新办药品经营企业取得《药品经营许可证》后向药品监督管理部门申请GSP认证的期限为A．5个工作日B．10个工作日C．15个工作日D．20个工作日E．30个工作日

题目

新办药品经营企业取得《药品经营许可证》后向药品监督管理部门申请GSP认证的期限为

A．5个工作日

B．10个工作日

C．15个工作日

D．20个工作日

E．30个工作日

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1.某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证，仍进行药品经营活动，属地药品监督管理部门对该企业的处罚是（ ）。A.警告，责令限期改正B.责令停业整顿C.没收购进的药品D.吊销《药品经营许可证》

2.自收到药品经营企业(批发)开办申请之日起，省级药品监督管理部门做出是否同意筹建决定的期限为A.5个工作日B.10个工作日C.15个工作日D.20个工作日E.30个工作日

3.省级药品监督管理部门自收到药品经营企业的认证申请至组织认证间的时间期限为A、7个工作日内B、10个工作日内C、1个月内D、2个月内E、3个月内

4.《药品管理法实施条例》规定新开办药品批发企业向药品监督管理部门提出申请GSP认证，应当自取得《药品经营许可证》之日起（ ）。

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  • 第1题：

    食品药品监督管理部门施行的与药品相关的行政许可有( )

    A．药品生产质量管理规范(GMP)认证

    B．药品经营质量管理规范(GSP)认证

    C．药品生产许可证

    D．药品经营许可证核发

    E．执业药师注册


    正确答案：ABCDE
    解析：设定行政许可的事项

  • 第2题：

    新开办药品批发企业和药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内，向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或者药品监督管理机构申请《药品经营质量管理规范》认证。受理药品零售企业认证申请的药品监督管理机构应当自收到申请之日起( )工作日内，将申请移送负责组织药品经营企业认证工作的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门。

    A.5个

    B.7个

    C.10个


    正确答案：B

  • 第3题：

    新办药品生产企业取得药品生产证明文件后向药品监督管理部门申请GMP认证的期限为


    正确答案：E

  • 第4题：

    新办药品生产企业取得药品生产证明文件后向药品监督管理部门申请GMP认证的期限为 （ ）

    A.5个工作日

    B.10个工作日

    C.15个工作日

    D.20个工作日

    E.30个工作日


    正确答案：E

  • 第5题：

    药品经营企业必须A.取得《药品经营许可证》B.取得GSP证书C.取得批准文号SXB

    药品经营企业必须

    A.取得《药品经营许可证》

    B.取得GSP证书

    C.取得批准文号

    D.取得营业执照

    E.不能超范围经营


    正确答案：A
    略

  • 第6题：

    A.5个工作日
    B.10个工作日
    C.15个工作日
    D.20个工作日
    E.30个工作日

    药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项，原发证机关自收到申请之日起作出决定的期限为30个工作日；新办药品生产企业取得药品生产证明文件后必须在30个工作日内向药品监督管理部门申请GMP认证；药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项，原发证机关自收到申请之日起作出决定的期限为15个工作日。

    答案：C
    解析：
    为了进一步规范药品的监督管理，药品监督管理部门对审批事项均做出了时限规定。《药品管理法实施条例》规定，省级药品监督管理部门自收到药品生产企业开办申请之日起，作出是否同意筹建决定的期限为

  • 第7题：

    药品监督管理部门施行的与药品相关的行政许可有

    A.GMP认证
    B.GSP认证
    C.核发药品生产许可证
    D.核发药品经营许可证

    答案：A,B,C,D
    解析：
    药品监督管理部门施行的与药品相关的行政许可有：GMP认证、GSP认证、核发药品生产许可证、核发药品经营许可证、执业药师注册等。故选ABCD。

  • 第8题：

    合法的药品经营企业是指依法取得（）、《营业执照》、《药品经营质量管理规范认证证书》等的药品经营企业。

    • A、GSP认证证书
    • B、GMP认证证书
    • C、《药品经营企业许可证》
    • D、《药品经营许可证》

    正确答案:D

  • 第9题：

    药品零售连锁总店及其各连锁门店，必须（）?

