灭菌冷却过程中为了维持瓶内外压力平衡，需补充压缩空气，请问此使用点的压缩空气是否需要除菌过滤？（FL1-75）

题目
灭菌冷却过程中为了维持瓶内外压力平衡，需补充压缩空气，请问此使用点的压缩空气是否需要除菌过滤？（FL1-75）
相似考题

1.如保持压力不变,冷却后的压缩空气比冷却前的压缩空气密度()。A、大B、一样C、小

2.制动过程中的一个压力保持的中间状态，即使制动缸获得的压力不变，这要求如果有压力泄露则控制部分能够自动补充压缩空气以维持制动缸压力不变。()

3.过滤减压阀用来过滤压缩空气，并调节其压力，以满足用气点的压力要求。A对B错

4.压缩空气输配过程中，由于空气压缩后温度升高，因而从压缩机出来的压缩空气需要送到冷却器进行冷却。此题为判断题(对，错)。

参考答案和解析
为了避免已灭菌产品被再次污染，补充的压缩空气应经除菌过滤。
略
更多“灭菌冷却过程中为了维持瓶内外压力平衡，需补充压缩空气，请问此使用点的压缩空气是否需要除菌过滤？（FL1-75）”相关问题

  • 第1题：

    冷焦水在使用过程中不需要（）。

    • A、冷却、除油、循环、补充
    • B、冷却、循环
    • C、冷却、补充
    • D、除油、补充

    正确答案:A

  • 第2题：

    “同一规格和型号的除菌过滤器使用时限应当经过验证，一般不得超过一个工作日。”过滤器验证都需做哪些具体项目，此处的时限如何理解（是每批还是每班）？（FL1-75）


    正确答案: 通常可以每班，甚至每天，当然也要根据风险评估来定。

  • 第3题：

    过滤减压阀用来过滤压缩空气，并调节其压力，以满足用气点的压力要求。


    正确答案:正确

  • 第4题：

    安瓶超声波洗瓶机的压缩空气终端过滤装置滤芯的过滤精度为（）。

    • A、0.85μm
    • B、3μm
    • C、5μm
    • D、10μm
    • E、0.22μm

    正确答案:E

  • 第5题：

    置于空气瓶前的压缩空气管路中所设的冷却器和油水分离器，目的是使压缩空气获等干燥和净化。


    正确答案:正确

  • 第6题：

    生物药物制备过程中，常用的灭菌及除菌方法有：（）、（）、介质过滤除菌、（）。


    正确答案:加热灭菌；紫外杀菌；化学灭菌法

  • 第7题：

    下列哪个选项不属于两级冷却和加热除菌流程进行两次冷却的目的（）。

    • A、提高空气湿度，便于油水分离
    • B、降低空气湿度，便于油水分离
    • C、高温压缩空气会导致过滤介质炭化或燃烧
    • D、高温压缩空气会给微生物发酵带来困难

    正确答案:B

  • 第8题：

    多选题
    升温至准备步骤需要的条件（）。
    A

    电

    B

    冷却水压力

    C

    压缩空气压力

    D

    所有门关


    正确答案： C,B
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    单选题
    压缩空气进入发酵罐前需进行灭菌，灭菌方法多种多样，下列哪种方法广泛用于工业生产特别是传统柠檬酸（诺贝生化）和谷氨酸（河南味源）的生产（）。
    A

    加热灭菌法

    B

    辐射杀菌法

    C

    静电除菌法

    D

    介质过滤除菌法


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    如保持压力不变，冷却后的压缩空气比冷却前的压缩空气密度（）。
    A

    大

    B

    一样

    C

    小


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    问答题
    灭菌冷却过程中为了维持瓶内外压力平衡，需补充压缩空气，请问此使用点的压缩空气是否需要除菌过滤？（FL1-75）

    正确答案： 为了避免已灭菌产品被再次污染，补充的压缩空气应经除菌过滤。
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    判断题
    压缩空气输配过程中，由于空气压缩后温度升高，因而从压缩机出来的压缩空气需要送到冷却器进行冷却。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    逆流再生时可用压力水或经除油净化的压缩空气进行顶压操作，压力应稳定维持在0.03~0.05MPa。


