不宜设置地漏的是
A.无菌且不需最终灭菌的注射剂的灌封、分装、压塞
B.注射剂的稀配、滤过
C.直接接触无菌药品的包装材料最终处理后的暴露环境
D.可最终灭菌的小容量注射剂的灌封
E.可最终灭菌的大容量注射剂的灌封
第1题:
不宜设置地漏的是( )。
A.罐装前需除菌滤过的药液的配制
B.需最终灭菌的注射剂的稀配、滤过
C.直接接触药品的包装材料的最终处理
D.需最终灭菌的小容量注射剂的灌封
E.需最终灭菌的大容量注射剂的灌封
第2题:
低分子溶液型安瓿注射剂的制备流程( )。
A.原辅料的准备→灭菌→配制→滤过→灌封→质量检查
B.原辅料的准备→滤过→配制→灌封→灭菌→廪量检查
C.原辅料的准备→配制→滤过→灭菌→灌封→质量检查
D.原辅料的准备→配制→滤过→灌封→灭菌→质量检查
E.原辅料的准备→配制→灭菌→滤过→灌封→质量检查
第3题:
下列操作中需要在A级洁净区进行的有( )
A.能在最后容器中灭菌的大体积(>50ml)注射液的滤过、灌封
B.能在最后容器中灭菌的大体积注射液的配制及小体积(<50ml)注射用药液的配制、滤过、灌封
C.粉针剂的分装、压塞
D.生产无菌而又不能在最后容器中灭菌的药品的配液(指灌封前不需无菌滤过)及灌封
E.生产无菌而又不能在最后容器中灭菌药品的配液(指灌封前需无菌滤过)
第4题:
100级洁净厂房适用于( )。
A.生产无菌而又不能在最后容器中灭菌药品的配液(指灌封前不需无菌滤过)
B.能在最后容器中灭菌的大体积(>50ml)注射用药品的滤过、灌封
C.不能热压灭菌口服液的配液、滤过、灌封
D.粉针剂原料药的精制、烘干、分装
E.不能在最后容器中灭菌的油膏、霜膏等药品的制备和灌封
第5题:
不宜设置地漏的是( )。
A.无菌且不需最终灭菌的注射剂的灌封、分装、压塞
B.注射剂的稀配、滤过
C.直接接触无菌药品的包装材料最终处理后的暴露环境
D.可最终灭菌的小容量注射剂的灌封
E.可最终灭菌的大容量注射剂的灌封
第6题:
100级的洁净室(区)适用于
A.最终灭菌的无菌药品:大容量注射液(≥50)的灌封
B.非最终灭菌的无菌药品:灌装前不需除菌滤过的药液的配制
C.注射液的稀配、滤过
D.直接接触药品的包装材料最终处理后的暴露环境
E.注射剂的灌封、分装和压塞
第7题:
下列哪一项操作需要洁净度为100级的环境条件
A.大于50ml注射剂的灌封
B.注射剂的稀配、滤过
C.小容量注射剂的灌封
D.供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制或灌装
E.灌装前需除菌滤过的药液配制
第8题:
注射剂的制备流程( )。
A.原辅料的准备→灭菌→配制→滤过→灌封→质量检查
B.原辅料的准备→滤过→配制→灌封→灭菌→质量检查
C.原辅料的准备→配制→滤过→灭菌→灌封→质量检查
D.原辅料的准备→配制→滤过→灌封→灭菌→质量检查
E.原辅料的准备→配制→灭菌→滤过→灌封→质量检查
第9题:
能在最终容器中灭菌的注射剂的稀配、滤过;小容量注射剂的灌封的是( )。
A.100级洁净室
B.10000级洁净室
C.100000洁净室
D.300000洁净室
E.一般生产区
第10题:
第11题:
第12题:
洁净级别要求C级的生产岗位有()
第13题:
能在最终容器中灭菌的注射剂的稀配、滤过,小容量注射剂的灌封( )。
第14题:
注射剂的制备流程是
A.原辅料的准备→灭菌→配制→滤过→灌封→质量检查
B.原辅料的准备→滤过→配制→灌封→灭菌→质量检查
C.原辅料的准备→配制→滤过→灭菌→灌封→质量检查
D.原辅料的准备→配制→滤过→灌封→灭菌→质量检查
E.原辅料的准备→配制→灭菌→滤过→灌封→质量检查
第15题:
100级洁净室用于
A.无菌而灌装前不需除菌滤过的药液的配制及注射剂的灌封、分装、压塞
B.能在最后容器中灭菌的大容量注射液的灌封
C.灌装前不需除菌滤过的生物制品的生产
D.直接接触无菌药品的包装材料最终处理后的暴露环境
E.无菌原料药的暴露环境
第16题:
不宜设置地漏的百级洁净区,可进行
A.直接接触药品的包装材料的最终处理
B.需最终灭菌的小容量注射剂的灌封
C.需最终灭菌的注射剂的稀配滤过
D.罐装前需除菌滤过的药液的配制
E.需最终灭菌的大容量注射剂的灌封
第17题:
《药品生产质量管理规范附则》规定,要求最低达到10000级的是( )。
A.大容量注射剂(≥50毫升)的灌封
B.灌装前不需除菌滤过的药液配制
C.注射剂的灌封、分装和压塞
D.直接接触药品的包装材料最终处理后的暴露环境
E.供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装
第18题:
我国《药品生产质量管理规范》中规定,100级洁净厂房用于
A.粉针剂原料药的精制、干燥、分装
B.滴眼剂的配液、滤过、灌封
C.片剂、胶囊剂的生产
D.能在最后容器中灭菌的大体积注射剂的滤过、灌封
E.参麦注射液( 2ml)的配液
第19题:
10000级洁净室用于
A.无菌而灌装前需除菌滤过的药液的配制及注射剂的稀配、滤过
B.能在最后容器中灭菌的小容量注射液的灌封
C.灌装前需除菌滤过的生物制品的生产
D.直接接触无菌药品的包装材料的最终处理
E.供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和罐装
第20题:
注射剂的基本生产工艺流程是
A.配液—灌封—质检灭菌—过滤
B.配液—灭菌—过滤—质检灌封
C.配液—过滤—灌封—灭菌—质检
D.配液—质检—过滤—灌封—灭菌
E.质检配液—过滤—灭菌—灌封
第21题:
第22题:
第23题:
注射剂的基本生产工艺流程是()。
第24题:
最终灭菌小容量注射剂产品灌装
无菌粉针剂的分装、压塞
最终灭菌眼用制剂、无菌软膏剂、无菌混悬剂等的配制、灌装
最终灭菌直接接触药品的包装材料和器具最终清洗后的处理
最终灭菌注射剂产品的配制和过滤