《药品包装标签和说明书管理规定》是由国家药品监督管理局发布的A．法律B．行政法规C．部门规章D．司法解释E．现行宪法

药品包装、标签、说明书必须按照( )规定的要求印制。

A. 国家药品监督管理局

B. 省级药品监督管理局

C. 省级工商行政管理局

D. 省卫生厅

《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)属于( )。

A.地方性法规;

B.法律

C.行政法规

D.部门规章

下列说法正确的是（ ）。

A．进口药品必须使用中文药品名称，并符合中国药品命名原则的规定

B．进口药品的包装和标签必须使用中文注明药品名称、主要成分、注册证号

C．进口药品必须使用中文说明书

D．进口药品包装、标签和说明书须经国家药品监督管理局批准后方可使用

E．经国家药品监督管理局批准后的所有项目内容不得擅自更改

根据《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》，进口药品的包装要求

A．药品包装、标签及说明书必须按照国家药品监督管理局规定的要求印制

B．药品包装内不得夹带任何未经批准的介绍或宣传产品、企业的文字、音像及其他资料

C．药品包装、标签及说明书所用文字必须以中文为主，标签的内容不得超出国家药品监督管理局批准的药品说明书所限定的内容；文字表达应与说明书保持一致

D．药品的通用名称必须用中文显著标示，如同时有商品名称，则通用名称与商品名称用字的比例不得小于1：2，通用名称与商品名称之间应有一定空隙，不得连用

E．药品商品名称须经国家药品监督管理局批准后方可在药品包装、标签及说明书上标注

必须经国家药品监督管理局批准才能使用的是

A．药品的包装、标签、说明书的内容

B．药品的内包装

C．通用名

D．商品名

E．医院制剂的内包装

药品说明书和标签由( )予以核准。

A.省级食品药品监督管理局

B.设区的市级食品药品监督管理局

C.国家食品药品监督管理局

制定药品包装，标签，说明书印刷规定的部门是

A.国家食品药品监督管理局

B.省级食品药品监督管理局

C.设区的卫生管理部门

D.县以上卫生管理部门

E.工商管理部门

此题为判断题(对，错)。

在药品分类管理中国家药品监督管理局负责（ ）。

A．非处方药目录的遴选、审批、发布和调整

B．审批药品（包括处方药和非处方药）生产批准文号

C．审批药品的包装、标签和说明书，包括非处方药的标签和说明书

D．制定、公布非处方药专有标识图案及管理规定

E．批准其他商业企业零售乙类非处方药

药品商品名称（ ）。

A．不得作为商标使用

B．是国家药品标准收载的名称

C．是工商行政管理部门批准的名称

D．须经国家药品监督管理局批准后方可在药品包装、标签及说明书上标注

E．是省级药品监督管理局批准的名称

《药品说明书和标签管理规定》是由国家食品药品监督管理局发布的

A．法律

B．行政法规

C．部门规章

D．司法解释

E．现行宪法

根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述错误的是

A.药品说明书由省级人民政府药品监督管理部门核准

B.药品标签由国务院药品监督管理部门核准

C.药品包装必须按照规定印有标签

D.药品包装必须按照规定贴有标签

E.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书