不宜设置地漏的是A.无菌且不需最终灭菌的注射剂的灌封、分装、压塞B.注射剂的稀配、滤过C.直接接触无菌药品的包装材料最终处理后的暴露环境D.可最终灭菌的小容量注射剂的灌封E.可最终灭菌的大容量注射剂的灌封

题目

不宜设置地漏的是

A.无菌且不需最终灭菌的注射剂的灌封、分装、压塞

B.注射剂的稀配、滤过

C.直接接触无菌药品的包装材料最终处理后的暴露环境

D.可最终灭菌的小容量注射剂的灌封

E.可最终灭菌的大容量注射剂的灌封


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  • 第1题:

    不宜设置地漏的是( )。

    A.罐装前需除菌滤过的药液的配制

    B.需最终灭菌的注射剂的稀配、滤过

    C.直接接触药品的包装材料的最终处理

    D.需最终灭菌的小容量注射剂的灌封

    E.需最终灭菌的大容量注射剂的灌封


    正确答案:E

  • 第2题:

    低分子溶液型安瓿注射剂的制备流程( )。

    A.原辅料的准备→灭菌→配制→滤过→灌封→质量检查

    B.原辅料的准备→滤过→配制→灌封→灭菌→廪量检查

    C.原辅料的准备→配制→滤过→灭菌→灌封→质量检查

    D.原辅料的准备→配制→滤过→灌封→灭菌→质量检查

    E.原辅料的准备→配制→灭菌→滤过→灌封→质量检查


    正确答案:D

  • 第3题:

    下列操作中需要在A级洁净区进行的有( )

    A.能在最后容器中灭菌的大体积(>50ml)注射液的滤过、灌封

    B.能在最后容器中灭菌的大体积注射液的配制及小体积(<50ml)注射用药液的配制、滤过、灌封

    C.粉针剂的分装、压塞

    D.生产无菌而又不能在最后容器中灭菌的药品的配液(指灌封前不需无菌滤过)及灌封

    E.生产无菌而又不能在最后容器中灭菌药品的配液(指灌封前需无菌滤过)


    正确答案:ACD

  • 第4题:

    100级洁净厂房适用于( )。

    A.生产无菌而又不能在最后容器中灭菌药品的配液(指灌封前不需无菌滤过)

    B.能在最后容器中灭菌的大体积(>50ml)注射用药品的滤过、灌封

    C.不能热压灭菌口服液的配液、滤过、灌封

    D.粉针剂原料药的精制、烘干、分装

    E.不能在最后容器中灭菌的油膏、霜膏等药品的制备和灌封


    正确答案:ABD

  • 第5题:

    不宜设置地漏的是( )。

    A.无菌且不需最终灭菌的注射剂的灌封、分装、压塞

    B.注射剂的稀配、滤过

    C.直接接触无菌药品的包装材料最终处理后的暴露环境

    D.可最终灭菌的小容量注射剂的灌封

    E.可最终灭菌的大容量注射剂的灌封


    正确答案:ACE

  • 第6题:

    100级的洁净室(区)适用于

    A.最终灭菌的无菌药品:大容量注射液(≥50)的灌封

    B.非最终灭菌的无菌药品:灌装前不需除菌滤过的药液的配制

    C.注射液的稀配、滤过

    D.直接接触药品的包装材料最终处理后的暴露环境

    E.注射剂的灌封、分装和压塞


    正确答案:ABDE

  • 第7题:

    下列哪一项操作需要洁净度为100级的环境条件

    A.大于50ml注射剂的灌封

    B.注射剂的稀配、滤过

    C.小容量注射剂的灌封

    D.供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制或灌装

    E.灌装前需除菌滤过的药液配制


    正确答案:A

  • 第8题:

    注射剂的制备流程( )。

    A.原辅料的准备→灭菌→配制→滤过→灌封→质量检查

    B.原辅料的准备→滤过→配制→灌封→灭菌→质量检查

    C.原辅料的准备→配制→滤过→灭菌→灌封→质量检查

    D.原辅料的准备→配制→滤过→灌封→灭菌→质量检查

    E.原辅料的准备→配制→灭菌→滤过→灌封→质量检查


    正确答案:D

  • 第9题:

    能在最终容器中灭菌的注射剂的稀配、滤过;小容量注射剂的灌封的是( )。

    A.100级洁净室

    B.10000级洁净室

    C.100000洁净室

    D.300000洁净室

    E.一般生产区


    正确答案:B
    解析:《药品生产质量管理规范(GMP)》洁净室的要求

  • 第10题:

    A.橡胶膏剂
    B.注射剂
    C.滴眼剂
    D.黑膏药
    E.软膏剂

    原料、附加剂→配液→滤过→灭菌→无菌分装→质检制备( )。

    答案:C
    解析:
    ⒈ 软膏剂的制法:①研和法;②熔和法;③乳化法。 ⒉ 滴眼剂的制备工艺流程为:主药+附加剂→溶解→滤过→灭菌→无菌分装→质检→印字包装 ⒊ 黑膏药的制法分为药料提取、炼油、下丹收膏、去"火毒"、摊涂等过程。

  • 第11题:

    下列哪项操作需要洁净度为100级的环境条件

    A.注射剂洗瓶
    B.胶囊的填装
    C.片剂压片
    D.注射剂的稀配、滤过
    E.大于50ml的注射剂灌封

    答案:E
    解析:

