药品销售要按每一品种、（）建立完整的销售记录，其目的是保证可以追溯产品销售的去向，确保必要时能以最快的速度召回有关的产品。

题目
药品销售要按每一品种、（）建立完整的销售记录，其目的是保证可以追溯产品销售的去向，确保必要时能以最快的速度召回有关的产品。
相似考题

1.根据《药品召回管理办法》，药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的 （ ）A.应当立即记录，并按规定及时向药品监督管理部门报告B.应当立即停止销售或者使用该药品，对药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品C.应当立即控制和收回存在安全隐患的药品，保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性D.应当立即停止销售或者使用该药品，通知药品生产企业或者供货商，并向药品监督管理部门报告

2.药品经营企业、使用单位（ ）。A.应当协助药品生产企业履行召回义务B.应当建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性C.应当控制和收回存在安全隐患的药品D.发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应立即销毁

3.药品生产企业应当（ ）。A.对召回药品的处理应当有详细的记录，并向药品不良反应监测中心报告B.建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息C.对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品D.建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性

4.依据《药品召回管理办法》的有关规定，药品生产企业()。A、应当建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息B、应当建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性C、应当协助药品监督管理部门对药品可能存在的安全隐患开展的调查D、应当对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品E、应当收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息，并及时向药品监督管理部门报告

参考答案和解析
每一批号
略
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  • 第1题：

    根据《药品召回管理办法》规定，药品召回的责任与义务说法正确的是

    A、药品生产企业应当建立健全药品质量保证体系和药品不良反应监测系统，收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息，并按规定及时向药品监督部门报告

    B、药品生产企业应当建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息

    C、药品生产企业应当对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品

    D、药品监督管理部门对可能存在的安全隐患开展调查时，药品生产企业应当予以协助

    E、药品生产企业应当建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性


    参考答案：ABCDE

  • 第2题：

    《GMP(2010年修订)》规定药品生产企业应建立药品召回系统，确保能够召回

    A.任何一批已发运销售的产品

    B.已发运销售至药品经营企业的全部产品

    C.已发运销售至医疗机构的全部产品

    D.已发运销售的最近一个批号的全部产品

    E.已发运销售至医疗机构，尚未使用的产品


    正确答案：A

  • 第3题：

    不属于召回义务的内容是

    A.药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息，控制和收回存在安全隐患的药品
    B.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品
    C.药品生产企业、经营企业和使用单位应当建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性
    D.药品生产企业负责将召同的药品销毁
    E.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当通知药品生产企业或者供货商，并向药品监督管理部门报告

    答案：D
    解析：
    药品召回管理办法　　第五条　药品生产企业应当按照本办法的规定建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息，对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品。药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息，控制和收回存在安全隐患的药品。　　第六条　药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品，通知药品生产企业或者供货商，并向药品监督管理部门报告。　　第七条　药品生产企业、经营企业和使用单位应当建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性。　　第八条　召回药品的生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责药品召回的监督管理工作，其他省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当配合、协助做好药品召回的有关工作。　　国家食品药品监督管理局监督全国药品召回的管理工作。第九条　国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当建立药品召回信息公开制度，采用有效途径向社会公布存在安全隐患的药品信息和药品召回的情况。D选项不属于召回义务的内容。

  • 第4题：

    企业应当建立（），并对出厂销售产品的名称、规格、数量、生产日期、生产批号、购货者名称及联系方式、销售日期等内容进行记录，保证销售的产品可追溯性。


    正确答案:销售管理制度

  • 第5题：

    下列哪项是药品经营企业、使用单位（）

    • A、应当协助药品生产企业履行召回义务
    • B、应当建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性
    • C、应当控制和收回存在安全隐患的药品
    • D、发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应立即销毁

    正确答案:A,B,C

  • 第6题：

    建立药品召回体系，确保能够召回任何一批已经发运销售的产品，是药品生产质量管理的基本要求之一。


    正确答案:正确

  • 第7题：

    企业应当建立药品采购、验收、（）、销售、出库复核、（）和购进退出、运输、（）、不合格药品处理等相关记录，做到真实、完整、准确、有效和可追溯


    正确答案:养护；销后退回；储运温湿度监测

  • 第8题：

    填空题
    企业应当建立（），并对出厂销售产品的名称、规格、数量、生产日期、生产批号、购货者名称及联系方式、销售日期等内容进行记录，保证销售的产品可追溯性。

    正确答案： 销售管理制度
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    多选题
    种子生产经营者应当建立和保存包括（）销售去向、销售日期和有关责任人员等内容的生产经营档案，保证可追溯。
    A

