在药品生产中,直接与药品接触的设备,应该A.不与药品发生反应B.不与药品发生化学变化或吸附药品C.不与药品发生吸附作用D.不与药品发生分解反应E.不与药品发生化合反应

题目

在药品生产中,直接与药品接触的设备,应该

A.不与药品发生反应

B.不与药品发生化学变化或吸附药品

C.不与药品发生吸附作用

D.不与药品发生分解反应

E.不与药品发生化合反应


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参考答案和解析
正确答案:B
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  • 第1题:

    进口满5年的药品,其药品不良反应须报告

    A.该进口药品发生的所有不良反应

    B.该类药品发生的所有不良反应

    C.该类药品发生的新的和严重的不良反应

    D.该类药品发生的罕见不良反应

    E.该进口药品发生的新的和严重的不良反应


    正确答案:E
    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,进口药品自首次获准进口之日起5年内。报告该进口药品的所有不良反应;满5年的,报告新的和严重的不良反应。

  • 第2题:

    在化学药品和治疗用生物制品说明书中应实事求是地详细列出该药品不良反应,并按不良反应的严重程度、发生的频率或症状的系列性列出的是( )。

    A.药品名称

    B.药品适应证

    C.药品不良反应

    D.药物过量

    E.药品包装


    正确答案:C

  • 第3题:

    发生频率与说明书描述不一致的药品不良反应,属于

    A.药品不良反应报告与监测

    B.新的药品不良反应

    C.药品群体不良反应

    D.严重药品不良反应

    E.新的严重药品不良反应


    参考答案:B

  • 第4题:

    生产设备的要求有()。

    A.不得吸附药品或向药品中释放物质

    B.不得对药品质量产生任何不利影响

    C.与药品直接接触的生产设备表面应当平整、光洁、易清洗或消毒、耐腐蚀

    D.不得与药品发生化学反应


    参考答案:ABCD

  • 第5题:

    直接与药品接触的包装是( )

    A.药品注册管理

    B.药品内包装

    C.药品外包装

    D.药品通用名称

    E.药品商品名称


    正确答案:B

  • 第6题:

    药品生产对设备要求非常严格,尤其直接与药品接触的设备应( )。

    A.不与药品发生分解反应

    B.不与药品发生化合反应

    C.不与药品发生反应]

    D.不与药品发生化学变化或吸附药品

    E.不与药品发生吸附作用


    正确答案:D

  • 第7题:

    直接接触药品的包装材料不要求下列哪项

    A.无毒

    B.与药品不发生化学反应

    C.美观

    D.保证和方便病人安全用药

    E.不发生组分脱落或迁移到药品中


    正确答案:C

  • 第8题:

    与剂量有关,发生率高而死亡率低的不良反应是

    A. B. 型药品不良反应
    B. A. 型药品不良反应
    C. E. 型药品不良反应
    D. C. 型药品不良反应
    E. D. 型药品不良反应

    答案:B
    解析:
    A型药品不良反应,又称为剂量相关的不良反应。该反应为药理作用增强所致,常与剂量有关,可以预测,发生率高而死亡率低,如苯二氮卓类引起的瞌睡、抗血凝药所致出血等。
    B型药品不良反应,又称剂量不相关的不良反应,它是一种与正常药理作用无关的异常反应,一般与剂量无关联,难于预测,发生率低而死亡率高,如氟烷引致的恶性高热、青霉素引起的过敏性休克。

  • 第9题:

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》, 发生频率与说明书描述不一致的药品不良反应,按照

    A.药品不良反应报告与监测
    B.新的药品不良反应
    C.药品群体不良反应
    D.严重不良反应

    答案:B
    解析:
    说明书中已有描述,但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的,按照新的药品不良反应处理。

  • 第10题:

    直接接触药品的设备表面应光洁、平整、易清洗或消毒、(),不与药品发生化学变化或吸附药品。


    正确答案:耐腐蚀

  • 第11题:

    单选题
    在药品生产中,直接与药品接触的设备,应该(  )。
    A

    不与药品发生反应

    B

    不与药品发生化学变化或吸附药品

    C

    不与药品发生吸附作用

    D

    不与药品发生分解反应

    E

    不与药品发生化合反应


    正确答案: C
    解析:
    药品生产对设备要求非常严格,尤其直接与药品接触的设备不应与药品发生化学变化或吸附药品。故本题最佳答案为B项。

  • 第12题:

    填空题
    直接接触药品的设备表面应光洁、平整、易清洗或消毒、(),不与药品发生化学变化或吸附药品。

    正确答案: 耐腐蚀
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    下列有关药品不良反应监测报告范围论述错误的是

    A.新药监测期内国产药品的所有不良反应

    B.自首次获准进口之日起满5年的进口药品,其所有的不良反应

    C.药品群体不良事件

    D.进口药品在境外发生的严重药品不良反应

    E.国产药品在境外发生的严重药品不良反应


    正确答案:B

  • 第14题:

    根据下面选项,回答题:

    A.药品不良反应报告与监测

    B.新的药品不良反应

    C.药品群体不良反应

    D.严重药品不良反应

    E.新的严重药品不良反应

    发生频率与说明书描述不一致的药品不良反应,属于

    查看材料


    正确答案:B
    暂无解析,请参考用户分享笔记

  • 第15题:

    发生频率与说明书描述不一致的药品不良反应,按照

    A.新的药品不良反应处理

    B.新的药品不良反应

    C.药品群体不良反应

    D.严重药品不良反应


    参考答案:A

  • 第16题:

    发生频率与说明书描述不一致的药品不良反应属于

    A.药品不良反应报告与监测

    B.新的药品不良反应

    C.药品群体不良反应

    D.严重不良反应

    E.新的严重药品不良反应


    正确答案:8.B

  • 第17题:

    药品生产对设备要求非常严格,尤其直接与药品接触的设备应

    A.不与药品发生分解反应

    B.不与药品发生化合反应

    C.不与药品发生反应

    D.不与药品发生化学变化或吸附作用

    E.不与药品发生吸附作用


    正确答案:D

  • 第18题:

    下列必须符合药用要求的是( )。

    A.药品原料药

    B.药品辅料

    C.药品容器

    D.直接接触药品的包装材料

    E.直接接触药品的容器


    正确答案:ABDE

  • 第19题:

    直接接触药品的包装材料不要求

    A.无毒
    B.美观
    C.保证和方便病人安全用药
    D.与药品不发生化学反应
    E.不发生组分脱落或迁移到药品中

    答案:B
    解析:

  • 第20题:

    进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品发生的

    A.新的药品不良反应
    B.严重的药品不良反应
    C.所有的药品不良反应
    D.境外发生的严重药品不良反应

    答案:C
    解析:
    新药监测期内的国产药品或首次获准进口5年以内的进口药品,报告所有不良反应。故选C。建议考生运用口诀\"新进5年内报所有;他进满5年报重新\"准确记忆。

  • 第21题:

    发生频率与说明书描述不一致的药品不良反应。按照

    A.药品不良反应报告与监测
    B.新的药品不良反应
    C.药品群体不良反应
    D.严重不良反应

    答案:B
    解析:

  • 第22题:

    与药品直接触的设备表面应光洁、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀,不与药品发生化学变化或吸附药品。设备所用的()、冷却剂等不得对药品或容器造成污染。


    正确答案:润滑剂

  • 第23题:

    填空题
    与药品直接触的设备表面应光洁、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀,不与药品发生化学变化或吸附药品。设备所用的()、冷却剂等不得对药品或容器造成污染。

    正确答案: 润滑剂
    解析: 暂无解析