    • A、分别取得《药品经营企业许可证》
    • B、共用一张《药品经营企业许可证》
    • C、共用一张《GSP证书》
    • D、分别取得《GSP认证证书》，但共用一张《药品经营企业许可证》

    正确答案:A

  • 第10题：

    开办零售药店，必须经批准筹建后，提出验收申请，合格后方可取得《药品经营许可证》，并在规定时限内提出《药品经营质量管理规范》认证，其规定时限是（）。

    • A、取得《药品经营许可证》之日起7个工作日
    • B、取得《药品经营许可证》之日起15个工作日
    • C、取得《药品经营许可证》之日起30日内
    • D、取得《药品经营许可证》之日起3个月内

    正确答案:C

  • 第11题：

    某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证，仍进行药品经营活动，属地药品监督管理部门对该企业的处罚是（）

    • A、警告，责令限期改正
    • B、责令停业整顿
    • C、没收购进的药品
    • D、吊销《药品经营许可证》

    正确答案:A

  • 第12题：

    单选题
    对于药品批发企业的GSP认证申请，GSP认证管理的初审部门完成初审后，应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送
    A

    省级药品监督管理部门审查

    B

    省级药品监督管理部门药品认证中心审查

    C

    国家药品监督管理部门审查

    D

    国家药品监督管理部门药品认证中心审查


    正确答案： B
    解析：

  • 第13题：

    新开办药品经营企业必须取得（ ）。

    A．GSP认证证书

    B．《药品经营许可证》

    C．GSP认证证书和《药品经营许可证》和营业执照

    D．《药品经营许可证》和营业执照

    E．《药品经营许可证》和营业执照GSP认证证书和批准文号


    正确答案：D

  • 第14题：

    新开办药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起60日内，向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或者药品监督管理机构申请《药品经营质量管理规范》认证。

    此题为判断题(对，错)。


    正确答案：×

  • 第15题：

    从事药品经营，必须具有

    A、《药品经营企业许可证》和营业执照

    B、《药品经营企业许可证》和《CSP认证书》

    C、《GSP认证证书》和营业执照

    D、药品购销记录

    E、药品购进记录


    正确答案：A

  • 第16题：

    药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项，原发证机关自收到申请之日起作出决定的期限为 （ ）

    A.5个工作日

    B.10个工作日

    C.15个工作日

    D.20个工作日

    E.30个工作日


    正确答案：C

  • 第17题：

    省级药品监督管理部门自收到药品经营企业的认证申请至组织认证间的时间期限为

    A.7个工作日内
    B.10个工作日内
    C.1个月内
    D.2个月内
    E.3个月内

    答案：E
    解析：
    《药品管理法实施条例》规定，省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门自收到药品经营企业认证申请之日起3个月内，按照国务院药品监督管理部门的规定，组织对申请认证的企业是否符合《药品经营质量管理规范》进行认证，认证合格的，发给认证证书。

  • 第18题：

    食品药品监督管理部门施行的与药品相关的行政许可有

    A.GMP认证
    B.GSP认证
    C.核发药品生产许可证
    D.核发药品经营许可证

    答案：A,B,C,D
    解析：
    食品药品监督管理部门施行的与药品相关的行政许可有：GMP认证、GSP认证、核发药品生产许可证、核发药品经营许可证、执业药师注册等。故选ABCD。

  • 第19题：

    新开办药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起（）日内，申请GSP认证。

    A45

    B30

    C15

    D14


    B
    略

  • 第20题：

    从事药品经营，必须按照规定，取得（）

    • A、营业执照
    • B、《药品经营许可证》
    • C、《药品经营许可证》和营业执照
    • D、《药品经营许可证》、GSP认证证书和营业执照

    正确答案:C

  • 第21题：

    开办药品经营企业不需要取得的是（）

    • A、GSP认证证书
    • B、GMP认证证书
    • C、营业执照
    • D、药品经营许可证

    正确答案:B

  • 第22题：

    新开办药品批发企业和药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内，向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或者药品监督管理机构申请《药品经营质量管理规范》认证。


    正确答案:正确

  • 第23题：

    对于药品批发企业的GSP认证申请，GSP认证管理的初审部门完成初审后，应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送（）

    • A、省级药品监督管理部门审查
    • B、省级药品监督管理部门药品认证中心审查
    • C、国家药品监督管理部门审查
    • D、国家药品监督管理部门药品认证中心审查

    正确答案:A

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