  • 第12题:

    洁净级别要求C级的生产岗位有()

    • A、最终灭菌小容量注射剂产品灌装
    • B、无菌粉针剂的分装、压塞
    • C、最终灭菌眼用制剂、无菌软膏剂、无菌混悬剂等的配制、灌装
    • D、最终灭菌直接接触药品的包装材料和器具最终清洗后的处理
    • E、最终灭菌注射剂产品的配制和过滤

    正确答案:A,C,D,E

  • 第13题:

    能在最终容器中灭菌的注射剂的稀配、滤过,小容量注射剂的灌封( )。


    正确答案:B

  • 第14题:

    注射剂的制备流程是

    A.原辅料的准备→灭菌→配制→滤过→灌封→质量检查

    B.原辅料的准备→滤过→配制→灌封→灭菌→质量检查

    C.原辅料的准备→配制→滤过→灭菌→灌封→质量检查

    D.原辅料的准备→配制→滤过→灌封→灭菌→质量检查

    E.原辅料的准备→配制→灭菌→滤过→灌封→质量检查


    正确答案:D

  • 第15题:

    100级洁净室用于

    A.无菌而灌装前不需除菌滤过的药液的配制及注射剂的灌封、分装、压塞

    B.能在最后容器中灭菌的大容量注射液的灌封

    C.灌装前不需除菌滤过的生物制品的生产

    D.直接接触无菌药品的包装材料最终处理后的暴露环境

    E.无菌原料药的暴露环境


    正确答案:ABCDE

  • 第16题:

    不宜设置地漏的百级洁净区,可进行

    A.直接接触药品的包装材料的最终处理

    B.需最终灭菌的小容量注射剂的灌封

    C.需最终灭菌的注射剂的稀配滤过

    D.罐装前需除菌滤过的药液的配制

    E.需最终灭菌的大容量注射剂的灌封


    正确答案:E

  • 第17题:

    《药品生产质量管理规范附则》规定,要求最低达到10000级的是( )。

    A.大容量注射剂(≥50毫升)的灌封

    B.灌装前不需除菌滤过的药液配制

    C.注射剂的灌封、分装和压塞

    D.直接接触药品的包装材料最终处理后的暴露环境

    E.供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装


    正确答案:E
    考察重点是《药品生产质量管理规范附则》对100级、10000级洁净室的适用规定。参见“内容精要”相关内容。

  • 第18题:

    我国《药品生产质量管理规范》中规定,100级洁净厂房用于

    A.粉针剂原料药的精制、干燥、分装

    B.滴眼剂的配液、滤过、灌封

    C.片剂、胶囊剂的生产

    D.能在最后容器中灭菌的大体积注射剂的滤过、灌封

    E.参麦注射液( 2ml)的配液


    正确答案:AD

  • 第19题:

    10000级洁净室用于

    A.无菌而灌装前需除菌滤过的药液的配制及注射剂的稀配、滤过

    B.能在最后容器中灭菌的小容量注射液的灌封

    C.灌装前需除菌滤过的生物制品的生产

    D.直接接触无菌药品的包装材料的最终处理

    E.供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和罐装


    正确答案:ABCDE

  • 第20题:

    注射剂的基本生产工艺流程是

    A.配液—灌封—质检灭菌—过滤

    B.配液—灭菌—过滤—质检灌封

    C.配液—过滤—灌封—灭菌—质检

    D.配液—质检—过滤—灌封—灭菌

    E.质检配液—过滤—灭菌—灌封


    正确答案:C

  • 第21题:

    输液剂的制备流程为:( )。

    A.容器处理→配液→滤过→灌封→灭菌→质检→包装
    B.容器处理→配液→灌封→滤过→质检→灭菌→包装
    C.容器处理→灭菌→配液→滤过→灌封→质检→包装
    D.容器处理→配液→灭菌→滤过→灌封→质检→包装
    E.容器处理→配液→滤过→灭菌→灌封→质检→包装

    答案:A
    解析:
    输液剂的制备:①容器的处理;②配液;③滤过;④灌封;⑤灭菌;⑥质量检查与包装。

  • 第22题:

    注射剂的基本生产工艺流程是:( )

    A.配液—灌封—灭菌—过滤—质检
    B.配液—灭菌—过滤—灌封—质检
    C.配液—过滤—灌封—灭菌—质检
    D.配液—质检—过滤—灭菌—灌封

    答案:C
    解析:

  • 第23题:

    注射剂的基本生产工艺流程是()。

    • A、配液→灌封→灭菌→过滤→质检
    • B、配液→灭菌→过滤→灌封→质检
    • C、配液→过滤→灌封→灭菌→质检
    • D、配液→质检→过滤→灌封→灭菌
    • E、配液→质检→过滤→灭菌→灌封

    正确答案:C

  • 第24题:

    多选题
    洁净级别要求C级的生产岗位有()
    A

    最终灭菌小容量注射剂产品灌装

    B

    无菌粉针剂的分装、压塞

    C

    最终灭菌眼用制剂、无菌软膏剂、无菌混悬剂等的配制、灌装

    D

    最终灭菌直接接触药品的包装材料和器具最终清洗后的处理

    E

    最终灭菌注射剂产品的配制和过滤


    正确答案: D,C
    解析: 暂无解析