医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》许可事项的( )A．应当在变更之日起30日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报所在地省药品监督管理部门备案B．在变更前30日，向原审批机关申请变更登记，原发证机关应当自收到变更申请之日起15个工作日内作出审批决定C．应当自发生变化之日起30日内报所在地省药品监督管理部门备案D．应当在有关部门核准变更后30日内，向原发证机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记，原发证机关应当在收到变更申请之日起15个工作日内办理变更手续E．应当重新提交材料，经省级药品监督管理部门验收合格后

题目

医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》许可事项的( )

A．应当在变更之日起30日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报所在地省药品监督管理部门备案

B．在变更前30日，向原审批机关申请变更登记，原发证机关应当自收到变更申请之日起15个工作日内作出审批决定

C．应当自发生变化之日起30日内报所在地省药品监督管理部门备案

D．应当在有关部门核准变更后30日内，向原发证机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记，原发证机关应当在收到变更申请之日起15个工作日内办理变更手续

E．应当重新提交材料，经省级药品监督管理部门验收合格后，办理《医疗机构制剂许可证》变更登记

相似考题

1.医疗机构变更法定代表人的（ ）。A.应当在变更之日起30日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报所在地省药品监督管理部门备案B.在变更前30日，向原审批机关申请变更登记，原发证机关应当自收到变更申请之日起15个工作日内作出审批决定C.应当自发生变化之日起30日内报所在地省药品监督管理部门备案D.应当在有关部门核准变更后30日内，向原发证机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记，原发证机关应当在收到变更申请之日起15个工作日内办理变更手续E.应当重新提交材料，经省药品监督管理部门验收合格后，办理《医疗机构制剂许可证》变更登记

2.制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更是( )。A.医疗机构制剂许可证B.医疗机构制剂许可证变更C.医疗机构制剂许可证许可事项变更D.医疗机构制剂许可证登记事项变更E.医疗机制中药制剂委托配制

3.属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是（ ）。A.医疗机构名称变更B.法定代表人变更C.制剂室负责人变更D.医疗机构类别变更

4.根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是()A、法人变更B、医疗机构类别变更C、机构注册地址变更D、制剂配制地址变更

参考答案和解析
正确答案：B
解析：《医疗机构制剂配制监督管理办法》(试行)：《医疗机构制剂许可证》的管理
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  • 第1题：

    属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是（ ）。

    A.医疗机构名称变更

    B.医疗机构类别变更

    C.法定代表人变更

    D.配制范围变更


    正确答案：D
    此题暂无解析

  • 第2题：

    (111～115题共用备选答案)

    A．应当在变更之日起30天内将变更人员简历及学历证明等有关情况报所在地省药品监督管理部门备案

    B．在变更前30天，向原审批机关申请变更登记，原发证机关应当自收到变更申请之日起15个工作日内作出审批决定

    C．应当自发生变化之日起30天内报所在地省药品监督管理部门备案

    D．应当在有关部门核准变更后30天内，向原发证机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记，原发证机关应当在收到变更申请之日起15个工作日内办理变更手续

    E．应当重新提交材料，经省药品监督管理部门验收合格后，办理《医疗机构制剂许可证》变更登记

    医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》制剂室负责人的( )。


    正确答案：B
    B 知识点：《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》《医疗机构制剂许可证》的管理

  • 第3题：

    医疗机构增加配制范围或者改变配制地址的( )。

    A．应当在变更之日起30天内将变更人员简历及学历证明等有关情况报所在地省药品监督管理部门备案

    B．在变更前30天，向原审批机关申请变更登记，原发证机关应当自收到变更申请之日起15个工作日内作出审批决定

    C．应当自发生变化之日起30天内报所在地省药品监督管理部门备案

    D．应当在有关部门核准变更后30天内，向原发证机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记，原发证机关应当在收到变更申请之日起15个工作日内办理变更手续

    E．应当重新提交材料，经省药品监督管理部门验收合格后，办理《医疗机构制剂许可证》变更登记


    正确答案：E
    解析：《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》《医疗机构制剂许可证》的管理

  • 第4题：

    《医疗机构制剂许可证》哪些事项变更属于许可事项变更（ ）。

    A．制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更

    B．医疗机构名称、医疗机构类别的变更

    C．法定代表人的变更

    D．注册地址的变更

    E．有效期限的变更


    正确答案：A
    解析：本题考查《医疗机构制剂配制监督管理办法》总则。

  • 第5题：

    医疗机构制剂室的关键配制设施等条件发生变化的( )。

    A．应当在变更之日起30天内将变更人员简历及学历证明等有关情况报所在地省药品监督管理部门备案

    B．在变更前30天，向原审批机关申请变更登记，原发证机关应当自收到变更申请之日起15个工作日内作出审批决定

    C．应当自发生变化之日起30天内报所在地省药品监督管理部门备案

    D．应当在有关部门核准变更后30天内，向原发证机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记，原发证机关应当在收到变更申请之日起15个工作日内办理变更手续

