以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批的是（）A大（小）容量注射剂B粉针剂C连续生产的原料药D间歇生产的原料药

题目
以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批的是（）

A大（小）容量注射剂

B粉针剂

C连续生产的原料药

D间歇生产的原料药

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1.根据下列选项，回答 98～100 题：A．在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批B．可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批C．以灌装(封)前经同一台混合设备最后一次混合的药液所生产的均质产品为一批D．在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批E．以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品为一批第 98 题 间歇生产的原料药（ ）

2.以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品为一批（ ）。

3.以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质品为一批的属于（ ）。

4.同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品（ ）。

更多“以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批的是（）”相关问题

  • 第1题：

    糖浆的一个批号为

    A．在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品

    B．以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品

    C．同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品

    D．同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品

    E．同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品

    根据《药品生产质量管理规范附录》


    正确答案：B

  • 第2题：

    根据《GMP(2010年修订)》药品批次划分原则，粉针剂

    A.以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批

    B.以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批

    C.以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批

    D.以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品为一批

    E.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批


    正确答案：B

  • 第3题：

    以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质品为一批的属于

    A．

    B．

    C．

    D．

    E．


    正确答案：A

  • 第4题：

    根据下列内容，回答 68～71 题：

    A．同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品

    B．同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品

    C．同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品

    D．在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品

    E．灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品

    第 68 题 液体制剂的一批是（ ）。


    正确答案：E

  • 第5题：

    以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品为一批的属于


    正确答案：A

  • 第6题：

    同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品

    A．

    B．

    C．

    D．

    E．


    正确答案：D

  • 第7题：

    以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品为一批的是


    正确答案：D

  • 第8题：

    根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》，大(小)容量注射剂

    A.以一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批

    B.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批

    C.由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批

    D.以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品为一批

    E.以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批


    正确答案：E
    大(小)容量注射剂以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批；同一批产品如用不同的灭菌设备或同一灭菌设备分次灭菌的，应当可以追溯。

  • 第9题：

    《药品生产质量管理规范》规定口服液制剂的一个批号为

    A．在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
    B．以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品
    C．以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品
    D．以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
    E．以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品

    答案：B
    解析：
    本组题考查《药品生产质量管理规范附录》。 本组题出自《药品生产质量管理规范》附录，考查的是“批”的划分原则。 根据附录二、无菌药品，5．批的划分原则：(1)大、小容量注射剂以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品为一批。(2)粉针剂以同一批原料药在同一批连续生产周期内生产的均质产品为一批。(3)冻干粉针剂以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批。故89题选C，90题选D；三、非无菌药品，8．批的划分原则：(1)固体、半固体制剂在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批。(2)液体制剂以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批。故91题选A；四、原料药，9．批的划分原则：(1)连续生产的原料药，在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批。(2)间歇生产的原料药，可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批。故92题选B。

  • 第10题：

    以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批的是（）

    • A、大（小）容量注射剂
    • B、粉针剂
    • C、连续生产的原料药
    • D、间歇生产的原料药

    正确答案:A

  • 第11题：

    除另有规定外，无菌药品批次划分的原则，按（）要求进行划分。

    • A、大（小）容量注射剂以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批；同一批产品如用不同的灭菌设备或同一灭菌设备分次灭菌的，应当可以追溯
    • B、粉针剂以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批
    • C、冻干产品以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批
    • D、眼用制剂、软膏剂、乳剂和混悬剂等以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品为一批

    正确答案:A,B,C,D

  • 第12题：

    单选题
    以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批的是（）
    A

    大（小）容量注射剂

    B

    粉针剂

    C

    连续生产的原料药

    D

    间歇生产的原料药


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批


    正确答案：A

  • 第14题：

    根据下列内容，回答 51～54 题：

    A．在成型或分装前使用同一台混备一次混合量所生产的均质产品

    B．以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品

    C．以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品

    D．以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品

    E．以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品

    《药品生产质量管理规范》规定

    第 51 题 注射剂的一个批号为（ ）。


    正确答案：B

  • 第15题：

    以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批的属于


    正确答案：A

  • 第16题：

    以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品为一批的属于

    A．大小容量注射剂

    B．粉针剂

    C．固体制剂

    D．液体制剂

    E．冻干粉针剂


    正确答案：A

  • 第17题：

    [99—102]

    A．在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品

    B．以灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品

    C．同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品

    D．同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品

    E．同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品

    根据《药品生产质量管理规范附录》

    99．小容量注射剂的一个批号为


    正确答案：C

  • 第18题：

    粉针剂的一个批号为

    A．在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品

    B．以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品

    C．以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品

    D．在灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品

    E．在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品


    正确答案：B

  • 第19题：

    根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》，眼用制剂、软膏剂、乳剂和混悬剂

    A.以一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批

    B.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批

    C.由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批

    D.以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品为一批

    E.以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批


    正确答案：D
    新版《GMP》规定，眼用制剂、软膏剂、乳剂和混悬剂等以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品为一批。

  • 第20题：

    《药品生产质量管理规范》规定注射剂的一个批号为

    A．在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
    B．以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品
    C．以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品
    D．以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
    E．以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品

    答案：C
    解析：

  • 第21题：

    以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质品为一批的属于

    A．大容量注射剂
    B．粉针剂
    C．固体制剂
    D．液体制剂
    E．冻干粉针剂

    答案：A
    解析：

  • 第22题：

    药品批次划分原则叙述错误的是（）。

    • A、大小容量注射剂以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品
    • B、粉针剂以一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
    • C、眼用制剂以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品
    • D、软膏制剂以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品
    • E、乳剂以同一批原料药最终一次配制所生产的均质产品

    正确答案:E

  • 第23题：

    单选题
    间歇生产的原料药（）
    A

    在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批

    B

    可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批

    C

    以灌装(封)前经同一台混合设备最后一次混合的药液所生产的均质产品为一批

    D

    以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品为一批


    正确答案： B
    解析：

  • 第24题：

    单选题
    大容量注射剂（）
    A

    在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批

    B

    可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批

    C

    以灌装(封)前经同一台混合设备最后一次混合的药液所生产的均质产品为一批

    D

    以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品为一批


    正确答案： C
    解析：

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