厂房应按生产工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局。厂房应有防止（）和其他动物的进入设施。

题目
厂房应按生产工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局。厂房应有防止（）和其他动物的进入设施。
相似考题

1.与GMP的规定不符的是()。A、生产区的要求为降低污染和交叉污染的风险，厂房、生产设施和设备应当根据所药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用B、药品生产企业生产管理和质量管理的部门负责人可以互相兼任C、洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡D、必要时，相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保证适当的压差梯度

2.下列说法错误的足( )。A．洁净室(区)应有防止昆虫和其他动物进入的设施B．洁净室(区)应有防尘设施和便于清洁C．洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明，主要工作室的照度宜为300勒克斯D．生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施，分装室应保持相对正压E．洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时，温度应控制在18～26℃，相对湿度控制在45％～65％

3.以下与GMP的规定不相符的是（ ）。A．洁净室（区）应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌B．洁净室（区）内安装的水池、地漏不得对药品产生污染C．洁净室级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压D．不同空气洁净级别的洁净室（区）之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施E．洁净室（区）仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入

4.与GMP的规定相符的是（ ）。A．洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染B．洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对负压C．不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施D．洁净室仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入E．洁净室应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株

参考答案和解析
昆虫
略
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  • 第1题：

    下列哪项内容不符合GMP规定( )

    A．生产β－内酰胺结构类药品的生产厂房应与其他厂房严格分开

    B．青霉素类药物生产厂房应装有独立的专用空调系统，分装室内应呈相对负压

    C．洁净级别要求高的厂房对相邻的洁净级别低的厂房一般呈相对负压

    D．强毒微生物及芽胞菌制品的生产厂房应呈相对负压，并有独立的空调系统

    E．药品生产所用传送设备不得穿越不同洁净级别的厂房


    正确答案：C
    解析：《药品生产质量管理规范》：厂房与设施

  • 第2题：

    与GMP关于洁净室(区)的规定不符的有（ ）

    A．洁净室(区)要采取措施防止污染、差错和混淆

    B．厂房按工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局

    C．进入洁净室(区)的空气必须净化，洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期检测，检测结果应记录存档

    D．空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕，洁净室与室外大气的静压差应大于10帕，并有指示压差的装置

    E．洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应，无特殊要求，温度应控制在18～26℃，相对湿度控制在45%～75%


    正确答案：E

  • 第3题：

    《药品生产质量管理规范》规定，厂房的合理布局主要根据（ ）。

    A．生产厂长的生产工作经验

    B．采光和照明

    C．周边环境

    D．领导意图和专家意见

    E．生产工艺流程及所要求的空气洁净级别


    正确答案：E
    考察重点是《药品生产质量管理规范》。对厂房的合理布局的规定。厂房应按生产工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局。故选E。

  • 第4题：

    与《药品生产质量管理规范》(GMP)关于洁净室(区)的规定不符的有 ( )

    A．洁净室(区)要采取措施防止污染、差错和混淆

    B．厂房按工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局

    C．进入洁净室(区)的空气必须净化，洁净室(区) 内空气的微生物数和尘粒数应定期监测，监测结果应记录存档

    D．空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕，洁净室与室外大气的静压差应大于10帕，并有指示压差的装置

    E．洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应，无特殊要求，温度应控制在18～26℃，相对湿度控制在45%～75%


    正确答案：E
    解析：《药品生产质量管理规范》：厂房与设施

  • 第5题：

    下列哪项内容不符合GMP规定（）

    • A、生产β--内酰胺结构类药品的生产厂房应与其他厂房严格分开
    • B、青霉素类药物生产厂房应装有独立的专用空调系统，分装室内应呈相对负压
    • C、洁净级别要求高的厂房对相邻的洁净级别低的厂房一般呈相对负压
    • D、强毒微生物及芽胞菌制品的生产厂房应呈相对负压，并有独立的空调系统

    正确答案:C

  • 第6题：

    厂房应按（）及所要求的（）进行合理布局。


    正确答案:生产工艺流程；空气洁净度

  • 第7题：

    厂房应按生产工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局。厂房应有防止（）和其他动物的进入设施。


    正确答案:昆虫

  • 第8题：

    厂房应有防止昆虫或其他动物等进入的（）。

    • A、装置
    • B、仪器
    • C、设备
    • D、设施

    正确答案:D

  • 第9题：

    厂房与设施应按生产工艺流程合理布局，并设置与其生产规模相适应的（）操作间。

    • A、净制
    • B、切制
    • C、炮炙
    • D、包材暂存

    正确答案:A,B,C

  • 第10题：

    单选题
    静脉注射药物配制中心的设置要求不规范的是（）
    A

    要远离各种污染源

    B

    有防止污染昆虫和其他动物进入的有效设施

    C

    工作问应按静脉输液配置程序和空气洁净度级别要求合理布局

    D

    不同洁净度等级之间应有防止交叉污染的措施

    E

    药物分开配置，抗生素应在BSCIII级生物安全柜内配置


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    厂房应有防止昆虫或其他动物等进入的（）。
    A

    装置

    B

    仪器

    C

    设备

    D

    设施


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    厂房与设施应按（）合理布局。
    A

    生产操作方便

    B

    生产工艺流程

    C

    生产规模

    D

    监控方便


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    《药品生产质量管理规范》要求厂房进行合理布局的依据有（ ）。

    A．工艺流程

    B．照明度

    C．厂长（经理）的工作经验

    D．所要求的空气洁净级别

    E．周围环境


    正确答案：AD

  • 第14题：

    GMP规定，厂房的合理布局主要按()。

    A.领导意图和专家意见

    B.按生产工艺流程及所要求的空气洁净级别

    C.生产厂长的生产工作经验

    D.采光和照明

    E.周边的环境


    正确答案：B

  • 第15题：

    CMP规定，厂房的合理布局主要按

    A．领导意图和专家意见

    B．生产工艺流程及所要求的空气洁净级别

    C．生产厂长的生产工作经验

    D．采光和照明

    E．周边环境


    正确答案：B

  • 第16题：

    下列哪项内容不符合GMP规定( )。

    A．生产β-内酰胺类药品的生产厂房应与其他厂房严格分开

    B．青霉素类药物生产厂房应装有独立的专用空调系统，分装室内应呈相对负压

    C．洁净级别要求高的厂房对相邻的洁净级别低的厂房一般呈相对负压

    D．强毒微生物及芽孢菌制品的生产厂房应呈相对负压，并有独立的空调系统

    E．药品生产所用传送设备不得穿越不同洁净级别的厂房


    正确答案：C
    解析：《药品生产质量管理规范(GMP)》厂房与设施

  • 第17题：

    厂房应有防止（）和其它动物进入的有效设施。


    正确答案:昆虫

  • 第18题：

    GMP规定，厂房的合理布局主要按（）。

    • A、领导意图和专家意见
    • B、按生产工艺流程及所要求的空气洁净级别
    • C、生产厂长的生产工作经验
    • D、采光和照明
    • E、周边的环境

    正确答案:B

  • 第19题：

    GMP规定，厂房的合理布局主要按（）

    • A、生产厂长的生产工作经验
    • B、采光和照明
    • C、周边环境
    • D、领导意图和专家意见
    • E、生产工艺流程及所要求的空气洁净级别

    正确答案:E

  • 第20题：

    为（）的风险，厂房、生产设施和设备应当根据所生产药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用。


    正确答案:降低污染和交叉污染

  • 第21题：

    静脉注射药物配制中心的设置要求不规范的是（）

    • A、要远离各种污染源
    • B、有防止污染昆虫和其他动物进入的有效设施
    • C、工作问应按静脉输液配置程序和空气洁净度级别要求合理布局
    • D、不同洁净度等级之间应有防止交叉污染的措施
    • E、药物分开配置，抗生素应在BSCIII级生物安全柜内配置

    正确答案:E

  • 第22题：

    填空题
    厂房应按生产工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局。厂房应有防止（）和其他动物的进入设施。

    正确答案： 昆虫
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    GMP规定，厂房的合理布局主要按（）
    A

    生产厂长的生产工作经验

    B

    采光和照明

    C

    周边环境

    D

    领导意图和专家意见

    E

    生产工艺流程及所要求的空气洁净级别


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    填空题
    为（）的风险，厂房、生产设施和设备应当根据所生产药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用。

    正确答案： 降低污染和交叉污染
    解析： 暂无解析

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