药品退货和召回记录包括哪些内容？

题目
药品退货和召回记录包括哪些内容？
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1.药品生产企业的调查评估报告内容有()。A、召回药品的具体情况，包括名称、批次等基本信息B、实施召回的原因C、调查评估结果D、召回分级E、召回数量和范围

2.药品生产企业对退货或召回的药品不一定需要进行销毁。()

3.药品退货和收回的记录内容包括（ ）。A．退货和收回单位、原因、日期B．品名、批号、规格、数量C．退货和收回单位的地址D．处理意见E．品名、批号、规格、数量，退货和收回单位及地址，退货和收回原因及日期，处理意见

4.生产企业主动召回计划内容包括A、药品生产销售情况及拟召回的数量（一级销售明细单）B、召回措施的具体内容（包括实施的组织、召回的范围和时限等）C、召回信息的公布途径和范围（企业对外网站、报纸、电台、电视等媒体）D、药品召回后的处理措施

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  • 第1题：

    药品生产企业的召回计划包括的内容有

    A.药品生产销售情况及拟召回的数量
    B.召回措施的具体内容，包括实施的组织、范围和时限等
    C.召回信息的公布途径与范围
    D.召回的预期效果

    答案：A,B,C,D
    解析：
    药品生产企业的召回计划包括的内容有①药品生产销售情况及拟召回的数量；②召回措施的具体内容，包括实施的组织、范围和时限等；③召回信息的公布途径与范围；④召回的预期效果；⑤药品召回后的处理措施；⑥联系人的姓名及联系方式。故选ABCD。

  • 第2题：

    药品的购进记录应包括哪些内容？


    正确答案:品名，规格，剂型，有效期，生产厂商，供货单位，购进数量，购货日期等。

  • 第3题：

    《药品召回管理办法》中规定药品安全隐患评估的主要内容包括哪些？


    正确答案: 该药品引发危害的可能性，以及是否已经对人体健康造成了危害；对主要使用人群的危害影响；对特殊人群，尤其是高危人群的危害影响，如老年、儿童、孕妇、肝肾功能不全者、外科病人等；危害的严重与紧急程度；危害导致的后果。

  • 第4题：

    企业应当协助药品生产企业履行召回义务，按照（）的要求及时（）药品召回信息，控制和收回存在（）的药品，并建立（）记录。


    正确答案:召回计划；传达、反馈；安全隐患；药品召回

  • 第5题：

    药品发放（销售）记录包括哪些内容？


    正确答案: 品名、生产批号、规格、数量、收货单位和地址、工作及非工作时间的联系电话和（或）传真、发货日期。

  • 第6题：

    《药品召回管理办法》中规定药品安全隐患调查针对药品生产环节有哪些内容？


    正确答案: 药品质量是否符合国家标准，药品生产过程是否符合GMP等规定，药品生产与批准的工艺是否一致。

  • 第7题：

    药品退货回收记录包含什么内容？


    正确答案: 退货收回记录包括：序号、品名、批号、规格、数量、退货和收回单位及地址、退货和收回的原因，退货和收回的日期，处理意见。

  • 第8题：

    药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案。其中召回计划应当包括什么内容？


    正确答案: 药品生产销售情况及拟召回的数量；召回措施的具体内容，包括实施的组织、范围和时限等；召回信息的公布途径与范围；召回的预期效果；药品召回后的处理措施；联系人的姓名及联系方式。

  • 第9题：

    问答题
    药品退货和召回记录包括哪些内容？

    正确答案： 品名、批号、规格、数量、退货和收回单位及地址、退货和收回原因及日期、处理意见。
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    问答题
    药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案。其中召回计划应当包括什么内容？

    正确答案： 药品生产销售情况及拟召回的数量；召回措施的具体内容，包括实施的组织、范围和时限等；召回信息的公布途径与范围；召回的预期效果；药品召回后的处理措施；联系人的姓名及联系方式。
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    问答题
    《药品召回管理办法》中规定药品安全隐患评估的主要内容包括哪些？

    正确答案： 该药品引发危害的可能性，以及是否已经对人体健康造成了危害；对主要使用人群的危害影响；对特殊人群，尤其是高危人群的危害影响，如老年、儿童、孕妇、肝肾功能不全者、外科病人等；危害的严重与紧急程度；危害导致的后果。
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    多选题
    药品生产企业要建立药品退货的操作规程，退货要有记录，记录的内容包括（）
    A

