对注射剂的质量影响较大的因素为A．配制用水的质量B．配制用容器的质量C．产品的外包装D．配制用药的药效E．配制用敷料的质量

题目

对注射剂的质量影响较大的因素为

A．配制用水的质量

B．配制用容器的质量

C．产品的外包装

D．配制用药的药效

E．配制用敷料的质量

相似考题

1.为各个制剂制定的配制该制剂的操作标准属于A.工艺用水B.标准操作规程C.配制规程D.一般区E.质量管理组织

2.关于注射用水的说法，错误的是A.为纯水所经蒸馏所得的水B.用作配制注射剂的C.用作配制滴眼剂的溶剂D.用作注射容器的精洗E.用作配制猪舍用灭菌粉末

3.注射剂一般的生产流程是()A.原辅料的准备→滤过→配制→灌封→灭菌—质量检查→包装B.原辅料的准备→灭菌→配制→滤过→灌封—质量检查→包装C.原辅料的准备→配制→滤过→灭菌-灌封-质量检杳→包裝D.原辅料的准备→配制→滤过→灌封→灭菌→质量检查→包装E.原辅料的准备→配制→灭菌—滤过→灌封→质量检查→包装

4.第 128 题 配制制剂的质量管理文件主要有（　　）A．配制制剂的检验记录B．配制制剂的物料、半成品、成品的质量标准C．配制制剂的物料、半成品、成品的检验操作规程D．制剂配制的标准操作规程E．配制制剂的质量稳定性考察记录

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  • 第1题：

    低分子溶液型安瓿注射剂的制备流程（ ）。

    A．原辅料的准备→灭菌→配制→滤过→灌封→质量检查

    B．原辅料的准备→滤过→配制→灌封→灭菌→廪量检查

    C．原辅料的准备→配制→滤过→灭菌→灌封→质量检查

    D．原辅料的准备→配制→滤过→灌封→灭菌→质量检查

    E．原辅料的准备→配制→灭菌→滤过→灌封→质量检查


    正确答案：D

  • 第2题：

    注射剂一般生产过程是

    A．原辅料前处理→称量→灭菌→配制→过滤→灌封→质量检查→包装

    B．原辅料前处理→称量→过滤→配制→灌封→灭菌→质量检查→包装

    C．原辅料前处理→称量→配制→过滤→灭菌→灌封→质量检查→包装

    D．原辅料前处理→称量→配制→过滤→灌封→灭菌→质量检查→包装

    E．原辅料前处理叶称量→配制→灭菌→过滤→灌封→质量检查→包装


    正确答案：D
    注射剂生产过程一般包括：原辅料和容器的前处理、称量、配制、过滤、灌封、灭菌、质量检查、包装等步骤。生产流程与环境区域划分，总流程由制水、安瓿前处理、配料及成品四部分组成，其中环境区域划分为控制区与洁净区。

  • 第3题：

    注射剂的一般生产过程包括

    A．原辅料和容器的前处理、称量、配制、过滤、灭菌、灌封、质量检查、包装

    B．原辅料和容器的前处理、配制、称量、过滤、灌封、灭菌、质量检查、包装

    C．原辅料和容器的前处理、称量、配制、过滤、灌封、灭菌、质量检查、包装

    D．原辅料和容器的前处理、称量、配制、过滤、灌封、灭菌、包装、质量检查

    E．原辅料和容器的前处理、称量、灭菌、过滤、灌封、配制、质量检查、包装


    正确答案：C
    注射剂的一般生产过程包括原辅料和容器的前处理、称量、配制、过滤、灌封、灭菌、质量检查、包装等步骤。

  • 第4题：

    注射剂的生产过程包括

    A．原辅料的准备

    B．配制过滤

    C．罐装封口

    D．灭菌

    E．质量检查


    正确答案：ABCDE

  • 第5题：

    注射剂的制备流程是

    A:原辅料的准备→灭菌→配制→滤过→灌封→质量检查
    B:原辅料的准备→滤过→配制→灌封→灭菌→质量检查
    C:原辅料的准备→配制→滤过→灭菌→灌封→质量检查
    D:原辅料的准备→配制→滤过→灌封→灭菌→质量检查
    E:原辅料的准备→配制→灭菌→滤过→灌封→质量检查

