国家药品监督管理局对证照俱的合法药品经营企业开展经营活动的规定有A．不得将国有药品经营企业承包或部分承包给个人B．不得转让和出租其证照C．不得异地使用证照D．证照登记内容有变更应办理变更或换发手续E．药品经营企业内的柜台不得出租招商

题目

国家药品监督管理局对证照俱的合法药品经营企业开展经营活动的规定有

A．不得将国有药品经营企业承包或部分承包给个人

B．不得转让和出租其证照

C．不得异地使用证照

D．证照登记内容有变更应办理变更或换发手续

E．药品经营企业内的柜台不得出租招商

相似考题

1.无合法证照，借药品经营企业提供的证照参与药品经营的属于A.药品流通渠道混乱问题B.药品分类管理问题C.无证经营药品问题D.药品不良反应问题E.药品审批问题

2.国家药品监督管理局对通过认证的药品生产企业实施（ ）。A．药品gmp跟踪检查B．药品gmp的抽验C．对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品gmp的认证进行监督抽查D．对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业的药品进行抽查E．对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品gmp的实施进行监督抽查

3.无合法证照的，供药品经营企业提供的证照参与药品的属于A.药品分类管理问题B.药品不良反应问题C.无证经营药品问题D.药品流通渠道混乱问题E.药品审批问题

4.新版《药品生产（经营）企业许可证》统一由（ ）。A．国家药品监督管理局印制B．国家技术监督局印制C．省级药品监督管理局印制D．市级药品监督管理局印制E．中国药品生物制品鉴定所印制

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  • 第1题：

    关于药品经营管理的说法,错误的是()。

    A.《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更

    B.药品监督管理部门应当对药品经营企业进行监督检査，促使其持续符合法定要求

    C.药品经营企业的法定代表人、企业负责人对本企业的药品经营活动全面负责

    D.国家对药品经营实施许可制度，药品上市许可持有人自行销售药品的，必须取得《药品经营许可证》


    正确答案：D

  • 第2题：

    药品生产企业许可证的换证工作范围是（ ）。

    A．现已持有《药品生产企业合格证》、《药品生产企业许可证》、《营业执照》的证照齐全的药品生产企业

    B．出售、转让证照的药品生产企业

    C．有制售假药行为的药品生产企业

    D．承包给个人经营的药品生产企业

    E．目前仍参与非法药品集贸市场经营活动的药品生产企业


    正确答案：A

  • 第3题：

    国家严禁开办除中药材市场以外的（ ）。

    A．各种药品集贸市场

    B．取得合法证件的药品零售企业

    C．取得合法证件的药品经营企业

    D．证照俱全的药品生产企业

    E．证照俱全的医疗机构


    正确答案：A

  • 第4题：

    药品质量监督检验由()负责

    A.药检所

    B.药品生产企业

    C.药品经营企业

    D.药品监督管理局


    正确答案：A

  • 第5题：

    麻黄素生产企业和经营企业名称变更须报：

    A．卫生部批准

    B．所在地省级药品监督管理局备案

    C．国家药品监督管理局备案

    D．国家药品监督管理局批准

    E．所在地省级卫生厅(局)批准


    正确答案：C

  • 第6题：

    无合法证照，借药品经营企业提供的证照参与药品经营的属于


    正确答案：C

  • 第7题：

    麻黄碱的供应单位是

    A.国家药品监督管理局指定的各省、自治区、直辖市麻黄碱定点生产企业
    B.国家药品监督管理局指定的县以上麻黄碱定点经营企业
    C.国家药品监督管理局指定的各市麻黄碱定点经营企业
    D.国家药品监督管理局指定的各省、自治区、直辖市麻黄碱定点经营企业
    E.国家药品监督管理局指定的定点经营企业

    答案：D
    解析：

  • 第8题：

    应当建立和保存完整的购销记录的是（）。

    A．药品生产企业
    B．药品生产企业、药品经营企业和使用单位
    C．药品经营企业和使用单位
    D．国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门

    答案：B
    解析：
    药品生产企业、药品经营企业和使用单位应当建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性。故选B。

  • 第9题：

    对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品的是（）。

    A．药品生产企业
    B．药品生产企业、药品经营企业和使用单位
    C．药品经营企业和使用单位
    D．国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门

    答案：A
    解析：
    药品生产企业应当保存完整的购销记录，建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息，对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品。故选A。

  • 第10题：

    A.药品生产企业
    B.药品生产企业、药品经营企业和使用单位
    C.药品经营企业和使用单位
    D.国家药品监督管理部门

    应当协助药品生产企业履行召回义务

    答案：C
    解析：
    药品生产企业对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品。药品经营企业和使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务。药品生产企业、药品经营企业和使用单位应当建立和保存完整的购销记录。国家药品监督管理部门负责全国药品召回的管理工作，国家药品监督管理部门和省级药品监督管理局应当建立药品召回信息公开制度。

