参考答案和解析
省局药品安全监管的监管理念是“理性、有序、可控”,即理性的理出思路,有序地开展工作,使药品质量安全始终处于可控状态。
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  • 第1题:

    制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是

    A、为加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测的管理,保障公众用药安全

    B、为加强未上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测的管理,保障公众用药安全

    C、为保证药品质量和安全性

    D、为加强药品研究开发监管,提高研发水平,保证药品安全

    E、为保证药品临床试验过程中的质量和安全


    参考答案:A

  • 第2题:

    不属于加强药品安全风险管理主要措施的是

    A.健全药品安全监管的法律法规
    B.完善药品安全监管的相关组织体系建设
    C.完善执业药师制度
    D.加强药品研制.生产.经营.使用环节的管理

    答案:C
    解析:

  • 第3题:

    关于国家药品安全风险管理的主要措施的说法,错误的是

    A.健全药品安全监管的各项法律法规,以覆盖药品安全风险管理的全过程
    B.完善药品安全监管的组织体系建没,以形成系统的药品安全监管体系
    C.加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理,强化药品过程质量监督管理
    D.发挥多元主体作用,多措并举,切实把药品安全风险降为零

    答案:D
    解析:
    药品安全风险不可能降为零,只能尽可能减小。

  • 第4题:

    “大监管”理念是什么?


    正确答案: “大监管”理念就是把政府工作的难点作为监管执法的侧重点,把群众关心的焦点作为监管执法的切入点,把发展经济的热点作为监管执法的着力点,努力提升市场监管的精细化水平、执法办案的专业化程度。

  • 第5题:

    审定并公布非处方药物目录的部门是()

    • A、药品市场监督司
    • B、药品注册司
    • C、人事教育司
    • D、药品安全监管司
    • E、医疗器械司

    正确答案:D

  • 第6题:

    某药品生产企业想咨询一些关于药品包装方面的问题,应当向国家食品药品监管局的下列哪个部门或机构咨询:()

    • A、政策法规司
    • B、药品审评中心
    • C、药品安全监管司
    • D、药品注册司

    正确答案:D

  • 第7题:

    《食品安全法》确定的食品安全监管体制是什么?


    正确答案: 国务院设立食品安全委员会,其工作职责由国务院规定。
    国务院卫生行政部门承担食品安全综合协调职责,负责食品安全风险评估、食品安全标准制定、食品安全信息公布、食品检验机构的资质认定条件和检验规范的制定,组织查处食品安全重大事故。
    国务院质量监督、工商行政管理和国家食品药品监督管理部门依照本法和国务院规定的职责,分别对食品生产、食品流通、餐饮服务活动实施监督管理,国务院根据实际需要,可以对食品安全监督管理体制作出调280整。

  • 第8题:

    中央把加强食品药品监管体系建设作为稳增长、调结构、促改革、惠民生的重要任务来抓,重点是()

    • A、健全国家、地方直至基层的食品安全监管体嗣
    • B、强化食品安全监管能力
    • C、建立覆盖食品供应链全过程的监管制度
    • D、以上都是

    正确答案:D

  • 第9题:

    拟订和修订国家药品标准的部门是()

    • A、药品市场监督司
    • B、药品注册司
    • C、人事教育司
    • D、药品安全监管司
    • E、医疗器械司

    正确答案:B

  • 第10题:

    农村客运安全监管机制是什么?


    正确答案:交通运输部门、公安部门、安全生产监督管理部门联席会议要求提请地方政府明确由乡(镇)政府实施农村客运安全监督管理,实行“县管、乡包、村落实”的政策,并指导和督促乡镇政府落实道路运输安全机构、人员和经费,履行安全管理职责。

  • 第11题:

    问答题
    《食品安全法》确定的食品安全监管体制是什么?

