药品批发企业和零售连锁企业质量验收包括的内容是( )A．药品内在质量的物理检验B．药品外观的性状检查和药品内外包装及标识的检查C．药品外观的性状检查D．药品内在质量的化学检验E．药品内在质量的生物化学检验

题目

药品批发企业和零售连锁企业质量验收包括的内容是( )

A．药品内在质量的物理检验

B．药品外观的性状检查和药品内外包装及标识的检查

C．药品外观的性状检查

D．药品内在质量的化学检验

E．药品内在质量的生物化学检验

相似考题

1.药品检验室具有片剂溶出度测定仪、真空干燥箱、恒温恒湿培养箱的是( )。A.大型药品批发和零售连锁企业B.中型药品批发和零售连锁企业C.小型药品批发和零售连锁企业D.中型药品零售企业E.小型药品零售企业

2.《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品批发和零售连锁企业质量管理机构的主要职能包括（ ）。A．起草企业药品质量管理制度，并指导、督促制度的执行B．负责药品的验收和检验，指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作C．负责首营企业和首营品种的质量审核D．负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案E．负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告

3.《中华人民共和国药品管理法》规定，必须具有质量检验机构的药事组织是（ ）。A．药店B．药品批发企业C．药品零售连锁企业D．药品生产企业E．药品零售连锁、批发和生产企业

4.必须具有质量检验机构的药事组织是A．药店B．药品零售连锁企业C．药品批发企业D．药品生产企业E．药品零售连锁、批发和生产企业

更多“药品批发企业和零售连锁企业质量验收包括的内容是( )A.药品内在质量的物理检验B.药品外观的性状 ”相关问题

  • 第1题：

    药品批发企业和零售连锁企业质量验收包括的内容是( )。

    A．药品内在质量的物理检验

    B．药品外观的性状检查和药品内外包装及标识的检查

    C．药品外观的性状检查

    D．药品内在质量的化学检验

    E．药品内在质量的生物化学检验


    正确答案：B
    B 知识点：《药品经营质量管理规范实施细则》药品批发企业和零售连锁企业一关于验收与检验

  • 第2题：

    应是执业药师或具有主管药师或药学相关专业工程师(含)以上技术职称

    A．药品批发企业和零售连锁企业从事质量管理和检验工作的人员

    B．大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量管理机构的负责人

    C．大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人、药品检验机构部门负责人

    D．跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责人

    E．小型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人


    正确答案：B

  • 第3题：

    药品批发企业和零售连锁企业质量验收的内容包括

    A．药品外观的性状检查

    B．药品内外包装及标识的检查

    C．内在质量化学检验

    D．内在质量物理检验

    E．内在质量生物学检验


    正确答案：AB

  • 第4题：

    药品批发企业和零售连锁企业审核首营品种的合法性及质量情况的内容包括( )

    A．核实药品批准文号和质量标准

    B．审核药品的包装、标签、说明书是否符合规定

    C．了解药品的性能、用途、检验方法、储存条件

    D．了解药品质量信誉

    E．了解是否是合法企业


    正确答案：ABCD
    解析：《药品经营质量管理规范实施细则》：药品批发企业和零售连锁企业——关于进货与验收

  • 第5题：

    应是执业药师

    A．药品批发企业和零售连锁企业从事质量管理和检验工作的人员

    B．大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量管理机构的负责人

    C．大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人、药品检验机构部门负责人

    D．跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责人

    E．小型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人


    正确答案：D

  • 第6题：

    药品批发企业和药品零售连锁企业的( )人员每年应接受省级药品监督管理部门的继续教育。

    A.质量管理

    B.企业负责人

    C.质量验收

    D.药品养护


    正确答案：A

  • 第7题：

    必须具有质量检验机构的药事组织是

    A.药品零售连锁企业
    B.药品零售连锁、批发和生产企业
    C.药品零售企业
    D.药品批发企业
    E.药品生产企业

    答案：E
    解析：

  • 第8题：

    对于药品批发和零售连锁企业，每年应进行健康检查的岗位有

    A.质量管理人员
    B.药品检验人员
    C.药品验收、养护人员
    D.药品保管人员

    答案：A,B,C,D
    解析：
    对于药品批发和零售连锁企业，每年应进行健康检查的岗位有质量管理人员、药品检验人员、药品验收、养护人员、药品保管人员以及其他直接接触药品的工作人员。故选ABCD。

