粉针剂的一个批号是( )。A．同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品B．同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品C．成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品D．由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品E．灌装前经最后混合的药液所生产的均质产品

题目

粉针剂的一个批号是( )。

A．同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品

B．同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品

C．成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品

D．由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品

E．灌装前经最后混合的药液所生产的均质产品

相似考题

1.粉针剂的一个批号是( )A．同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品B．同一配液罐一次配制的药液所生产的均质产品C．成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品D．由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品E．灌装前经最后混合的药液生产的均质产品

2.粉针剂的一个批号为A．在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品B．以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品C．同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品D．同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品E．同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品根据《药品生产质量管理规范附录》

3.粉针剂的一个批号A．成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品B．同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品C．同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品D．灌装前经最后混合的药液所生产的均质产品E．由一定数量的产品内经最后混合所得的在规定限度内的均质产品

4.粉针剂的一个批号是( )A．同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品B．同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品C．成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品D．由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品E．灌装前经最后混合的药液所生产的均质产品

更多“粉针剂的一个批号是( )。A.同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品 B.同一配液罐一次所 ”相关问题

  • 第1题：

    粉针剂的一个批号为

    A．在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品

    B．以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品

    C．以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品

    D．在灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品

    E．在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品


    正确答案：B

  • 第2题：

    粉针剂的一个批号为
    A.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
    B.以灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品
    C.以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品
    D.以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
    E.以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品《药品生产质量管理规范》规定


    答案：D
    解析：

    本组题考查《药品生产质量管理规范附录》。
    本组题出自《药品生产质量管理规范》附录，考查的是“批”的划分原则。
    根据附录二、无菌药品，5.批的划分原则：（1）大、小容量注射剂以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品为一批。（2）粉针剂以同一批原料药在同一批连续生产周期内生产的均质产品为一批。（3）冻干粉针剂以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批。故选D

  • 第3题：

    药品批次划分原则叙述错误的是（）。

    A大小容量注射剂以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品

    B粉针剂以一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品

    C眼用制剂以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品

    D软膏制剂以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品

    E乳剂以同一批原料药最终一次配制所生产的均质产品


    E
    略

  • 第4题：

    《药品生产质量管理规范》规定粉针剂的一个批号为

    A．在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
    B．以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品
    C．以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品
    D．以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
    E．以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品

    答案：D
    解析：

  • 第5题：

    口服液制剂的一个批号为
    A.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
    B.以灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品
    C.以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品
    D.以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
    E.以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品《药品生产质量管理规范》规定


    答案：B
    解析：

    本组题考查《药品生产质量管理规范附录》。
    四、原料药，9.批的划分原则：（1）连续生产的原料药，在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批。（2）间歇生产的原料药，可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批。故选B

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