国家食品药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定，下列品种可以委托加工的是（）A葡萄糖氯化钠注射液B阿奇霉素原料药C清开灵注射液D白蛋白注射液

题目
国家食品药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定，下列品种可以委托加工的是（）

A葡萄糖氯化钠注射液

B阿奇霉素原料药

C清开灵注射液

D白蛋白注射液

相似考题

1.根据国家药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定，下列品种可以委托加工的是A.葡萄糖氯化钠注射液B.安奇霉素原料药C.清开灵注射液D.白蛋白注射液

2.受国家食品药品监督管理总局委托，对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是( )A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心B.国家食品药品监督管理总局药品评审中心C.国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心D.中国食品药品检定研究院

3.根据国家药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定，下列品种可以委托加工的是A、葡萄糖注射液B、青霉素原料药C、刺五加注射液D、白蛋白注射液

4.药学部门对购进的药品质量有异议时，医疗机构可以A．委托国家药品监督管理部门进行抽验B．委托省级药品监督管理部门进行抽验C．委托省级药检部门进行抽验D．委托国家药检部门进行抽验E．委托有国家认定资格的药检部门进行抽验

更多“国家食品药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定，下列品种可以委托加工的是（）”相关问题

  • 第1题：

    受国家食品药品监管管理总局的委托,取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是

    A．中国食品药品检定研究院

    B．国家药品监督管理部门药品审评中心

    C．国家药品监督管理部门药品评价中心

    D．国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心


    参考答案：D

  • 第2题：

    承担司法机构委托的对涉嫌假药进行药品含量和杂质成分等的技术鉴定

    A.中国食品药品检定研究院

    B.国家药典委员会

    C.国家食品药品监督管理局药品审评中心

    D.国家食品药品监督管理局药品评价中心

    E.国家中药品种保护审评委员会


    正确答案：A

  • 第3题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业可以

    A．按照市级食品药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片

    B．未经批准主动提高药品生产工艺

    C．经国务院食品药品监督管理部门或国务院食品药品监督管理部门授权的省级食品药品监督管理部门批准，接受委托生产药品

    D．委托生产血液制品

    E．委托生产疫苗


    正确答案：C

  • 第4题：

    主管全国药品生产监督管理工作

    A．国家食品药品监督管理局

    B．省级(食品)药品监督管理局

    C．药品委托生产的委托方

    D．药品委托生产的受托方

    E．省级医药行业管理部门


    正确答案：A

  • 第5题：

    受国家食品药品监管管理总局的委托，对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是（）

    A中国食品药品检定研究院

    B国家药品监督管理部门药品审评中心

    C国家药品监督管理部门药品评价中心

    D国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心


    D
    略

  • 第6题：

    省级药品监督管理部门对委托生产企业考核合格后，是否可以进行委托生产？


    正确答案: 不可以，应报国家食品药品监督管理局审批。

  • 第7题：

    受国家食品药品监督管理委托，对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是（）

    • A、中国食品药品检定研究院
    • B、国家食品药品监督管理局药品审评中心
    • C、国家食品药品监督管理局药品评价中心
    • D、国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心

    正确答案:D

  • 第8题：

    疫苗制品、（）以及国家食品药品监督管理局规定的其他药品不得委托生产。


    正确答案:血液制品

  • 第9题：

    根据《药品委托生产监督管理规定》，（）负责药品委托生产的审批和监督管理。

    • A、国家食品药品监督管理总局
    • B、省、自治区、直辖市食品药品监督管理局
    • C、地级市食品药品监督管理局
    • D、县（区）级食品药品监督管理局

    正确答案:B

  • 第10题：

    单选题
    受国家食品药品监督管理委托，对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是（）
    A

    中国食品药品检定研究院

    B

    国家食品药品监督管理局药品审评中心

    C

    国家食品药品监督管理局药品评价中心

    D

    国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    国家食品药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定，下列品种可以委托加工的是（）
    A

    葡萄糖氯化钠注射液

    B

    阿奇霉素原料药

    C

    清开灵注射液

    D

    白蛋白注射液


    正确答案： A
    解析： 麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂，医疗用毒性药品，生物制品，多组分生化药品，中药注射剂和原料药不得委托生产。