    答案：D
    解析：

  • 第6题：

    关于注射用水的说法，错误的是

    A.为纯化水经蒸馏所得的水
    B.用作配制注射剂的溶剂
    C.用作配制滴眼剂的溶剂
    D.用于容器的精洗
    E.用作注射用无菌粉末的溶剂

    答案：E
    解析：
    本题考查制药用水的应用。注射用水为纯化水经蒸馏所得到的水。注射用水可用作：①配制注射剂、滴眼剂的溶剂或稀释剂；②注射用容器的精洗。灭菌注射用水用作：①注射无菌粉末的溶剂；②注射剂的稀释剂(注射前稀释)。

  • 第7题：

    依照《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》制剂配制的管理文件主要有

    A．质量标准、检验操作规程、制剂质量稳定性考察记录和检验记录
    B．配制规程、检验操作规程和检验记录
    C．配制记录和检验记录
    D．配制规程、标准操作规程和配制记录
    E．配制规程和制剂质量稳定性考察记录

    答案：D
    解析：

  • 第8题：

    关于注射用水的说法，错误的是

    A.为纯水经蒸馏所得的水
    B.用作配制注射剂的溶剂
    C.用作配制滴眼剂的溶剂
    D.用作注射剂容器的清洗
    E.用作注射用无菌粉末的溶剂

    答案：E
    解析：
    注射用水为纯化水经蒸馏所得到的水，应符合细菌内毒素试验要求。注射用水必须在防止细菌内毒素产生的设计条件下生产、贮藏及分装。其质量应符合《中国药典》灭菌注射用水项下的规定。注射用水可作为配制注射剂、滴眼剂等的溶剂或稀释剂及容器的精洗。

  • 第9题：

    医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是

    A.对制剂质量负全部责任
    B.药品生产质量管理规范
    C.医疗机构制剂配制质量管理规范
    D.保证安全配制

    答案：C
    解析：
    医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是医疗机构制剂配制质量管理规范。故选C。

  • 第10题：

    注射剂一般的生产流程是（）

    • A、原辅料的准备→滤过→配制→灌封→灭菌→质量检查→包装
    • B、原辅料的准备→灭菌→配制→滤过→灌封→质量检查→包装
    • C、原辅料的准备→配制→滤过→灭菌→灌封→质量检查→包装
    • D、原辅料的准备→配制→滤过→灌封→灭菌→质量检查→包装
    • E、原辅料的准备→配制→灭菌→滤过→灌封→质量检查→包装

    正确答案:D

  • 第11题：

    单选题
    注射剂一般的生产流程是（）
    A

    原辅料的准备→滤过→配制→灌封→灭菌→质量检查→包装

    B

    原辅料的准备→灭菌→配制→滤过→灌封→质量检查→包装

    C

    原辅料的准备→配制→滤过→灭菌→灌封→质量检查→包装

    D

    原辅料的准备→配制→滤过→灌封→灭菌→质量检查→包装

    E

    原辅料的准备→配制→灭菌→滤过→灌封→质量检查→包装


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    低分子溶液型安瓿注射剂的制备流程（）
    A

    原辅料的准备→灭菌→配制→滤过→灌封→质量检查

    B

    原辅料的准备→滤过→配制→灭菌→灌封→质量检查

    C

    原辅料的准备→滤过→配制→灌封→灭菌→质量检查

    D

    原辅料的准备→配制→滤过→灭菌→灌封→质量检查

    E

    原辅料的准备→配制→滤过→灌封→灭菌→质量检查


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    注射剂的制备流程是

    A．原辅料的准备→灭菌→配制→滤过→灌封→质量检查

    B．原辅料的准备→滤过→配制→灌封→灭菌→质量检查

    C．原辅料的准备→配制→滤过→灭菌→灌封→质量检查

    D．原辅料的准备→配制→滤过→灌封→灭菌→质量检查

    E．原辅料的准备→配制→灭菌→滤过→灌封→质量检查


    正确答案：D

  • 第14题：

    配制制剂的质量管理文件主要有( )

