从事经营性互联网药品信息服务，应当向A．所在地省级药品监督管理部门提出申请B．国务院药品监督管理部门提出申请C．工商行政管理部门提出申请D．市级药监局提出申请E．网络运营商提出申请

题目

从事经营性互联网药品信息服务，应当向

A．所在地省级药品监督管理部门提出申请

B．国务院药品监督管理部门提出申请

C．工商行政管理部门提出申请

D．市级药监局提出申请

E．网络运营商提出申请

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1.对从事非经营性互联网药品信息服务实行备案管理A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理局C.国家信息管理部门D.省级信息管理部门E.国家药品监督管理局和国家信息管理部门

2.进口药品广告申请应当向哪个部门提出A．申请人所在地省级药品监督管理部门B．发布地省级药品监督管理部门C．省级工商行政管理部门D．进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门

3.药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的，应当A．向所在地省级药品监督管理部门报送年度需求计划B．向所在地市级药品监督管理部门报送年度需求计划C．经所在地省级药品监督管理部门批准D．经所在地市级药品监督管理部门批准

4.对辖区内从事经营性互联网信息服务进行初审A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理局C.国家信息管理部门D.省级信息管理部门E.国家药品监督管理局和国家信息管理部门

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  • 第1题：

    药品生产企业需要以第二类精神药品为原料生产普通药品的，应当

    A．向所在地省级药品监督管理部门报送年度需求计划

    B．向所在地市级药品监督管理部门报送年度需求计划

    C．经所在地省级药品监督管理部门批准

    D．经所在地市级药品监督管理部门批准


    参考答案：A

  • 第2题：

    申请进口药品广告批准文号，应当向

    A.国家药品监督管理部门备案

    B.企业所在地省级药品监督管理部门批准

    C.进口药品代理机构所在地的省级药品监督管理部门批准

    D.发布地省级药品监督管理部门备案


    正确答案：C
    申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门提出。【该题针对“药品广告管理”知识点进行考核】

  • 第3题：

    拟从事互联网药品信息服务，但须向国家药品监督管理局提出专项申请的是

    A.非经营性互联网药品信息服务

    B.经营性互联网药品信息服务

    C.网上药品交易服务

    D.互联网信息服务

    E.联网药品信息服务


    正确答案：C

  • 第4题：

    专门从事第二类精神药品批发业务的企业

    A.应当经所在地省级药品监督管理部门初步审查，由国务院药品监督管理部门批准

    B.应当经国务院药品监督管理部门批准

    C.应当经所在地省级药品监督管理部门批准

    D.应当经所在地省级卫生部门批准

    E.应当经上级行政主管部门批准


    参考答案：C

  • 第5题：

    关于药品广告管理的有关规定有( )

    A．药品广告由药品生产企业所在地省级药品监督管理部门审批，并发给广告批准文号，同时报国务院药品监督管理部门备案

    B．发布进口药品广告应当向进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门申请药品广告批准文号

    C．在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省发布药品广告的，发布广告的企业应当在发布前向发布地省级药品监督管理部门备案

    D．接受备案的省级药品监督管理部门发现药品广告批准内容不符合药品广告管理规定的，应当交由原核发部门处理

    E．国家或省级药品监督管理部门责令暂停生产、销售、使用的药品，在暂停期间不得发布该品种药品广告


    正确答案：ABCDE
    解析：《中华人民共和国药品管理法实施条例》：药品广告管理

  • 第6题：

    医疗机构因临床急需进口少量药品

    A、应持《医疗机构执业许可证》向国务院药品监督管理部门提出申请

    B、应持《进口药品注册证》向国务院药品监督管理部门提出申请

    C、应持《医药产品注册证》向省级药品监督管理部门提出申请

    D、应持《医疗机构执业许可证》向省级药品监督管理部门提出申请

    E、应持《医疗机构制剂许可证》向国务院药品监督管理部门提出申请


    参考答案：A

  • 第7题：

    申请人均为药品生产企业的

    A.应当向申请生产制剂的药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请

    B.应当向申请生产制剂的药品生产企业所在地设区的市级药品监督管理部门提出申请

    C.应当向其中药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请

    D.应当向其中药品生产企业所在地设区的市级药品监督管理部门提出申请

    E.应当向样品试制现场所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请按照《药品注册管理办法》的规定，申请药品注册