  • 第12题：

    单选题
    根据《药品委托生产监督管理规定》及相关规定，以下可以按法律规定进行委托加工的药品是（  ）
    A

    复方甘草片

    B

    可愈糖浆

    C

    放射性药品

    D

    氢可酮


    正确答案： A
    解析：

  • 第13题：

    国家食品药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定，下列品种可以委托加工的是

    A、葡萄糖氯化钠注射液

    B、阿奇霉素原料药

    C、清开灵注射液

    D、白蛋白注射液


    答案：A

  • 第14题：

    受国家食品药品监督管理委托，对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是

    A.中国食品药品检定研究院

    B.国家食品药品监督管理局药品审评中心

    C.国家食品药品监督管理局药品平价中心

    D.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

    E.国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心


    正确答案：D
    本题考查的是药品管理机构的职责。根据第二章药事管理体制第二建议记忆：(1)卫生部——规章标准政策、本药物制度、医院药械相关、药械临床试验(2)中药管理部门——中药；(3)国家发委——价格；(4)人力资源和社会保障部—医疗保险；(5)工商行政管理部门——工商记、无照查处、广告监罚；(6)工商和信息部——生物制药产业、管理医药行业、国家品储备、整治互联网广告；(7)商务部——理流通产业；(8)海关——进出口；(9)新闻传部门——新闻宣传；(10)公安部——侦涉药刑事案件、打击假劣药品、特殊药品法；(11)侦察部——查处药监违法。

  • 第15题：

    应当是取得该药品批准文号的药品生产企业

    A．国家食品药品监督管理局

    B．省级(食品)药品监督管理局

    C．药品委托生产的委托方

    D．药品委托生产的受托方

    E．省级医药行业管理部门


    正确答案：C

  • 第16题：

    负责委托生产药品的质量和销售

    A．国家食品药品监督管理局

    B．省级(食品)药品监督管理局

    C．药品委托生产的委托方

    D．药品委托生产的受托方

    E．省级医药行业管理部门


    正确答案：C

  • 第17题：

    关于药品类易制毒化学品，下列说法中错误的是（）。

    • A、药品类易制毒化学品以及含有药品类易制毒化学品的制剂不得委托生产
    • B、药品生产企业可以接受境外厂商委托加工药品类易制毒化学品以及含有药品类易制毒化学品的产品
    • C、药品类易制毒化学品的经营许可，国家食品药品监督管理局委托省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理
    • D、未实行药品批准文号管理的品种，纳入药品类易制毒化学品原料药渠道经营

    正确答案:B

  • 第18题：

    设区市食品药品监督管理部门或者接受委托的县（市、区）食品药品监督管理部门对企业申请资料进行审查，材料审查合格的，对申办企业进行现场核查。


    正确答案:正确

  • 第19题：

    负责药品委托生产的审批和监督管理的部门是（）

    • A、国家食品药品监督管理总局
    • B、各省级药品监督管理部门
    • C、县级药品监督管理部门
    • D、卫生计生部门

    正确答案:B

  • 第20题：

    受国家食品药品监督管理局委托，承担生物制品批签发具体业务工作的机构是（）。

    • A、国家药典委员会
    • B、中国食品药品检定研究院
    • C、国家食品药品监督管理局药品审评中心
    • D、国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
    • E、国家食品药品监督管理局药品评价中心

    正确答案:B

  • 第21题：

    问答题
    省级药品监督管理部门对委托生产企业考核合格后，是否可以进行委托生产？

    正确答案： 不可以，应报国家食品药品监督管理局审批。
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    根据国家药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定，不可以委托生产且属于麻醉药品的是（  ）
    A

    白蛋白

    B

    福尔可定

    C

    头孢哌酮

    D

    刺五加注射液


    正确答案： A
    解析：

  • 第23题：

    单选题
    药学部门对购进的药品质量有异议时，医疗机构可以（　　）。
    A

    委托国家药检部门进行抽验

    B

    委托国家药品监督管理部门进行抽验

    C

    委托省级药检部门进行抽验

    D

    委托省级药品监督管理部门进行抽验

    E

    委托有国家认定资格的药检部门进行抽验


    正确答案： A
    解析：
    在药品采购的相关规定中，药学部门对购入药品质量有疑义时，医疗机构可委托有国家认定资格的药检部门进行抽检。

  • 第24题：

    填空题
    疫苗制品、（）以及国家食品药品监督管理局规定的其他药品不得委托生产。

    正确答案： 血液制品
    解析： 暂无解析

相关内容