    产品名称、批号、规格、数量

    B

    退货单位及地址

    C

    退货原因及日期、最终处理意见

    D

    同一产品同一批号不同渠道的退货分别记录、存放、和处理


    正确答案： C,B
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    企业应当协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息，控制和收回存在安全隐患的药品，并建立药品召回记录。（）


    正确答案:正确

  • 第14题：

    《药品召回管理办法》中规定药品安全隐患调查的内容可以包括几项内容？


    正确答案: 七项

  • 第15题：

    药品退货环节缺陷原因包括（）。

    • A、收货人员未凭销售负责人同意签发的《退货申请表》接收退货
    • B、退货保管员未核实是否为原发出药品
    • C、召回药品未经质量审核重新发出
    • D、药品监督管理部门确认的假、劣药品执行了药品购进退出程序；
    • E、药品监督管理部门确认的假药、劣药再次销售

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第16题：

    药品退货和召回记录包括哪些内容？


    正确答案: 品名、批号、规格、数量、退货和收回单位及地址、退货和收回原因及日期、处理意见。

  • 第17题：

    药品退货和收回的记录内容包括（）

    • A、品名、批号、规格、数量，退货和收回单位及地址，退货和收回原因及日期，处理意见
    • B、处理意见
    • C、退货和收回单位、原因、日期
    • D、品名、批号、规格、数量
    • E、退货和收回单位及地址

    正确答案:A

  • 第18题：

    企业应当建立药品退货的操作规程，并有相应的记录，内容至少应当包括哪些内容？


    正确答案: 产品名称、批号、规格、数量、退货单位及地址、退货原因及日期、最终处理意见。

  • 第19题：

    药品生产企业要建立药品退货的操作规程，退货要有记录，记录的内容包括（）

    • A、产品名称、批号、规格、数量
    • B、退货单位及地址
    • C、退货原因及日期、最终处理意见
    • D、同一产品同一批号不同渠道的退货分别记录、存放、和处理

    正确答案:A,B,C,D

  • 第20题：

    不合格、退货或召回的物料或药品不需隔离存放。


    正确答案:错误

  • 第21题：

    多选题
    药品生产企业的召回计划包括的内容有（　　）。
    A

    药品生产销售情况及拟召回的数量

    B

    召回措施的具体内容，包括实施的组织、范围和时限等

    C

    召回信息的公布途径与范围

    D

    召回的预期效果


    正确答案： D,B
    解析：
    召回计划的主要内容包括：①药品生产销售情况及拟召回的数量（一级销售明细单）；②召回措施的具体内容（包括实施的组织、召回的范围和时限等）；③召回信息的公布途径与范围（企业对外网站、报纸、电台、电视等媒体）；④召回的预期效果（根据拟召回与可召回比例得出，部分/基本/彻底消除安全隐患）；⑤药品召回后的处理措施（如：外包装不符合标准要求的，可经重新检验，确认符合质量标准后，进行返工；药品浓度、纯度等内在质量不符合药品质量标准的，应当在药品监督管理部门监督下销毁）；⑥联系人的姓名及联系方式（为实现有效召回，对于全国范围性的召回，可提供各省或主要地区的召回联系人及联系方式）。

  • 第22题：

    问答题
    药品退货回收记录包含什么内容？

    正确答案： 退货收回记录包括：序号、品名、批号、规格、数量、退货和收回单位及地址、退货和收回的原因，退货和收回的日期，处理意见。
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    问答题
    企业应当建立药品退货的操作规程，并有相应的记录，内容至少应当包括哪些内容？

    正确答案： 产品名称、批号、规格、数量、退货单位及地址、退货原因及日期、最终处理意见。
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    多选题
    在主动召回中，药品生产企业在作出药品召回决定后，应当制订召回计划，下列属于召回计划内容的是（  ）
    A

    药品生产销售情况及拟召回的数量

    B

    实施召回的原因

    C

    召回措施的具体内容，包括实施的组织、范围、时限要求等

    D

    召回信息的公布途径与范围


    正确答案： B,D
    解析：

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