《药品包装、标签、说明书管理暂行规定》对于麻醉药品等特殊管理药品外用药品及OTC等必须在其包装的哪些位置注明规定标志A．中包装B．大包装C．标签D．说明书E．内包装

题目

《药品包装、标签、说明书管理暂行规定》对于麻醉药品等特殊管理药品外用药品及OTC等必须在其包装的哪些位置注明规定标志

A．中包装

B．大包装

C．标签

D．说明书

E．内包装

相似考题

1.根据《药品说明书和标签管理规定》，指直接接触药品的包装的标签A.药品说明书B.药品内标签C.药品外标签D.原料药标签E.运输包装的标签

2.有关药品说明书和标签的说法，错误的是A、药品说明书由省级药品监督管理部门核准B、药品标签由国家药品监督管理部门核准C、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签D、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

3.必须按照国家药品监督管理局公布的色标要求印刷A．药品标签、使用说明书B．药品使用说明书和外包装C．药品标签和内包装、中包装D．药品使用说明书和大包装

4.关于药品包装叙述错误的是A.安瓿、铝箔等直接接触药品的包装，称为药品内包装B.药品标签及说明书必须按国家药监局规定的要求印刷C.在中国境内销售、使用的进口药品的包装、标签及说明书可以以外文为主D.当包装标签不能全部注明小良反应、禁忌证时，应注明“详见说明书”字样E.药品的通用名称必须用中文显著标示

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  • 第1题：

    根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述错误的是 A、药品说明书由省级人民政府药品监督管理部门核准

    B、药品标签由国务院药晶监督管理部门核准

    c、药品包装必须按照规定印有标签

    D、药品包装必颏按照规定贴有标签

    E、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书


    正确答案：A

  • 第2题：

    《药品包装、标签、说明书管理暂行规定》明确药品内包装标签必须注明

    A．药品名称

    B．规格

    C．贮藏

    D．不良反应

    E．生产批号


    正确答案：ABE

  • 第3题：

    药品包装正确的是（ ）。

    A．药品包装必须贴有标签并附有说明书

    B．药品包装必须符合药品质量要求，方便储运和使用

    C．规定有效期的药物，必须在包装上注明有效期，分装后也要注明有效期

    D．特殊管理药品和外用药品必须按规定印有规定标志

    E．药品包装和标签上必须注明注册商标


    正确答案：ABCDE

  • 第4题：

    关于药品包装叙述错误的是

    A．安瓿、注射剂瓶、铝箔等直接接触药品的包装称为药品内包装

    B．药品包装、标签及说明书必须按国家药监局规定的要求印刷

    C．在中国境内销售、使用的进口药品的包装、标签及说明书可以以外文为主

    D．当中包装标签不能全部注明不良反应、禁忌症时，应注明“详见说明书”字样

    E．药品的通用名称必须用中文显著标示


    正确答案：C

  • 第5题：

    根据《药品说明书和标签管理规定》直接接触药品包装的标签为查看材料ABCD

    A.注射剂的说明书
    B.原料药的标签
    C.药品包装内标签
    D.药品包装外标签

    答案：C
    解析：

  • 第6题：

    必须在药品的中包装、大包装、标签、说明书上印有规定的标志的药品有

    A.麻醉药品和精神药品
    B.医疗用毒性药品
    C.外用药品
    D.放射性药品

    答案：A,B,C,D
    解析：
    麻醉药品和精神药品、医疗用毒性药品、外用药品、放射性药品、非处方药必须在药品的中包装、大包装、标签、说明书上印有规定的标志。故选ABCD。

  • 第7题：

    根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述错误的是（）。

    A.药品说明书由省级药品监督管理部门核准
    B.药品标签由国家药品监督管理部门核准
    C.药品包装必须按照规定印有标签
    D.药品包装必须按照规定贴有标签

    答案：A
    解析：
    AB两项，药品说明书和标签由国家药品监督管理部门予以核准。CD两项，药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。

