上市药物所致临床重要不良反应与动物毒性试验的差异而造成局限性是因为A．人与动物实验的种属差异导致药物代谢物和药物动力学的差别和药物反应性的差别B．药物对主现反应的影响为人类所特有，动物实验难以观察C．药物可能导致人体的皮肤反应、高敏现象以及滞后反应，这些均难以在动物毒性试验中观察D．人体的疾病因素可影响药物的反应E．临床前研究中实验动物数有限，很难检测出罕见的不良反应

题目

上市药物所致临床重要不良反应与动物毒性试验的差异而造成局限性是因为

A．人与动物实验的种属差异导致药物代谢物和药物动力学的差别和药物反应性的差别

B．药物对主现反应的影响为人类所特有，动物实验难以观察

C．药物可能导致人体的皮肤反应、高敏现象以及滞后反应，这些均难以在动物毒性试验中观察

D．人体的疾病因素可影响药物的反应

E．临床前研究中实验动物数有限，很难检测出罕见的不良反应

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1.造成临床前研究局限性的原因包括()。A.人与实验动物的种属差异导致的药物反应性的差别B.临床前研究中实验动物有限C.病例数少D.实验对象年龄范围窄E.药物可能导致在动物试验中难以观察的人体的皮肤反应及滞后反应等

2.造成药物临床前研究局限性的原因有A．人与动物试验具有种属的差异性B．滞后现象等难以在动物试验中观察C．研究时间长造成受干扰的因素增加D．人体的疾病因素可影响药物的反应E．研究中使用的实验动物数目有限

3.实验室制备抗血清时，选择免疫动物的基本要求不包括A、抗原与免疫动物种属差异越大越好B、抗原与免疫动物种属差异越小越好C、动物体重必须合乎要求D、动物必须适龄、健壮、无感染E、针对不同性质的抗原选择相应的动物

4.下列不属于药物临床评价意义的是A．解决临床前研究的局限性B．扩展不同种属的动物毒性试验C．解决上市前临床研究的局限性D．扩展药物上市后的临床应用范围E．促进合理用药

更多“上市药物所致临床重要不良反应与动物毒性试验的差异而造成局限性是因为A.人与动物实验的种属差异 ”相关问题

  • 第1题：

    实验室制备抗血清时，以下不属于免疫动物选择的基本要求是

    A、抗原与免疫动物种属差异越远越好

    B、抗原与免疫动物种属差异越近越好

    C、动物必须适龄、健壮，无感染

    D、动物体重必须合乎要求

    E、针对不同性质的抗原选择相应的动物


    参考答案：B

  • 第2题：

    造成临床前药理和毒理研究局限性的原因是

    A、动物实验难以观察药物对主观反应的影响

    B、人体用药的不良反应和药物动物毒性研究结果的相关性低

    C、药物可导致的人体皮肤反应、高敏现象等难以在动物毒性实验中观察

    D、临床前研究中动物数有限，很难检测出罕见的不良反应

    E、动物的疾病因素可影响药物的反应


    参考答案：ACD

  • 第3题：

    药物上市前临床研究的局限性不包括（ ）。

    A．病例数少

    B．研究时间短

    C．用药条件控制严格

    D．研究目的单纯

    E．人与实验动物存在种属差异


    正确答案：E
    解析：药物临床评价

  • 第4题：

    造成临床前药理和毒理研究局限性的原因是

    A．动物实验难以观察药物对主观反应的影响

    B．人体用药的不良反应和药物动物毒性研究结果的相关性低

    C．药物可能导致的人体皮肤反应、高敏现象等均难以在动物毒性实验中观察

    D．临床前研究中动物数有限，很难检测出罕见的不良反应

    E．动物的疾病因素可影响药物的反应


    正确答案：ACD

  • 第5题：

    造成临床前药理和毒理研究局限性的原因是

    A．动物实验难以观察药物对客观反应的影响

    B．人体用药的不良反应和药物动物毒性研究结果的相关性低

    C．药物可能导致的人体皮肤反应等均可在动物实验中观测到

    D．临床前研究中动物数有限，很难检测出罕见的不良反应

    E．动物的疾病因素可影响药物的反应


    正确答案：D

  • 第6题：

    造成药物临床前研究局限性的原因有

    A:人与动物试验具有种属的差异性
    B:滞后现象等难以在动物试验中观察
    C:研究时间长造成受干扰的因素增加
    D:人体的疾病因素可影响药物的反应
    E:研究中使用的实验动物数目有限

