2009年9月，某国制药公司生产了一批平喘药，患者连续服用此批药品后，出现了消化道出血和中风等严重危害反应。根据药品安全隐患的严重程度，此次召回属于几级召回（）A一级B二级C三级D四级

题目
2009年9月，某国制药公司生产了一批平喘药，患者连续服用此批药品后，出现了消化道出血和中风等严重危害反应。根据药品安全隐患的严重程度，此次召回属于几级召回（）

A一级

B二级

C三级

D四级

相似考题

1.我国甲药品批发企业代理了某国乙药品生 产商生产的疫苗，该疫苗在销售中出现了重大安全隐患，应实施召回。根据《药品召回管理办法》，该召回行为的主体应是A、国家药品监督管理部门B、疫苗销售地省级药品监督管理部门C、乙药品生产商D、甲药品批发企业E、甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门

2.药品召回分级的依据是()。A、根据药品产生危害的范围B、根据药品产生危害的严重程度C、根据药品安全隐患的严重程度D、根据药品不良反应的严重程度E、根据药品上市的时间长度

3.药品召回中药品生产企业的责任是( )。A.按照《药品召回管理办法》的规定收集药品安全的相关信息，对可能具有安全隐患的药品进行评估并召回B.按照《药品召回管理办法》的规定建立和完善药品召回制度，对可能具有安全隐患的药品进行调查并召回C.按照《药品召回管理办法》的规定建立药品的召回制度，收集药品安全的相关信息，召回存在安全隐患的药品D.按照《药品召回管理办法》的规定完善药品的召回制度，召回存在安全隐患的药品E.按照《药品召回管理办法》的规定建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息，对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品

4.在药品召回中，药品经营、使用单位的义务是( )。A.协助药品生产企业履行召回义务，对存在安全隐患的药品及时反馈药品召回信息，并控制和收回B.协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息，控制和收回存在安全隐患的药品C.协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求收回存在安全隐患的药品D.协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时控制和收回存在安全隐患的药品E.协助药品生产企业按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息，控制和收回存在安全隐患的药品

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  • 第1题：

    2009年9月，某国制药公司生产了一批平喘药，患者连续服用此批药品后，出现了消化道出血和中风等严重危害反应。若实施召回此类药品，召回的责任主体是()。

    A、该国药监局

    B、中国药监局

    C、该国某制药公司

    D、省级药监局


    正确答案：C

  • 第2题：

    药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品是

    A.一级召回

    B.二级召回

    C.三级召回

    D.药品召回

    E.安全隐患


    参考答案：D

  • 第3题：

    我国甲药品批发企业代理了某国乙药品生产企业生产的降压药，降压药在销售中出现了重大安全隐患，应实施召回。根据《药品召回管理办法》，该召回行为的主体应是

    A.国家食品药品监督管理局

    B.甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门

    C.甲药品批发企业所在地市级药品监督管理部门

    D.甲药品批发企业

    E.乙药品生产企业


    正确答案：E

  • 第4题：

    根据《药品召回管理办法》，以下说法错误的是

    A.已经确认为假药、劣药的，不适用药品召回程序
    B.由于生产等原因可能使药品具有的危及人体健康的不合理危险属于安全隐患
    C.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即回收药品
    D.在药品生产企业实施药品召回时，药品经营企业、使用单位应当按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息

    答案：C
    解析：
    药品召回是指药品生产企业，包括进口药品的境外制药厂商，按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品，已经确认为假药、劣药的，不适用召回程序；安全隐患是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险。药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品，通知药品生产企业或者供货商，并向药品监督管理部门报告；在药品生产企业实施药品召回时，药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息，控制和收回存在安全隐患的药品。故选C。

  • 第5题：

    我国甲药品批发企业代理了某国乙药品生产商生产的疫苗，该疫苗在销售中出现了重大安全隐患，应实施召回。根据《药品召回管理办法》，该召回行为的主体应是（）

    A国家食品药品监督管理局

    B疫苗销售地省级药品监督管理部门

    C甲药品批发企业

    D乙药品生产商


    D
    略

  • 第6题：

    2009年9月，某国制药公司生产了一批平喘药，患者连续服用此批药品后，出现了消化道出血和中风等严重危害反应。根据药品安全隐患的严重程度，此次召回属于几级召回（）

    • A、一级
    • B、二级
    • C、三级
    • D、四级

    正确答案:A

  • 第7题：

    《药品召回管理办法》中规定根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为哪几级？


    正确答案: 一级召回、二级召回、三级召回

  • 第8题：

    单选题
    我国甲药品批发企业是乙境外制药厂商生产的疫苗的配送商。该疫苗接种后，发现有安全隐患。根据《药品召回管理办法》，此时采取措施的主体及措施分别是（  ）
    A

    乙制药厂商，药品不良反应报告

    B

    甲药品批发企业，药品不良反应报告

    C

    乙制药厂商，药品召回

    D

    甲药品批发企业，药品召回


    正确答案： B
    解析：

  • 第9题：

    单选题
    我国甲药品批发企业代理了某国乙药品生产商生产的疫苗，该疫苗在销售中出现了重大安全隐患，应实施召回。根据《药品召回管理办法》，该召回行为的主体应是（）
    A