  • 第8题：

    列选项中，（）不属于药品包装标志。

    • A、“CE”标志
    • B、“OTC”标志
    • C、外用药品标志
    • D、麻醉药品及精神药品标志

    正确答案:A

  • 第9题：

    麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的（），必须印有规定的标志？

    • A、说明书
    • B、标签
    • C、内包装
    • D、外包装

    正确答案:B

  • 第10题：

    药品注册管理的内容包括（）

    • A、药品名称
    • B、药品包装、标签、说明书的内容
    • C、药品包装
    • D、药品
    • E、药品价格

    正确答案:A,B,C,D

  • 第11题：

    与普通药品不同的是：特殊管理药品、外用药品包装的标签或说明书上，必须有（）

    • A、药品的成分
    • B、适应症或功能主治
    • C、用法用量
    • D、规定的标识

    正确答案:C

  • 第12题：

    单选题
    根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述错误的是（　　）。
    A

    药品说明书由省级药品监督管理部门核准

    B

    药品标签由国家食品药品监督管理部门核准

    C

    药品包装必须按照规定印有标签

    D

    药品包装必须按照规定贴有标签


    正确答案： B
    解析：
    药品说明书和标签管理规定第三条规定药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准。第四条规定药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。

  • 第13题：

    关于药品说明书的法律要求的叙述,不正确的是()。

    A.药品每个最小销售单元的包装必须按规定印有或贴有标签并附有说明书

    B.药品说明书应包含有关药品的安全性、有效性等基本科学信息

    C.说明书中如某一项目尚不清楚，应注明“尚不明确”字样

    D.麻醉药品、精神药品、医疗毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品、外用药品和非处方药品，在标签上印有符合规定的标志即可


    参考答案：D

  • 第14题：

    关于药品包装正确的叙述是 ( )

    A.药品包装必须印有或者贴有标签并附有说明书

    B.药品包装必须符合药品质量要求，方便储运和使用

    C.直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求

    D.药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器

    E.特殊管理药品和外用药品及非处方药品的标签必须印有规定标志


    正确答案：ABCDE

  • 第15题：

    麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品、外用药品、非处方药品要求必须印有符合规定标志的地方是

    A．在其小包装上

    B．在其中包装上

    C．在其大包装上

    D．在其标签上

    E．在其说明书上


    正确答案：BCDE

  • 第16题：

    根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述错误的是

    A.药品说明书由省级人民政府药品监督管理部门核准

    B.药品标签由国务院药品监督管理部门核准

    C.药品包装必须按照规定印有标签

    D.药品包装必须按照规定贴有标签

    E.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书


    正确答案：A

  • 第17题：

    据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》,必须按照国家药品监督管理部门公布的色标要求印刷非处方专有标识的是
    A .药品标签、使用说明书 B .药品标签、使用说明书、内包装、外包装 C .药品标签和内包装、中包装
    D .药品使用说明书和大包装 E .药品使用说明书和外包装


    答案：C
    解析：
    本题考查《非处方药专有标识管理规定(暂行)》中的规定(六)。
    药品使用说明书和大包装可以单色印刷非处方专有标识；药品标签其他包装必须按照国家药品监督管 理部门公布的色标要求印刷非处方专有标识。

  • 第18题：

    A.药品标签、使用说明书
    B.药品使用说明书和大包装
    C.药品标签和内包装、中包装
    D.药品使用说明书和外包装

    必须按照国家药品监督管理局公布的色标要求印刷的是

    答案：C
    解析：
    使用非处方药专有标识时，药品的使用说明书和大包装可以单色印刷；标签和其他包装必须按照国家药品监督管理总局公布的色标要求印刷。

  • 第19题：

    必须按照国家药品监督管理局公布的色标要求印刷（）

    A药品标签、使用说明书

    B药品使用说明书和外包装

    C药品标签和内包装、中包装

    D药品使用说明书和大包装


    C
    略

  • 第20题：

    药品注册管理的内容不包括（）

    • A、药品名称
    • B、药品包装、标签、说明书的内容
    • C、药品包装
    • D、药品价格

    正确答案:D

  • 第21题：

    根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述错误的是（）

    • A、药品说明书由省级人民政府药品监督管理部门核准
    • B、药品标签由国务院药品监督管理部门核准
    • C、药品包装必须按照规定印有标签
    • D、药品包装必须按照规定贴有标签
    • E、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

    正确答案:A

  • 第22题：

    根据《药品说明书和标签管理规定》，下列关于药品包装、说明书和标签的说法不正确的是（）

    • A、药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准
    • B、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，可以印有宣传产品、企业的文字资料，但不得超过包装面的二分之一
    • C、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
    • D、药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充
    • E、药品生产企业在说明书或者标签上应加注警示语

    正确答案:B

  • 第23题：

    单选题
    与普通药品不同的是：特殊管理药品、外用药品包装的标签或说明书上，必须有（）
    A

    药品的成分

    B

    适应症或功能主治

    C

    用法用量

    D

    规定的标识


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

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