药品生产企业质量管理部门负责评价原料、中间产品及成品质量的( )A．合法性B．相容性C．安全性D．相关性E．稳定性

题目

药品生产企业质量管理部门负责评价原料、中间产品及成品质量的( )

A．合法性

B．相容性

C．安全性

D．相关性

E．稳定性

相似考题

1.第 115 题 药品生产企业质量管理部门负责评价原料、中间产品及成品质量的（　　）

2.质量管理部门的主要职责包括( )A．制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程，制定取样和留样制度B．制定检验用品的管理办法，评价原料、中间产品及成品的稳定性，为确定物料的贮存期、药品有效期提供数据C．对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样；决定物料和中间产品的使用；审核成品发放前批生产记录，决定产品发放：审核不合格品处理程序D．监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数E．评估主要物料供应商的质量体系

3.化妆品安全性评价是在A．化妆品生产以前对其原料或成品进行安全性评价B．化妆品生产之后对其原料或成品进行安全性评价C．化妆品生产之前或销售之后，对其原料或成品进行安全性评价D．化妆品生产之前或销售之前对其原料或成品进行安全性评价E．化妆品生产中间对其原料或成品进行安全性评价

4.药品生产企业质量管理部门负责评价原料、中间产品及成品质量的（ ）。

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  • 第1题：

    药品生产企业质量管理部门负责评价原料、中间产品及成品质量的

    A．

    B．

    C．

    D．

    E．


    正确答案：E
    解析：本组题考查药品包装、说明书的相关知识。
      更改药品内包装材料，主要应考察其与药品的相容性，药品说明书必须提供的基本信息是药品的安全性，药品生产企业质量管理部门负责评价原料、中间产品及成品质量的稳定性。

  • 第2题：

    质量管理部门的主要职责包括

    A．制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程，制定取样和留样制度

    B．制定检验用品的管理办法，评价原料、中间产品及成品的稳定性，为确定物料的贮存期、药品有效期提供依据

    C．对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样；决定物料和中间产品的使用；审核成品发放前批生产记录，决定产品发放；审核不合格品处理程序

    D．监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数

    E．评估主要物料供应商的质量体系


    正确答案：ABCDE

  • 第3题：

    药品生产企业质量管理部门负责评价原料、中间产品及成品质量的
    A .合法性 B .相容性 C .相关性 D .安全性 E .稳定性


    答案：E
    解析：
    本组题考查药品包装、说明书的相关知识。
    更改药品内包装材料，主要应考察其与药品的相容性，药品说明书必须提供的基本信息是药品的安全 性，药品生产企业质量管理部门负责评价原料、中间产品及成品质量的稳定性。

  • 第4题：

    医疗机构质量管理组织的职责有（ ）。

    A．制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程，制定取样和留样制度

    B．决定物料和中间产品能否使用

    C．评价原料、中间产品及成品的质量稳定性，为确定物料储存期和制剂有效期提供数据

    D．审核不合格品的处理程序及监督实施

    E．负责制剂全过程的质量管理


    正确答案：BDE
    解析：本题考查《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》质量管理与自检。

  • 第5题：

    根据《药品生产质量管理规范》，药品生产企业中负责决定物料、中间产品的使用的部门是

    A．供应管理部门

    B．生产管理部门

    C．质量管理部门

    D．销售管理部门

    E．技术管理部门


    正确答案：C

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