GMP对人员安全的要求及目的是什么？
题目
GMP对人员安全的要求及目的是什么？
相似考题
更多“GMP对人员安全的要求及目的是什么？”相关问题
-
第1题：
GMP要求药品生产企业的关键人员可以是兼职人员。
正确答案:错误 -
第2题：
GMP培训目的是什么？
正确答案: （1）适应环境的变换；（2）满足市场的需求；（3）满足员工自我发展的需要；（4）提高企业效益。 -
第3题：
GMP对实验室的设计的要求是什么？
正确答案: 实验室应有足够的空间以避免混淆和交叉污染，同时应有足够的区域用于样品处置、留样和稳定性考察样品的存放以及记录保存。 -
第4题：
实施GMP的目的是什么？
正确答案: 生产出安全、有效、均一、稳定的符合质量标准的药品。包括以下几个方面：
1）防止混杂；
2）防止交叉污染；
3）防止差错，防止计量传递和信息传递失真；
4）防止遗漏任何生产和检验步骤的事故发生；
5）防止任意操作及不执行标准与低限投料等违章违法事故发生。 -
第5题：
GMP对人员培训的要求是什么？
正确答案: 应根据实际制订GMP培训计划，编制培训教材及组织考核；
各级管理人员、质量检验人员及生产操作人员（包括维修、清洁人员）均应经过GMP培训，每年至少考核一次，并有完整的记录档案。 -
第6题：
试述何谓GMP，实施GMP的目的及其总的要求。
正确答案:（1）GMP也就是《药品生产质量管理规范》。是指在药品生产过程中以科学、合理规范化的条件保证药品质量的一整套科学管理方法。
（2）实施GMP的目的是让使用者得到优良的药品。
（3）GMP总的要求是：
①所有的药品生产企业从原料进厂开始，到制备、包装、出石，整个生产过程必须有明确规定；
②所有必要的设备必须经过校验；
③所有人员必须经过适当的培训；
④要求有合乎规定的厂房建筑及装备；
⑤使用合格的原料，采用经过批准的科学的生产方法；
⑥必须有合乎条件的仓储及运输设施。 -
第7题：
问答题试述何谓GMP，实施GMP的目的及其总的要求。正确答案： （1）GMP也就是《药品生产质量管理规范》。是指在药品生产过程中以科学、合理规范化的条件保证药品质量的一整套科学管理方法。
（2）实施GMP的目的是让使用者得到优良的药品。
（3）GMP总的要求是：
①所有的药品生产企业从原料进厂开始，到制备、包装、出石，整个生产过程必须有明确规定；
②所有必要的设备必须经过校验；
③所有人员必须经过适当的培训；
④要求有合乎规定的厂房建筑及装备；
⑤使用合格的原料，采用经过批准的科学的生产方法；
⑥必须有合乎条件的仓储及运输设施。解析： 暂无解析 -
第8题：
判断题GMP要求药品生产企业的关键人员可以是兼职人员。A对
B错
正确答案： 对解析： 暂无解析 -
第9题：
问答题GMP对人员培训的要求是什么？正确答案： 应根据实际制订GMP培训计划，编制培训教材及组织考核；各级管理人员、质量检验人员及生产操作人员（包括维修、清洁人员）均应经过GMP培训，每年至少考核一次，并有完整的记录档案。解析： 暂无解析 -
第10题：
问答题实施GMP的目的是什么？正确答案： 生产出安全、有效、均一、稳定的符合质量标准的药品。包括以下几个方面：
1）防止混杂；
2）防止交叉污染；
3）防止差错，防止计量传递和信息传递失真；
4）防止遗漏任何生产和检验步骤的事故发生；
5）防止任意操作及不执行标准与低限投料等违章违法事故发生。解析： 暂无解析 -
第11题：
问答题GMP培训目的是什么？正确答案： （1）适应环境的变换；（2）满足市场的需求；（3）满足员工自我发展的需要；（4）提高企业效益。解析： 暂无解析 -
第12题：
单选题GMP对设备的（）确认未作要求。A安装
B安全
C运行
D性能
正确答案： B解析： 暂无解析 -
第13题：
GMP对设备连接的主要固定管道的要求是什么？
正确答案: 应标明管内物料名称、流向。 -
第14题：
GMP对人员安全的要求及目的是什么？
正确答案: （1）人员安全包括两个方面：自身的保护；防止对药品的污染。
（2）目的：防止操作人员对产品的污染，同时保护职工身体健康。 -
第15题：
对烧结料进行点火的目的及要求是什么？
正确答案: 烧结过程是从台车上混合料表层的燃料点火开始的。点火的目的是供给足够的热量，将表层混合料中的固体燃料点燃，并在抽风的作用下继续往下燃烧产生高温，使烧结过程自上而下进行；同时，向烧结料层表面补充一定热量，以利于表层产生熔融液相而黏结成具有一定强度的烧结矿。所以，点火的好坏直接影响烧结过程的正常进行和烧结矿质量。为此，烧结点火应满足如下要求：有足够的点火温度，有一定的高温保持时间，适宜的点火真空度，点火废气的含氧量应充足，并且沿台车宽度点火要均匀。 -
第16题：
GMP对自检的要求是什么？
正确答案: 1）应定期组织自检；
2）应有记录。 -
第17题：
《安全生产法》对安全生产监督检查人员的基本要求是什么？
正确答案:安全生产监督检查人员应当忠于职守，坚持原则，秉公执法。安全生产监督检查人员执行监督检查任务时，必须出示有效的监督执法证件；对涉及被检查单位的技术秘密和业务秘密，应当为其保密。 -
第18题：
GMP对设备的（）确认未作要求。
- A、安装
- B、安全
- C、运行
- D、性能
正确答案:B -
第19题：
问答题GMP对人员安全的要求及目的是什么？正确答案： （1）人员安全包括两个方面：自身的保护；防止对药品的污染。
（2）目的：防止操作人员对产品的污染，同时保护职工身体健康。解析： 暂无解析 -
第20题：
问答题GMP对设备连接的主要固定管道的要求是什么？正确答案： 应标明管内物料名称、流向。解析： 暂无解析 -
第21题：
问答题GMP对实验室的设计的要求是什么？正确答案： 实验室应有足够的空间以避免混淆和交叉污染，同时应有足够的区域用于样品处置、留样和稳定性考察样品的存放以及记录保存。解析： 暂无解析 -
第22题：
问答题GMP对药品生产企业各类人员素质的要求是什么？正确答案： 1）要求企业负责人应具有医药或相关专业大专以上或与之相当学历，并具有一定药品、生物制品生产管理和质量管理经验及较强的分析和解决问题的能力。企业负责人及其决策机构必须对药品质量直接负责，必须干预所有与药品有关重大关系的活动；
2）对生产和质控部门负责人的要求与企业负责人相似。生产和质量管理部门负责人不得互相兼任，且不得由顾问性质的工作人员或兼职人员担任；
3）要求各级管理人员受过高等教育或相当水平，并经过所从事专业培训；
4）要求质检人员具有高中以上文化程度并经过专业培训；
5）要求一般操作人员应具有初中文化程度并经过相应的专业性培训；
6）要求从事特殊要求生物制品生产操作和质量检验人员应经过专业技术培训和安庆防护培训，并接种相应疫苗。解析： 暂无解析 -
第23题：
问答题GMP对药品生产企业人员总体素质的要求是什么？正确答案： 各类专业技术人员不低于职工总人数的70%，其各级管理人员须有中专以上或与之相当学历，并具有相应的管理经验。解析： 暂无解析 -
第24题：
问答题GMP对自检的要求是什么？正确答案： 1）应定期组织自检；
2）应有记录。解析： 暂无解析