境内医疗器械的注册证格式为（）A×械注、准×××××××××××B×械注进×××××××××××C×械注许×××××××××××D×械注备×××××××××××

题目
境内医疗器械的注册证格式为（）

A×械注、准×××××××××××

B×械注进×××××××××××

C×械注许×××××××××××

D×械注备×××××××××××

相似考题

1.境内医疗器械的注册证格式为A、 ×械注准×××××××××××B、 ×械注进×××××××××××C、 ×械注许×××××××××××D、 ×械注备×××××××××××

2.医疗器械注册证格式为“国械注×××××××××××”的有A、境内第三类医疗器械B、境内第二类医疗器械C、进口第三类医疗器械D、进口第二类医疗器械

3.以下关于境内第二类医疗器械注册证格式的表述，正确的是A、冀械注准20162150001B、冀械注进20162150001C、国械注准20162150001D、许械注准20162150001

4.香港、澳门、台湾地区的医疗器械的注册证格式为A、 ×械注准×××××××××××B、 ×械注进×××××××××××C、 ×械注许×××××××××××D、 ×械注备×××××××××××

参考答案和解析
A
略
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  • 第1题：

    根据医疗器械注册格式的要求，国产医疗器械的注册证格式为( )。

    A.X械注许XXXXXXXXXXX

    B.X械注备XXXXXXXXXXX

    C.X械注准XXXXXXXXXXX

    D.X械注进XXXXXXXXXXX


    正确答案:C。解析：本题考查医疗器械注册形式。“准”字适用于境内医疗器械;“进”字适用于进口医疗器械;“许”字适用于香港、澳门、台湾地区的医疗器械。

  • 第2题：

    医疗器械注册证格式为“国械注××××××××××××”的有（ ）。

    A.境内第三类医疗器械

    B.境内第二类医疗器械

    C.进口第三类医疗器械

    D.进口第二类医疗器械


    正确答案：ACD
    境内第二类医疗器械实行备案管理。

  • 第3题：

    境内第三类医疗器械的注册证格式为

    A.X械注准XXXXXXXXXXX

    B.X械注进XXXXXXXXXXX

    C.X械注许XXXXXXXXXXX

    D.X械注备XXXXXXXXXXX


    正确答案：A
    医疗器械注册证格式由国家食品药品监督管理总局统一制定。注册证编号的编排方式为：X1械注X2XXXX3X4XX5XXXX6。其中：X1为注册审批部门所在地的简称：境内第三类医疗器械.进口第二类.第三类医疗器械为“国”字；境内第二类医疗器械为注册审批部门所在地省.自治区.直辖市简称；X2为注册形式：“准”字适用于境内医疗器械；“进”字适用于进口医疗器械；“许”字适用于香港.澳门.台湾地区的医疗器械；XXXX3为首次注册年份；X4为产品管理类别；XX5为产品分类编码；XXXX6为首次注册流水号。【该题针对“医疗器械管理”知识点进行考核】【答疑编号100724271】

  • 第4题：

    境内分包装用大包装规格进口药品的注册证的格式为( )。


    正确答案：C
    C 知识点：《药品注册管理办法》注册证的格式

  • 第5题：

    根据《医疗器械注册管理办法》规定，第一类医疗器械实行( )。第二类、第三类医疗器械实行( )。境内第一类医疗器械备案，备案人向( )食品 药品监督管理部门提交备案资料。 境内第二类医疗器械由( )食品药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证。境内第三类医疗器械由( )审查，批准后发给医疗器械注册证。


    正确答案：(备案管理)(注册管理)(设区的市级)(省、自治区、直辖市)(国家食品药品监督管理总局)

  • 第6题：

    由省级药品监督管理部门审查、批准后发给医疗器械注册证的是

    A. 境内第二类医疗器械
    B. 境内第一类医疗器械
    C. 境内第三类医疗器械
    D. 特殊用途医疗器械

    答案：A
    解析：
    境内第一类医疗器械实行备案管理，第二类、第三类医疗器械实行注册管理。

  • 第7题：

    以下关于境内第二类医疗器械注册证格式的表述，正确的是

    A．冀械注准20162150001
    B．冀械注进20162150001
    C．国械注准20162150001
    D．许械注准20162150001

    答案：A
    解析：
    医疗器械注册证编号的编排方式为：X1械注X2XXXX3X4XX5XXXX6。其中：X1为注册审批部门所在地的简称，境内第三类医疗器械、进口第二类、第三类医疗器械为“国”字；境内第二类医疗器械为注册审批部门所在地省、自治区、直辖市简称；X2为注册形式，“准”字适用于境内医疗器械；“进”字适用于进口医疗器械；“许”字适用于香港、澳门、台湾地区的医疗器械。