    正确答案:正确

  • 第14题：

    非最终灭菌产品采用冗余方式进行除菌过滤，采取的方式是C+A级区，还是B+A级区？（FL1-75）


    正确答案: 二级过滤均在B+A比较好。第一级的接收罐在B级，要有密封系统（呼吸过滤器）及SIP的手段，C级区的药液罐不要求无菌；第二级是在灌装区再加一个B+A的除菌过滤。

  • 第15题：

    切焦水在使用过程中，除了定期补充外还要（）。

    • A、冷却、除油
    • B、过滤、循环
    • C、冷却、补充
    • D、除油、补充

    正确答案:B

  • 第16题：

    为了吹掉瓶盖和瓶身的水，压缩空气喷嘴越多，压力越高越好。


    正确答案:错误

  • 第17题：

    压缩空气输配过程中，由于空气压缩后温度升高，因而从压缩机出来的压缩空气需要送到冷却器进行冷却。


    正确答案:正确

  • 第18题：

    压缩空气进入发酵罐前需进行灭菌，灭菌方法多种多样，下列哪种方法广泛用于工业生产特别是传统柠檬酸（诺贝生化）和谷氨酸（河南味源）的生产（）。

    • A、加热灭菌法
    • B、辐射杀菌法
    • C、静电除菌法
    • D、介质过滤除菌法

    正确答案:D

  • 第19题：

    过滤除菌操作时，滤器和过滤瓶等装置使用前经（）消毒灭菌。

    • A、高温烘箱
    • B、高压灭菌锅
    • C、加热真空烘箱

    正确答案:B

  • 第20题：

    问答题
    “同一规格和型号的除菌过滤器使用时限应当经过验证，一般不得超过一个工作日。”过滤器验证都需做哪些具体项目，此处的时限如何理解（是每批还是每班）？（FL1-75）

    正确答案： 通常可以每班，甚至每天，当然也要根据风险评估来定。
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    多选题
    下面内容哪些符合非最终灭菌产品的过滤除菌的要求？（）
    A

    可最终灭菌的产品不得以过滤除菌工艺替代最终灭菌工艺。如果药品不能在其最终包装容器中灭菌，可用0.22μm（更小或相同过滤效力）的除菌过滤器将药液滤入预先灭菌的容器内。由于除菌过滤器不能将病毒或支原体全部滤除，可采用热处理方法来弥补除菌过滤的不足

    B

    应当采取措施降低过滤除菌的风险。宜安装第二只已灭菌的除菌过滤器再次过滤药液，最终的除菌过滤滤器应当尽可能接近灌装点

    C

    除菌过滤器使用后，必须采用适当的方法立即对其完整性进行检查并记录。常用的方法有起泡点试验、扩散流试验或压力保持试验

    D

    过滤除菌工艺应当经过验证，验证中应当确定过滤一定量药液所需时间及过滤器二侧的压力。任何明显偏离正常时间或压力的情况应当有记录并进行调查，调查结果应当归入批记录。同一规格和型号的除菌过滤器使用时限应当经过验证，一般不得超过两个工作日


    正确答案： D,A
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    问答题
    非最终灭菌产品采用冗余方式进行除菌过滤，采取的方式是C+A级区，还是B+A级区？（FL1-75）

    正确答案： 二级过滤均在B+A比较好。第一级的接收罐在B级，要有密封系统（呼吸过滤器）及SIP的手段，C级区的药液罐不要求无菌；第二级是在灌装区再加一个B+A的除菌过滤。
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    下列哪个选项不属于两级冷却和加热除菌流程进行两次冷却的目的（）。
    A

    提高空气湿度，便于油水分离

    B

    降低空气湿度，便于油水分离

    C

    高温压缩空气会导致过滤介质炭化或燃烧

    D

    高温压缩空气会给微生物发酵带来困难


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

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