    答案：A,B,D,E
    解析：
    本题考查药物临床评价知识。据统计，人体用药的不良反应和药物动物毒性研究结果的相关率仅为5%～25%，造成药物临床前研究局限性的原因有：人与动物实验具有种属的差别性，导致药物代谢物和药物动力学的差别和药物反应性的差别；药物对主观反应的影响为人类所特有，动物实验难以观察；药物可能导致人体皮肤反应、高敏现象以及滞后反应，这些均难以在动物毒性反应中观察；人体疾病因素可影响药物的反应；临床前研究中实验动物有限，很难监测到罕见的不良反应，鉴于此，需要对药物进行临床评价。C选项中，临床前研究与临床研究相比研究时间不长，而且在任何研究过程中都可能出现这种干扰，非临床前研究局限性，因此并非正确选项。

  • 第7题：

    新药试验趋向采用所谓“专家式”动物，如变态反应选用豚鼠；热原检查用家兔；抗高血压试验常用大鼠、兔；抗动脉硬化药物试验常用兔与鹌鹑等。属于

    A.精神因素
    B.种族差异
    C.种属差异
    D.个体差异
    E.特异质反应

    答案：C
    解析：
    新药试验趋向采用所谓“专家式”动物，如变态反应选用豚鼠；热原检查用家兔；抗高血压试验常用大鼠、兔；抗动脉硬化药物试验常用兔与鹌鹑等。属于种属差异。

  • 第8题：

    在检验一个新化合物的治疗效果时哪项做法正确（）

    • A、动物毒性实验不能预测在人身上发生的毒性，因为药物对动物的毒性与对人的毒性没有相关性
    • B、在药物用于患者之前应先完成药物在正常人的实验
    • C、药物的危险程度要至少在三种动物，包括一种灵长类动物上完成
    • D、在药物用于人实验前必须知道其动物的治疗指数
    • E、在进行药物Ⅱ期临床试验时不必采用双盲法

    正确答案:B

  • 第9题：

    单选题
    实验室制备抗血清时，以下不属于免疫动物选择的基本要求是（）。
    A

    抗原与免疫动物种属差异越远越好

    B

    抗原与免疫动物种属差异越近越好

    C

    动物必须适龄、健壮，无感染

    D

    动物体重必须合乎要求

    E

    针对不同性质的抗原选择相应的动物


    正确答案： B
    解析： 制备抗血清时，抗原与免疫动物的种属差异越远越好，动物须适龄、健壮，无感染，体重合乎要求。并根据抗血清的要求选择动物，如R型血清选择家兔，H型血清选择马。

