药品批发企业验收药品时,如遇破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查至()A运输包装B中包装C外包装D最小包装

题目
药品批发企业验收药品时,如遇破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查至()

A运输包装

B中包装

C外包装

D最小包装


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参考答案和解析
D
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  • 第1题:

    药品批发企业的药品在发现以下情况时不得出库

    A、药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题

    B、包装内有异常响动或者液体渗漏

    C、标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符

    D、药品已超过有效期

    E、其他异常情况的药品


    参考答案:ABCDE

  • 第2题:

    药品批发企业对同一批号药品的验收要求是

    A.应当至少检查一个最小包装

    B.应当开箱检验至直接接触药品的包装

    C.应当检查箱内的所有最小包装

    D.可不打开最小包装

    E.可不开箱检查


    正确答案:A
    本题考查的是同96题新版(GSP

  • 第3题:

    应当开箱检查至最小包装的是

    A.实施批签发管理的生物制品
    B.生产企业有特殊质量控制要求的药品
    C.同一批号的药品
    D.零货、拼箱的药品

    答案:D
    解析:
    同一批号的药品应当至少检查一个最小包装,但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装;破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常及零货、拼箱的,应当开箱检查至最小包装;外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查。故此题选D。

  • 第4题:

    破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的

    A.至少检查一个最小包装
    B.可不打开最小包装
    C.应当开箱检查至最小包装
    D.可不开箱检查

    答案:C
    解析:
    企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收,抽取的样品应当具有代表性。破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查至最小包装。

  • 第5题:

    根据《药品经营质量管理规范》,关于药品批发企业药品收货与验收的说法,错误的是( )。

    A.实施批签发管理的生物制品,抽样验收时可不开箱检查
    B.对包装异常、零货、拼箱的药品,抽样验货时应当开箱检查至最小包装
    C.冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验,应尽快进行收货验货,验收合格尽快送入冷库
    D.冷藏、冷冻药品到货时,应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况,不符合温度要求的应当拒收

    答案:C
    解析:
    《药品经营质量管理规范》药品收货与验收第七十五条收货人员对符合收货要求的药品,应当按品种特性要求放于相应待验区域,或者设置状态标志,通知验收。冷藏、冷冻药品应当在冷库内待验。所以选C。

  • 第6题:

    根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》,批发企业应当对每次到货的药品进行逐批抽样验收,抽取的样品应当具有代表性
    药品批发企业对同一批号药品的验收要求是

    A.应当至少检查一个最小包装
    B.应当开箱检验至最小包装
    C.可不开箱检查
    D.可不打开最小包装

    答案:A
    解析:

  • 第7题:

    根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对生产企业有特殊质量控制要求的药品的验收要求是

    A.应当至少检查一个最小包装
    B.应当开箱检查至直接接触药品的包装
    C.可不开箱检查
    D.可不打开最小包装

    答案:D
    解析:
    破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查至最小包装。

  • 第8题:

    药品抽样的原则:对整件药品存在破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常的()

    • A、2件及以下
    • B、每增加50件至少增加抽样检查1件,不足50件按50件计
    • C、至少样检查3件
    • D、随机抽取3个最小包装
    • E、至少随机抽取一个最小包装检查
    • F、要开箱检查至最小包装
    • G、至少再增加一倍抽样数量,进行再检查

    正确答案:F

  • 第9题:

    药品批发企业验收药品时,如遇破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查至()

    • A、运输包装
    • B、中包装
    • C、外包装
    • D、最小包装

    正确答案:D

  • 第10题:

    单选题
    药品批发企业对生产企业有特殊质量控制要求的药品的验收要求是(  )
    A

    应当至少检查一个最小包装

    B

    应当开箱检验至直接接触药品的包装

    C

    可不开箱检查

    D

    可不打开最小包装


    正确答案: A
    解析:

  • 第11题:

    单选题
    药品批发企业对同一批号药品的验收要求是
    A

    应当至少检查一个最小包装

    B

    应当开箱检验至直接接触药品的包装

    C

    可不开箱检查

    D

    可不打开最小包装


    正确答案: C
    解析:

  • 第12题:

    单选题
    药品批发企业验收药品时,如遇破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查至()
    A

    运输包装

    B

    中包装

    C

    外包装

    D

    最小包装

    E

    最小销售单元


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    药品批发企业验收药品时应当A.企业对有特殊质量控制要求的药品也应当打开最小包装进行检查SXB

    药品批发企业验收药品时应当

    A.企业对有特殊质量控制要求的药品也应当打开最小包装进行检查

    B.拼箱药品不必开箱检查至最小包装

    C.按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收

    D.药品验收结束后,样品放回原包装即可,不需要标示

    E.外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查


    正确答案:CE
    A项错误在于生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装。B项正确说法为拼箱药品也应开箱检查至最小包装。D项正确说法为验收结束后,应当将抽取的完好样品放回原包装箱,加封并标示。因此本题只有C和E正确。

  • 第14题:

    药品批发企业对生产企业有特殊质量控制要求的药品的验收要求是A.应当至少检查一个最小包装SXB

    药品批发企业对生产企业有特殊质量控制要求的药品的验收要求是

    A.应当至少检查一个最小包装

    B.应当开箱检验至直接接触药品的包装

    C.应当检查箱内的所有最小包装

    D.可不打开最小包装

    E.可不开箱检查


    正确答案:D
    本题考查的是同96题新版(GSP

  • 第15题:

