发给《医疗器械生产企业许可证》的A．省级卫生管理部门B．国务院药品监督管理部门C．省级药品监督管理部门D．国务院药品监督管理部门商同卫生部E．经由省级卫生部门审批审核同意后，报同级药品监督管理部门审批

题目

发给《医疗器械生产企业许可证》的

A．省级卫生管理部门

B．国务院药品监督管理部门

C．省级药品监督管理部门

D．国务院药品监督管理部门商同卫生部

E．经由省级卫生部门审批审核同意后，报同级药品监督管理部门审批

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1.开办第一类医疗器械的经营企业的备案部门A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.卫生部D.省级卫生管理部门E.国务院药品监督管理部门商同卫生部

2.批准开办药品批发企业并发给《药品经营许可证》的部门是A.国家中医药管理部门B.国务院卫生行政部门C.国务院发展与改革部门D.省级人民政府药品监督管理部门E.省级价格管理部门

3.开办药品生产企业，须向何部门申请药品生产许可证》A.国务院药品监督管理部门B.国务院卫生行政部门C.省级药品监督管理部门D.市级药品监督管理部门E.省级卫生行政部门

4.批准开办药品生产企业并发给《药品生产许可证》的部门是（ ）。A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级以上地方药品监督管理部门

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  • 第1题：

    《药品生产许可证》的核发部门为

    A.国务院药品监督管理部门

    B.国务院卫生行政部门

    C.省级药品监督管理部门

    D.市级药品监督管理部门

    E.省级卫生行政部门


    参考答案：C

  • 第2题：

    《医疗机构制剂许可证》的颁发部门是

    A．国务院药品监督管理部门

    B．国务院卫生行政部门

    C．省级药品监督管理部门

    D．市级药品监督管理部门

    E．省级卫生行政部门


    正确答案：C

  • 第3题：

    批准开办药品批发企业并发给《药品经营许可证》的部门是( )

    A．国务院药品监督管理部门

    B．国务院卫生行政部门

    C．国务院劳动和社会保障部门

    D．省级人民政府药品监督管理部门

    E．省级人民政府卫生行政部门


    正确答案：D

  • 第4题：

    生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器批准是由( )。

    A．省级药品监督管理部门

    B．国务院药品监督管理部门

    C．县级以上药品监督管理部门

    D．省级药品监督管理部门会同卫生行政部门

    E．省级卫生行政部门


    正确答案：B
    解析：《中华人民共和国药品管理法实施条例》药品包装的管理

  • 第5题：

    制定、调整、公布医疗器械分类目录

    A．国务院药品监督管理部门

    B．省级药品监督管理部门

    C．卫生部

    D．省级卫生管理部门

    E．国务院药品监督管理部门商同卫生部


    正确答案：E

  • 第6题：

    负责开办第二、三类医疗器械的经营企业审批

    A．国务院药品监督管理部门

    B．省级药品监督管理部门

    C．卫生部

    D．省级卫生管理部门

    E．国务院药品监督管理部门商同卫生部


    正确答案：B

  • 第7题：

    药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，批准的部门是

    A．省级药品监督管理部门

    B．省级技术监督管理部门

    C．省级卫生行政主管部门

    D．国务院卫生行政部门

    E．国务院药品监督管理部门


    正确答案：E

  • 第8题：

    核发((药品生产许可证》的是

    A.国务院药品监督管理部门

    B.省级药品监督管理部门

    C.省级以下药品监督管理部门

    D.地市级药品监督管理部门

    E.县级以上地方药品监督管理部门


    正确答案：B
    根据《药品管理法》规定，核发《药品生产许可证》的机构是8。

  • 第9题：

    《药品生产许可证》的颁发部门是

    A:国务院药品监督管理部门
    B:国务院卫生行政部门
    C:省级药品监督管理部门
    D:市级药品监督管理部门
    E:省级卫生行政部门

    答案：C
    解析：
    《药品管理法》规定，开办药品生产企业，必须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。

  • 第10题：

    核发药品零售企业《药品经营许可证》的是

    A.国务院药品监督管理部门
    B.省级药品监督管理部门
    C.省级卫生行政部门
    D.地市级药品监督管理部门
    E.县级以上地方药品监督管理部门


    答案：E
    解析：

  • 第11题：

    《药品生产许可证》的核发部门为

    A.国务院药品糯督管理部l]
    B.国务院卫生行政部门
    C.省级药品监督管理部门
    D.市级药品监督管理部门
    E.省级卫生行政部门


    答案：C
    解析：
    《药品管理法》规定，国家药品标准、新药的审批均由国家药品监督管理部门负责，《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》则由省级药品监督管理部门负责审批。

