申报GSP检查的人员应是A．药品经营企业的人员B．国家药监局认证中心的工作人员C．药品销售人员D．药品监督管理部门的人员E．药品检验机构的人员

题目

申报GSP检查的人员应是

A．药品经营企业的人员

B．国家药监局认证中心的工作人员

C．药品销售人员

D．药品监督管理部门的人员

E．药品检验机构的人员

相似考题

1.药品经营企业每年应组织()人员进行健康检查,并建立健康档案。A.所有药学技术B.销售药品的C.企业全体人员D.直接接触药品的

2.有关药品生产、经营企业销售人员管理，下列说法错误的是（ ）。A.药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规定B.药品生产、经营企业应对其销售人员从事的药品购销行为承担法律责任C.药品生产、经营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训D.药品生产、经营企业应当对其购销人员建立培训档案

3.有关药品生产、经营企业销售人员管理，下列说法错误的是（ ）。A.药品生产、经营企业对其药品购销行为负责B.药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规定C.药品生产、经营企业应对销售人员从事的药品购销行为承担法律责任D.药品生产、经营企业应加强对药品销售人员的管理

4.根据《药品流通监督管理办法》，下列叙述错误的是A.药品生产、经营企业对其药品购销行为负责B.药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动C.药品生产、经营企业应对销售人员从事的药品购销行为承担法律责任D.药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规定E.药品生产、经营企业应加强对药品销售人员的管理

参考答案和解析
正确答案：ABDE
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  • 第1题：

    药品生产企业、药品经营企业和医疗机构( ) ，必须每年进行健康检查。

    A.岗位操作人员

    B.工作人员

    C.生产车间的工作人员

    D.直接接触药品的工作人员


    正确答案：D

  • 第2题：

    符合有关药品销售人员的管理要求的是

    A．药品生产、经营企业销售人员在被委托授权范围内的行为，由委派或聘用的药品生产、经营企业承担法律责任

    B．药品销售人员不得兼职其他企业进行药品购销活动

    C．从事药品经营的销售人员必须具有高中以上文化水平，并接受相应的专业知识和药事法规培训，且在法律上无不良品行记录

    D．药品销售人员销售药品时，必须出具加盖本单位公章的药品生产、经营企业许可证、营业执照复印件及本人身份证

    E．药品销售人员销售药品时，必须出具加盖本企业公章和企业法人代表印章或签字的企业法人的委托授权书原件


    正确答案：ABCDE

  • 第3题：

    必须进行GMP培训的是()

    A.药品生产的各级人员

    B.药品销售的各级人员

    C.药品供应的各级人员

    D.药品生产企业的所有人员


    正确答案：A

  • 第4题：

    新开办药品经营企业必须取得（ ）。

    A．GSP认证证书

    B．《药品经营许可证》

    C．GSP认证证书和《药品经营许可证》和营业执照

    D．《药品经营许可证》和营业执照

    E．《药品经营许可证》和营业执照GSP认证证书和批准文号


    正确答案：D

  • 第5题：

    药品批发企业派出销售人员销售药品时，应当提供下列资料( )

    A.加盖本企业原印章的《药品经营许可证》、营业执照的复印件

    B.销售进口药品的，提供加盖本企业质量管理部门原印章的《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》(注明“已抽样”)

    C.加盖本企业原印章的授权委托书复印件。授权书原件应当载明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号码，加盖本企业原印章和企业法定代表人印章。

    D.企业的GSP认证证书。


    正确答案：ABCD

  • 第6题：

    药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须( )进行健康检查。

    A.每年

    B.每月

    C.每季度

    D.每半年


    正确答案：A

  • 第7题：

    根据《药品流通监督管理办法》,下列叙述错误的是A.药品生产、经营企业对其药品购销行为负责

    根据《药品流通监督管理办法》，下列叙述错误的是

    A.药品生产、经营企业对其药品购销行为负责

    B.药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动

    C.药品生产、经营企业应对销售人员从事的药品购销行为承担法律责任

    D.药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规定

    E.药品生产、经营企业应加强对药品销售人员的管理


    正确答案：C
    《药品流通监督管理办法》第五条：药品生产、经营企业对其药品购销行为负责，对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任。C项没有说明购销活动是销售人员以本企业名义从事的，因此C项说法不准确。

  • 第8题：

    药品经营企业中只能从事学术推广、技术咨询等活动，不得承担药品销售任务的是

    A.售后人员
    B.医药代表
    C.销售人员
    D.药品采购人员

    答案：B
    解析：
    医药代表只能从事学术推广、技术咨询等活动，不得承担药品销售任务，其失信行为记入个人信用记录。故选B。

  • 第9题：

    对于药品批发企业的GSP认证申请，GSP认证管理的初审部门完成初审后，应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送

    A.省级药品监督管理部门审查
    B.省级药品监督管理部门药品认证中心审查
    C.国家药品监督管理部门审查
    D.国家药品监督管理部门药品认证中心审查

    答案：A
    解析：
    药品批发企业的GSP认证申请，由所在地设区的市级药监机构或省级药监部门直接设置的县级药监机构初审，初审合格的GSP认证申请书和资料移送省级药品监督管理部门审查发证。故选A。