  • 第8题：

    医疗器械注册证格式为：X1械注X2XXXX3X4XX5XXXX6，下列说法错误的是（）

    AX1境内第三类医疗器械，进口第二类、第三类医疗器械为“国”字，境内第二类医疗器械为注册审批部门所在地省、自治区、直辖市简称

    BX2为注册形式：“准”字适用于境内医疗器械；“进”字适用于进口医疗器械；“许”字适用于香港、澳门、台湾地区的医疗器械

    CXXXX3为首次注册年份

    DX4为产品分类编码


    D
    略

  • 第9题：

    医疗器械注册证编号的编排方式为：（）


    正确答案:×1械注×2×3×4×5×6

  • 第10题：

    单选题
    香港、澳门、台湾地区的医疗器械的注册证格式为（）
    A

    ×械注准×××××××××××

    B

    ×械注进×××××××××××

    C

    ×械注许×××××××××××

    D

    ×械注备×××××××××××


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    进口医疗器械的注册证格式为（）
    A

    ×械注准×××××××××××

    B

    ×械注进×××××××××××

    C

    ×械注许×××××××××××

    D

    ×械注备×××××××××××


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    甲药店经营药品和医疗器械，药品有处方药、非处方药，医疗器械有检查手套（境内一种品牌）、体温计（境内、进口和香港各一种品牌）。境内检查手套采购自境内乙医疗器械生产企业，境内体温计采购自境内丙医疗器械生产企业，进口体温计采购自境外丁医疗器械生产企业、香港体温计采购自香港戊医疗器械生产企业。假设这些生产企业只生产这一种医疗器械。不需要具备《医疗器械注册证》的企业是（  ）
    A

    乙医疗器械生产企业

    B

    丙医疗器械生产企业

    C

    丁医疗器械生产企业

    D

    戊医疗器械生产企业


    正确答案： C
    解析：

  • 第13题：

    境内医疗器械的注册证格式为（ ）。

    A.×械注准×××××××××××

    B.×械注进×××××××××××

    C.×械注许××××××××××

    D.×械注备×××××××××××


    正确答案：A
    此题暂无解析

  • 第14题：

    香港、澳门、台湾地区的医疗器械的注册证格式为（ ）。

    A.械注准×××××××××××

    B.×械注进×××××××××××

    C.×械注许×××××××××××

    D.×械注备×××××××××××


    正确答案：C
    此题暂无解析

  • 第15题：

    中国境内分包装从日本进口的中药，其注册证证号的格式应为（ ）


    正确答案：D

  • 第16题：

    进口医疗器械的注册证格式为

    A、 ×械注准×××××××××××

    B、 ×械注进×××××××××××

    C、 ×械注许×××××××××××

    D、 ×械注备×××××××××××


    参考答案：B

  • 第17题：

    2014年10月1日后作出准予变更决定的，发放新格式的 () 变更文件，与原医疗器械注册证合并使用，注册证编号 () 。


    正确答案：医疗器械注册 不变

  • 第18题：

    进口医疗器械的注册证格式为

    A.×械注备×××××××××××
    B.×械注进×××××××××××
    C.×械注许×××××××××××
    D.×械注准×××××××××××

    答案：B
    解析：
    注册证编号的编排方式为：×1械注×2××××3×4××5××××6。其中×2为注册形式：“准”字适用于境内医疗器械；“进”字适用于进口医疗器械；“许”字适用于香港、澳门、台湾地区的医疗器械。

  • 第19题：

    由国家药品监督管理部门审查、批准后发给医疗器械注册证的是

    A. 境内第二类医疗器械
    B. 境内第一类医疗器械
    C. 境内第三类医疗器械
    D. 特殊用途医疗器械

    答案：C
    解析：
    境内第一类医疗器械实行备案管理，第二类、第三类医疗器械实行注册管理。

  • 第20题：

    根据《医疗器械注册管理办法》规定，第一类医疗器械实行（），第二类、第三类医疗器械实行（）。境内第一类医疗器械备案，备案人向（）食品药品监督管理部门提交备案资料。境内第二类医疗器械由（）食品药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证。境内第三类医疗器械由（）审查，批准后发给医疗器械注册证。


    正确答案:备案管理；注册管理；设区的市级；省、自治区、直辖市；国家食品药品监督管理总局

  • 第21题：

    单选题
    境内医疗器械的注册证格式为（）
    A

    ×械注、准×××××××××××

    B

    ×械注进×××××××××××

    C

    ×械注许×××××××××××

    D

    ×械注备×××××××××××


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    关于境内医疗器械注册管理错误的是（）
    A

    第一类医疗器械实行备案管理，第二类、第三类医疗器械实行注册管理

    B

    境内第一类医疗器械备案，备案人向设区的市级药品监督管理部门提交备案资料

    C

    境内第二类医疗器械由省级药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证

    D

    境内第三类医疗器械由省级药品监督管理部门审査，批准后发给医疗器械注册证


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    医疗器械注册证格式为：X1械注X2XXXX3X4XX5XXXX6，下列说法错误的是（）
    A

    X1境内第三类医疗器械，进口第二类、第三类医疗器械为“国”字，境内第二类医疗器械为注册审批部门所在地省、自治区、直辖市简称

    B

    X2为注册形式：“准”字适用于境内医疗器械；“进”字适用于进口医疗器械；“许”字适用于香港、澳门、台湾地区的医疗器械

    C

    XXXX3为首次注册年份

    D

    X4为产品分类编码


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    多选题
    医疗器械注册证格式为“国械注××××××××××××”的有（）
    A

    境内第三类医疗器械

    B

    境内第二类医疗器械

    C

    进口第三类医疗器械

    D

    进口第二类医疗器械


    正确答案： C,B
    解析： 暂无解析

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