《药品经营质量管理规范认证管理办法》规定，认证机构在收到企业认证申请书和资料之日起，多长时间内组织对企业的现场检查( )A．15个工作日B．7个工作日C．3年D．4年E．5年

题目

《药品经营质量管理规范认证管理办法》规定，认证机构在收到企业认证申请书和资料之日起，多长时间内组织对企业的现场检查( )

A．15个工作日

B．7个工作日

C．3年

D．4年

E．5年

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1.第 116 题 《药品经营质量管理规范认证管理办法》规定，认证机构在收到企业认证申请书和资料之日起，多长时间内组织对企业的现场检查（　　）

2.药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起多长时间内，组织对申请企业是否符合《药品生产质量管理规范》进行认证；认证合格的，发给认证证书A．30天B．3个月C．6个月D．1年E．2年

3.晕理GSP认证申请的药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起多长时间内组织GSP认证（ ）。

4.认证机构组织现场检查，收到企业认证申请书和资料之日起（ ）。

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  • 第1题：

    根据《药品经营质量管理规范认证管理办法》，认证机构收到省、自治区、直辖市药品监督管理部门转送的企业认证申请书和资料之日起几个工作日内，应组织对企业的现场检查( )。

    A．5个工作日

    B．7个工作日

    C．10个工作日

    D．15个工作日

    E．25个工作日


    正确答案：D
    解析：《药品经营质量管理规范(GSP)认证管理办法(试行)》现场检查

  • 第2题：

    《药品经营质量管理规范认证管理办法》规定，认证机构应在收到企业认证申请书和资料之日起15个工作日内

    A、进行技术审查
    B、组织对企业的现场检查
    C、提出审核意见
    D、提出初审意见
    E、提出终审意见

    答案：B
    解析：
    本题考查《药品经营质量管理规范认证管理办法》。 新大纲已不作要求。

  • 第3题：

    《药品经营质量管理规范认证管理办法》规定，认证机构应在收到企业认证申请书和资料之日起15个工作日内
    A.进行技术审查 B.组织对企业的现场检查 C.提出审核意见 D.提出初审意见 E.提出终审意见


    答案：B
    解析：

    本题考查《药品经营质量管理规范认证管理办法》。新大纲已不作要求。

  • 第4题：

    《药品经营质量管理规范认证管理办法》规定，认证机构应在收到企业认证申请书和资料之日起15个工作日内

    A．进行技术审查

    B．组织对企业的现场检查

    C．提出审核意见

    D．提出初审意见

    E．提出终审意见


    正确答案：B
    解析：本题考查《药品经营质量管理规范认证管理办法》。
      新大纲已不作要求。

  • 第5题：

    药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起多长时间内，组织对申请企业是否符合《药品生产质量管理规范》进行认证；认证合格的，发给认证证书

    A.30天
    B.3个月
    C.6个月
    D.1年
    E.2年

    答案：C
    解析：
    《药品管理法实施条例》规定：受理申请的药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起6个月内，组织对申请企业是否符合《药品生产质量管理规范》进行认证；认证合格的，发给认证证书。

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