家卫生部B．国家药品监督管理局C．国家药品不良反应监测机构D．省级药品监督管理部门E．国家卫生部会同国家药品监督管理局

题目

负责对全国麻黄素的研究、生产、经营和使用进行监督管理的机构是

A．国家卫生部

B．国家药品监督管理局

C．国家药品不良反应监测机构

D．省级药品监督管理部门

E．国家卫生部会同国家药品监督管理局

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1.负责对全国的麻黄素监督管理的单位是A．国家计划委员会B．中华人民共和国卫生部C．国家审计署D．国家工商管理局E．国家药品监督管理局

2.国家药品监督管理局负责对药品的（ ）。A．研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督B．研究、流通进行行政监督和技术监督C．研究、流通、生产、使用进行技术监督D．研究、生产、流通、使用进行行政监督E．生产、使用进行行政监督和技术监督

3.麻黄素的供应单位是A、国家药品监督管理局指定的各省、自治区、直辖市麻黄素定点生产企业B、国家药品监督管理局指定的县以上麻黄素定点经营企业C、国家药品监督管理局指定的各市麻黄素定点经营企业D、国家药品监督管理局指定的各省、自治区、直辖市麻黄素定点经营企业E、国家药品监督管理局指定的定点经营企业

4.国家药品监督管理局负责对药品的（ ）。A．研究、生产、流通、使用等进行行政监督和技术监督B．研究、流通进行行政监督和技术监督C．研究、生产、流通、使用进行技术监督D．研究、生产、流通、使用进行行政监督E．生产、使用等进行行政监督和技术监督

更多“负责对全国麻黄素的研究、生产、经营和使用进行监督管理的机构是A.国家卫生部B.国家药品监督管理局 ”相关问题

  • 第1题：

    负责全国医疗机构药事管理工作的单位是

    A．卫生部

    B．卫生部和国家中医管理局

    C．国家食品药品监督管理局

    D．国家中医管理局

    E．卫生部和国家食品药品监督管理局


    正确答案：B

  • 第2题：

    负责全国医疗机构药事管理工作的部门是

    A．卫生部

    B．国家中医药管理局

    C．国家药品监督管理局

    D．卫生部、国家中医药管理局

    E．卫生部、国家中医药管理局、国家药品监督管理局


    正确答案：D
    D。医疗机构药事管理暂行规定卫生部、国家中医药管理局负责全国医疗机构药事管理工作。故本题最佳答案为D。

  • 第3题：

    负责对全国麻黄素的研究、生产、经营和使用进行监督管理的机构是

    A、国家卫生和计划生育委员会

    B、国家药品监督管理总局

    C、国家药品不良反应监测机构

    D、省级药品监督管理部门

    E、国家卫生和计划生育委员会会同国家药品监督管理总局


    参考答案：B

  • 第4题：

    新药临床研究必需经：

    A．国家药品监督管理局批准

    B．省、市药品监督管理局批准

    C．国家药品监督管理局和卫生部共同批准

    D．新药研究单位和药物临床试验单位签订合同

    E．药物临床试验单位同意


    正确答案：A

  • 第5题：

    国家药品监督管理总局负责对药品的

    A.研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督

    B.研究、流通进行行政监督和技术监督

    C.研究、流通、生产、使用进行技术监督

    D.研究、生产、流通、使用进行行政监督


    正确答案：A

  • 第6题：

    负责全国医疗机构药事管理工作的机构是：

    A．卫生部

    B．国家中医药管理局

    C．国家药品监督管理局

    D．卫生部和国家中医药管理局

    E．卫生部和国家药品监督管理局


    正确答案：D

  • 第7题：

    负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评的机构是

    A.中国食品药品检定研究院
    B.国家药品监督管理局药品审评中心
    C.国家药品监督管理局药品评价中心
    D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

    答案：B
    解析：
    国家药品监督管理局药品审评中心负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评。

  • 第8题：

    以下叙述不正确的是

    A.国家对麻黄素以及以麻黄素为原料生产的单方制剂和供医疗配方用小包装麻黄素的生产、经营、使用和出口实行特殊管理
    B.麻黄素是《联合国禁止非法贩运麻醉药品和精神药物公约》附表管制品种
    C.各省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责对本辖区麻黄素的生产、经营和使用进行监督管理，并参与出口管理
    D.国家药品监督管理局负责对全国麻黄素的研究、生产、经营和使用进行监督管理，并参与出口管理
    E.麻黄素及其单方制剂和供医疗配方用小包装麻黄素由卫生部指定药品生产企业定点生产，其他任何单位和个人不得从事麻黄素的生产活动

    答案：E
    解析：

  • 第9题：

    负责对全国麻黄素的研究、生产、经营和使用进行监督管理的机构是

    A.国家卫生和计划生育委员会B.国家药品监督管理总局C.国家药品不良反应监测机构D.省级药品监督管理部门E.国家卫生和计划生育委员会会同国家药品监督管理总局

    答案：B
    解析：

  • 第10题：

    A.国家药品监督管理部门
    B.省级药品监督管理部门
    C.国家药品监督管理局药品审评中心
    D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

    负责新药生产（含新药证书）申请、仿制药审批的机构是

    答案：A
    解析：
    (1)国家药品监督管理部门受理新药临床试验申请、新药生产（含新药证书）申请、仿制药申请，国家药品监督管理局审批的补充申请。(2)食品药品审核查验中心统一组织全国药品注册检查资源实施现场核查。(3)药品审评中心以国家药品监督管理局名义作出药物临床试验审批决定（含国产和进口）、药品补充申请审批决定（含国产和进口）、进口药品再注册审批决定。故选A、D、C。

  • 第11题：

    我国主管全国药品监督管理工作的部门是（）

    • A、国家食品药品监督管理总局
    • B、卫生部
    • C、国家药品管理局
    • D、国家药品监督管理局

    正确答案:A

  • 第12题：

    单选题
    国家药品监督管理局负责对药品的（）。
    A

    研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督

    B

    研究、流通进行行政监督和技术监督

    C

    研究、流通、生产、使用进行技术监督

    D

    研究、生产、流通、使用进行行政监督

    E

    生产、使用进行行政监督和技术监督


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    负责全国医疗机构药事管理工作的机构是（ ）。

    A．卫生部

    B．国家中医药管理局

    C．国家食品药品监督管理局

    D．卫生部和国家中医药管理局

    E．卫生部和国家食品药品监督管理局


    正确答案：D

  • 第14题：

    承办全国药品不良反应监测技术工作的是A．国家卫生部 B．国家药品再评价中心 C．国家药品不良反应监测中心 D．国家食品药品监督管理局 E．药品生产企业和经营企业


    正确答案：C
    药品不良反应报告和监测管理办法中第二章职责中的第九条规定国家药品不良反应监测中心承办全国药品不良反应监测技术工作。 

  • 第15题：

    麻黄素生产企业和经营企业名称变更须报：

    A．卫生部批准

    B．所在地省级药品监督管理局备案

    C．国家药品监督管理局备案

    D．国家药品监督管理局批准

    E．所在地省级卫生厅(局)批准


    正确答案：C

  • 第16题：

    负责承办全国药品不良反应监测技术工作的部门是

    A.卫生部

    B.国家食品药品监督管理局

    C.国家药品不良反应监测机构

    D.省级药品监督管理部门


    正确答案：C

  • 第17题：

    负责对全国的麻黄素监督管理的单位

    A．国家工商管理局

    B．国家药品监督管理局

    C．国家计划委员会

    D．中华人民共和国卫生部

    E．国家审计署


    正确答案：B

  • 第18题：

    药物的临床研究中要求减少研究病例数，必须经哪个单位批准：

    A．国家药品监督管理局批准

    B．省、市药品监督管理局批准

    C．国家药品监督管理局和卫生部共同批准

    D．卫生部批准

    E．国家中医药管理局


    正确答案：A

  • 第19题：

    主管全国药品不良反应监测工作的是

    A.国家药品不良反应监测中心
    B.国家食品药品监督管理局
    C.国家卫生部
    D.国家药品再评价中心
    E.国家食品药品监督管理局和卫生部

    答案：B
    解析：
    药品不良反应报告和监测管理办法总则中的第三条规定国家食品药品监督管理局主管全国药品不良反应监测工作。

  • 第20题：

    负责组织药品经营企业的认证工作的是（ ）。

    A.药品监督管理部门
    B.工商局
    C.物价局
    D.国家药品监督管理局
    E.卫生部

    答案：A
    解析：
    ①开办药品批发企业，须经企业所在省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》；②开办药品零售企业，须经企业所在县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。

  • 第21题：

    麻黄素的供应单位是

    A.国家药品监督管理局指定的各省、自治区、直辖市麻黄素定点经营企业
    B.国家药品监督管理局指定的县以上麻黄素定点经营企业
    C.国家药品监督管理局指定的定点经营企业
    D.国家药品监督管理局指定的各省、自治区、直辖市麻黄素定点生产企业
    E.国家药品监督管理局指定的各市麻黄素定点经营企业

    答案：A
    解析：

  • 第22题：

    A.国家药品监督管理局药品评价中心
    B.国家药品监督管理局药品审评中心
    C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
    D.中国食品药品检定研究院

    负责药物临床试验的受理和技术审评的机构是

    答案：B
    解析：
    药品审评中心负责药物临床试验、药品上市许可申请的受理和技术审评；中国食品药品检定研究院承担生物制品批签发相关工作；食品药品审核查验中心承担药物临床试验、非临床研究机构资格认定（认证）和研制现场检查。故选B、D、C。

  • 第23题：

    国家药品监督管理局负责对药品的（）。

    • A、研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督
    • B、研究、流通进行行政监督和技术监督
    • C、研究、流通、生产、使用进行技术监督
    • D、研究、生产、流通、使用进行行政监督
    • E、生产、使用进行行政监督和技术监督

    正确答案:A

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