    2013年1月22日,新版《药品经营质量管理规范》(卫生部令第90号)公布,并于2013年6月1日开始施行。作为药品经营管理和质量控制的基本准则,2013版GSP对药品批发企业、零售企业的质量管理分别作了详细的阐述和解释。
    药品批发企业验收药品时,如遇破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查至

    A.运输包装
    B.中包装
    C.外包装
    D.最小包装

    答案:D
    解析:
    企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收,抽取的样品应当具有代表性。
    同一批号的药品应当至少检查一个最小包装,但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装;
    破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查至最小包装;
    外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查。

  • 第16题:

    根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对生产企业有特殊质量控制要求的药品的验收要求是()。

    A.可不开箱检查
    B.可不打开最小包装
    C.应当至少检查一个最小包装
    D.应当开箱检验至直接接触药品的包装


    答案:B
    解析:
    根据《药品经营质量管理规范》
    第七十七条 企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收,抽取的样品应当具有代表性。
    (一)同一批号的药品应当至少检查一个最小包装,但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装;
    (二)破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查至最小包装;
    (三)外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查。

  • 第17题:

    药品批发企业甲从具有第二类精神药品经营资格的定点药品批发企业乙(首营企业)首次购进盐酸曲马多片,从药品批发企业丙购进胰岛素。药品批发企业甲按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收。药品批发企业乙无蛋白同化制剂、肽类激素经营资质。胰岛素说明书关于贮藏的要求是,不使用的胰岛素应贮存于2~8℃的冰箱内(不要太接近冷冻室)。
    根据上述信息,药品批发企业甲按规定对到货的盐酸曲马多片和胰岛素验收,下列说法错误的是

    A.对到货的药品进行逐批抽样验收
    B.对包装异常、零货、拼箱的药品,抽样验收时应当开箱检查至最小包装
    C.胰岛素如在阴凉库待验,应尽快进行收货验收,验收合格尽快送入冷库
    D.胰岛素到货时,应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况,不符合温度要求的应当拒收

    答案:C
    解析:
    第102题,选项A,索取的材料应是企业的有关材料复印件,而不是原件。选项B,销售人员的身份证复印件应加盖供货单位公章原印章。选项C,未要求提供来自供货单位的药品养护记录。第103题,选项C,胰岛素属于冷藏药品,应在冷库验收。第104题,具有蛋白同化制剂、肽类激素经营资质的批发企业,方可向零售企业销售含麻黄碱类复方制剂。

  • 第18题:

    根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》,批发企业应当对每次到货的药品进行逐批抽样验收,抽取的样品应当具有代表性
    药品批发企业对生产企业有特殊质量控制要求的药品的验收要求是

    A.应当至少检查一个最小包装
    B.应当开箱检验至最小包装
    C.可不开箱检查
    D.可不打开最小包装

    答案:D
    解析:
    企业应当对每次到货的药品进行逐批抽样验收,抽取的样品应当具有代表性:同一批号的药品应当至少检查一个最小包装,但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装;破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查至最小包装;外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查。

  • 第19题:

    根据GSP,关于药品批发企业药品收货与验收的说法,错误的是

    A.实施批签发管理的生物制品,抽样验收时可不开箱检查
    B.对包装异常.零货.拼箱的药品,抽样验货时应当开箱检查至最小包装
    C.冷藏.冷冻药品如在阴凉库待验,应尽快进行收货验货,验收合格尽快送入冷库
    D.冷藏.冷冻药品到货时,应当查验运输方式及运输过程的温度记录.运输时间等质量控制状况,不符合温度要求的应当拒收

    答案:C
    解析:
    冷藏、冷冻药品到货时,应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录,不符合温度要求的应当拒收。冷藏、冷冻药品应当在冷库内待验。

  • 第20题:

    企业应当按照那些要求对每次到货药品进行逐批抽样验收,()

    • A、同一批号的药品应当至少检查一个最小包装,但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装;
    • B、破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查至最小包装;
    • C、外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查。

    正确答案:A,B,C

  • 第21题:

    单选题
    下列关于药品批发企业中验收抽样的叙述,错误的是(  )。
    A

    每次到货的药品应进行逐批抽样验收,抽取的样品应当具有代表性

    B

    同一批号的药品应当全部检查最小包装

    C

    破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查至最小包装

    D

    外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查


    正确答案: C
    解析:
    同一批号的药品应当至少检查一个最小包装,但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装。

  • 第22题:

    多选题
    药品批发企业的药品在发现以下情况时不得出库()
    A

    药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题

    B

    包装内有异常响动或者液体渗漏

    C

    标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符

    D

    药品已超过有效期

    E

    其他异常情况的药品


    正确答案: E,C
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    根据《药品经营质量管理规范》,关于药品批发企业药品收货与验收的说法,错误的是(  )。
    A

    对同一批号的药品,验收抽样时应当至少检查一个最小包装

    B

    对包装异常、零货、拼箱的药品,抽样验收时应当开箱检查至最小包装

    C

    冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验,应尽快进行收货验收,验收合格尽快送入冷库

    D

    冷藏、冷冻药品到货时,应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况,不符合温度要求的应当拒收


    正确答案: D
    解析:
    冷藏、冷冻药品应当在冷库内待验。

  • 第24题:

    单选题
    药品批发企业对实施批签发管理的生物制品的验收要求是(  )
    A

    应当至少检查一个最小包装

    B

    应当开箱检验至直接接触药品的包装

    C

    可不开箱检查

    D

    可不打开最小包装


    正确答案: A
    解析: