《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，对新药监测期已满的药品，主要报告该药引起的( )。A．所有可疑的不良反应B．严重的不良反应C．药物相互作用引起的不良反应D．严重或新的不良反应E．迟发型不良反应
题目
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，对新药监测期已满的药品，主要报告该药引起的( )。
A．所有可疑的不良反应
B．严重的不良反应
C．药物相互作用引起的不良反应
D．严重或新的不良反应
E．迟发型不良反应
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第1题：
新药监测期已满的药品，主要报告该药品引起的：( )
A.严重的、新的不良反应
B.所有可疑的不良反应
C.新的不良反应
D.严重的不良反应
正确答案：A
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第2题：
应报告该药品发生的所有不良反应的是A.新药监测期已满的药品
B.上市的药品
C.新药
D.临床实验中的药品
E.新药监测期内的药品答案：E解析：药品不良反应报告和监测管理办法规定新药监测期已满的药品，应该报告该药品引起的新的和严重的不良反应，A项错，新药监测期内的药品直报告该药品发生的所有不良反应，所以B、C、D选项错误。 -
第3题：
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，对新药监测期已满的国产药品，应报告（）
A所有可疑的不良反应
B服药后引起死亡的不良反应
C说明书中未载明的不良反应
D服药后导致住院时间延长的不良反应
A,B,C,D
我国药品不良反应的报告范围是：新药监测期内的国产药品或首次获准进口5年以内的进口药品，报告所有不良反应；其他国产药品和首次获准进口5年以上的进口药品，报告新的和严重的不良反应。 -
第4题：
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，对新药监测期已满的药品，主要报告该药引起的( )
A．所有可疑的不良反应
B．严重的不良反应
C．药物相互作用引起的不良反应
D．严重或新的不良反应
E．迟发型不良反应
正确答案：D
解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》：报告 -
第5题：
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，对新药监测期已满的药品，主要报告该药引起的A.所有可疑的不良反应
B.严重的不良反应
C.药物相互作用引起的不良反应
D.严重或新的不良反应答案：D解析：本题考查的是药品不良反应的报告范围。根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应；新药监测期已满的药品，报告该药品引起的新的和严重的不良反应。故选D。