我国药品监督管理行政机构分为A.国家药品监督管理局B.省、自治区、直辖市药品监督管理局C.市药品监督管理局D.县药品监督管理局E.国家技术监督管理局

题目

我国药品监督管理行政机构分为

A.国家药品监督管理局

B.省、自治区、直辖市药品监督管理局

C.市药品监督管理局

D.县药品监督管理局

E.国家技术监督管理局


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  • 第1题:

    负责对医疗机构制剂进行质量监督,并发布质量公报的是

    A、县级以上药品监督管理局

    B、市级药品监督管理局

    C、省、自治区、直辖市药品监督管理局

    D、省、自治区、直辖市卫生行政部门

    E、国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门


    参考答案:E

  • 第2题:

    开办零售药店由哪一级药品监督管理部门批准颁发《药品经营许可证》()。

    A.国家食品药品监督管理总局

    B.省、自治区、直辖市食品药品监督管理局

    C.***市食品药品监督管理局

    D.***市***区/县食品药品监督管理局

    E.***乡/镇食品药品监督管理所


    参考答案:D

  • 第3题:

    医疗机构配制制剂必须取得

    A.省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“药品经营企业许可证”

    B.国家药品监督管理局颁发的“药品经营企业许可证”

    C.国家药品监督管理局颁发的“药品生产企业许可证”

    D.省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“药品生产企业许可证”

    E.省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“医疗机构制制许可证”


    正确答案:E

  • 第4题:

    承办全国药品不良反应监测技术工作

    A.卫生部

    B.国家食品药品监督管理局

    C.省、自治区、直辖市药品监督管理局

    D.各级卫生行政部门

    E.国家药品不良反应监测专业机构


    正确答案:E

  • 第5题:

    医疗机构制剂室配制制剂的审批机关是

    A、县级以上药品监督管理局

    B、市级药品监督管理局

    C、省、自治区、直辖市药品监督管理局

    D、省、自治区、直辖市卫生行政部门

    E、国务院或省、自治区、直辖市药品监督管理局


    参考答案:C

  • 第6题:

    在新药监测期内使用该药品,发现有严重质量问题或非预期的不良反应,必须及时向哪个部门报告:

    A.国家药品监督管理局

    B.省、自治区、直辖市药品监督管理局

    C.药品不良反应中心

    D.省、自治区、直辖市卫生局

    E.药品生产单位


    正确答案:B

  • 第7题:

    医疗机构配制制剂必须取得A.省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“药品经营企业许可证”

    医疗机构配制制剂必须取得

    A.省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“药品经营企业许可证”

    B.省级药监部门颁发的“药品生产企业许可证”

    C.市级药监部门颁发的“药品生产企业许可证”

    D.省、自治区、直辖市卫生行政部门颁发的“医疗机构制剂许可证”

    E.省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“医疗机构制剂许可证”


    正确答案:E
    根据医疗机构配制制剂的管理规定。

  • 第8题:

    医疗机构配制制剂必须取得

    A:省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的GMP证书
    B:国家药品监督管理局颁发的GMP证书
    C:国家药品监督管理局颁发的“药品生产企业许可证”
    D:工商部门颁发的营业执照
    E:省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“医疗机构制剂许可证”

    答案:E
    解析:

  • 第9题:

    麻黄碱的供应单位是

    A.国家药品监督管理局指定的各省、自治区、直辖市麻黄碱定点生产企业
    B.国家药品监督管理局指定的县以上麻黄碱定点经营企业
    C.国家药品监督管理局指定的各市麻黄碱定点经营企业
    D.国家药品监督管理局指定的各省、自治区、直辖市麻黄碱定点经营企业
    E.国家药品监督管理局指定的定点经营企业

    答案:D
    解析:

  • 第10题:

    《执业药师资格制度暂行规定》明确规定,执业药师注册机构为()。

    • A、国家人事部
    • B、省及地市级药品监督管理局
    • C、省,自治区,直辖市药品监督管理局
    • D、国家药品监督管理局
    • E、省,自治区,直辖市人事厅

    正确答案:C

  • 第11题:

    单选题
    改变国内药品生产企业名称、改变国内生产药品的有效期、国内药品生产企业内部改变药品生产场地等的补充申请,由(  )。
    A

    国家食品药品监督管理局受理并审批

    B

    省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出审核意见后,报送国家食品药品监督管理局审批

    C

    省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理,报送国家食品药品监督管理局审批

    D

    省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理并审批

    E

    省、自治区、直辖市药品监督管理部门形式审查,报国家食品药品监督管理局审批


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    医疗机构制剂室配制制剂的审批机关是()
    A