  • 第9题：

    药品批发企业和零售连锁企业制定的质量管理制度应包括以下内容

    A.质量方针和目标管理
    B.质量体系审核
    C.质量信息管理
    D.药品管理

    答案：A,B,C,D
    解析：
    药品批发企业和零售连锁企业制定的质量管理制度应包括以下内容：质量方针和目标管理、质量体系审核、质量信息管理、药品管理、过程管理。故选ABCD。

  • 第10题：

    批发企业和零售连锁企业质量验收的内容

    A.药品外观的性状检查
    B.药品内在质量检查
    C.药品内外包装及标识的检查
    D.是否有产品合格证

    答案：A,C,D
    解析：
    批发企业和零售连锁企业质量验收的内容：药品外观的性状检查，药品内外包装及标识的检查，是否有产品合格证，药品包装、标签、说明书是否符合要求。故选ACD。

  • 第11题：

    必须具有质量检验机构的药事组织是（）

    • A、药店
    • B、药品零售连锁企业
    • C、药品批发企业
    • D、药品生产企业
    • E、药品零售连锁、批发和生产企业

    正确答案:D

  • 第12题：

    单选题
    必须具有质量检验机构的药事组织是（　　）。
    A

    药店

    B

    药品零售连锁企业

    C

    药品批发企业

    D

    药品生产企业


    正确答案： B
    解析：
    从事药品生产应当符合以下条件：①有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人，法定代表人、企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人及其他相关人员符合《药品管理法》《疫苗管理法》规定的条件。②有与药品生产相适应的厂房、设施、设备和卫生环境。③有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员。④有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的必要的仪器设备。⑤有保证药品质量的规章制度，并符合药品生产质量管理规范要求。

  • 第13题：

    (55～58题共用备选答案)

    A．药品批发企业和零售连锁企业从事质量管理和检验工作的人员

    B．大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量管理机构的负责人

    C．大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人、药品检验机构部门负责人

    D．跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责人

    E．小型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人

    ( )应是执业药师。


    正确答案：D
    D 知识点：《药品经营质量管理规范实施细则》药品批发企业和零售连锁企业一关于人员与培训

  • 第14题：

    批发企业和零售连锁企业质量验收的内容

    A．药品外观的性状检查

    B．药品外观的性状检查和药品内外包装及标识的检查

    C．内在质量化学检验

    D．内在质量物理检验

    E．内在质量生物学检验


    正确答案：B
    解析：质量验收主要是对药品外观的性状检查和药品内外包装及标识的检查，内在质量检验不属于验收工作。

  • 第15题：

    应具有药师以上技术职称，或具有中专(含)以上药学或相关专业的学历

    A．药品批发企业和零售连锁企业从事质量管理和检验工作的人员

    B．大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量管理机构的负责人

    C．大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人、药品检验机构部门负责人

    D．跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责人

    E．小型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人


    正确答案：A

  • 第16题：

    必须具有质量检验机构的药事组织是

    A、药品零售企业

    B、药品零售连锁企业

    C、药品批发企业

    D、药品生产企业

    E、药品零售连锁、批发和生产企业


    参考答案：D

  • 第17题：

    与《药品经营质量管理规范实施细则》对药品批发企业和零售连锁企业的有关要求相符的是

    A．应设置质量管理机构，机构下设质量管理组、质量验收组

    B．批发企业和直接从工厂进货的零售连锁企业还应设置药品检验室，分装中药饮片应有固定的分装室

    C．应按经营规模设立养护组织

    D．大中型企业应设立药品养护组，小型企业设立药品养护组或药品养护员

    E．从事质量管理和检验的人员应在职在岗，不得为兼职人员


    正确答案：ABCDE

  • 第18题：

    必须具有质量检验机构的药事组织是

    A.药店
    B.药品零售连锁企业
    C.药品批发企业
    D.药品生产企业

    答案：D
    解析：
    开办药品生产企业，必须具备的条件包括：①具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；②具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；③具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备；④具有保证药品质量的规章制度。故选D。

