药品杂质限量的基本要求包括（）A不影响疗效和不发生毒性B保证药品质量C便于生产D便于储存E便于制剂生产

题目
药品杂质限量的基本要求包括（）

A不影响疗效和不发生毒性

B保证药品质量

C便于生产

D便于储存

E便于制剂生产

相似考题

1.杂质限量是指药品中所含杂质的最小允许量。()此题为判断题(对，错)。

2.药品标准中的鉴别项用于药品的()。A、杂质限量B、真伪判断C、优劣评价D、纯度和品质检定

3.对某药物进行杂质限量检查，供试品取样S(g)，待检杂质的对照品溶液浓度为C(g/ml)，取体积V(ml)，该药品的杂质限量应为A、S/CV×100%B、CV/S×100%C、CVS×100%D、CS/V×100%E、VS/C×100%

4.药品标准中的含量测定项用于药品的()。A、杂质限量B、真伪判断C、优劣评价D、纯度和品质检定

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  • 第1题：

    药物中所含杂质的最大允许量，又称之为（ ）。

    A．杂质允许量

    B．存在杂质的最低量

    C．存在杂质的高限量

    D．杂质限量

    E．杂质含量


    正确答案：D

  • 第2题：

    什么是杂质和杂质限量?杂质限量通常用什么表示?


    正确答案：
    杂质是相对于主物质而言。就是一种特定的物质中含有的其他物质,这其他物质称为杂质。一定量的药物中所含杂质的最大允许量,叫做杂质限量。通常用百分之几或百万分之几表示,用百分之几表示的杂质限量见下式：杂质限量(%)=(标准溶液的浓度x标准溶液的体积/供试品量)x100%。药物中杂质限量的控制方法一般分两种：一种为限量检查法;另一种是对杂质进行定量测定。限量检查法通常不要求测定其准确含量,只需检查杂质是否超过限量。进行限量检查时,取一定量的被检杂质标准溶液和一定量供试品溶液,;在相同条件下处理,比较反应结果,以确定杂质含量是否超过限量。由于供试品(S)中所含杂质的最大允许量可以通过杂质标准溶液的浓度(C)和体积(V)的乘积来表达。所以,用百分之几表示的杂质限量(L)的计算公式见下式：L(%)=(CV/S)x100%。

  • 第3题：

    对某药物进行杂质限量检查，供试品取样s(g)，待检杂质的对照品溶液浓度为C (9／ml)，取体积V(m1)，该药品的杂质限量应为

    A.S／CVx l00％

    B.CV／S×100％

    C.CVSxl00％

    D.CS／V×100％

    E.VS／CX l00％


    正确答案：B
    杂质限量的定义为单位量的供试品中所允许存在的杂质最大量，即S(g)样品中最多允许存在杂质VC(g)，可得到杂质限量应为VC／S×100％。

  • 第4题：

    药物的杂质限量计算式为

    A:杂质限量=杂质最大允许量/供试品量*100%
    B:杂质限量=杂质最小允许量/供试品量*100%
    C:杂质限量=杂质的存在量/供试品量*100%
    D:杂质限量=杂质的检查量/供试品量*100%
    E:杂质限量=杂质的适当量/供试品量*100%

    答案：A
    解析：
    药物的杂质限量是指药物中所含杂质的最大允许量，计算式为杂质限量=杂质最大允许量/供试品量*100%。

  • 第5题：

    杂质限量是指药物中所含杂质的（）容许量


    正确答案:最大

  • 第6题：

    简述药物的纯度、杂质和杂质限量的定义，以及杂质限量的表示方法。


    正确答案: （1）药物的纯度是指药物的纯净程度；药物的杂质是指药物中存在的无治疗作用或影响药物的稳定性和疗效，甚至对人体健康有害的微量物质。
    （2）在不影响药物的疗效和不发生毒性的前提下，允许药物中存在一定量的杂质，药物中存在杂质的最大允许量被称为"杂质限量"。杂质的限量通常采用百分之几（%）或百万分之几（ppm）表示。

  • 第7题：

    药物中所含杂质的最大允许量，又称之为（）。

    • A、杂质允许量
    • B、存在杂质的最低量
    • C、存在杂质的高限量
    • D、杂质限量
    • E、杂质含量

    正确答案:D

  • 第8题：

    药品杂质限量是指（）

    • A、药物中所含杂质的最小允许量
    • B、药物中所含杂质的最大允许量
    • C、药物中所含杂质的最佳允许量
    • D、药物的杂质含量

    正确答案:B

  • 第9题：

    问答题
    简述药物的纯度、杂质和杂质限量的定义，以及杂质限量的表示方法。

    正确答案： （1）药物的纯度是指药物的纯净程度；药物的杂质是指药物中存在的无治疗作用或影响药物的稳定性和疗效，甚至对人体健康有害的微量物质。
    （2）在不影响药物的疗效和不发生毒性的前提下，允许药物中存在一定量的杂质，药物中存在杂质的最大允许量被称为"杂质限量"。杂质的限量通常采用百分之几（%）或百万分之几（ppm）表示。
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    问答题
    试述药物的杂质检查的内容（包括杂质的来源，杂质的限量检查，什么是一般杂质和特殊杂质）。

