粉针剂的一个批号为A.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品B.以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品C.以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品D.在灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品E.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品

题目

粉针剂的一个批号为

A.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品

B.以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品

C.以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品

D.在灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品

E.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品


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  • 第1题:

    在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批( )。


    正确答案:D

  • 第2题:

    粉针剂的一个批号是( )

    A.同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品

    B.同一配液罐一次配制的药液所生产的均质产品

    C.成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品

    D.由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品

    E.灌装前经最后混合的药液生产的均质产品


    正确答案:A

  • 第3题:

    根据下列内容,回答 51~54 题:

    A.在成型或分装前使用同一台混备一次混合量所生产的均质产品

    B.以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品

    C.以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品

    D.以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品

    E.以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品

    《药品生产质量管理规范》规定

    第 51 题 注射剂的一个批号为( )。


    正确答案:B

  • 第4题:

    根据下列内容,回答 68~71 题:

    A.同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品

    B.同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品

    C.同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品

    D.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品

    E.灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品

    第 68 题 液体制剂的一批是( )。


    正确答案:E

  • 第5题:

    67~70 题共用以下备选答案。

    A.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品

    B.以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品

    C.同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品

    D.同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品

    E.同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品

    根据《药品生产质量管理规范附录》

    第 67 题 小容量注射剂的一个批号为


    正确答案:C

  • 第6题:

    在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批的属于

    A.小容量注射剂

    B.粉针剂

    C.半固体制剂

    D.膏滋、浸膏、流浸膏

    E.冻干粉针剂

    《药品生产质量管理规范附则》规定


    正确答案:C

  • 第7题:

    胶囊剂的一个批号为

    A.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品

    B.以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品

    C.以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品

    D.在灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品

    E.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品


    正确答案:A

  • 第8题:

    在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批的属于

    A.大容量注射剂
    B.粉针剂
    C.固体制剂
    D.液体制剂
    E.冻干粉针剂

    答案:C
    解析:

  • 第9题:

    连续生产的原料药的一个批号为

    A .以同一配液罐一次所配置的药液所生产的均质产品
    B .以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品 C .在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品 D .在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品 E .在灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品


    答案:D
    解析:
    连续生产的原料药,在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批。故109题选D

  • 第10题:

    固体制剂的一个批号为
    A .以同一配液罐一次所配置的药液所生产的均质产品
    B .以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品 C .在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品 D .在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品 E .在灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品


    答案:C
    解析:
    固体、半固体制剂在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批。故110 题选C。关于“批”的划分为常考知识点,一定要牢记。

  • 第11题:

    单选题
    口服固体制剂的一个批号为()
    A

    在灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品

    B

    以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品

    C

    在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品

    D

    在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    外用液体制剂的一个批号为()
    A

    在灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品

    B

    以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品

    C

    在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品

    D

    在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    糖浆的一个批号为

    A.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品

    B.以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品

    C.同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品

    D.同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品

    E.同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品

    根据《药品生产质量管理规范附录》


    正确答案:B

  • 第14题:

    在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为( )。


    正确答案:A

  • 第15题:

    粉针剂的一个批号是( )

    A.同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品

    B.同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品

    C.成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品

    D.由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品

    E.灌装前经最后混合的药液所生产的均质产品


    正确答案:A
    解析:《药品生产质量管理规范》附录:无菌药品批的划分原则

  • 第16题:

    [99—102]

    A.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品

    B.以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品

    C.同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品

    D.同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品

    E.同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品

    根据《药品生产质量管理规范附录》

    99.小容量注射剂的一个批号为


    正确答案:C

  • 第17题:

    粉针剂的一个批号为

    A.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品

    B.以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品

    C.同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品

    D.同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品

    E.同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品

    根据《药品生产质量管理规范附录》


    正确答案:D

  • 第18题:

    成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品


    正确答案:C

  • 第19题:

    《药品生产质量管理规范》规定注射剂的一个批号为

    A.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
    B.以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品
    C.以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品
    D.以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
    E.以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品

    答案:C
    解析:

  • 第20题:

    《药品生产质量管理规范》规定粉针剂的一个批号为

    A.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
    B.以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品
    C.以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品
    D.以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
    E.以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品

    答案:D
    解析:

  • 第21题:

    中药液体制剂的一个批号为

    A .以同一配液罐一次所配置的药液所生产的均质产品
    B .以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品 C .在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品 D .在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品 E .在灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品


    答案:E
    解析:
    本组题考查《药品生产质量管理规范(1998年修订)附录》。
    中药液体制剂、膏滋、浸膏、流浸膏等以灌装(封)前经同一台混合设备最后一次混合的药液所生产的 均质产品为一批。故108题选E

  • 第22题:

    大、小容量注射剂以()一次所配制的药液所生产的均质产品为一批,固体、半固体制剂在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的()为一批。


    正确答案:同一配液罐;均质产品

  • 第23题:

    多选题
    批的划分,表述正确的有()
    A

    固体、半固体制剂在成型或分装前使用同一台混合设备,一次混合量所生产的均质产品为一批

    B

    中药固体制剂,如采用分次混合,经验证在规定限度内,所生产一定数量的均质产品为一批

    C

    液体制剂以灌装(封)前经同一台混合设备最后一次混合的药液所生产的均质产品为一批


    正确答案: A,C
    解析: 暂无解析