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  • 第1题:

    国家对医疗器械按照( ) 实行分类管理。

    A.预期目的

    B.风险程度

    C.结构特征

    D.使用方法


    正确答案:B

  • 第2题:

    国家对医疗器械实行分类管理.医疗器械共分为( )类。

    A.1

    B.2

    C.3


    正确答案:C

  • 第3题:

    医疗器械产品注册实行分类注册制度,其中一类医疗器械产品实行________制度

    A.注册审批

    B.分类管理

    C.产品生产注册

    D.申报备案

    E.产品审查


    正确答案:D
    解析:对于二类、三类产品则履行产品注册,程序中多为实质性审查。

  • 第4题:

    以下说法正确的是( )。

    A.国家对医疗器械实行分类管理
    B.国家对医疗器械实施再评价及淘汰制度
    C.国家对医疗器械实行产品生产注册制度
    D.生产医疗器械,应当符合医疗器械国家标准。
    E.国家对医疗器械实行分级管理

    答案:A,B,C,D
    解析:

  • 第5题:

    按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需要许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行()管理。

    • A、备案
    • B、许可
    • C、登记
    • D、严格

    正确答案:B

  • 第6题:

    国家对医疗器械实行分类管理,第三类是指具有(),需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。


    正确答案:较高风险

  • 第7题:

    国家对医疗器械实行分类管理,《医疗器械监督管理条例》规定把医疗器械分为()类。

    • A、1类
    • B、2类
    • C、3类

    正确答案:C

  • 第8题:

    按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械实行(),经营第二类医疗器械实行(),经营第三类医疗器械实行()。


    正确答案:不需许可和备案;备案管理;许可管理

  • 第9题:

    国家对医疗器械实行分类管理,其中第二类医疗器械是指()

    • A、通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
    • B、植入人体;用于支持、维持生命的医疗器械
    • C、对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
    • D、对人体具有潜在危险,其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械

    正确答案:C

  • 第10题:

    我国医疗器械实行分类管理。植入人体的医疗器械属于()医疗器械。

    • A、第一类
    • B、第二类
    • C、第三类
    • D、第四类

    正确答案:C

  • 第11题:

    单选题
    国家对医疗器械按照风险程度实行()。
    A

    特殊管理

    B

    药品保管

    C

    分类管理

    D

    药品储备


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    厂家对医疗器械实行分类管理,医疗器械分几类?()
    A

    两类

    B

    三类

    C

    四类

    D

    五类


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械 ( ),经营第二类医疗器械实行( ),经营第三类医疗器械实行( )。


    正确答案:(不需许可和备案)(备案管理)(许可管理)

  • 第14题:

    国家对医疗器械实行分类管理,《医疗器械监督管理条例》规定把医疗器械分为( )类。

    A.1类

    B.2类

    C.3类


    正确答案:C

  • 第15题:

    选项二十二 A、植入人体的医疗器械

    B、用于支持、维持生命的医疗器械

    C、通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械

    D、对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械

    E、对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械

    《医疗器械监督管理条例》规定,国家对医疗器械实行分类管理

    第129题:

    第一类是指


    正确答案:C

  • 第16题:

    以下关于医疗器械经营分类管理的叙述,正确的是

    A.经营第二类医疗器械实行备案管理
    B.经营第三类医疗器械实行备案管理
    C.经营第一类医疗器械实行许可管理
    D.医疗器械经营实施分类管理

    答案:A,D
    解析:
    按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。

  • 第17题:

    我国对医疗器械的管理实行分类管理,有哪几类?


    正确答案: 分为三类:第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

  • 第18题:

    国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理,第一类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。


    正确答案:错误

  • 第19题:

    医疗器械分几类?具体定义是什么?


    正确答案: 国家对医疗器械实行分类管理,共分三类。
    第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
    第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
    第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

  • 第20题:

    国家对医疗器械按照风险程度实行()。

    • A、特殊管理
    • B、药品保管
    • C、分类管理
    • D、药品储备

    正确答案:C

  • 第21题:

    国家对医疗器械如何实行分类管理?


    正确答案: 《医疗器械监督管理条例》第五条规定,国家对医疗器械实行分类管理。
    第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
    第二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
    第三类是指植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

  • 第22题:

    单选题
    根据《医疗器械注册管理办法》,第二类医疗器械实行(  )
    A

    备案管理

    B

    注册管理

    C

    许可管理

    D

    分类管理


    正确答案: B
    解析:

  • 第23题:

    单选题
    我国医疗器械实行分类管理。植入人体的医疗器械属于()医疗器械。
    A

    第一类

    B

    第二类

    C

    第三类

    D

    第四类


    正确答案: C
    解析: 暂无解析