    参考答案：A

  • 第8题：

    根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，有关企业间药品运输的信息管理说法错误的是

    A.全国性批发企业和区域性批发企业之间运输麻醉药品，在发货前应当向所在地省级药品监督管理部门报送运输的相关信息
    B.全国性批发企业和区域性批发企业之间运输第一类精神药品，在发货前应当向所在地省级药品监督管理部门报送运输的相关信息
    C.跨省、自治区、直辖市运输的，收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地的同级药品监督管理部门通报
    D.跨省、自治区、直辖市运输的，收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地的设区的市级药品监督管理部门通报

    答案：D
    解析：
    根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，选项A、B均为正确叙述。跨省、自治区、直辖市运输的，收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地的同级（而非设区）药品监督管理部门通报，C正确，D错误。故选D。

  • 第9题：

    申请进口药品广告批准文号，应当向（）

    • A、国家药品监督管理部门备案
    • B、企业所在地省级药品监督管理部门批准
    • C、进口药品代理机构所在地的省级药品监督管理部门批准
    • D、发布地省级药品监督管理部门备案

    正确答案:C

  • 第10题：

    麻醉药品和第一类精神药品全国性批发企业（）

    • A、应当经所在地省级药品监督管理部门初步审查，由国务院药品监督管理部门批准
    • B、应当经国务院药品监督管理部门批准
    • C、应当经所在地省级药品监督管理部门批准
    • D、应当经所在地省级卫生部门批准
    • E、应当经上级行政主管部门批准

    正确答案:B

  • 第11题：

    单选题
    申请人均为药品生产企业的（）
    A

    应当向申请生产制剂的药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请

    B

    应当向申请生产制剂的药品生产企业所在地设区的市级药品监督管理部门提出申请

    C

    应当向其中药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请

    D

    应当向其中药品生产企业所在地设区的市级药品监督管理部门提出申请

    E

    应当向样品试制现场所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请按照《药品注册管理办法》的规定，申请药品注册


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    互联网药品信息服务的管理方式及主管部门是（  ）
    A

    审批制，网站主办单位所在地省级药品监督管理部门

    B

    审批制，药品生产企业所在地省级药品监督管理部门

    C

    备案制，网站主办单位所在地省级药品监督管理部门

    D

    备案制，药品生产企业所在地省级药品监督管理部门


    正确答案： C
    解析：

  • 第13题：

    开办药品零售企业,申办人应当向拟办企业所在地()提出申请。

    A、省级药品监督管理机构

    B、国务院药品监督管理部门

    C、设区的市级药品监督管理机构

    D、县级药品监督管理机构


    参考答案：C

  • 第14题：

    《互联网药品信息服务管理办法》规定，提供互联拟提供互联网药品信息服务的网站，应当在向国务院信息产业主管部门或者省级电信管理机构申请办理经营许可证或者办理备案手续之前，按照属地监督管理的原则，向（ ）。