    E．应当重新提交材料，经省药品监督管理部门验收合格后，办理《医疗机构制剂许可证》变更登记


    正确答案：C
    解析：《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》《医疗机构制剂许可证》的管理

  • 第6题：

    医疗机构变更登记事项的( )

    A．应当在变更之日起30日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报所在地省药品监督管理部门备案

    B．在变更前30日，向原审批机关申请变更登记，原发证机关应当自收到变更申请之日起15个工作日内作出审批决定

    C．应当自发生变化之日起30日内报所在地省药品监督管理部门备案

    D．应当在有关部门核准变更后30日内，向原发证机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记，原发证机关应当在收到变更申请之日起15个工作日内办理变更手续

    E．应当重新提交材料，经省级药品监督管理部门验收合格后，办理《医疗机构制剂许可证》变更登记


    正确答案：D
    解析：《医疗机梅制剂配制监督管理办法》(试行)：《医疗机构制剂许可证》的管理

  • 第7题：

    医疗机构变更法定代表人的( )。

    A．应当在变更之日起30天内将变更人员简历及学历证明等有关情况报所在地省药品监督管理部门备案

    B．在变更前30天，向原审批机关申请变更登记，原发证机关应当自收到变更申请之日起15个工作日内作出审批决定

    C．应当自发生变化之日起30天内报所在地省药品监督管理部门备案

    D．应当在有关部门核准变更后30天内，向原发证机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记，原发证机关应当在收到变更申请之日起15个工作日内办理变更手续

    E．应当重新提交材料，经省药品监督管理部门验收合格后，办理《医疗机构制剂许可证》变更登记


    正确答案：D
    解析：《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》《医疗机构制剂许可证》的管理

  • 第8题：

    根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是

    A．法人变更
    B．医疗机构类别变更
    C．机构注册地址变更
    D．制剂配制地址变更

    答案：D
    解析：
    《医疗机构制剂许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。
    许可事项变更是指制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更；
    登记事项变更是指医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等事项的变更。

  • 第9题：

    根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是

    A.医疗机构名称变更
    B.医疗机构类别变更
    C.法定代表人变更
    D.制剂室负责人变更

    答案：D
    解析：
    许可事项变更是指制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更。本题只有D项符合规定。

  • 第10题：

    属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是（）

    • A、医疗机构名称变更
    • B、医疗机构类别变更
    • C、法定代表人变更
    • D、配制范围变更

    正确答案:D

  • 第11题：

    属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是（）

    • A、医疗机构名称变更
    • B、法定代表人变更
    • C、制剂室负责人变更
    • D、医疗机构类别变更

    正确答案:C

  • 第12题：

    单选题
    属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是（）
    A

    医疗机构名称变更

    B

    医疗机构类别变更

    C

    法定代表人变更

    D

    配制范围变更


    正确答案： B
    解析： 配制范围变更属于医疗机构制剂许可事项变更的项目。故选D。

  • 第13题：

    根据下列内容，回答 110～113 题：

    A．应当自发生变化之日起30日内报所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门备案，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门根据需要进行检查

    B．应当在变更之日起30日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门备案

    C．应当在有关部门核准变更后30日内，向原发证机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记，原发证机关应当在收到变更申请之日起15个工作日内办理变更手续

    D．在许可事项发生变更前30日向原审核、批准机关申请变更登记。原发证机关应当自收到变更申请之日起15个工作日内作出准予变更或者不予变更的决定

    E．在许可事项发生变更后30日，向原审核、批准机关申请变更登记。原发证机关应当自收到变更申请之日起l5个工作日内作出准予变更或者不予变更的决定

    第 110 题 医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》许可事项的（ ）。


    正确答案：D

  • 第14题：

    根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)，属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是 A、医疗机构名称变更

    B、法定代表人变更

    c、制剂室负责人变更

    D、注册地址变更

    E、医疗机构类别变更


    正确答案：C

  • 第15题：

    医疗机构制剂室的药检室负责人及质量管理组织负责人发生变更的( )。

    A．应当在变更之日起30天内将变更人员简历及学历证明等有关情况报所在地省药品监督管理部门备案

    B．在变更前30天，向原审批机关申请变更登记，原发证机关应当自收到变更申请之日起15个工作日内作出审批决定

    C．应当自发生变化之日起30天内报所在地省药品监督管理部门备案

    D．应当在有关部门核准变更后30天内，向原发证机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记，原发证机关应当在收到变更申请之日起15个工作日内办理变更手续

