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  • 第1题:

    建立物料供应商质量档案的内容应包括哪些?


    正确答案:供应商的资质证明文件、质量协议、质量标准、样品检验数据和报告、供应商的检验报告、现场质量审计报告、产品稳定性考察报告、定期的质量回顾分析报告。

  • 第2题:

    请依据GMP条款简述针对供应商的现场审计应包括哪些要点?


    正确答案: 现场质量审计应当核实供应商资质证明文件和检验报告的真实性,核实是否具备检验条件。应当对其人员机构、厂房设施和设备、物料管理、生产工艺流程和生产管理、质量控制实验室的设备、仪器、文件管理等进行检查,以全面评估其质量保证系统。现场质量审计应当有报告。

  • 第3题:

    企业应当对每家物料供应商建立(),档案内容应当包括供应商的资质证明文件、质量协议、()、样品检验数据和报告、供应商的检验报告、现场质量审计报告、()、定期的质量回顾分析报告等。


    正确答案:质量档案、质量标准、产品稳定性考察报告

  • 第4题:

    质量管理部门应当指定专人负责物料供应商质量评估和现场质量审计,分发经批准的()。


    正确答案:合格供应商名单

  • 第5题:

    供应商的权利包括哪些内容?


    正确答案: 按照政府采购法规定,供应商的权利包括:
    (1)公平参与权;
    (2)获得信息权;
    (3)质疑投诉权;
    (4)要求保密权;
    (5)签订合同权;
    (6)依法监督权;
    (7)拒绝干预权;
    (8)申请回避权。

  • 第6题:

    供应商选择标准包括哪些内容?


    正确答案: 对于供应商的选择有短期标准和长期标准。短期标准包括商品质量、总成本最低、交付能力、整体服务水平。
    长期标准包括供应商信誉、财务状况、内部组织与管理、员工的稳定性、供应商所处的环境。

  • 第7题:

    多选题
    当供应商物料出现哪些情况时,应当尽快对供应商进行相关的现场质量审计?()
    A

    出现质量问题

    B

    生产条件、工艺发生重大改变

    C

    质量标准和检验方法发生重大改变

    D

    仓库发生改变


    正确答案: A,C
    解析: 暂无解析

  • 第8题:

    问答题
    建立物料供应商质量档案的内容应包括哪些?

    正确答案: 供应商的资质证明文件、质量协议、质量标准、样品检验数据和报告、供应商的检验报告、现场质量审计报告、产品稳定性考察报告、定期的质量回顾分析报告。
    解析: 暂无解析

  • 第9题:

    问答题
    针对主要物料供应商现场质量审计的操作规程应至少包括哪些方面?

    正确答案: 应当明确审计内容、周期、审计人员的组成及资质。
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    多选题
    总行对特派办检查监督的主要内容包括()等。
    A

    总行工作任务的安排落实情况

    B

    现场审计检查

    C

    审计质量

    D

    审计纪律

    E

    审计效率


    正确答案: A,B
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    填空题
    企业应当对每家物料供应商建立(),档案内容应当包括供应商的资质证明文件、质量协议、()、样品检验数据和报告、供应商的检验报告、现场质量审计报告、()、定期的质量回顾分析报告等。

    正确答案: 质量档案、质量标准、产品稳定性考察报告
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    填空题
    质量管理部门应当指定专人负责物料供应商质量评估和现场质量审计,分发经批准的()。

    正确答案: 合格供应商名单
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    供应商现场质量审计的内容包括哪些?


    正确答案: (1)供应商或生产商资质证明文件;(2)生产商的人员机构;(3)厂房设施和设备;(4)物料管理;(5)生产工艺流程和生产管理;(5)质量控制实验室的设施和仪器;(6)文件管理。

  • 第14题:

    供应商质量档案内容应当包括()。

    • A、供应商的资质证明文件质量标准、供应商的检验报告
    • B、样品的检验数据和报告
    • C、质量协议、现场质量审计报告
    • D、产品稳定性考察报告、定期的质量回顾分

    正确答案:A,B,C,D

  • 第15题:

    针对主要物料供应商现场质量审计的操作规程应至少包括哪些方面?


    正确答案: 应当明确审计内容、周期、审计人员的组成及资质。

  • 第16题:

    供应商质量档案应至少包括哪些内容?


    正确答案: 企业应当对每家物料供应商建立质量档案,档案内容应当包括供应商的资质证明文件、质量协议、质量标准、样品检验数据和报告、供应商的检验报告、现场质量审计报告、产品稳定性考察报告、定期的质量回顾分析报告等。

  • 第17题:

    在供应商关系管理中,联合质量计划应包括哪些方面的内容?


    正确答案:联合质量计划一般包括经济、技术、管理三个方面

  • 第18题:

    对供应商进行审核的主要内容包括()。

    • A、供应商设计资格审核
    • B、供应商供货质量审核
    • C、供应商质量管理体系审核
    • D、供应商质量控制能力审核

    正确答案:A,B,C,D

  • 第19题:

    多选题
    供应商质量档案内容应当包括()。
    A

    供应商的资质证明文件质量标准、供应商的检验报告

    B

    样品的检验数据和报告

    C

    质量协议、现场质量审计报告

    D

    产品稳定性考察报告、定期的质量回顾分


    正确答案: B,D
    解析: 暂无解析

  • 第20题:

    问答题
    供应商现场质量审计的内容包括哪些?

    正确答案: (1)供应商或生产商资质证明文件;(2)生产商的人员机构;(3)厂房设施和设备;(4)物料管理;(5)生产工艺流程和生产管理;(5)质量控制实验室的设施和仪器;(6)文件管理。
    解析: 暂无解析

  • 第21题:

    问答题
    在供应商关系管理中,联合质量计划应包括哪些方面的内容?

    正确答案:
    解析:

  • 第22题:

    问答题
    质量管理部门对物料供应商的评估至少应当包括哪些内容?

    正确答案: 供应商的资质证明文件、质量标准、检验报告、企业对物料样品的检验数据和报告。如进行现场质量审计和样品小批量试生产的,还应当包括现场质量审计报告,以及小试产品的质量检验报告和稳定性考察报告。
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    问答题
    供应商质量档案应至少包括哪些内容?

    正确答案: 企业应当对每家物料供应商建立质量档案,档案内容应当包括供应商的资质证明文件、质量协议、质量标准、样品检验数据和报告、供应商的检验报告、现场质量审计报告、产品稳定性考察报告、定期的质量回顾分析报告等。
    解析: 暂无解析

  • 第24题:

    问答题
    请依据GMP条款简述针对供应商的现场审计应包括哪些要点?

    正确答案: 现场质量审计应当核实供应商资质证明文件和检验报告的真实性,核实是否具备检验条件。应当对其人员机构、厂房设施和设备、物料管理、生产工艺流程和生产管理、质量控制实验室的设备、仪器、文件管理等进行检查,以全面评估其质量保证系统。现场质量审计应当有报告。
    解析: 暂无解析