  • 第10题：

    造成药物临床前研究局限性的原因有

    A、人与动物实验具有种属的差异性

    B、滞后现象等难以在动物实验中观察

    C、研究时间长造成受干扰的因素增加

    D、人体的疾病因素可影响药物的反应

    E、研究中使用的实验动物数目有限


    参考答案：ABDE

  • 第11题：

    造成临床前药理和毒理研究局限性的原因是（ ）

    A．动物实验难以观察药物对客观反应的影响

    B．人体用药的不良反应和药物的动物毒性研究结果的相关性低

    C．药物可能导致的人体皮肤反应等均可在动物实验中观测到

    D．临床前研究中动物数有限，很难检测出罕见的不良反应

    E．动物的疾病因素可影响药物的反应


    正确答案：D

  • 第12题：

    上市药物所致临床重要不良反应与动物毒性试验的差异而造成局限性是因

    A．临床前研究中实验动物数有限，很难检测出罕见的不良反应

    B．人体的疾病因素可影响药物的反应

    C．人与动物实验的种属差异导致药物代谢和药物动力学的差别和药物反应性的差别

    D．药物对主观反应的影响为人类所特有，动物实验难以观察

    E．药物可能导致人体的皮肤反应、高敏现象以及滞后反应，这些均难以在动物毒性试验中观察


    正确答案：ABCDE

  • 第13题：

    上市药物所致临床重要不良反应与动物毒性实验的差异而造成局限性是因为

    A．人与动物实验的种属差异导致药物代谢物和药物动力学的差别和药物反应性的差别

    B．药物对主观反应的影响为人类所特有，动物实验难以观察

    C．药物可能导致人体的皮肤反应、高敏现象以及滞后反应，这些均难以在动物毒性实验中观察

    D．人体的疾病因素可影响药物的反应

    E．实验者观察不细致


    正确答案：ABCD

  • 第14题：

    造成临床前药理和毒理研究局限性的原因是

    A．动物试验难以观察药物对主观反应的影响

    B．人体用药的不良反应和药物动物毒性研究结果的相关性低

    C．药物可能导致的人体皮肤反应、高敏现象等均难以在动物毒性试验中观察

    D．临床前研究中动物数有限，很难检测出罕见的不良反应

    E．动物的疾病因素可影响药物的反应


    正确答案：ACD
    解析：药物临床评价的意义有：解决临床前研究、上市前临床研究的局限性，扩展药物上市后临床应用范围以及促进合理用药。造成临床前药理和毒理研究局限性的原因是：人与试验动物的种属差异导致药物代谢物和药物动力学的差别和药物反应性的差别。药物对主观反应的影响为人类所特有，动物试验难以观察，药物可能导致的人体皮肤反应、高敏现象以及滞后反应，这些均难以在动物毒性试验中观察；动物的疾病因素可影响药物的反应¨临床前研究中动物数有限，很难检测出罕见的不良反应。选项E描述不正确，选项B为临床前研究的局限性，本题的问题是产生这种局限性的原因。

  • 第15题：

    实验室制备抗血清时，以下不属于免疫动物选择的基本要求是

    A.抗原与免疫动物种属差异越远越好
    B.抗原与免疫动物种属差异越近越好
    C.动物必须适龄健壮无感染
    D.动物体重必须合乎要求
    E.针对不同性质的抗原选择相应的动物

    答案：B
    解析：
    制备抗血清时，抗原与免疫动物的种属差异越远越好，动物须适龄、健壮，无感染，体重合乎要求，并根据抗血清的要求选择动物，如R型血清选择家兔，H型血清选择马。

  • 第16题：

    造成实验动物个体差异的原因一般与（）、（）、（）和（）有关。


    正确答案:年龄；性别；生理状态；健康情况

  • 第17题：

    上市药物所致临床重要不良反应与动物毒性实验的差异而造成局限性是因为（）

    • A、人与动物实验的种属差异导致药物代谢物和药物动力学的差别和药物反应性的差别
    • B、药物对主观反应的影响为人类所特有，动物实验难以观察
    • C、药物可能导致人体的皮肤反应、高敏现象以及滞后反应，这些均难以在动物毒性实验中观察
    • D、人体的疾病因素可影响药物的反应
    • E、实验者观察不细致

    正确答案:A,B,C,D

  • 第18题：

    单选题
    在检验一个新化合物的治疗效果时哪项做法正确（）
    A

    动物毒性实验不能预测在人身上发生的毒性，因为药物对动物的毒性与对人的毒性没有相关性

    B

    在药物用于患者之前应先完成药物在正常人的实验

    C

    药物的危险程度要至少在三种动物，包括一种灵长类动物上完成

    D

    在药物用于人实验前必须知道其动物的治疗指数

    E

    在进行药物Ⅱ期临床试验时不必采用双盲法


    正确答案： A
    解析： 一种动物实验可能不能预测药物对人的毒性，但在几种动物中，大多数在人身上发生的急性毒性可以在动物上反映出来。药物的危险程度要至少在两种动物上试验，但灵长类动物不是必须的，治疗指数不是必须的。Ⅱ期临床试验时必须采用双盲法，答案为B。

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