根据《药品生产质量管理规范》，药品生产企业中负责决定物料、中间产品的使用的部门是A．供应管理部门B．生产管理部门C．质量管理部门D．销售管理部门E．技术管理部门

题目

根据《药品生产质量管理规范》，药品生产企业中负责决定物料、中间产品的使用的部门是

A．供应管理部门

B．生产管理部门

C．质量管理部门

D．销售管理部门

E．技术管理部门

相似考题

1.第 115 题 药品生产企业质量管理部门负责评价原料、中间产品及成品质量的（　　）

2.药品生产企业质量管理部门负责评价原料、中间产品及成品质量的（ ）。

3.根据《药品生产质量管理规范》，药品标签、使用说明书须 A、经企业物料供应部门校对无误后印制、发放、使用B、经企业采购部门校对无误后后印制、发放、使用C、经企业生产管理部门校对无误后制、发放、使用D、经企业质量管理部门校对无误后印制、发放、使用E、 经企业药品管理的负责人校对无误后印制、发放、使用

4.根据《药品生产质量管理规范》，产品质量管理文件包括A、批检验记录B、批生产记录C、产品质量稳定性考察D、药品的申请和审批文件E、物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规范

参考答案和解析
正确答案：C
更多“根据《药品生产质量管理规范》,药品生产企业中负责决定物料、中间产品的使用的部门是A.供应管理部门 ”相关问题

  • 第1题：

    根据《药品生产质量管理规范》,企业应当针对影响药品质量的所有因素建立药品质量风险管理体系,确保药品质量符合预定用途。下列行为中,符合《药品生产质量管理规范》的有()

    A.药品生产企业设立独立的质量管理部门,负责审核所有与质量有关的文件

    B.丙药品生产企业组织所有员工接受卫生要求的培训,建立人员卫生操作规程

    C.乙药品生产企业在质量管理部门设立不良反应报告和管理部门,由质量受权人兼职负责管理

    D.甲药品生产企业2019年1月1日生产的批号为20190001的阿奇霉素注射液,有效期至2021年12月。2021年12月30日该企业对该批次药品的批记录进行集中销毁


    参考答案：AB

  • 第2题：

    药品生产企业质量管理部门负责评价原料、中间产品及成品质量的

    A．

    B．

    C．

    D．

    E．


    正确答案：E
    解析：本组题考查药品包装、说明书的相关知识。
      更改药品内包装材料，主要应考察其与药品的相容性，药品说明书必须提供的基本信息是药品的安全性，药品生产企业质量管理部门负责评价原料、中间产品及成品质量的稳定性。

  • 第3题：

    根据《药品生产质量管理规范》，药品标签、使用说明书经哪个部门校对无误后印制、发放、使用A．采购部门 B．物料供应部门 C．验收部门 D．质量管理部门 E．生产管理部门


    正确答案：D
    药品标签、使用说明书经质量管理部门校对无误后印制、发放、使用。 

  • 第4题：

    根据《药品生产质量管理规范》,生产药品所用物料应符合A.药品标准B.包装材料标准

    根据《药品生产质量管理规范》，生产药品所用物料应符合

    A.药品标准

    B.包装材料标准

    C.生物制品规程

    D.医药行业标准

    E.制药工业标准


    正确答案：ABC

  • 第5题：

    药品生产企业生产管理和质量管理部门负责人（）互相兼任。
    不得
    略

  • 第6题：

    药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门制定的（）经营药品。

    • A、《药品生产管理规范》
    • B、《药品经营管理规范》
    • C、《药品经营质量管理规范》
    • D、《药品生产质量管理规范》

    正确答案:C

  • 第7题：

    （）负责建立和不断改进企业内质量管理体系，按《药品生产质量管理规范》要求从原辅料进厂到成品出厂整个生产过程试行全面质量管理。

    • A、质量管理部门
    • B、物料控制部门
    • C、工程维护部门
    • D、生产管理部门

    正确答案:A

  • 第8题：

    下列情况中不属于须向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证范畴的是（）

    • A、新开办药品生产企业
    • B、《药品生产许可证》有效期届满的企业
    • C、药品生产企业新建药品生产车间
    • D、药品生产企业新增生产剂型
    • E、药品生产企业更换法人