    E．应当重新提交材料，经省药品监督管理部门验收合格后，办理《医疗机构制剂许可证》变更登记


    正确答案：A
    解析：《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》《医疗机构制剂许可证》的管理

  • 第16题：

    医疗机构制剂室的药检室负责人及质量管理组织负责人发生变更的( )

    A．应当在变更之日起30日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报所在地省药品监督管理部门备案

    B．在变更前30日，向原审批机关申请变更登记，原发证机关应当自收到变更申请之日起15个工作日内作出审批决定

    C．应当自发生变化之日起30日内报所在地省药品监督管理部门备案

    D．应当在有关部门核准变更后30日内，向原发证机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记，原发证机关应当在收到变更申请之日起15个工作日内办理变更手续

    E．应当重新提交材料，经省级药品监督管理部门验收合格后，办理《医疗机构制剂许可证》变更登记


    正确答案：A
    解析：《医疗机构制剂配制监督管理办法》(试行)：《医疗机构制剂许可证》的管理

  • 第17题：

    医疗机构增加配制范围或者改变配制地址的( )

    A．应当在变更之日起30日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报所在地省药品监督管理部门备案

    B．在变更前30日，向原审批机关申请变更登记，原发证机关应当自收到变更申请之日起15个工作日内作出审批决定

    C．应当自发生变化之日起30日内报所在地省药品监督管理部门备案

    D．应当在有关部门核准变更后30日内，向原发证机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记，原发证机关应当在收到变更申请之日起15个工作日内办理变更手续

    E．应当重新提交材料，经省级药品监督管理部门验收合格后，办理《医疗机构制剂许可证》变更登记


    正确答案：E
    解析：《医疗机构制剂配制监督管理办法》(试行)：《医疗机构制剂许可证》的管理

  • 第18题：

    医疗机构制剂室的关键配制设施等条件发生变化的( )

    A．应当在变更之日起30日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报所在地省药品监督管理部门备案

    B．在变更前30日，向原审批机关申请变更登记，原发证机关应当自收到变更申请之日起15个工作日内作出审批决定

    C．应当自发生变化之日起30日内报所在地省药品监督管理部门备案

    D．应当在有关部门核准变更后30日内，向原发证机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记，原发证机关应当在收到变更申请之日起15个工作日内办理变更手续

    E．应当重新提交材料，经省级药品监督管理部门验收合格后，办理《医疗机构制剂许可证》变更登记


    正确答案：C
    解析：《医疗机构制剂配制监督管理办法》(试行)：《医疗机构制剂许可证》的管理

  • 第19题：

    根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》应办理《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的

    A.医疗机构名称变更

    B.法定代表人变更

    C.制剂室负责人变更

    D.注册地址变更

    E.医疗机构类别变更


    正确答案：C
    同样是许可事项变更的范围。

  • 第20题：

    应办理《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的

    A.医疗机构名称变更
    B.法定代表人变更
    C.制剂室负责人变更
    D.注册地址变更

    答案：C
    解析：
    医疗机构制剂许可事项变更的项目是与制剂质量密切相关的制剂室负责人、配制地址、配制范围，医疗机构制剂登记事项变更的项目是与制剂质量关系不大的医疗机构名称、法定代表人、注册地址、医疗机构类别。故选C。建议考生根据"许可变更制剂负责人翻(范)地，登记变更医院名类法人驻(注)地"口诀准确记忆。

  • 第21题：

    《医疗机构制剂许可证》的变更分为

    A.许可事项变更
    B.不许可事项变更
    C.登记事项变更
    D.重新验收变更

    答案：A,C
    解析：
    《医疗机构制剂许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更是指制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更。登记事项变更是指医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等事项的变更。故选AC。

  • 第22题：

    应办理《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的（）

    • A、医疗机构名称变更
    • B、法定代表人变更
    • C、制剂室负责人变更
    • D、注册地址变更

    正确答案:C

  • 第23题：

    单选题
    属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是（）
    A

    医疗机构名称变更

    B

    法定代表人变更

    C

    制剂室负责人变更

    D

    医疗机构类别变更


    正确答案： B
    解析： 制剂室负责人变更属于医疗机构制剂许可事项变更的项目。故选C。

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