省级药品监督管理部门负责审批A．药品生产企业、药品批发企业B．药品广告C．药品零售企业D．《医疗机构制剂许可证》及医疗机构制剂批准文号E．药品生产批准文号

题目

省级药品监督管理部门负责审批

A．药品生产企业、药品批发企业

B．药品广告

C．药品零售企业

D．《医疗机构制剂许可证》及医疗机构制剂批准文号

E．药品生产批准文号

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1.第 26 题 《处方药与非处方药流通管理暂行规定》适用于（　　）A．药品生产、批发、零售企业及医疗机构B．药品零售、生产企业C．药品批发、零售企业D．药品零售企业、医疗机构E．药品生产、批发企业

2.经所在地省级药品监督管理部门批准并发给“药品经营许可证”是开办的( )。A.药品零售企业B.药品连锁企业C.药品生产企业D.药品经营企业E.药品批发企业

3.根据下面选项，回答题：A．药品生产企业B．药品批发企业C．医疗机构D．药品零售企业E．药品监督管理部门根据《药品召回管理办法》作出责令召回决定的是查看材料

4.经所在地省级药品监督管理部门批准并发给“药品生产许可证"是开办的( )。A.药品零售企业B.药品连锁企业C.药品生产企业D.药品经营企业E.药品批发企业

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  • 第1题：

    作出责令召回决定的是

    A．药品生产企业

    B．药品批发企业

    C．医疗机构

    D．药品零售企业

    E．药品监督管理部门

    根据《药品召回管理办法》


    参考答案：E

  • 第2题：

    药品出现质量问题，作出主动召回决定的是

    A.药品生产企业

    B.药品批发企业

    C.医疗机构

    D.药品监督管理部门


    答案：A

  • 第3题：

    省级药品监督管理部门负责审批 ( )

    A．药品生产企业、药品批发企业

    B．药品广告

    C．药品零售企业

    D．《医疗机构制剂许可证》及医疗机构制剂批准文号

    E．药品生产批准文号


    正确答案：ABD
    解析：药品监督管理行政机构

  • 第4题：

    根据《药品召回管理办法》，药品召回的主体是

    A．药品使用单位

    B．药品生产企业

    C．药品批发企业

    D．药品零售企业

    E．药品监督管理部门


    正确答案：B

  • 第5题：

    药品购销是指

    A．药品批发企业购销药品

    B．医疗机构购销药品

    C．个人购买消费药品

    D．药品零售企业购销药品

    E．药品生产企业购销药品


    正确答案：ABDE

  • 第6题：

    将购进 的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的是( )。

    A.药品生产企业

    B.药品经营企业

    C.药品批发企业

    D.药品零售企业


    正确答案：C

  • 第7题：

    对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批

    A．县级药品监督管理部门

    B．地市级药品监督管理部门

    C．省级药品监督管理部门

    D．国家食品药品监督管理局

    E．药品监督管理部门


    正确答案：D

  • 第8题：

    根据《药品经营许可证管理办法》，省级药品监督管理部门负责

    A.药品批发企业经营范围的变更

    B.拟开办药品批发企业的企业名称审核

    C.药品批发企业《药品经营许可证》的发证

    D.药品批发企业《药品经营许可证》的换证

    E.药品批发企业《药品经营许可证》的日常监督管理


    正确答案：ACDE
    《药品经营许可证管理办法》第三条：省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门负责本辖区内药品批发企业《药品经营许可证》发证、换证、变更和日常监督管理工作，并指导和监督下级(食品)药品监督管理机构开展《药品经营许可证》的监督管理工作。B选项不在此范围里，因此不选。

  • 第9题：

    由省级药品监督管理部门审批的

    A.生产企业以麻/精一药品为原料生产普通药品
    B.医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡
    C.生产企业以精二药品为原料生产普通药品
    D.药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务

    答案：C
    解析：
    生产企业以精二药品为原料生产普通药品--省级药品监督管理部门审批。

  • 第10题：

    根据《药品召回管理办法》，作出主动召回决定的是

    A、药品生产企业
    B、药品批发企业
    C、医疗机构
    D、药品零售企业
    E、药品监督管理部门

    答案：A
    解析：
    药品召回，是指药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。药品监督管理部门作出责令召回决定，应当将责令召回通知书送达药品生产企业。

  • 第11题：

    A.国家药品监督管理部门
    B.省级药品监督管理部门
    C.市级药品监督管理部门
    D.信息产业主管部门

    对通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业进行审批的部门是

    答案：B
    解析：
    未取得互联网药品交易服务机构资格证书，擅自从事互联网药品交易服务，或者互联网药品交易服务机构资格证书超出有效期的，（食品）药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；情节严重的，移交信息产业主管部门等有关部门依照有关法律、法规规定予以处罚。国家药品监督管理部门负责对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。省级药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业进行审批；对向个人消费者提供互联网药品交易服务的药品连锁零售企业进行审批。