    A．配制制剂的检验记录

    B．配制制剂的物料、半成品、成品的质量标准

    C．配制制剂的物料、半成品、成品的检验操作规程

    D．制剂配制的标准操作规程

    E．配制制剂的质量稳定性考察记录


    正确答案：ABCE

  • 第15题：

    根据《医疗机构制剂配制质量管理规范》,对医疗机构配制的制剂质量负责的是 A.医疗机构负责人SXB

    根据《医疗机构制剂配制质量管理规范》，对医疗机构配制的制剂质量负责的是

    A.医疗机构负责人

    B.医疗机构药学部门负责人

    C.制剂室负责人

    D.药检室负责人

    E.药检人员


    正确答案：A

  • 第16题：

    注射剂的制备流程（ ）。

    A．原辅料的准备→灭菌→配制→滤过→灌封→质量检查

    B．原辅料的准备→滤过→配制→灌封→灭菌→质量检查

    C．原辅料的准备→配制→滤过→灭菌→灌封→质量检查

    D．原辅料的准备→配制→滤过→灌封→灭菌→质量检查

    E．原辅料的准备→配制→灭菌→滤过→灌封→质量检查


    正确答案：D

  • 第17题：

    注射剂一般生产过程是

    A.原辅料和容器的前处理→称量→灭菌→配制→过滤→灌封→质量检查→包装
    B.原辅料和容器的前处理→称量→过滤→配制→灌封→灭菌→质量检查→包装
    C.原辅料和容器的前处理→称量→配制→过滤→灭菌→灌封→质量检查→包装
    D.原辅料和容器的前处理→称量→配制→过滤→灌封→灭菌→质量检查→包装
    E.原辅料和容器的前处理→称量→配制→灭菌→过滤→灌封→质量检查→包装

    答案：D
    解析：
    注射剂一般生产过程包括：原辅料和容器的前处理、称量、配制、过滤、灌封、灭菌、质量检查、包装等步骤。生产流程与环境区域划分，总流程由制水、安瓿前处理、配料及成品四部分组成，其中环境区域划分为控制区与洁净区。

  • 第18题：

    ??依照《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》配制制剂的质量管理文件主要有

    A．质量标准、检验操作规程、制剂质量稳定性考察记录和检验记录
    B．配制规程、检验操作规程和检验记录
    C．配制记录和检验记录
    D．配制规程、标准操作规程和配制记录
    E．配制规程和制剂质量稳定性考察记录

    答案：E
    解析：

  • 第19题：

    关于纯化水的应用说法正确的有

    A.中药注射剂、眼用溶液等灭菌制剂所用药材的提取溶剂
    B.口服、外用制剂配制用溶剂或稀释剂
    C.非灭菌制剂用器具的精洗用水
    D.为经过灭菌的蒸馏水
    E.不得用于注射剂的配制与稀释

    答案：A,B,C,E
    解析：
    纯化水的应用

    ①中药注射剂、眼用溶液等灭菌制剂所用药材的提取溶剂；

    ②口服、外用制剂配制用溶剂或稀释剂；

    ③非灭菌制剂用器具的精洗用水；

    ④必要时亦用作非灭菌制剂用药材的提取溶剂；

    ⑤不得用于注射剂的配制与稀释

  • 第20题：

    混凝土水灰比应根据施工现场的水泥、砂、石等原材料质量，由()确定。

    A.理论配制强度
    B.设计配制强度
    C.施工配制强度
    D.实际配制强度

    答案：C
    解析：

  • 第21题：

    注射剂的制备流程是（）

    • A、原辅料的准备→配制→滤过→灌封→灭菌→质量检查
    • B、原辅料的准备→滤过→配制→灌封→灭菌→质量检查
    • C、原辅料的准备→配制→滤过→灭菌→灌封→质量检查
    • D、原辅料的准备→灭菌→配制→滤过→灌封→质量检查

    正确答案:A

  • 第22题：

    低分子溶液型安瓿注射剂的制备流程（）

    • A、原辅料的准备→灭菌→配制→滤过→灌封→质量检查
    • B、原辅料的准备→滤过→配制→灭菌→灌封→质量检查
    • C、原辅料的准备→滤过→配制→灌封→灭菌→质量检查
    • D、原辅料的准备→配制→滤过→灭菌→灌封→质量检查
    • E、原辅料的准备→配制→滤过→灌封→灭菌→质量检查

    正确答案:E

  • 第23题：

    单选题
    注射剂的制备流程是（）
    A

    原辅料的准备→配制→滤过→灌封→灭菌→质量检查

    B

    原辅料的准备→滤过→配制→灌封→灭菌→质量检查

    C

    原辅料的准备→配制→滤过→灭菌→灌封→质量检查

    D

    原辅料的准备→灭菌→配制→滤过→灌封→质量检查


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

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