《药品不良反应报告表》的填报内容应（）纸质报告表填写字迹要容易辨认清晰。A真实B完整C准确D符合规定时限

题目
《药品不良反应报告表》的填报内容应（）纸质报告表填写字迹要容易辨认清晰。

A真实

B完整

C准确

D符合规定时限

相似考题

1.()填报内容应真实、完整、准确各级医疗器械不良事件监测技术机构应对报告进行审核、补充和完善。A、《可疑医疗器械不良事件报告表》B、《医疗器械不良事件补充报告表》C、《医疗器械不良事件年度汇总报告表》

2.药品生产企业对本企业生产的药品发现可能与用药有关的不良反应时，应（ ）。A．详细记录B．调查、分析、评价、处理C．填写《药品不良反应／事件报告表》D．按季度向所在地省级药品不良反应监测中心集中报告E．对死亡病例，须3日内报告

3.药品生产、经营企业和医疗卫生机构应详细记录、调查、分析、评价、处理，并填写《药品不良反应／事件报告表》，每季度集中向所在地省级药品不良反应监测中心报告。

4.药品生产经营企业和医疗机构一经发现可能与用药有关的不良反应，应（ ）。A.详细记录B.调查、分析、评价、处理C.填写《药品不良反应／事件报告表》D.通过国家药品不良反应监测信息网络报告

参考答案和解析
A,B,C,D
略
更多“《药品不良反应报告表》的填报内容应（）纸质报告表填写字迹要容易辨认清晰。”相关问题

  • 第1题：

    按照《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现可能与用药有关的不良反应，应( )。

    A．详细记录、调查、分析、评价、处理

    B．填写《药品不良反应／事件报告表》

    C．每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告

    D．新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15天内报告

    E．死亡病例及时报告


    正确答案：ABCDE

    ABCDE知识点：《药品不良反应报告和监测管理办法》报告

  • 第2题：

    《药品不良反应／事件报告表》的填报内容要求

    A．真实、详细、准确

    B．详细、完整、准确

    C．真实、完整、谁确

    D．真实、完整、详细

    E．真实、详细、准确


    正确答案：C
    《药品不良反应报告和监测管理办法》中规定《药品不良反应／事件报告表》的填报内容应真实、完整、准确。

  • 第3题：

    下列说法错误的是A．国家食品药品监督管理局承办全国的药品不良反应报告资料的收集、核实、评价、反馈及其它有关工作 B．药品不良反应实行逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告 C．药品不良反应监测中心的人员应具备医学、药学及相关专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力 D．《药品不良反应/事件报告表》的填报内容应真实、完整、准确 E．省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心在省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局的领导下承办本行政区域内药品不良反应报告资料的收集、核实、评价、反馈、上报及其它有关工作


    正确答案：A
    药品不良反应报告资料的收集、核实、评价、反馈上报及其它有关工作应由省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心在省、自治区、直辖市食品药品监督管理局的领导下进行，而不是国家食品药品监督管理局承办。 

  • 第4题：

    下列说法正确的是（ ）。

    A．药品不良反应报告的内容和统计资料，不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据

    B．国家鼓励个人报告药品不良反应

    C．《药品不良反应/事件报告表》的填报内容应真实、完整、准确

    D．未经国务院药品监督管理部门公开的药品不良反应统计资料可以被组织引用

    E．药品不良反应监测中心的人员，应具有正确分析药品不良反应报告资料的能力


    正确答案：ABCE
    解析：本题考查《药品不良反应报告和监测管理办法》报告。

  • 第5题：

    下列说法错误的是（ ）。

    A.药品不良反应报告的内容和统计资料，不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据
    B.《药品不良反应/事件报告表》的填报内容应真实、完整、准确
    C.药品不良反应实行逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告
    D.未经国务院药品监督管理局部门公开的药品不良反应统计资料可以被组织引用
    E.药品生产企业、经营企业和医疗卫生机构对新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告，死亡病例需及时报告