  • 第12题：

    省级药品监督管理部门负责审批（）

    • A、开办药品生产企业
    • B、开办药品批发企业
    • C、开办药品零售企业
    • D、《医疗机构制剂许可证》及医疗机构制剂批准文号
    • E、药品生产批准文号

    正确答案:A,B,D

  • 第13题：

    只能在药品监督管理部门核准的地址销售本企业生产的药品的是

    A．药品生产企业

    B．药品批发企业

    C．药品零售企业

    D．医疗机构

    E．计划生育技术服务机构

    根据《药品流通监督管理办法》


    参考答案：A

  • 第14题：

    将购进药品销售给生产企业、经营企业和医疗机构的药品经营企业

    A．药品生产企业

    B．药品批发企业

    C．药品零售企业

    D．药品经营方式

    E．药品经营范围


    正确答案：B

  • 第15题：

    《处方药与非处方药流通管理暂行规定》适用于中国境内的

    A．药品生产企业、药品批发企业、药品零售企业、医疗机构

    B．药品零售企业、药品生产企业

    C．药品批发企业、药品零售企业

    D．药品零售企业、医疗机构

    E．国家特殊管理的处方药的生产销售、批发销售、调配、零售及使用


    正确答案：A

  • 第16题：

    根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，下列叙述错误的是

    A．互联网药品交易服务包括药品、医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器的互联网交易服务．

    B．互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期3年

    C．国家食品药品监督管理局负责审批为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业

    D．省级食品药品监督管理部门负责审批通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业

    E．省级食品药品监督管理部门负责审批向个人消费者提供互联网药品交易服务的药品连锁零售企业


    正确答案：B

  • 第17题：

    药品购销包括

    A．药品生产企业购销药品

    B．药品批发企业购销药品

    C．药品零售企业购销药品

    D．医疗机构购销药品

    E．个人购买消费药品


    正确答案：ABCD

  • 第18题：

    药品批发企业和药品零售连锁企业的( )人员每年应接受省级药品监督管理部门的继续教育。

    A.质量管理

    B.企业负责人

    C.质量验收

    D.药品养护


    正确答案：A

  • 第19题：

    只能在药品监督管理部门核准的地址销售本企业药品的是

    A．药品生产企业

    B．药品批发企业

    C．药品零售企业

    D．医疗机构

    E．计划生育技术服务机构 根据《药品流通监督管理办法》


    正确答案：C

  • 第20题：

    甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。

    乙药品生产企业取得丙药品的广告批准文号后，拟在外省进行广告宣传 查看材料

    A.无需审批
    B.需要经过企业所在地省级药品监督管理部门的批准
    C.需要经过发布地省级药品监督管理部门的批准
    D.需要经过发布地省级药品监督管理部门的备案

    答案：D
    解析：
    在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的，在发布前应当到发布地药品广告审查机关办理备案。故选D。

  • 第21题：

    作出主动召回决定的主体是（）。

    A．药品生产企业
    B．药品零售企业
    C．药品监督管理部门
    D．药品批发企业

    答案：A
    解析：
    主动召回是指药品生产企业对收集的信息进行分析，对可能存在安全隐患的药品进行调查评估，发现药品存在安全隐患的，由该药品生产企业决定召回。

  • 第22题：

    根据甲医疗机构和乙药品零售企业上报的药品不良反应报告，经药品监督管理部门评估，确定丙药品生产企业生产的某一药品存在安全隐患，承担该药品召回的责任主体是( )。

    A.丙药品生产企业
    B.甲医疗机构
    C.乙药品零售企业
    D.药品监督管理部门

    答案：A
    解析：
    药品生产企业是药品召回的责任主体。药品生产企业应当保存完整的购销记录，建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息，对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品。答案选A

  • 第23题：

    A.国家药品监督管理部门
    B.省级药品监督管理部门
    C.市级药品监督管理部门
    D.信息产业主管部门

    对药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批的部门是

    答案：A
    解析：
    未取得互联网药品交易服务机构资格证书，擅自从事互联网药品交易服务，或者互联网药品交易服务机构资格证书超出有效期的，（食品）药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；情节严重的，移交信息产业主管部门等有关部门依照有关法律、法规规定予以处罚。国家药品监督管理部门负责对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。省级药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业进行审批；对向个人消费者提供互联网药品交易服务的药品连锁零售企业进行审批。

  • 第24题：

    多选题
    省级药品监督管理部门负责审批（）
    A

    开办药品生产企业

    B

    开办药品批发企业

    C

    开办药品零售企业

    D

    《医疗机构制剂许可证》及医疗机构制剂批准文号

    E

    药品生产批准文号


    正确答案： A,D
    解析： 暂无解析

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