    正确答案:B

  • 第9题：

    单选题
    根据《药品生产质量管理规范》，药品标签、使用说明书经哪个部门校对无误后印制、发放、使用（）
    A

    采购部门

    B

    物料供应部门

    C

    验收部门

    D

    质量管理部门

    E

    生产管理部门


    正确答案： C
    解析： 药品标签、使用说明书经质量管理部门校对无误后印制、发放、使用。

  • 第10题：

    单选题
    （）负责建立和不断改进企业内质量管理体系，按《药品生产质量管理规范》要求从原辅料进厂到成品出厂整个生产过程试行全面质量管理。
    A

    质量管理部门

    B

    物料控制部门

    C

    工程维护部门

    D

    生产管理部门


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    下列情况中不属于须向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证范畴的是（）
    A

    新开办药品生产企业

    B

    《药品生产许可证》有效期届满的企业

    C

    药品生产企业新建药品生产车间

    D

    药品生产企业新增生产剂型

    E

    药品生产企业更换法人


    正确答案： B
    解析： 《药品管理法实施条例》规定：新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。

  • 第12题：

    填空题
    药品生产企业的质量管理部门应负责药品生产全过程的质量管理和检验，受（）直接领导。

    正确答案： 企业负责人
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    下列情况中不属于须向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证范畴的是

    A．新开办药品生产企业

    B．《药品生产许可证》有效期届满的企业

    C．药品生产企业新建药品生产车间

    D．药品生产企业新增生产剂型

    E．药品生产企业更换法人


    正确答案：B
    《药品管理法实施条例》规定：新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。

  • 第14题：

    根据《药品生产质量管理规范》，生产药品所用物料 （ ）


    正确答案：ABCDE

  • 第15题：

    药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门制定的( )经营药品。

    A.《药品生产管理规范》

    B.《药品经营管理规范》

    C.《药品经营质量管理规范》

    D.《药品生产质量管理规范》


    正确答案：C

  • 第16题：

    药品生产管理部门和质量管理部门的负责人应

    A.不得互相兼任
    B.对GMP的实施和产品质量负责
    C.有药品生产和质量管理的实践经验
    D.有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理

    答案：A,B,C,D
    解析：
    药品生产管理部门和质量管理部门的负责人应不得互相兼任，其次应有药品生产和质量管理的实践经验、有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理、具有医药或相关专业大专以上学历等。

  • 第17题：

    根据《药品生产质量管理规范》，产品生产管理主要文件不包括（） 

    • A、物料平衡计算方法
    • B、药品的审批文件
    • C、生产工艺的操作要求
    • D、中间产品的质量标准

    正确答案:B

  • 第18题：

    药品生产企业的质量管理部门应负责药品生产全过程的质量管理和检验，受（）直接领导。


    正确答案:企业负责人

  • 第19题：

    生产注射剂、（）和国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品生产企业的《药品生产质量管理规范》认证工作，由国务院药品监督管理部门负责。

    • A、放射性药品
    • B、疫苗
    • C、急救药品
    • D、毒麻药品

    正确答案:A

  • 第20题：

    根据《药品生产质量管理规范》，药品标签、使用说明书经哪个部门校对无误后印制、发放、使用（）

    • A、采购部门
    • B、物料供应部门
    • C、验收部门
    • D、质量管理部门
    • E、生产管理部门

    正确答案:D

  • 第21题：

    多选题
    根据《药品生产质量管理规范》，企业应当针对影响药品质量的所有因素建立药品质量风险管理体系，确保药品质量符合预定用途。下列行为中，符合《药品生产质量管理规范》的有（ ）
    A

    丁药品生产企业设立独立的质量管理部门，负责审核所有与质量有关的文件

    B

    丙药品生产企业组织所有员工接受卫生要求的培训，建立人员卫生操作规程

    C

    乙药品生产企业在质量管理部门设立不良反应报告和管理部门，由质量受权人兼职负责管理

    D

    甲药品生产企业2019年1月1日生产的批号为2019000的阿奇霉素注射液，有效期至2021年12月，2021年12月30日该企业对该批次药品的批记录进行集中销毁


    正确答案： D,B
    解析：

  • 第22题：

    单选题
    药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门制定的（）经营药品。
    A

    《药品生产管理规范》

    B

    《药品经营管理规范》

    C

    《药品经营质量管理规范》

    D

    《药品生产质量管理规范》


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    多选题
    根据《药品生产质量管理规范》规定，药品生产、质量管理部门负责人的资质（）
    A

    具有医药或相关专业大专以上学历

    B

    有药品生产和质量管理的实践经验

    C

    对GMP的实施和产品质量负责

    D

    有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理

    E

    药品生产管理部门和质量部门负责人不得相互兼任


    正确答案： E,A
    解析： 暂无解析

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