    答案：D
    解析：
    药品不良反应报告有关要求：①药品不良反应实行逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告；②药品生产、经营企业和医疗卫生机构必须指定专(兼)职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作，发现可能与用药有关的不良反应应详细记录、调查、分析、评价、处理，并填写《药品不良反应/事件报告表》，每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告，其中新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告，死亡病例须及时报告；③《药品不良反应/事件报告表》的填报内容应真实、完整、准确；④新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应；新药监测期已满的药品，报告该药品引起的新的和严重的不良反应；⑤进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应；满5年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。此外，对进口药品发生的不良反应还应进行年度汇总报告，进口药品自首次获准进口之日起5年内，每年汇总报告一次；满5年的，每5年汇总报告一次；⑥药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应，应立即向所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告。省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局应立即会同同级卫生厅(局)组织调查核实，并向国家食品药品监督管理局、卫生部和国家药品不良反应监测中心报告。

  • 第6题：

    关于个例药品不良反应的报告与处理，药品生产、经营企业和医疗机构应当（）。

    A.主动收集药品不良反应
    B.详细记录
    C.分析和处理
    D.填写《药品不良反应/事件报告表》并报告

    答案：A,B,C,D
    解析：
    “药品生产、经营企业和医疗机构”应当主动收集药品不良反应，获知或者发现药品不良反应后：①应当详细记录；②分析和处理；③填写《药品不良反应/事件报告表》并报告。

  • 第7题：

    正面清洗人员每日开班前需填写【测试首样检验记录表】，填写内容需真实，可追溯，字迹清晰、端正


    正确答案:错误

  • 第8题：

    药品生产经营企业和医疗机构一经发现可能与用药有关的不良反应，应（）

    • A、详细记录
    • B、调查、分析、评价、处理
    • C、填写《药品不良反应／事件报告表》
    • D、通过国家药品不良反应监测信息网络报告

    正确答案:A,B,C,D

  • 第9题：

    《药品不良反应／事件报告表》的填报内容要求（）

    • A、真实、详细、准确
    • B、详细、完整、准确
    • C、真实、完整、准确
    • D、真实、完整、详细
    • E、真实、详细、准确

    正确答案:C

  • 第10题：

    单选题
    下列说法不正确的是（　　）。
    A

    药品不良反应报告的内容和统计资料，不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据

    B

    药品不良反应实行逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告

    C

    《药品不良反应/事件报告表》的填报内容应真实、完整、准确

    D

    未经国务院药品监督管理局部门公开的药品不良反应统计资料可以被组织引用

    E

    药品生产企业、经营企业和医疗卫生机构对新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告，死亡病例需及时报告


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    医疗机构、药品生产、经营企业发现不良反应填写《药品群体不良反应事件基本信息表》、《不良反应／事件报告表》可越级报告的是（）
    A

    个例药品不良反应

    B

    药品群体不良事件

    C

    药品重点监测

    D

    所有不良反应

    E

    药物相互作用


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十七条规定：药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应如何后续处理（）
    A

    应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，必要时可以越级报告；同时填写《药品群体不良事件基本信息表》，对每一病例还应当及时填写《药品不良反应／事件报告表》，通过国家药品不良反应监测信息网络报告

    B

    立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，等候上级调查

    C

    立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，填写《药品群体不良事件基本信息表》，如上级要求提交具体病例，则对每-病例填写《药品不良反应／事件报告表》

    D

    立即通过国家药品不良反应监测信息网络报告《药品不良反应／事件报告表》

    E

    立即上报《药品不良反应／事件报告表》，等候上级调查


    正确答案： B
    解析： 《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十七条规定：药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，必要时可以越级报告；同时填写《药品群体不良事件基本信息表》，对每-病例还应当及时填写《药品不良反应／事件报告表》，通过国家药品不良反应监测信息网络报告。

  • 第13题：

    《药品不良反应／事件报告表》的填报内容要求是

    A、真实、详细、准确

    B、详细、完整、准确

    C、真实、完整、准确

    D、真实、完整、详细

    E、真实、详细、准确


    参考答案：C

  • 第14题：

    医疗机构、药品生产、经营企业发现不良反应填写《不良反应/事件报告表》并报告

    A.个例不良反应

    B.群体不良反应

    C.药品重点监测

    D.所有不良反应

    E.药物相互作用


    参考答案：A

  • 第15题：

    《药品不良反应/事件报告表》的填报内容要求 A．真实、详细、准确 B．详细、完整、准确 C．真实、完整、准确 D．真实、完整、详细 E．真实、详细、准确


    正确答案：C
    《药品不良反应报告和监测管理办法》中规定《药品不良反应/事件报告表》的填报内容应真实、完整、准确。 

  • 第16题：

    下列说法不正确的是

    A.未经国务院药品监督管理局部门公开的药品木良反应统计资料可以被组织引用
    B.药品不良反应实行逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告
    C.药品不良反应报告的内容和统计资料，不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据
    D.《药品不良反应／事件报告表》的填报内容应真实、完整、准确
    E.药品生产企业、经营企业和医疗卫生机构对新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告，死亡病例需及时报告

