眼部给药制剂微生物限度检查除细菌数、霉菌数和酵母菌数外还包括()、()和大肠埃希菌。

题目
眼部给药制剂微生物限度检查除细菌数、霉菌数和酵母菌数外还包括()、()和大肠埃希菌。

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  • 第1题:

    根据中国药典中微生物限度标准规定,口服给药制剂每1g或1ml不得检出()。

    A、霉菌

    B、酵母菌

    C、金黄色葡萄球菌

    D、大肠埃希菌

    E、大肠菌群


    参考答案:D

  • 第2题:

    《中国药典》2010年版规定药用明胶空心胶囊微生物限度检查需测定。( )

    A.细菌

    B.霉菌及酵母菌

    C.大肠埃希菌

    D.沙门菌

    E.志贺氏菌


    答案:ABCD

  • 第3题:

    下列对眼部给药制剂微生物限度要求的叙述,错误的是

    A、不得检出细菌

    B、不得检出霉菌和酵母菌

    C、不得检出金黄色葡萄球菌

    D、不得检出铜绿假单胞菌

    E、不得检出大肠埃希菌


    参考答案:A

  • 第4题:

    除另有规定外,阴道、尿道给药的中药制剂,每1g不得检出的是

    A.霉菌
    B.梭菌
    C.酵母菌
    D.需氧菌
    E.大肠埃希菌

    答案:B
    解析:
    本题考查阴道、尿道给药制剂的微生物限度标准,不得检出金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌(1g、1ml或10cm2);中药制剂还不得检出梭菌(1g、1ml或10cm2)。

  • 第5题:


    药品的微生物限度标准是基于药品的给药途径和对患者健康潜在的危害以及药品的特殊性而由《中国药典》制定的,各类药品包括中药制剂生产、贮存、销售过程中的检验,药用原料、辅料及中药提取物的检验,新药标准制定,进口药品复核,考察药品质量及仲裁等,除另有规定外,其微生物限度均以本标准为依据。

    下列关于中药提取物及中药饮片的微生物限度标准的叙述正确的是
    A.中药提取物需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为2000,霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为200
    B.中药提取物需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为200,霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为20
    C.中药提取物需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为20,霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为200
    D.中药提取物需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为20000,霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为2000
    E.中药提取物需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为20,霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为2000

    答案:A
    解析:
    本题考点是非无菌的药用原料及辅料微生物限度标准及中药提取物及中药饮片的微生物限度标准。非无菌的药用原料及辅料微生物限度标:药用原料及辅料需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数2000,霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数200。中药提取物及中药饮片的微生物限度标准:①中药提取物需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数2000,霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数200;②研粉口服用贵细饮片、直接口服及泡服饮片尚未做统一规定。

  • 第6题:

    用于表皮或黏膜完整的含药材原粉的局部给药制剂不得检出的微生物有()

    A金黄色葡萄球菌

    B铜绿假单胞菌

    C大肠埃希菌

    D霉菌

    E酵母菌


    A,B
    本题考查药品卫生标准。用于表皮或黏膜完整的含药材原粉的局部给药制剂,每1g、1ml、或10cm不得检出金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌;鼻及呼吸道吸入给药制剂,每1g、1ml或10cm还不得检出大肠埃希菌;阴道、尿道给药制剂,每1g、1ml或10cm还不得检出梭菌白色念珠菌。

  • 第7题:

    微生物限度检查不包括()

    • A、细菌数
    • B、霉菌数
    • C、酵母菌数
    • D、病毒数

    正确答案:D

  • 第8题:

    《中国药典》对片剂微生物限度检查规定,霉菌、酵母菌数不得超过1000个/g。


    正确答案:错误

  • 第9题:

    下列对于眼部给药制剂的微生物限度要求,错误的是()

    • A、不得检出细菌
    • B、不得检出霉菌和酵母菌
    • C、不得检出金黄色葡萄球菌
    • D、不得检出铜绿假单胞菌
    • E、不得检出大肠埃希菌

    正确答案:A

  • 第10题:

    单选题
    微生物限度检查不包括()
    A

    细菌数

    B

    霉菌数

    C

    酵母菌数

    D

    病毒数


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    下列对于眼部给药制剂的微生物限度要求,错误的是()
    A

    不得检出细菌

    B

    不得检出霉菌和酵母菌

    C

    不得检出金黄色葡萄球菌

    D

    不得检出铜绿假单胞菌

    E

    不得检出大肠埃希菌


    正确答案: E
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    下列对含豆豉、神曲等发酵成分的固体制剂微生物限度标准的叙述,错误的是()
    A

    细菌数每1g不得过100000个

    B

    细菌数每1g不得过1000个

    C

    霉菌和酵母菌数每1g不得过500个

    D

    大肠埃希菌每1g不得检出

    E

    大肠菌群每1g应小于100个


    正确答案: E
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    微生物限度检查项目包括检查。( )