  • 第12题：

    A.省级药品监督管理部门
    B.省级卫生部门
    C.设区的市级政府药品监督管理部门
    D.国家药品监督管理部门

    进口医疗器械产品由哪个部门审查批准后发给进口医疗器械产品注册证书

    答案：D
    解析：
    ①第一类医疗器械产品由设区的市级政府药品监督管理部门审查批准后发给产品注册证书；②第二类医疗器械产品由省级药品监督管理部门审查批准后发给产品注册证书；③第三类医疗器械产品由国家药品监督管理部门审查批准后发给产品注册证书；④进口医疗器械产品由国家药品监督管理部门审查批准后发给进口医疗器械产品注册证书。故选C。

  • 第13题：

    制定《药品生产质量管理规范》的部门是()。

    A.国务院卫生行政部门

    B.省级卫生行政部门

    C.国务院药品监督管理部门

    D.省级药品监督管理部门


    参考答案：C

  • 第14题：

    《药品生产许可证》的颁发部门是 A.国务院药品监督管理部门B.国务院卫生行政部门

    《药品生产许可证》的颁发部门是

    A.国务院药品监督管理部门

    B.国务院卫生行政部门

    C.省级药品监督管理部门

    D.市级药品监督管理部门

    E.省级卫生行政部门


    正确答案：C
    《药品管理法》规定，开办药品生产企业，必须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。

  • 第15题：

    《医疗机构制剂许可证》的审批

    A．省级卫生管理部门

    B．国务院药品监督管理部门

    C．省级药品监督管理部门

    D．国务院药品监督管理部门商同卫生部

    E．经由省级卫生部门审批审核同意后，报同级药品监督管理部门审批


    正确答案：E

  • 第16题：

    三类医疗器械和进口医疗器械由＿＿审查批准并发给产品注册证书

    A．省级药品监督管理部门

    B．省级卫生部门

    C．市级药品监督管理部门

    D．市级卫生部门

    E．国家药品监督管理部门


    正确答案：E

  • 第17题：

    开办第一类医疗器械的经营企业的备案部门

    A．省级卫生管理部门

    B．国务院药品监督管理部门

    C．省级药品监督管理部门

    D．国务院药品监督管理部门商同卫生部

    E．经由省级卫生部门审批审核同意后，报同级药品监督管理部门审批


    正确答案：B

  • 第18题：

    开办药品批发企业，须经( )批准并发给《药品经营许可证》。

    A.企业所在地省级药品监督管理部门

    B.企业所在地市级药品监督管理部门

    C.国务院药品监督管理部门


    正确答案：A

  • 第19题：

    发给《医疗器械经营企业许可证》

    A．国务院药品监督管理部门

    B．省级药品监督管理部门

    C．卫生部

    D．省级卫生管理部门

    E．国务院药品监督管理部门商同卫生部


    正确答案：B

  • 第20题：

    核发药品零售企业《药品经营许可证》的是

    A.国务院药品监督管理部门

    B.省级药品监督管理部门

    C.省级以下药品监督管理部门

    D.地市级药品监督管理部门

    E.县级以上地方药品监督管理部门


    正确答案：E
    根据《药品管理法》规定，核发药品零售企业《药品经营许可证》的机构是E

  • 第21题：

    药品委托生产必须经

    A.省级药品监督管理部门批准
    B.市级卫生行政部门批准
    C.国务院药品监督管理部门批准
    D.省级卫生行政部门批准
    E.国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准

    答案：A
    解析：

  • 第22题：

    核发《药品生产许可证》的是

    A.国务院药品监督管理部门
    B.省级药品监督管理部门
    C.省级卫生行政部门
    D.地市级药品监督管理部门
    E.县级以上地方药品监督管理部门


    答案：B
    解析：

  • 第23题：

    A.省级药品监督管理部门
    B.省级卫生部门
    C.设区的市级政府药品监督管理部门
    D.国家药品监督管理部门

    第三类医疗器械产品由哪个部门审查批准后发给产品注册证书

    答案：D
    解析：
    ①第一类医疗器械产品由设区的市级政府药品监督管理部门审查批准后发给产品注册证书；②第二类医疗器械产品由省级药品监督管理部门审查批准后发给产品注册证书；③第三类医疗器械产品由国家药品监督管理部门审查批准后发给产品注册证书；④进口医疗器械产品由国家药品监督管理部门审查批准后发给进口医疗器械产品注册证书。故选C。

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