    国家食品药品监督管理局

    B

    疫苗销售地省级药品监督管理部门

    C

    甲药品批发企业

    D

    乙药品生产商


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    填空题
    根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为（）（）（）。

    正确答案： 一级召回、二级召回、三级召回
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    下列与药品召回管理要求不符的是（）
    A

    药品召回是指药品生产企业，包括进口药品的境外制药厂商，按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品，已经确认为假药劣药的，应立即启动召回程序

    B

    药品经营和使用单位对质量可疑药品，不能做退、换货处理，应及时报告当地药品监督管理部门

    C

    召回包括主动召回和责令召回，召回的主体都是药品生产企业

    D

    安全隐患是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    2009年9月，某国制药公司生产了一批平喘药，患者连续服用此批药品后，出现了消化道出血和中风等严重危害反应。若实施召回此类药品，召回的责任主体是（）
    A

    该国药监局

    B

    中国药监局

    C

    该国某制药公司

    D

    省级药监局


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    关于药品召回的相关说法，错误的是()。

    A、药品召回是指药品生产企业，包括进口药品的境外制药厂商，按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品，已经确认为假药劣药的，采取召回程序

    B、安全隐患是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险

    C、主动召回是指药品生产企业对收集的信息进行分析，对可能存在安全隐患的药品进行调査评估，发现药品存在安全隐患的，由该药品生产企业决定召回

    D、责令召回是指药品监管部门经过调查评估，认为存在安全隐患，药品生产企业应当召回药品而未主动召回的，责成药品生产企业召回药品


    正确答案：A

  • 第14题：

    根据《药品召回管理办法》，药品召回分级的依据是

    A．药品产生危害的范围

    B．药品产生危害的严重程度

    C．药品安全隐患的严重程度

    D．药品不良反应的严重程度

    E．药品上市的时间长度


    正确答案：C

  • 第15题：

    我国甲药品批发企业代理了某国乙药品生产商生产的疫苗，该疫苗在销售中出现了重大安全隐患，应实施召回。根据《药品召回管理办法》，该召回行为的主体应是

    A.国家食品药品监督管理局

    B.疫苗销售地省级药品监督管理部门

    C.甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门

    D.甲药品批发企业

    E.乙药品生产商


    正确答案：E
    略

  • 第16题：

    2007年12月12日，美国默克制药公司宣布，主动在全球召回约100万支可能受到污染的疫苗。据悉，其中1／10的疫苗已销售到中国。在全球性的召回工作展开时，并没有不良反应报告。巧合的是，与美国默克制药公司宣布全球召回疫苗的同一天，国家食品药品监督管理部门发布了第一个《药品召回管理办法》。
    下列关于药品召回的组织实施，不正确的是

    A.药品生产企业对收集的信息进行分析，对可能存在安全隐患的药品进行调查评估，决定是否予以召回
    B.药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案
    C.药品生产企业在实施召回的过程中，应定期向所在地省级药品监督管理部门报告进展情况
    D.药品生产企业对召回药品可自行处理或销毁，但应当有详细的记录

    答案：D
    解析：
    药品生产企业对召回药品的处理应当有详细的记录，并向药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。必须销毁的药品，应当在药品监督管理部门监督下销毁，不可自行处理。故选D。

  • 第17题：

    企业应当协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息，控制和收回存在安全隐患的药品，并建立药品召回记录。（）


    正确答案:正确

  • 第18题：

    根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为（）（）（）。


    正确答案:一级召回、二级召回、三级召回

  • 第19题：

    我国甲药品批发企业代理了某国乙药品生产企业生产的降压药，降压药在销售中出现了重大安全隐患，应实施召回。该召回行为的主体应是（）

    • A、甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门
    • B、甲药品批发企业所在地市级药品监督管理部门
    • C、甲药品批发企业
    • D、乙药品生产企业

    正确答案:D

  • 第20题：

    单选题
    2009年9月，某国制药公司生产了一批平喘药，患者连续服用此批药品后，出现了消化道出血和中风等严重危害反应。根据药品安全隐患的严重程度，此次召回属于几级召回（）
    A

    一级

    B

    二级

    C

    三级

    D

    四级


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    问答题
    《药品召回管理办法》中规定根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为哪几级？

    正确答案： 一级召回、二级召回、三级召回
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    药品召回分级的依据是（）
    A

    根据药品产生危害的范围

    B

    根据药品产生危害的严重程度

    C

    根据药品安全隐患的严重程度

    D

    根据药品不良反应的严重程度

    E

    根据药品上市的时间长度


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    根据《药品召回管理办法》，应以药品生产企业不履行召回义务给予处罚的是（  ）
    A

    药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回

    B

    药品生产企业未按规定建立药品召回制度

    C

    药品生产企业未按规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回展情况和总结报告

    D

    药品经营企业拒绝配合、协助生产企业召回药品，未立即停止销售


    正确答案： D
    解析：

  • 第24题：

    单选题
    我国甲药品批发企业代理了某国乙药品生产企业生产的降压药，降压药在销售中出现了重大安全隐患，应实施召回。该召回行为的主体应是（）
    A

    甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门

    B

    甲药品批发企业所在地市级药品监督管理部门

    C

    甲药品批发企业

    D

    乙药品生产企业


    正确答案： A
    解析： 国内药品生产企业和进口药品的境外制药厂商是药品召回的责任主体。故选D。

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