  • 第11题：

    以互联网为交易平台从事药品经营的企业则为互联网药品交易经营企业，该企业（）

    • A、具有合法证照
    • B、具有相应的药品配送系统
    • C、具有与经营业务相适应的药学人员
    • D、药品交易的零售企业只能在网上销售国家药品监督管理局公布的非处方药
    • E、药品经营企业必须在网上公布经营许可证和营业执照；应当在网上公布咨询电子信箱和咨询电话，并负责答复与所经营药品有关的问题，标明可投诉的药品监管部门及其联系方法

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第12题：

    麻黄碱的供应单位是（）

    • A、国家药品监督管理局指定的各省、自治区、直辖市麻黄碱定点生产企业
    • B、国家药品监督管理局指定的县以上麻黄碱定点经营企业
    • C、国家药品监督管理局指定的各市麻黄碱定点经营企业
    • D、国家药品监督管理局指定的各省、自治区、直辖市麻黄碱定点经营企业
    • E、国家药品监督管理局指定的定点经营企业

    正确答案:D

  • 第13题：

    医疗机构配制制剂必须取得

    A．省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“药品经营企业许可证”

    B．国家药品监督管理局颁发的“药品经营企业许可证”

    C．国家药品监督管理局颁发的“药品生产企业许可证”

    D．省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“药品生产企业许可证”

    E．省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“医疗机构制制许可证”


    正确答案：E

  • 第14题：

    医疗机构和药品经营企业采购药品时，必须向（ ）。

    A．取得合法生产或者经营药品资格的企业采购

    B．个体工商壶处采购

    C．证照暂时未批下的经营者手中购买

    D．证照不全的药品经营企业中购买

    E．药品集贸市场采购


    正确答案：A

  • 第15题：

    跨地域的药品连锁经营企业的《药品经营企业许可证》颁发单位是

    A．所在地域上一级药品监督管理部门

    B．国家药品监督管理局

    C．国家工商管理局

    D．国家技术监督管理局

    E．所在地域药品监督管理局


    正确答案：E

  • 第16题：

    承办全国药品不良反应监测技术工作的是A．国家卫生部 B．国家药品再评价中心 C．国家药品不良反应监测中心 D．国家食品药品监督管理局 E．药品生产企业和经营企业


    正确答案：C
    药品不良反应报告和监测管理办法中第二章职责中的第九条规定国家药品不良反应监测中心承办全国药品不良反应监测技术工作。 

  • 第17题：

    国家药品监督管理局颁布的《药品流通监督管理办法》(暂行)，主要是对

    A．药品生产企业的监督管理

    B．药品生产企业的销售的监督管理

    C．药品经营的监督管理

    D．药品采购的监督管理

    E．药品销售人员的监督管理


    正确答案：BCDE

  • 第18题：

    负责组织药品经营企业的认证工作的是（ ）。

    A.药品监督管理部门
    B.工商局
    C.物价局
    D.国家药品监督管理局
    E.卫生部

    答案：A
    解析：
    ①开办药品批发企业，须经企业所在省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》；②开办药品零售企业，须经企业所在县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。

  • 第19题：

    供医疗配方用小包装麻黄素

    A.由国家药品监督管理局指定的特殊药品经营单位统一收购，纳入麻醉药品供应渠道
    B.由国家药品监督管理局指定的麻醉药品经营单位统一收购，纳入麻醉药品供应渠道
    C.由国家药品监督管理局指定的麻醉药品生产单位统一收购，纳入麻醉药品供应渠道
    D.由国家药品监督管理局指定的精神药品经营单位统一收购，纳入精神药品供应渠道
    E.由国家药品监督管理局指定的第一类精神药品经营单位统一收购，纳入第一类精神药品供应渠道

    答案：B
    解析：

  • 第20题：

    A.药品生产企业
    B.药品生产企业、药品经营企业和使用单位
    C.药品经营企业和使用单位
    D.国家药品监督管理部门

    全国药品召回的管理工作

    答案：D
    解析：
    药品生产企业对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品。药品经营企业和使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务。药品生产企业、药品经营企业和使用单位应当建立和保存完整的购销记录。国家药品监督管理部门负责全国药品召回的管理工作，国家药品监督管理部门和省级药品监督管理局应当建立药品召回信息公开制度。

  • 第21题：

    建立药品召回信息公开制度的是（）。

    A．药品生产企业
    B．药品生产企业、药品经营企业和使用单位
    C．药品经营企业和使用单位
    D．国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门

    答案：D
    解析：
    国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门应当建立药品召回信息公开制度，采用有效途径向社会公布存在安全隐患的药品信息和药品召回的情况。

  • 第22题：

    A.药品生产企业
    B.药品生产企业、药品经营企业和使用单位
    C.药品经营企业和使用单位
    D.国家药品监督管理部门

    应当建立和保存完整的购销记录

    答案：B
    解析：
    药品生产企业对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品。药品经营企业和使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务。药品生产企业、药品经营企业和使用单位应当建立和保存完整的购销记录。国家药品监督管理部门负责全国药品召回的管理工作，国家药品监督管理部门和省级药品监督管理局应当建立药品召回信息公开制度。

  • 第23题：

    承办全国药品不良反应监测技术工作的是（）

    • A、国家卫生部
    • B、国家药品再评价中心
    • C、国家药品不良反应监测中心
    • D、国家食品药品监督管理局
    • E、药品生产企业和经营企业

    正确答案:C

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