    正确答案: 国务院设立食品安全委员会,其工作职责由国务院规定。
    国务院卫生行政部门承担食品安全综合协调职责,负责食品安全风险评估、食品安全标准制定、食品安全信息公布、食品检验机构的资质认定条件和检验规范的制定,组织查处食品安全重大事故。
    国务院质量监督、工商行政管理和国家食品药品监督管理部门依照本法和国务院规定的职责,分别对食品生产、食品流通、餐饮服务活动实施监督管理,国务院根据实际需要,可以对食品安全监督管理体制作出调280整。
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    问答题
    “大监管”理念是什么?

    正确答案: “大监管”理念就是把政府工作的难点作为监管执法的侧重点,把群众关心的焦点作为监管执法的切入点,把发展经济的热点作为监管执法的着力点,努力提升市场监管的精细化水平、执法办案的专业化程度。
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    承担药品注册工作的机构是

    A.法制司

    B.综合司

    C.食品安全监管一司

    D.药品化妆品注册管理司

    E.医疗器械监管司


    参考答案:D

  • 第14题:

    关于药品安全风险管理主要措施的说法,错误的是( )

    A.健全药品安全监管的各项法律法规
    B.完善药品安全监管的相关组织体系建设
    C.加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理
    D.加强药品研制、生产、经营的管理

    答案:D
    解析:
    加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理,药品的使用是药品安全风险管理中最重要的一个环节。

  • 第15题:

    加强食品药品安全监管,要用(),加快建立科学完善的食品药品安全治理体系。

    • A、最严谨的标准
    • B、最严格的监管
    • C、最严厉的处罚
    • D、最严肃的问责

    正确答案:A,B,C,D

  • 第16题:

    食品安全监管的“两项制度”是什么?(消保维权岗位)


    正确答案: 索证索票制度和进(销)货台帐制度

  • 第17题:

    下面哪些网站属于国家食品药品监督管理总局的内设机构?()

    • A、药品化妆品监管司
    • B、医疗器械监管司
    • C、市场秩序司
    • D、食品安全监管一司
    • E、基本药物与药物政策司

    正确答案:A,B,D

  • 第18题:

    省局药品安全监管的监管理念是什么?


    正确答案: 省局药品安全监管的监管理念是“理性、有序、可控”,即理性的理出思路,有序地开展工作,使药品质量安全始终处于可控状态。

  • 第19题:

    目前,我国的核安全监管包括了核设施安全监管、核安全设备质量监管、辐射安全监管和放射性环境监测。


    正确答案:正确

  • 第20题:

    拟订和修订药品经营质量管理规范并监督实施的部门是()

    • A、药品市场监督司
    • B、药品注册司
    • C、人事教育司
    • D、药品安全监管司
    • E、医疗器械司

    正确答案:A

  • 第21题:

    温家宝在对2013年政府工作的建议中指出,食品药品安全是人们关注的突出问题,我国要改革和健全食品药品安全监管体制,加强综合协调联动,落实企业主体责任,严格从生产源头到消费的全程监管,加快形成符合国情、科学合理的(),提升食品药品安全保障水平。

    • A、食品药品安全体系;
    • B、食品药品安全生产机制;
    • C、食品药品安全监管机制;
    • D、食品药品管监督理制度

    正确答案:A

  • 第22题:

    问答题
    食品安全监管的“两项制度”是什么?(消保维权岗位)

    正确答案: 索证索票制度和进(销)货台帐制度
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    多选题
    加强食品药品安全监管,要用(),加快建立科学完善的食品药品安全治理体系。
    A

    最严谨的标准

    B

    最严格的监管

    C

    最严厉的处罚

    D

    最严肃的问责


    正确答案: A,B,C,D
    解析: 暂无解析

  • 第24题:

    多选题
    我国药品安全风险管理的主要措施包括(  )
    A

    健全药品安全监管的法律法规

    B

    完善药品安全监管的相关组织体系建设

    C

    加强药品研制、生产、经营、使用环节管理

    D

    推进药品信息化追溯体系建设


    正确答案: C,D
    解析: