参考答案和解析
D
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  • 第1题:

    国家药品监督管理部门已批准上市的,已有国家药品标准的药品注册申请属于 查看材料

    A.新药申请

    B.补充申请

    C.仿制药申请

    D.进口药品申请


    正确答案:C
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  • 第2题:

    生产国家药品监督管理部门已批准上市的,已有国家标准的药品的注册申请()。

    A.新药申请

    B.仿制药申请

    C.再注册申请

    D.补充申请


    正确答案:B

  • 第3题:

    根据《仿制药品审批办法》规定,仿制药品系指国家已批准正式生产,并收载于( )。

    A.《中华人民共和国药典》的品种

    B.《卫生部药品标准》的品种

    C.《中国生物制品规程》的品种

    D.国家保护的中药品种

    E.省、自治区、直辖市药品标准的品种


    正确答案:ABC

  • 第4题:

    国家已批准正式生产,并收载于国家药品标准的品种


    正确答案:B

  • 第5题:

    生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请

    A.新药申请

    B.仿制药申请

    C.进口药品申请

    D.补充申请

    E.药品再注册申请


    参考答案:B

  • 第6题:

    仿制药品是指( )

    A.国家已经批准正式生产、并收载于国家药品标准的药品
    B.收载于国家药品标准的药品
    C.国家已经批准生产、并收载于药品标准的药品
    D.国家批准正式生产的药品
    E.国家已经批准试生产、并收载于国家药品标准的药品

    答案:A
    解析:

  • 第7题:

    生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的注册属于:()

    A再注册申请

    B仿制药申请

    C进口药品申请

    D补充申请


    B

  • 第8题:

    国家药品监督管理部门已批准上市的,已有国家药品标准的药品注册申请属于()

    • A、新药申请
    • B、补充申请
    • C、仿制药申请
    • D、进口药品申请

    正确答案:C

  • 第9题:

    国家基本药物的来源是()

    • A、国家药品标准收载的品种
    • B、上市的新药
    • C、地方标准再评价后的品种
    • D、国家批准进口的药品
    • E、试生产的新药

    正确答案:A,D

  • 第10题:

    单选题
    国家已批准正式生产,并收载于国家药品标准的品种()
    A

    新药

    B

    已有国家标准的药品

    C

    国家基本药物

    D

    处方药

    E

    非处方药


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    国家已批准正式生产,并收载于国家药品标准的品种是(  )。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的注册属于:()
    A

    再注册申请

    B

    仿制药申请

    C

    进口药品申请

    D

    补充申请


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    根据下面选项,回答题:

    A.新药申请

    B.仿制药申请

    C.进口药品申请

    D.补充申请

    E.再注册申请

    生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的注册申请属于 查看材料


    正确答案:B
    (1)新药申请,是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照新药申请的程序申报。生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的生物制品按照新药申请的程序申报。(2)仿制药申请,是指生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请。故80题选B。(3)进口药品申请,是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。故83题选C。(4)补充申请,是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后,改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请。故82题选D。(5)再注册申请,是指药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请。故81题选E。

  • 第14题:

    生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的注册申请属于

    A.新药申请

    B.仿制药申请

    C.进口药品申请

    D.补充申请

    E.再注册申请


    参考答案:B

  • 第15题:

    仿制国家以批准正式生产,并收载于国家药品标准的品种( )


    正确答案:D

  • 第16题:

    仿制我国已正式生产并收载于国家药品标准的药品

    A.仿制药品

    B.进口药品

    C.上市药品

    D.现代药

    E.传统药


    参考答案:A

  • 第17题:

    A.国家基本药物
    B.上市药品
    C.处方药
    D.仿制药品
    E.国家基本药物遴选原则

    仿制国家以批准正式生产,并收载于国家药品标准的品种( )

    答案:D
    解析:

  • 第18题:

    国家药品监督管理部门已批准上市的,已有国家药品标准的药品注册申请属于

    A.新药申请
    B.补充申请
    C.仿制药申请
    D.进口药品申请

    答案:C
    解析:
    仿制药申请,是指生产国家药品监督管理部门已批准上市的,已有国家标准的药品的注册申请;但生物制品按照新药申请的程序申报。

  • 第19题:

    国家已批准正式生产,并收载于国家药品标准的品种()

    • A、新药
    • B、已有国家标准的药品
    • C、国家基本药物
    • D、处方药
    • E、非处方药

    正确答案:B

  • 第20题:

    仿制国家已批准正式生产,并收载于国家药品标准的品种()。

    • A、药品标准
    • B、国家基本药物
    • C、处方药
    • D、仿制药品
    • E、上市药品

    正确答案:D

  • 第21题:

    单选题
    仿制国家已批准正式生产,并收载于国家药品标准的品种()。
    A

    药品标准

    B

    国家基本药物

    C

    处方药

    D

    仿制药品

    E

    上市药品


    正确答案: E
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    单选题
    生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请()
    A

    新药申请

    B

    仿制药申请

    C

    进口药品申请

    D

    补充申请

    E

    药品再注册申请


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    国家已批准正式生产,并收载于国家药品标准的品种(  )。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第24题:

    单选题
    国家药品监督管理部门已批准上市的,已有国家药品标准的药品注册申请属于()
    A

    新药申请

    B

    补充申请

    C

    仿制药申请

    D

    进口药品申请


    正确答案: B
    解析: 暂无解析