取得GMP认证证书的企业，在有效期前提出认证申请的期限为（）A1年B6个月C2年D3年E5年

题目
取得GMP认证证书的企业，在有效期前提出认证申请的期限为（）

A1年

B6个月

C2年

D3年

E5年

相似考题

1.《药品GMP认证管理办法》规定，国家药品监督管理局药品认证管理中心负责()。A、对取得《药品GMP证书》的企业进行抽查B、对取得《药品GMP证书》企业的监督检查工作C、对药品GMP检查员的培训、考核和聘任D、全国药品GMP认证的具体工作E、国际药品贸易中药品GMP互认工作

2.伴随着新版GMP认证的大限临近，医药行业正迎来大洗牌。3月16日，四川恩威制药有限公司正为新版GMP认证作最后冲刺。公司相关负责人刘利透露，目前该公司30个品种已有28个通过了新版GMP认证，剩下2个品种正准备在5月份申请认证。新版《药品生产质量管理规范》的特点不包括A、加强了药品生产质量管理体系建设B、全面强化了从业人员的素质要求C、进一步完善了药品安全保障措施D、操作规程、生产记录等文件管理规定不做细致要求自哪一日起，凡新建药品生产企业、药品生产企业新建（改、扩建）车间均应符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的要求A、2010.11.1B、2011.3.1C、2012.3.1D、2013.3.1关于GMP认证的申请和审查，说法错误的是A、新开办药品生产企业或药品经营企业新增生产范围、新建车间的，应当按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP认证B、已取得《药品GMP证书》的药品生产企业应在证书有效期届满前3个月，重新申请药品GMP认证C、药品生产企业改建、扩建车间或生产线的，应重新申请药品GMP认证D、药品认证检查机构对申请资料进行技术审查，需要补充资料的，应当书面通知申请企业《药品GMP证书》有效期是A、3年B、4年C、5年D、6年

3.以下关于GMP认证管理的说法正确的是A、从2016年1月1日起，国家药品监督管理部门负责所有药品GMP认证工作B、GMP认证的主要程序包括申请、受理与审查;现场检查;审批与发证;跟踪检査C、《药品GMP证书》有效期3年D、《药品GMP证书》由省级药品监督管理部门统一印制

4.《药品GMP证书》应在有效期满前多长时间重新申请认证A．30日B．6个月C．3年D．5年

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  • 第1题：

    “药品GSP证书”的有效期为5年，新开办药品经营企业“药品GSP证书”的有效期为___年，在有效期满前___个月内，由企业提出重新认证的申请。


    正确答案：13

  • 第2题：

    企业提出重新认证的申请应在GSP证书有效期满前 （ ）。


    正确答案：D

  • 第3题：

    取得GMP认证证书的企业，在有效期前提出认证申请的期限为

    A.1年

    B.6个月

    C.2年

    D.3年

    E.5年


    答案：B

  • 第4题：

    新办药品生产企业取得药品生产证明文件后向药品监督管理部门申请GMP认证的期限为


    正确答案：E

  • 第5题：

    组织应在认证证书有效期满前（）个月，向认证机构提出复评申请？

    A1

    B2

    C3

    D4


    C
    略

  • 第6题：

    合法的药品生产企业是指依法取得（）、《营业执照》、《药品生产质量管理规范认证证书》等的药品生产企业。

    • A、GSP认证证书
    • B、GMP认证证书
    • C、《药品生产许可证》
    • D、《药品生产注册批件》

    正确答案:C

  • 第7题：

    某公司的环境管理体系认证证书有效期是2016年12月18日，公司于证书到期前3个月内重新向原来的认证机构提出申请，该认证机构受理了申请，对该公司进行的认证活动称为（）。

    • A、复审
    • B、再认证
    • C、监督审核
    • D、预审核

    正确答案:B

  • 第8题：

    下列关于复评的说法中，正确的是（）。

    • A、在认证合格有效期满后，如企业愿意继续延长，可提出复评申请
    • B、在认证合格有效期满前，如企业愿意继续延长，可提出复评申请
    • C、在认证合格有效期满前，如企业地址发生变更，可提出复评申请
    • D、在认证合格有效期满前，如企业名称发生变更，可提出复评申请

    正确答案:B

  • 第9题：

    被撤销认证证书的，不得再次申请药品GMP认证的期限为（）

    • A、1年
    • B、6个月
    • C、2年
    • D、3年
    • E、5年

    正确答案:A

  • 第10题：

    GMP认证证书的有效期一般是几年？


    正确答案: 是5年。

  • 第11题：

    单选题
    新开办的药品生产企业需要通过GMP认证，取得认证证书，以下GMP认证程序正确的是（）
    A

    申请、受理与审查、现场检查、审批与公示

    B

    申请、审查、现场检查、审批与发证

    C

    申请、受理与审查、现场检查、审批与公示

    D

    申请、受理与审查、现场检查、审批与发证


    正确答案： A
    解析： GMP认证程序：申请、受理与审查、现场检查、审批与发证。

  • 第12题：

    单选题
    下列关于复评的说法中，正确的是（）。
    A

    在认证合格有效期满后，如企业愿意继续延长，可提出复评申请

    B

    在认证合格有效期满前，如企业愿意继续延长，可提出复评申请

    C

    在认证合格有效期满前，如企业地址发生变更，可提出复评申请

    D

    在认证合格有效期满前，如企业名称发生变更，可提出复评申请


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    新开办的药品生产企业需要通过GMP认证，取得认证证书，以下GMP认证程序正确的是

    A、申请、受理与审查、现场检查、审批与公示

    B、申请、审查、现场检查、审批与发证

    C、申请、受理与审查、现场检查、审批与公示

    D、申请、受理与审查、现场检查、审批与发证


    答案：D
    解析： GMP认证程序：申请、受理与审查、现场检查、审批与发证。

  • 第14题：

    药品GMP认证委员会发给准药品GMP认证证书的是（ ）。

    A．药品品种GMP认证合格

    B．药品生产企业GMP认证合格

    C．新开办的药品生产企业GMP认证合格

    D．进口药品GMP认证合格

    E．药品生产企业的车间GMP认证合格


    正确答案：C

  • 第15题：

    被撤销认证证书的，不得再次申请药品GMP认证的期限为

    A.1年

    B.6个月

    C.2年

    D.3年

    E.5年


    答案：A

  • 第16题：

    认证证书的有效期一般为（ ），有效期满前可向颁发证书的认证机构提出复评申请以继续保持其认证资格。

    A.一年

    B.两年

    C.三年

    D.四年


    正确答案：C

  • 第17题：

    (1).准药品GMP认证证书的有效期（）


      正确答案:A

    • 第18题：

      合法的药品经营企业是指依法取得（）、《营业执照》、《药品经营质量管理规范认证证书》等的药品经营企业。

      • A、GSP认证证书
      • B、GMP认证证书
      • C、《药品经营企业许可证》
      • D、《药品经营许可证》

      正确答案:D

    • 第19题：

      组织应在认证证书有效期满前（）个月，向认证机构提出复评申请？

      • A、1
      • B、2
      • C、3
      • D、4

      正确答案:C

    • 第20题：

      取得GMP认证证书的企业，在有效期前提出认证申请的期限为（）

      • A、1年
      • B、6个月
      • C、2年
      • D、3年
      • E、5年

      正确答案:B

    • 第21题：

      开办药品经营企业不需要取得的是（）

      • A、GSP认证证书
      • B、GMP认证证书
      • C、营业执照
      • D、药品经营许可证

      正确答案:B

    • 第22题：

      在认证后的维持和监督管理中，下列关于复评的解释，正确的是（）。

      • A、企业被认证撤销后，经整改可提出复评申请
      • B、企业认为认证机构处罚不当时，可提出复评申请
      • C、认证合格有效期满前，如企业愿意继续延长，可提出复评申请
      • D、当出现质量管理体系认证标准变更时，可提出复评申请

      正确答案:C

    • 第23题：

      填空题
      "药品GSP证书"的有效期为5年，新开办药品经营企业"药品GSP证书"的有效期为（）年，在有效期满前（）个月内，由企业提出重新认证的申请。

      正确答案： 1,3
      解析： 暂无解析

    • 第24题：

      单选题
      取得GMP认证证书的企业，在有效期前提出认证申请的期限为（）
      A

      1年

      B

      6个月

      C

      2年

      D

      3年

      E

      5年


      正确答案： A
      解析： 暂无解析

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