    答案：A
    解析：

  • 第17题：

    药品生产、经营企业和医疗机构发现可能与用药有关的不良反应

    A.应详细记录、调查、分析、评价、处理，并填写《药品不良反应／事件报告表》
    B.应7日内报告省级药品监督管理部门并填写《药品不良反应／事件报告表》
    C.应15日内报告省级卫生行政主管部门并填写《药品不良反应／事件报告表》
    D.应立即报告药品不良反应监督机构并填写《药品不良反应／事件报告表》
    E.应立即报告省、自治区、直辖市药品监督管理部门并填写《药品不良反应／事件报告表》

    答案：A
    解析：
    《药品不良反应报告和监测管理办法》第十九条药品生产、经营企业和医疗机构应当主动收集药品不良反应，获知或者发现药品不良反应后应当详细记录、分析和处理，填写《药品不良反应／事件报告表》并报告。药品生产企业、经营企业和医疗机构发现新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告，其中死亡病例须立即报告；其他药品不良反应应当在30日内报告。有随访信息的，应当及时报告。

  • 第18题：

    临床用药中出现不良反应，必须在网上报告或上报药剂科临床药学室，按规定填写《药品不良反应报告表》，积极做好上报工作。


    正确答案:正确

  • 第19题：

    《药品不良反应报告表》的填报内容应（）纸质报告表填写字迹要容易辨认清晰。

    • A、真实
    • B、完整
    • C、准确
    • D、符合规定时限

    正确答案:A,B,C,D

  • 第20题：

    关于药品生产、经营企业和医疗卫生机构的不良反应报告和监测工作，说法正确的是（）

    • A、必须指定专（兼）职人员负责
    • B、《药品不良反应/事件报告表》的填报内容应真实、完整、准确
    • C、每季度集中向所在地的省级药品不良反应监测中心报告
    • D、新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告

    正确答案:A,B,C,D

  • 第21题：

    《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十七条规定：药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应如何后续处理（）

    • A、应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，必要时可以越级报告；同时填写《药品群体不良事件基本信息表》，对每一病例还应当及时填写《药品不良反应／事件报告表》，通过国家药品不良反应监测信息网络报告
    • B、立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，等候上级调查
    • C、立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，填写《药品群体不良事件基本信息表》，如上级要求提交具体病例，则对每-病例填写《药品不良反应／事件报告表》
    • D、立即通过国家药品不良反应监测信息网络报告《药品不良反应／事件报告表》
    • E、立即上报《药品不良反应／事件报告表》，等候上级调查

    正确答案:A

  • 第22题：

    多选题
    药品生产经营企业和医疗机构一经发现可能与用药有关的不良反应，应（）
    A

    详细记录

    B

    调查、分析、评价、处理

    C

    填写《药品不良反应／事件报告表》

    D

    通过国家药品不良反应监测信息网络报告


    正确答案： C,D
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    多选题
    关于药品生产、经营企业和医疗卫生机构的不良反应报告和监测工作，说法正确的是（）
    A

    必须指定专（兼）职人员负责

    B

    《药品不良反应/事件报告表》的填报内容应真实、完整、准确

    C

    每季度集中向所在地的省级药品不良反应监测中心报告

    D

    新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告


    正确答案： B,C
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    单选题
    《药品不良反应／事件报告表》的填报内容要求（）
    A

    真实、详细、准确

    B

    详细、完整、准确

    C

    真实、完整、准确

    D

    真实、完整、详细

    E

    真实、详细、准确


    正确答案： B
    解析： 《药品不良反应报告和监测管理办法》中规定《药品不良反应／事件报告表》的填报内容应真实、完整、准确。

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