  • 第19题：

    A.大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人
    B.小型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人
    C.跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责人
    D.大中型药品零售企业的质量负责人

    应具有主管药师或药学相关专业工程师（含）以上技术职称

    答案：A
    解析：
    本组题考查质量管理人员的资质。①药品零售企业质量管理工作的负责人资质要求：大中型企业应具有药师（含药师和中药师）以上的技术职称；小型企业应具有药士（含药士和中药士）以上的技术职称。药品零售连锁门店应由具有药士（含药士和中药士）以上技术职称的人员负责质量管理工作。②药品零售企业从事质量管理和药品检验工作的人员，应具有药师（含药师和中药师）以上技术职称，或者具有中专（含）以上药学或相关专业的学历。③药品批发和零售连锁企业质量管理工作负责人：大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人应具有主管药师（含主管药师、主管中药师）或药学相关专业（指医学、生物、化学等专业）工程师（含）以上的技术职称；小型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人应具有药师（含药师、中药师）或药学相关专业助理工程师（含）以上的技术职称；跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责人应是执业药师。故选DBAC。

  • 第20题：

    A.大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人
    B.小型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人
    C.跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责人
    D.大中型药品零售企业的质量负责人

    应具有药师以上技术职称

    答案：D
    解析：
    本组题考查质量管理人员的资质。①药品零售企业质量管理工作的负责人资质要求：大中型企业应具有药师（含药师和中药师）以上的技术职称；小型企业应具有药士（含药士和中药士）以上的技术职称。药品零售连锁门店应由具有药士（含药士和中药士）以上技术职称的人员负责质量管理工作。②药品零售企业从事质量管理和药品检验工作的人员，应具有药师（含药师和中药师）以上技术职称，或者具有中专（含）以上药学或相关专业的学历。③药品批发和零售连锁企业质量管理工作负责人：大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人应具有主管药师（含主管药师、主管中药师）或药学相关专业（指医学、生物、化学等专业）工程师（含）以上的技术职称；小型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人应具有药师（含药师、中药师）或药学相关专业助理工程师（含）以上的技术职称；跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责人应是执业药师。故选DBAC。

  • 第21题：

    A.大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人
    B.小型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人
    C.跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责人
    D.大中型药品零售企业的质量负责人

    应是执业药师

    答案：C
    解析：
    本组题考查质量管理人员的资质。①药品零售企业质量管理工作的负责人资质要求：大中型企业应具有药师（含药师和中药师）以上的技术职称；小型企业应具有药士（含药士和中药士）以上的技术职称。药品零售连锁门店应由具有药士（含药士和中药士）以上技术职称的人员负责质量管理工作。②药品零售企业从事质量管理和药品检验工作的人员，应具有药师（含药师和中药师）以上技术职称，或者具有中专（含）以上药学或相关专业的学历。③药品批发和零售连锁企业质量管理工作负责人：大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人应具有主管药师（含主管药师、主管中药师）或药学相关专业（指医学、生物、化学等专业）工程师（含）以上的技术职称；小型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人应具有药师（含药师、中药师）或药学相关专业助理工程师（含）以上的技术职称；跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责人应是执业药师。故选DBAC。

  • 第22题：

    药品批发企业的药品质量验收包括（）

    • A、药品外观的性状检查；
    • B、首营品种进行内在质量检查；
    • C、药品内外包装及标识的检查；
    • D、用于药品检查仪品的使用记录；

    正确答案:A,B,C,D

  • 第23题：

    药品批发企业和零售连锁企业质量验收包括的内容是（）

    • A、药品内在质量的物理检验
    • B、药品外观的性状检查和药品内外包装及标识的检查
    • C、药品外观的性状检查
    • D、药品内在质量的化学检验

    正确答案:B

  • 第24题：

    单选题
    必须具有质量检验机构的药事组织是（）
    A

    药店

    B

    药品零售连锁企业

    C

    药品批发企业

    D

    药品生产企业

    E

    药品零售连锁、批发和生产企业


    正确答案： B
    解析： 本题考点：开办药品生产企业的条件。开办药品生产企业的条件之一是具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第八条。

相关内容