申请药品广告批准文号，应当提交《药品广告审查表》，并附与发布内容相一致的样稿（样片、样带）和药品广告申请的电子文件，同时提交（）A申请人的《营业执照》、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件B申请人是药品经营企业的，应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件C代办人代为申办药品广告批准文号的，应当提交申请人的委托书原件和代办人的营业执照复印件等主体资格证明文件D药品批准证明文件（含《进口药品注册证》、《医药产品注册证》）复印件、批准的说明书复印件和实际使用的标签及说明书E广告中涉及药品商品

题目
申请药品广告批准文号，应当提交《药品广告审查表》，并附与发布内容相一致的样稿（样片、样带）和药品广告申请的电子文件，同时提交（）

A申请人的《营业执照》、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件

B申请人是药品经营企业的，应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件

C代办人代为申办药品广告批准文号的，应当提交申请人的委托书原件和代办人的营业执照复印件等主体资格证明文件

D药品批准证明文件（含《进口药品注册证》、《医药产品注册证》）复印件、批准的说明书复印件和实际使用的标签及说明书

E广告中涉及药品商品名称、注册商标、专利等内容的，应当提交相关有效证明文件的复印件以及其他确认广告内容真实性的证明文件

相似考题

1.按照《药品广告审查办法》，对异地发布药品广告的要求正确的是()。A.在发布前应当到发布地药品广告审查机关进行广告批准文号的申请B.在发布前应当到国家药品广告审查机关进行广告批准文号的申请C.在发布前应当到发布地药品广告审查机关办理备案D.可以直接在异地发布药品广告不需要审批E.需要在药品生产企业所在地进行备案

2.根据《药品广告审查办法》的有关规定，下列叙述正确的有()。A、药品广告批准文号有效期为3年，过期作废B、已批准的药品广告内容需要改动的，应当到原审批机关审查备案C、药品广告批准文号的申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜D、申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出E、申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品审查机关提出

3.可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜的是( )。A.药品广告审查机关B.药品广告批准文号C.药品广告批准文号申请D.药品广告批准文号申请人E.药品广告批准文号申请材料

4.申请药品广告批准文号，应当提交《药品广告审查表》，并附与发布内容相一致的样稿(样片、样带)和药品广告申请的电子文件，同时提交()。A、申请人的《营业执照》、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件B、申请人是药品经营企业的，应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件C、代办人代为申办药品广告批准文号的，应当提交申请人的委托书原件和代办人的营业执照复印件等主体资格证明文件D、药品批准证明文件(含《进口药品注册证》、《医药产品注册证》)复印件、批准的说明书复印件和实际使用的标签及说明书E、广告中涉及药品商品名称、注册商标、专利等内容的，应当提交相关有效证明文件的复印件以及其他确认广告内容真实性的证明文件

更多“申请药品广告批准文号，应当提交《药品广告审查表》，并附与发布内容相一致的样稿（样片、样带）和药品广告申请的电子文件，同时提交（）”相关问题

  • 第1题：

    收回、注销或撤销药品广告批准文号的药品广告必须( )。

    A.立即停止发布，异地停止备案

    B.立即停止发布，并且停止受理该企业该药品广告批准文号的广告备案

    C.立即停止发布，并停止异地药品广告审査机关对其备案的申请

    D.立即停止发布，异地药品广告审查机关停止受理该企业该药品广告批准文号的广告备案

    E.药品广告审査机关停止受理该企业该药品广告批准文号的广告申请


    正确答案：D

  • 第2题：

    异地发布药品广告未向发布地药品广告审查机关备案的，发布地药品广告审查机关发现后，应当

    A．责令限期办理备案手续，逾期不改正的，停止该药品品种在发布地的广告发布活动

    B．采取行政强制措施，暂停该药品在辖区内的销售，同时责令违法发布药品广告的企业在当地相应的媒体发布更正启事

    C．撤销该品种药品广告批准文号，1年内不受理该品种的广告审批申请

    D．撤销该药品广告批准文号，并3年内不受理该企业该品种的广告审批申请


    参考答案：A

  • 第3题：

    《药品广告审查办法》规定，申请药品广告批准文号应提交的批准证明文件包括

    A、药品生产企业的《营业执照》复印件

    B、药品生产企业的《药品生产许可证》或者《药品生产经营许可证》复印件

    C、药品批准证明文件复印件、批准的说明书复印件和实际使用的标签及说明书

    D、广告中涉及药品商品名称、注册商标、专利等内容的，应当提交相关有效证明文件的复印件以及其他确认广告内容真实性的证明文件

    E、申请人是药品经营企业的，应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件


    参考答案：ABCDE

  • 第4题：

    根据《药品广告审查办法》，下列叙述正确的有 A、药品广告批准文号的申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜

    B、已批准的药品广告内容需要改动的，应当到原审批机关审查备案

    C、申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出

    D、申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品审查机关提出

    E、药品广告批准文号有效期为2年，过期作废


    正确答案：ACD

  • 第5题：

    根据《广告审查办法》，药品广告审查机关不予受理的药品广告的情形包括

    A、篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，由药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布，撤销该品种药品广告批准文号未满一年的

    B、提供虚假材料申请药品广告审批，被药品广告审查机关在受理审查中发现未满一年的

    C、申请药品广告批准文号，提交的《药品广告审查表》不符合规定的

    D、撤销药品广告批准文号行政程序正在执行中的

    E、提供虚假材料申请药品广告审批，取得药品广告批准文号的，药品广告审查机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号，并3年内不受理该企业该品种的广告审批申请


    参考答案：ABDE

  • 第6题：

    药品广告批准文号和药品生产批准文号，应当作为广告内容同时发布;但是，已经审查批准的药品广告在广播电台发布时，可不播出药品广告批准文号。()


    参考答案：正确

  • 第7题：

    根据{药品广告审查办法》，下列叙述正确的有

    A．药品广告批准文号的申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜

    B．已批准的药品广告内容需要改动的，应当重新申请广告批准文号

    C．申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出

    D．申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品审查机关提出

    E．药品广告批准文号有效期为2年，过期作废


    正确答案：ACD

  • 第8题：

    根据《药品广告审查办法》，下列说法正确的有

    A.药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业^

    B.申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地省级药品广告审查机关提出

    C.药品广告批准文号有效期为3年，过期作废

    D.取得药品广告批准文号，省外发布药品广告的，应在发布前到发布地省级药品广告审查机关审查备案

    E.已批准的药品广告内容需要改动的，应当到原审批机关审査备案


    正确答案：ABD

  • 第9题：

    申请药品广告批准文号，应当提交《药品广告审查表》，并附与发布内容相一致的样稿（样片、样带）和药品广告申请的电子文件，同时提交

    A.申请人的《营业执照》《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
    B.申请人是药品经营企业的，应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件
    C.代办人代为申办药品广告批准文号的，应当提交申请人的委托书原件和代办人的营业执照复印件等主体资格证明文件
    D.药品批准证明文件（含《进口药品注册证》《医药产品注册证》）复印件、批准的说明书复印件和实际使用的标签及说明书

    答案：A,B,C,D
    解析：
    申请药品广告批准文号，应当提交《药品广告审查表》，并附与发布内容相一致的样稿（样片、样带）和药品广告申请的电子文件，同时提交以下真实、合法、有效的证明文件：①申请人的《营业执照》复印件；②申请人的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件；③申请人是药品经营企业的，应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件；④代办人代为申办药品广告批准文号的，应当提交申请人的委托书原件和代办人的营业执照复印件等主体资格证明文件；⑤药品批准证明文件（含《进口药品注册证》《医药产品注册证》）复印件、批准的说明书复印件和实际使用的标签及说明书；⑥非处方药品广告需提交非处方药品审核登记证书复印件或相关证明文件的复印件；⑦申请进口药品广告批准文号的，应当提供进口药品代理机构的相关资格证明文件的复印件；⑧广告中涉及药品商品名称、注册商标、专利等内容的，应当提交相关有效证明文件的复印件以及其他确认广告内容真实性的证明文件。提供的证明文件的复印件，需加盖证件持有单位的印章。故选ABCD。

  • 第10题：

    根据《药品广告审查办法》，下列叙述正确的有（）

    • A、药品广告批准文号的申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜
    • B、已批准的药品广告内容需要改动的，应当到原审批机关审查备案
    • C、申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出
    • D、审查进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品审查机关提出
    • E、药品广告批准文号有效期为2年，过期作废

    正确答案:A,C,D

  • 第11题：

    有关广告审查管理的说法，正确的有（）

    • A、药品广告批准文号的申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜
    • B、申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出
    • C、申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品审查机关提出
    • D、药品广告批准文号有效期为2年，过期作废

    正确答案:A,B,C

  • 第12题：

    多选题
    申请药品广告批准文号，应当提交《药品广告审查表》，并附与发布内容相一致的样稿（样片、样带）和药品广告申请的电子文件，同时还需提交的证明文件 （）
    A

    申请人的《营业执照》复印件

    B

    申请人的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件

    C

    申请人是药品经营企业的，应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件

    D

    非处方药品广告需提交非处方药品审核登记证书复印件或相关证明文件的复印件


    正确答案： D,B
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    对提供虚假材料申请药品广告审批，取得药品广告批准文号的，药品广告审查机关在发现后应当