    正确答案： （1）杂质的来源：一是生产过程中引入。二是在储存过程中产生。
    （2）杂质的限量检查：药物中所含杂质的最大允许量叫做杂质限量。通常用百分之几或百万分之几表示。
    （3）一般杂质及特殊杂质
    一般杂质：多数药物在生产和储存过程中易引入的杂质如：氯化物、硫酸盐、铁盐、重金属、砷盐、有色金属等。
    特殊杂质：是指在该药物的生产和储存过程中可能引入的特殊杂质。如阿司匹林中的游离水杨酸、肾上腺素中的酮体等。
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    关于药物中杂质及杂质限量的叙述正确的是（）。
    A

    杂质限量指药物中所含杂质的最大容许量

    B

    杂质限量通常只用百万分之几表示

    C

    杂质的来源主要是生产过程中引入的，其他方面可不考虑

    D

    检查杂质，必须用用标准溶液进行比对


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    多选题
    药品杂质限量的基本要求包括（）。
    A

    不影响疗效和不发生毒性

    B

    保证药品质量

    C

    便于生产

    D

    便于储存

    E

    便于制剂生产


    正确答案： C,E
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    药品杂质限量是指()

    A.药物中所含杂质的最小允许量

    B.药物中所含杂质的最大允许量

    C.药物中所含杂质的最佳允许量

    D.药物的杂质含量


    参考答案：B

  • 第14题：

    检查某药品杂质限量时，称取供试品W(g)，量取待检杂质的标准溶液体积为V(ml)，浓度为c(g／ml)，则该药品的杂质限量是

    A、W/(C·V)×100%

    B、C·V·W×100%

    C、V·C/W×100%

    D、C·W/V×100%

    E、V·W/C×100%


    参考答案：C

  • 第15题：

    药品杂质限量的基本要求包括（）

    A.不影响疗效和不发生毒性

    B.保证药品质量

    C.便于生产

    D.便于储存

    E.便于制剂生产


    正确答案：ABCDE

  • 第16题：

    药物的杂质检查要求应（）。

    A不允许有任何杂质存在

    B符合分析纯的规定

    C不允许有对人体有害的物质存在

    D不超过药品质量标准对该药杂质限量的规定


    D
    略

  • 第17题：

    杂质限量


    正确答案: 杂质限量指药物中所含杂质的最大允许量。

  • 第18题：

    药品杂质限量的基本要求包括（）

    • A、不影响疗效和不发生毒性
    • B、保证药品质量
    • C、便于生产
    • D、便于储存
    • E、便于制剂生产

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第19题：

    试述药物的杂质检查的内容（包括杂质的来源，杂质的限量检查，什么是一般杂质和特殊杂质）。


    正确答案:（1）杂质的来源：一是生产过程中引入。二是在储存过程中产生。
    （2）杂质的限量检查：药物中所含杂质的最大允许量叫做杂质限量。通常用百分之几或百万分之几表示。
    （3）一般杂质及特殊杂质
    一般杂质：多数药物在生产和储存过程中易引入的杂质如：氯化物、硫酸盐、铁盐、重金属、砷盐、有色金属等。
    特殊杂质：是指在该药物的生产和储存过程中可能引入的特殊杂质。如阿司匹林中的游离水杨酸、肾上腺素中的酮体等。

  • 第20题：

    单选题
    药物中所含杂质的最大允许量，又称之为（）
    A

    杂质允许量

    B

    存在杂质的最低量

    C

    存在杂质的高限量

    D

    杂质限量

    E

    杂质含量


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    单选题
    杂质限量检查的目的是（　　）。
    A

    确定杂质的含量

    B

    确定所含杂质是否超过限量规定

    C

    确定杂质种类

    D

    辨别药物真伪

    E

    确定杂质的限量标准


    正确答案： C
    解析：
    药物中杂质的检查，一般不要求测定其含量，而只检查杂质的量是否超过限量，这种杂质检查的方法叫做杂质的限量检查。

  • 第22题：

    单选题
    检查某药品的杂质限量时，称取供试品S（g），取浓度为C（g/ml）的标准液V（ml）则该药品的杂质限量（%）是（）
    A

    VS/C×100%

    B

    CS/V×100%

    C

    VC/S×100%

    D

    S/CV×100%

    E

    E.S.V×100%


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    检查某药品杂质限量时，称取供试品W（g），量取待检杂质的标准溶液体积为V（mL），浓度为C（g/mL），则该药品的杂质限量是（）。
    A

    W/CV×100％

    B

    CVW×100％

    C

    VC/W×100％

    D

    CW/V×100％

    E

    VW/C×100％


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    单选题
    药品杂质限量是指（）
    A

    药物中所含杂质的最小允许量

    B

    药物中所含杂质的最大允许量

    C

    药物中所含杂质的最佳允许量

    D

    药物的杂质含量


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

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