  • 第10题：

    申请GSP认证的药品经营企业，应填报《药品经营质量管理规范认证申请书》，同时报送以下哪些资料？（）

    • A、企业实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告
    • B、企业负责人员和质量管理人员情况表
    • C、企业药品经营质量管理制度目录
    • D、企业经营场所和仓库的平面布局图

    正确答案:A,B,C,D

  • 第11题：

    多选题
    申请GSP认证的药品经营企业，应填报《药品经营质量管理规范认证申请书》，同时报送以下哪些资料？（）
    A

    企业实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告

    B

    企业负责人员和质量管理人员情况表

    C

    企业药品经营质量管理制度目录

    D

    企业经营场所和仓库的平面布局图


    正确答案： D,C
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    有关GSP认证的说法，正确的是（  ）
    A

    省级药监部门可以委托县级药监部门对辖区内的企业进行GSP认证

    B

    新开办药品批发企业和药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内请GSP认证

    C

    对于新开办的药品批发企业和药品零售企业，不需要进行现场检查

    D

    GSP认证后应继续进行现场检查和跟踪检查


    正确答案： A
    解析：

  • 第13题：

    药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构(),应当每年进行健康检查。

    A、岗位操作人员

    B、工作人员

    C、生产车间的工作人员

    D、直接接触药品的工作人员


    答案D

  • 第14题：

    申请GSP认证的药品经营企业，应报送以下哪些资料（ ）。

    A．《药品经营许可证》和《营业执照》复印件

    B．企业实施GSP情况的自查报告

    C．企业负责人员、质量管理人员，验收、检验、养护、销售人员情况表

    D．企业经营场所等设施、设备和所属药品经营单位情况表

    E．企业药品经营质量管理制度目录，管理组织及机构的设置与职能框图，以及经营场所和仓库的平面布局图


    正确答案：ABCDE
    解析：本题考查申请GSP认证报送资料。

  • 第15题：

    下列说法错误的是

    A、药品生产、经营企业对其药品购销行为负责

    B、药品生产、经营企业对可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动

    C、药品生产、经营企业应加强对药品销售人员的管理

    D、药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规定

    E、药品生产、经营企业应对销售人员从事的药品销售行为承担法律责任


    参考答案：E

  • 第16题：

    药品经营质量管理规范认证现场检查的人员是( )

    A．GSP认证员

    B．GSP审查员

    C．GSP监督员

    D．GSP认证检查员

    E．GSP考核员


    正确答案：D

  • 第17题：

    申报GSP检查的人员应是

    A．药品监督管理部门的人员

    B．药品检验机构的人员

    C．药品经营企业的人员

    D．国家药品监督管理局认证中心的工作人员

    E．药品销售人员


    正确答案：ABCD

  • 第18题：

    企业()的工作人员，必须每年进行健康检查。

    A.直接接触药品的工作人员

    B.工作人员

    C.从业人员

    D.养护员


    正确答案：A

  • 第19题：

    根据《药品流通监督管理办法》 ，关于 药品生产、经营企业购销药品行为的说法， 错误的是

    A.药品生产、经营企业应对其药品购销行 为负责．

    B.药品生产、经营企业可派出销售人员以 本企业名义从事药品购销活动

    C.药品生产企业可以销售本企业生产的药 品

    D.药品生产企业可以销售本企业经许可受 委托生产的药品

    E.药品生产、经营企业对其销售人员以本 企业名义从事的药品购销行为承担法律 责任


    正确答案：D
    《药品流通监督管理办法》第九条：药品生产企业只能销售本企业生产的药品，不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。因此，D选项说法错误。

  • 第20题：

    有关药品生产、经营企业购销药品行为的说法，错误的是

    A.药品生产、经营企业应对其药品购销行为负责
    B.药品生产、经营企业对其销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任
    C.药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动
    D.药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品

    答案：D
    解析：

  • 第21题：

    《药品经营质量管理规范》规定，药品零售和零售连锁企业应在营业店堂的显著位置悬挂（）

    • A、药品经营企业许可证
    • B、GSP认证证书
    • C、营业执照
    • D、执业人员的执业证明
    • E、执业人员学历证

    正确答案:A,C,D

  • 第22题：

    有关药品生产、经营企业销售人员管理，下列说法错误的是（）

    • A、药品生产、经营企业对其药品购销行为负责
    • B、药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规定
    • C、药品生产、经营企业应对销售人员从事的药品购销行为承担法律责任
    • D、药品生产、经营企业应加强对药品销售人员的管理

    正确答案:C

  • 第23题：

    单选题
    有关《药品经营质量管理规范》（GSP）认证的说法，正确的是（ ）
    A

    省级药监部门可以委托县级药监部门对辖区内的企业进行GSP认证

    B

    新开办药品批发企业和药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内请GSP认证

    C

    对于新开办的药品批发企业和药品零售企业，不需要进行现场检查

    D

    GSP认证后应继续进行现场检查和跟踪检查


    正确答案： B
    解析：

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