    A．责令限期办理备案手续，逾期不改正的，停止该药品品种在发布地的广告发布活动

    B．采取行政强制措施，暂停该药品在辖区内的销售，同时责令违法发布药品广告的企业在当地相应的媒体发布更正启事

    C．撤销该品种药品广告批准文号，1年内不受理该品种的广告审批申请

    D．撤销该药品广告批准文号，并3年内不受理该企业该品种的广告审批申请


    参考答案：D

  • 第14题：

    异地发布药品广告备案应当提交的材料

    A、《药品广告审查表》复印件

    B、批准的药品说明书复印件

    C、电视广告和广播广告需提交与通过审查的内容相一致的录音带、光盘或者其他介质载体。

    D、申请人的《营业执照》复印件


    参考答案：ABC

  • 第15题：

    依照《药品广告审查办法》规定，有关药品广告批准文号说法正确的是（ ）。

    A．药品广告批准文号是发布广告的依据

    B．不得使用伪造、冒用、失效的药品广告批准文号发布药品广告

    C．药品广告批准文号有效期为3年，到期作废

    D．药品广告内容需要改动的，应当重新申请药品广告批准文号E：注销药品广告批准文号的，不得发布药品广告，已经发布广告的，必须立即停止


    正确答案：ABD
    考察重点是《药品广告审查办法》对药品广告批准文号管理规定。参见“内容精要”相关内容。

  • 第16题：

    以下关于药品广告申请说法错误的是

    A、申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出

    B、申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出

    C、药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业

    D、省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门是药品广告的审査机关


    答案：C

  • 第17题：

    根据《药品广告审查办法》，下列叙述正确的有

    A．药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业

    B．申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地省级药品广告审查机关提出

    C．药品广告批准文号有效期为3年，过期作废

    D．取得药品广告批准文号，省外发布药品广告的，应在发布前到发布地省级药品广告审查机关审查备案

    E．已批准的药品广告内容需要改动的，应当到原审批机关审查备案


    正确答案：ABD

  • 第18题：

    由药品广告审查机关撤销该药品广告批准文号，并3年内不受理该企业该品种的广告审批申请

    A．篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的

    B．对任意扩大产品适应证(功能主治)范围、绝对化夸大药品疗效、严重欺骗和误导消费者的违法广告

    C．对提供虚假材料申请药品广告审批，被药品广告审查机关在受理审查中发现的

    D．对提供虚假材料申请药品广告审批，取得药品广告批准文号的

    E．异地发布药品广告未向发布地药品广告审查机关备案的


    正确答案：D

  • 第19题：

    根据《药品广告审查办法》，下列叙述正确的有

    A. 药品广告批准文号的申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜

    B. 已批准的药品广告内容需要改动的，应当到原审批机关审查备案

    C. 申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出

    D. 申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品审查机关提出

    E. 药品广告批准文号有效期为3年，过期作废


    正确答案：ACD

  • 第20题：

    根据《药品广告审查办法》，药品广告内容需要改动的，应当

    A.申请广告许可事项变更

    B.申请广告登记事项变更

    C.申请广告发布备案

    D.重新申请广告批准文号

    E.申请撤销原广告批准文号


    正确答案：D

  • 第21题：

    对提供虚假材料申请药品广告审批，取得药品广告批准文号的，药品广告审查机关在发现后应当

    A．撤销该药品广告批准文号，并1年内不受理该企业该品种的广告审批申请
    B．撤销该药品广告批准文号，并2年内不受理该企业该品种的广告审批申请
    C．撤销该药品广告批准文号，并3年内不受理该企业该品种的广告审批申请
    D．撤销该药品广告批准文号，并4年内不受理该企业该品种的广告审批申请

    答案：C
    解析：
    对提供虚假材料申请药品广告审批，取得药品广告批准文号的，药品广告审查机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号，并3年内不受理该企业该品种的广告审批申请。

  • 第22题：

    有关药品广告审查，下列说法正确的有（）

    • A、药品广告批准文号有效期为3年，过期作废
    • B、申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地省级药品广告审查机关提出
    • C、非处方药仅宣传药品名称，无需审查
    • D、取得药品广告批准文号，省外发布药品广告的，应在发布前到发布地省级药品广告审查机关审查备案

    正确答案:B,C,D

  • 第23题：

    申请药品广告批准文号，应当提交《药品广告审查表》，并附与发布内容相一致的样稿（样片、样带）和药品广告申请的电子文件，同时还需提交的证明文件 （）

    • A、申请人的《营业执照》复印件
    • B、申请人的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
    • C、申请人是药品经营企业的，应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件
    • D、非处方药品广告需提交非处方药品审核登记证书复印件或相关证明文件的复印件

    正确答案:A,B,C,D

  • 第24题：

    多选题
    有关广告的罚则，说法正确的有（ ）
    A

    对任意扩大产品适应症（功能主治）范围、绝对化夸大的违法广告；应当采取行政强制措施，暂停销售，同时责令违法发布药品广告的企业在当地相应的媒体发布更正启事

    B

    提供虚假材料申请，在受理审查中发现的；1年内不受理该企业该品种的广告审批申请

    C

    提供虚假材料申请药品广告，取得药品广告批准文号的，药品广告审查机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号，并3年内不受理该企业该品种的广告审批申请

    D

    依法被收回、注销或者撤销药品广告批准文号的药品广告必须立即停止发布


    正确答案： B,A
    解析：

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