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  • 第1题:

    如需对设备消毒或灭菌,设备清洁消毒灭菌标准操作规程应当规定()。

    • A、消毒或灭菌的具体方法
    • B、消毒剂的名称和配制方法
    • C、设备生产结束至清洁前所允许的最长间隔时限
    • D、设备消毒或灭菌后的保存时限

    正确答案:A,B,C,D

  • 第2题:

    移动电话入网开通时限最长为()小时,复话时限最长为24小时,业务变更时限最长为()小时,障碍修复时限最长为()小时,冻结时限最短为()日。


    正确答案:24;24;24;90

  • 第3题:

    在生产设备的清洁操作规程应当规定具体而完整的()、去除前一批次标识的方法、保护已清洁设备在使用前免受污染的方法、已清洁设备最长的保存时限、使用前检查设备清洁状况的方法,使操作者能以可重现的、有效的方式对各类设备进行清洁。

    • A、清洁方法
    • B、清洁用设备
    • C、清洁工具
    • D、清洁剂的名称和配制方法

    正确答案:A,B,C,D

  • 第4题:

    生产后立即对设备进行清洗、灭菌需不需要再做“设备生产结束至清洁前所允许的最长时间间隔验证”?


    正确答案: 一般也有这个要求,特别是对那些有利于微生物生长的品种,和极易在常温下变质而难清洁的品种,这类品种要尽快清洗。

  • 第5题:

    在清洁验证过程中,应当考虑设备使用后至清洁前的间隔时间以及设备清洁后的()时限对清洁验证的影响。

    • A、灭菌
    • B、保存
    • C、使用
    • D、存放

    正确答案:B,D

  • 第6题:

    需要进行清洁验证的是()。

    • A、所有生产仪器
    • B、所有生产设备
    • C、关键生产设备
    • D、关键生产仪器

    正确答案:C

  • 第7题:

    储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备,定期验证和停用时限验证的时间范围如何确定?


    正确答案:企业应根据经营规模和设施设备的使用情况,在制度中明确定期验证和停用验证的时限,最长不能超过1年。同时应当根据相关设施设备和系统的设计参数以及通过验证确认的使用条件,分别确定最大的停用时间限度;当超过最大停用时限重新启用前,应当评估风险并重新进行验证。

  • 第8题:

    障碍修复时限指排除数据设备故障及代维用户设置故障所需要的时间,分()两个时间。

    • A、最长和平均
    • B、最快和平均
    • C、最短和平均
    • D、最长和最短

    正确答案:A

  • 第9题:

    单选题
    生产设备清洁的操作规程应当规定生产设备生产结束至清洁前所允许的()间隔时限。
    A

    最短

    B

    最长

    C

    最小


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    多选题
    直接口服的中药粉末生产的工艺验证需()。
    A

    干燥设备进行清洁验证

    B

    粉碎设备进行清洁验证

    C

    对粉碎粒度进行确认

    D

    对生产车间的空调净化系统进行确认


    正确答案: D,B
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    多选题
    如需对设备消毒或灭菌,设备清洁消毒灭菌标准操作规程应当规定()。
    A

    消毒或灭菌的具体方法

    B

    消毒剂的名称和配制方法

    C

    设备生产结束至清洁前所允许的最长间隔时限

    D

    设备消毒或灭菌后的保存时限


    正确答案: A,C
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    如无法采用清洁验证的方式来评价设备清洁效果,则产品应当采用()设备生产。
    A

    小型

    B

    特殊

    C

    专用

    D

    大型


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    监控设备最长维修时限不得超过7天。


    正确答案:正确

  • 第14题:

    直接口服的中药粉末生产的工艺验证需()。

    • A、干燥设备进行清洁验证
    • B、粉碎设备进行清洁验证
    • C、对粉碎粒度进行确认
    • D、对生产车间的空调净化系统进行确认

    正确答案:A,B,C,D

  • 第15题:

    托运鲜活易腐货物,符合国家及承运人有关规定。同时,应当提供最长允许运输时限和运输注意事项,定妥舱位,按约定时间送机场办理托运手续。一般情况下,最长允许运输时限不得超过24小时。


    正确答案:正确

  • 第16题:

    新版通则第84条,已清洁设备最长保存时限及设备生产结束至清洁前所允许最长间隔时限的确定如何验证?


    正确答案: 通常指微生物生物指标,通过不同时间取样,检查微生物生长的情况,应控制在相应洁净区关键表面的允许限度。

  • 第17题:

    如无法采用清洁验证的方式来评价设备清洁效果,则产品应当采用()设备生产。

    • A、小型
    • B、特殊
    • C、专用
    • D、大型

    正确答案:C

  • 第18题:

    生产设备清洁的操作规程应当规定生产设备生产结束至清洁前所允许的()间隔时限。

    • A、最短
    • B、最长
    • C、最小

    正确答案:B

  • 第19题:

    数据通信设备障碍修复时限最长()小时。

    • A、8
    • B、24
    • C、48
    • D、72

    正确答案:A

  • 第20题:

    移动电话入网开通时限最长为()小时,复话时限最长为()小时,业务变更时限最长为()小时,障碍修复时限最长为()小时,冻结时限最短为()日。


    正确答案:24;24;24;24;90

  • 第21题:

    多选题
    在生产设备的清洁操作规程应当规定具体而完整的()、去除前一批次标识的方法、保护已清洁设备在使用前免受污染的方法、已清洁设备最长的保存时限、使用前检查设备清洁状况的方法,使操作者能以可重现的、有效的方式对各类设备进行清洁。
    A

    清洁方法

    B

    清洁用设备

    C

    清洁工具

    D

    清洁剂的名称和配制方法


    正确答案: A,C
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    问答题
    新版通则第84条,已清洁设备最长保存时限及设备生产结束至清洁前所允许最长间隔时限的确定如何验证?

    正确答案: 通常指微生物生物指标,通过不同时间取样,检查微生物生长的情况,应控制在相应洁净区关键表面的允许限度。
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    多选题
    在清洁验证过程中,应当考虑设备使用后至清洁前的间隔时间以及设备清洁后的()时限对清洁验证的影响。
    A

    灭菌

    B

    保存

    C

    使用

    D

    存放


    正确答案: C,B
    解析: 暂无解析

  • 第24题:

    问答题
    生产后立即对设备进行清洗、灭菌需不需要再做“设备生产结束至清洁前所允许的最长时间间隔验证”?

    正确答案: 一般也有这个要求,特别是对那些有利于微生物生长的品种,和极易在常温下变质而难清洁的品种,这类品种要尽快清洗。
    解析: 暂无解析