    A.细菌数

    B.霉菌数

    C.立克次体数

    D.控制菌

    E.酵母菌数


    答案:ABDE

  • 第14题:

    食品卫生检验中,一般食品的微生物学指标除致病菌外,还包括细菌菌落总数和( )。

    A.大肠菌群数

    B.霉菌计数

    C.金黄色葡萄球菌

    D.沙门菌


    正确答案:A

  • 第15题:

    含豆豉、神曲等发酵成分的固体制剂

    A.霉菌和酵母菌数≤1000个/g

    B.霉菌和酵母菌数≤500个/g

    C.霉菌和酵母菌数≤100个/g

    D.霉菌和酵母菌数≤10个/g

    E.霉菌和酵母菌数≤0个/g


    参考答案:B

  • 第16题:

    下列对于眼部给药制剂的微生物限度要求,错误的是

    A.不得检出细菌
    B.不得检出霉菌和酵母菌
    C.不得检出金黄色葡萄球菌
    D.不得检出铜绿假单胞菌
    E.不得检出大肠埃希菌

    答案:A
    解析:

  • 第17题:

    关于非无菌含药材原粉的中药制剂微生物限度标准的叙述正确的是

    A.对于固体口服给药制剂,不含豆豉、神曲等发酵原粉需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为20000(丸剂3×20000),霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为200
    B.对于固体口服给药制剂,含豆豉、神曲等发酵原粉需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为200000,霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为5×200
    C.对于液体口服给药制剂,不含豆豉、神曲等发酵原粉需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为5×200,霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为200
    D.对于液体口服给药制剂,含豆豉、神曲等发酵原粉需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为2000,霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为200
    E.对于液体口服给药制剂,含豆豉、神曲等发酵原粉需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为200,霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为20

    答案:A,B,C,D
    解析:
    本题考点是非无菌含药材原粉的中药制剂微生物限度标准。非无菌含药材原粉的中药制剂微生物限度标准如下:(1)固体口服给药制剂:①不含豆豉、神曲等发酵原粉需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数20000(丸剂3×20000),霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数200,不得检出大肠埃希菌(1g);不得检出沙门菌(10g);耐胆盐革兰阴性菌应小于10cfu(lg)。②含豆豉、神曲等发酵原粉需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数200000,霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数5×200,不得检出大肠埃希菌(1g);不得检出沙门菌(10g);耐胆盐革兰阴性菌应小于10cfu(1g)。(2)液体口服给药制剂:①不含豆豉、神曲等发酵原粉需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数5×200,霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)不得过200,不得检出大肠埃希菌(1ml);不得检出沙门菌(10ml);耐胆盐革兰阴性菌应小于10cfu(1ml)。②含豆豉、神曲等发酵原粉需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数2000,霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数200,不得检出大肠埃希菌(1ml);不得检出沙门菌(10ml);耐胆盐革兰阴性菌应小于10cfu(1ml)。

  • 第18题:

    为细菌污染空气的指标是1m3空气中的()。

    • A、细菌总数
    • B、金黄葡萄球菌数
    • C、大肠埃希菌数
    • D、大肠埃希菌群数
    • E、枯草杆菌数

    正确答案:A

  • 第19题:

    菌数、霉菌及酵母菌数检查中,膜剂除另有规定外,检验量为()。


    正确答案:100cm2

  • 第20题:

    不含中药原粉的口服固体制剂()

    • A、霉菌和酵母菌数≤1000个/g
    • B、霉菌和酵母菌数≤500个/g
    • C、霉菌和酵母菌数≤100个/g
    • D、霉菌和酵母菌数≤10个/g
    • E、霉菌和酵母菌数≤0个/g

    正确答案:C

  • 第21题:

    在胶囊剂微生物的限度标准中,不含原药材粉的胶囊剂,细菌数不得超过()个/g,霉菌、酵母菌数不得超过()个/g,含原药材粉的胶囊剂,细菌数不得超过()个/g,霉菌、酵母菌数不得超过()个/g,均不得检出()。


    正确答案:1000;100;10000;100;大肠杆菌

  • 第22题:

    单选题
    为细菌污染空气的指标是1m3空气中的()。
    A

    细菌总数

    B

    金黄葡萄球菌数

    C

    大肠埃希菌数

    D

    大肠埃希菌群数

    E

    枯草杆菌数


    正确答案: C
    解析: 一般以1m3空气中的细菌总数和链球菌的数量作为细菌污染空气的指标。如冬季细菌数在4500个以上,即为空气被污染。

  • 第23题:

    单选题
    含豆豉、神曲等发酵成分的固体制剂()
    A

    霉菌和酵母菌数≤1000个/g

    B

    霉菌和酵母菌数≤500个/g

    C

    霉菌和酵母菌数≤100个/g

    D

    霉菌和酵母菌数≤10个/g

    E

    霉菌和酵母菌数≤0个/g


    正确答案: D
    解析: 暂无解析