    A．国家食品药品监督管理部门提出申请

    B．该网站主办单位所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门提出申请

    C．该网站主办单位所在地市级（食品）药品监督管理部门提出申请

    D．该网站主办单位所在地县级（食品）药品监督管理部门提出申请

    E．该网站主办单位所在地各级（食品）药品监督管理部门提出申请


    正确答案：B
    考察重点是《互联网药品信息服务管理办法》对提供互联拟提供互联网药品信息服务的网站审批部门的规定。参见“内容精要”相关内容。

  • 第15题：

    医疗机构因临床急需进口少量药品的，应当( )。

    A．持《医疗机构制剂许可证》向国务院药品监督管理部门提出申请

    B．持《医疗机构执业许可证》向国务院药品监督管理部门提出申请

    C．持《医疗机构制剂许可证》向省级药品监督管理部门提出申请

    D．持《医疗机构执业许可证》向省级药品监督管理部门提出申请

    E．不需办理进口手续


    正确答案：B
    B 知识点：《中华人民共和国药品管理法实施条例》药品管理

  • 第16题：

    麻醉药品和第一类精神药品全国性批发企业

    A.应当经所在地省级药品监督管理部门初步审查，由国务院药品监督管理部门批准

    B.应当经国务院药品监督管理部门批准

    C.应当经所在地省级药品监督管理部门批准

    D.应当经所在地省级卫生部门批准

    E.应当经上级行政主管部门批准


    参考答案：B

  • 第17题：

    下列B与"互联网药品信息服务管理暂行规定"不相符的是

    A．非经营性互联网药品信息服务提供有偿互联网药品信息服务的

    B．国家药品监督管理局对全国互联网站从事药品信息服务的活动实施监督管理

    C．从事非经营性互联网药品信息服务，应向所在地的药品监督管理局提出申请

    D．拟提供网上药品交易服务的，应按照有关规定另行向国家药品监督管理局提出专项申请

    E．取得从事互联网药品信息服务资格的违反本规定情节严重的，撤销其资格．


    正确答案：A

  • 第18题：

    两个以上单位共同作为申请人的

    A.应当向申请生产制剂的药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请

    B.应当向申请生产制剂的药品生产企业所在地设区的市级药品监督管理部门提出申请

    C.应当向其中药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请

    D.应当向其中药品生产企业所在地设区的市级药品监督管理部门提出申请

    E.应当向样品试制现场所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请按照《药品注册管理办法》的规定，申请药品注册


    参考答案：C

  • 第19题：

    根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，有关企业间药品运输的信息管理说法错误的是

    A. 全国性批发企业和区域性批发企业之间运输第一类精神药品，应在发货前应当向所在地省级食品药品监督管理部门报送运输的相关信息

    B. 跨省、自治区、直辖市运输的，收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地的同级药品监督管理部门通报

    C. 跨省、自治区、直辖市运输的，收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地的设区的市级药品监督管理部门通报

    D. 在所在地省、自治区、直辖市行政区域内运输的，收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地设区的市级药品监督管理部门通报


    正确答案：C
    1.定点生产企业、全国性批发企业和区域性批发企业之间发运麻醉药品和第一类精神药品时，跨省运输的，发货单位应事先向所在地及收货单位所在地省、自治区、直 辖市药品监督管理机构报送发运货物信息，内容包括发货人、收货人、货物品名、数量。发货单位所在地药品监督管理部门也应按规定向收货单位所在地的同级药品 监督管理部门通报。
    2.属于在本省、自治区、直辖市内运输的，发货单位应事先向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门及收货单位所在地设区的市级药品监督管理机构报送发运货物信息。发货单位所在地药品监督管理部门也应按规定向收货单位所在地设区的市级药品监督管理机构通报。
    C项中跨省的应向同级的药监部门通报。

  • 第20题：

    《互联网药品信息服务管理办法》规定，拟提供互联网药品信息服务的网站，应当在向国务院信息产业主管部门或者省级电信管理机构申请办理经营许可证或者办理备案手续之前，按照属地监督管理的原则，向

    • A、国家食品药品监督管理部门提出申请 
    • B、国家食品药品监督管理部门或省级(食品)药品监督管理部门提出申请 
    • C、该网站主办单位所在地省级(食品)药品监督管理部门提出申请 
    • D、该网站主办单位所在地市级(食品)药品监督管理部门提出申请 
    • E、该网站主办单位所在地县级(食品)药品监督管理部门提出申请 

    正确答案:C

  • 第21题：

    专门从事第二类精神药品批发业务的企业（）

    • A、应当经所在地省级药品监督管理部门初步审查，由国务院药品监督管理部门批准
    • B、应当经国务院药品监督管理部门批准
    • C、应当经所在地省级药品监督管理部门批准
    • D、应当经所在地省级卫生部门批准
    • E、应当经上级行政主管部门批准

    正确答案:C

  • 第22题：

    单选题
    医疗机构因临床急需进口少量药品（　　）。
    A

    应持《医疗机构执业许可证》向国务院药品监督管理部门提出申请

    B

    应持《进口药品注册证》向国务院药品监督管理部门提出申请

    C

    应持《医药产品注册证》向省级药品监督管理部门提出申请

    D

    应持《医疗机构执业许可证》向省级药品监督管理部门提出申请

    E

    应持《医疗机构制剂许可证》向国务院药品监督管理部门提出申请


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    两个以上单位共同作为申请人的（）
    A

    应当向申请生产制剂的药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请

    B

    应当向申请生产制剂的药品生产企业所在地设区的市级药品监督管理部门提出申请

    C

    应当向其中药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请

    D

    应当向其中药品生产企业所在地设区的市级药品监督管理部门提出申请

    E

    应当向样品试制现场所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请按照《药品注册管理办法》的规定，申请药品注册


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

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