    种子来源

    B

    产地

    C

    数量

    D

    质量


    正确答案： B,D
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    填空题
    药品销售要按每一品种、（）建立完整的销售记录，其目的是保证可以追溯产品销售的去向，确保必要时能以最快的速度召回有关的产品。

    正确答案： 每一批号
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    多选题
    下列哪项是药品经营企业、使用单位（）
    A

    应当协助药品生产企业履行召回义务

    B

    应当建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性

    C

    应当控制和收回存在安全隐患的药品

    D

    发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应立即销毁


    正确答案： B,A
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    判断题
    动物产品销售企业对其销售的动物产品，应当建立健全进货检查验收制度，建立进货记录，经查验不符合动物产品安全标准的，不得销售。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    每批产品应（ ）

    A．采取防止污染的措施

    B．建立每批生产记录、批检验记录、批包装记录

    C．每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场，填写清场记录

    D．经质量检验合格，方可出厂销售

    E．建立销售记录，根据销售记录能追查每批药品的售出情况，必要时能及时全部追回


    正确答案：ABCDE

  • 第14题：

    不属于召回义务的内容是

    A、药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息，控制和收回存在安全隐患的药品

    B、药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品

    C、药品生产企业、经营企业和使用单位应当建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性

    D、药品生产企业负责将召回的药品销毁

    E、药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当通知药品生产企业或者供货商，并向药品监督管理部门报告


    参考答案：D

  • 第15题：

    关于质量记录的可追溯性描述正确的是（）

    • A、质量记录的可追溯性只需确保可分辨记录与实物的对应关系即可
    • B、质量记录应保证对产品或服务的源头可进行完整的追溯
    • C、质量记录的可追溯性只需确保记录具有唯一可辨别的标识即可 
    • D、质量记录应确保可追溯到与产品相关的一切信息，即使是零部件的搬运、吊装也应当做好详尽的记录

    正确答案:B

  • 第16题：

    从事产品批发业务的销售企业应当建立产品销售台账，应如实记录批发的产品（）等内容。

    • A、品种
    • B、生产成本
    • C、数量
    • D、流向

    正确答案:A,C,D

  • 第17题：

    下列哪项是药品生产企业应当（）

    • A、对召回药品的处理应当有详细的记录，并向药品不良反应监测中心报告
    • B、建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息
    • C、对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品
    • D、建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性

    正确答案:B,C,D

  • 第18题：

    药品生产企业应当建立和保存完整的（），保证销售药品的（）。


    正确答案:购销记录、可溯源性

  • 第19题：

    种子生产经营者应当建立和保存包括（）销售去向、销售日期和有关责任人员等内容的生产经营档案，保证可追溯。

    • A、种子来源
    • B、产地
    • C、数量
    • D、质量

    正确答案:A,B,C,D

  • 第20题：

    判断题
    建立药品召回体系，确保能够召回任何一批已经发运销售的产品，是药品生产质量管理的基本要求之一。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    单选题
    不属于召回义务的内容是（）
    A

    药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息，控制和收回存在安全隐患的药品

    B

    药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品

    C

    药品生产企业、经营企业和使用单位应当建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性

    D

    药品生产企业负责将召回的药品销毁

    E

    药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当通知药品生产企业或者供货商，并向药品监督管理部门报告


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    多选题
    根据《药品召回管理办法》规定，药品召回的责任与义务说法正确的是（）
    A

    药品生产企业应当建立健全药品质量保证体系和药品不良反应监测系统，收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息，并按规定及时向药品监督部门报告

    B

    药品生产企业应当建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息

    C

    药品生产企业应当对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品

    D

    药品监督管理部门对可能存在的安全隐患开展调查时，药品生产企业应当予以协助

    E

    药品生产企业应当建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性


    正确答案： E,D
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    多选题
    下列哪项是药品生产企业应当（）
    A

    对召回药品的处理应当有详细的记录，并向药品不良反应监测中心报告

    B

    建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息

    C

    对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品

    D

    建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性


    正确答案： A,D
    解析： 暂无解析

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