    县级以上药品监督管理局

    B

    市级药品监督管理局

    C

    省、自治区、直辖市药品监督管理局

    D

    省、自治区、直辖市卫生行政部门

    E

    国务院或省、自治区、直辖市药品监督管理局


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    执业药师资格注册机构是

    A.国家卫生部

    B.省以上食品药品监督管理局

    C.省、自治区、直辖市食品药品监督管理局

    D.国家食品药品监督管理局

    E.省、自治区、直辖市卫生厅(局)依据《执业药师资格制度暂行规定》


    正确答案:C

  • 第14题:

    我国药品监督管理机构分为

    A.县药品监督管理局

    B.市药品监督管理局

    C.中华人民共和国卫生部

    D.省、自治区、直辖市药品监督管理局

    E.国家药品监督管理局


    正确答案:ABDE

  • 第15题:

    《执业药师资格制度暂行规定》明确规定,执业药师注册机构为( )

    A.国家人事部

    B.省及地市级药品监督管理局

    C.省、自治区、直辖市药品监督管理局

    D.国家药品监督管理局

    E.省、自治区、直辖市人事厅


    正确答案:C
    解析:《执业药师资格制度暂行规定》:执业药师的注册

  • 第16题:

    全国执业药师资格注册管理机构

    A.国家食品药品监督管理局

    B.省、自治区、直辖市药品监督管理局

    C.市级药品监督管理部门

    D.市级卫生行政部门

    E.省、自治区、直辖市人事(职改)部门


    正确答案:A

  • 第17题:

    医疗机构配制制剂必须取得

    A.省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的GMP证书

    B.国家药品监督管理局颁发的GMP证书

    C.国家药品监督管理局颁发的“药品生产企业许可证”

    D.工商部门颁发的营业执照

    E.省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“医疗机构制剂许可证”


    正确答案:E

  • 第18题:

    医疗机构制剂室配制制剂的审批机关是

    A.县级以上食品药品监督管理局

    B.市级食品药品监督管理局

    C.省、自治区、直辖市食品药品监督管理局

    D.省、自治区、直辖市卫生行政部门

    E.国家食品药品监督管理局


    正确答案:C

  • 第19题:

    医疗机构配制制剂必须取得

    A.省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的"医疗机构制剂许可证"
    B.省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的"医疗机构制剂营业执照"
    C.省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的"药品生产许可证"
    D.省、自治区、直辖市卫生行政部门颁发的"药品生产许可证"
    E.省、自治区、直辖市卫生行政部门颁发的"医疗机构制剂许可证"

    答案:A
    解析:

  • 第20题:

    改变国内药品生产企业名称、改变国内生产药品的有效期、国内药品生产企业内部改变药品生产场地等的补充申请,由

    A.国家食品药品监督管理局受理并审批
    B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出审核意见后,报送国家食品药品监督管理局审批
    C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理,报送国家食品药品监督管理局审批
    D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理并审批
    E.省、自治区、直辖市药品监督管理部门形式审查,报国家食品药品监督管理局审批

    答案:D
    解析:
    《药品注册管理办法》(第一百一十四条,2007年10月1日期施行)(改变国内药品生产企业名称、改变国内生产药品的有效期、国内药品生产企业内部改变药品生产场地等的补充申请,由省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理并审批,符合规定的,发给《药品补充申请批件》,并报送国家食品药品监督管理局备案;不符合规定的,发给《审批意见通知件》,并说明理由。)

  • 第21题:

    医疗机构配制制剂必须取得

    A.省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的"药品经营企业许可证"
    B.省级药监部门颁发的"药品生产企业许可证"
    C.省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的"医疗机构制剂许可证"
    D.省、自治区、直辖市卫生行政部门颁发的"医疗机构制剂许可证"
    E.市级药监部门颁发的"药品生产企业许可证"

    答案:C
    解析:

  • 第22题:

    麻黄碱的供应单位是()

    • A、国家药品监督管理局指定的各省、自治区、直辖市麻黄碱定点生产企业
    • B、国家药品监督管理局指定的县以上麻黄碱定点经营企业
    • C、国家药品监督管理局指定的各市麻黄碱定点经营企业
    • D、国家药品监督管理局指定的各省、自治区、直辖市麻黄碱定点经营企业
    • E、国家药品监督管理局指定的定点经营企业

    正确答案:D

  • 第23题:

    单选题
    负责对医疗机构制剂进行质量监督,并发布质量公报的是()
    A

    县级以上药品监督管理局

    B

    市级药品监督管理局

    C

    省、自治区、直辖市药品监督管理局

    D

    省、自治区、直辖市卫生行政部门

    E

    国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门


    正确答案: B
    解析: 暂无解析