药品生产企业应建立（）。各级机构和人员职责应明确，并配备一定数量的与药品生产相适应的具有专业知识、生产经验及组织能力的管理人员和技术人员。

题目
药品生产企业应建立（）。各级机构和人员职责应明确，并配备一定数量的与药品生产相适应的具有专业知识、生产经验及组织能力的管理人员和技术人员。
相似考题

1.开办药品生产企业必须具备以下条件()A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员B.具有保证药品质量的规章制度C.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员D.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境

2.开办药品生产企业，必须具备A、具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人B、具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境C、具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备D、具有保证药品质量的规章制度E、符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策

3.开办药品生产企业的条件A、具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人B、具有保证药品质量的规章制度C、具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境D、具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备

4.从事药品生产活动,应当具备以下条件:()A、有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人B、有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境C、有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备D、有保证药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品生产质量管理规范要求

更多“药品生产企业应建立（）。各级机构和人员职责应明确，并配备一定数量的与药品生产相适应的具有专业知识、生产经验及组织能力的管理人员和技术人员。”相关问题

  • 第1题：

    开办药品生产企业条件

    A、具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

    B、具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境

    C、具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备

    D、具有保证药品质量的规章制度


    参考答案：ABCD

  • 第2题：

    根据药品生产企业管理,开办药品生产企业,必须具备的条件不包括()。

    A、具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

    B、具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境

    C、具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备

    D、药品经营许可证

    E、具有保证药品质量的规章制度


    正确答案：D

  • 第3题：

    开办药品生产企业，必须具备条件。( )

    A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

    B.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境

    C.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备

    D.具有保证药品质量的规章制度。

    E.具有充足的资金


    答案：ABCD

  • 第4题：

    开办药品生产企业必备的条件是

    A．具有与所生产药品相适应的、能够保证药品质量的厂房、设施和卫生环境

    B．具有能对所生产药品进行质量检验的机构和人员以及必要的仪器和设备

    C．具有国内未生产药品的二类以上(含二类)新药证书

    D．具备按照“药品生产质量管理规范”的要求进行设计、施工和安装的能力

    E．具有与所生产药品相适应的药师或者助理工程师以上技术人员及技术工人


    正确答案：ABE

  • 第5题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品生产企业必须具备的条件包括

    A．具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

    B．具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境

    C．具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备

    D．具有足够数量的药品生产品种

    E．具有保证药品质量的规章制度


    正确答案：ABCE

  • 第6题：

    开办药品生产企业的条件是（）

    A具有经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

    B具有与生产药品相适应的厂房、设施和卫生环境

    C具有对所生产药品质量管理和检验的机构、人员及必要的仪器设备

    D具有保证药品质量的规章制度

    E具有GMP证书


    A,B,C,D
    略

  • 第7题：

    开办药品生产企业，必须具备的条件包括（）

    • A、具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
    • B、具有保证药品质量的规章制度
    • C、具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
    • D、具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备

    正确答案:A,B,C,D

  • 第8题：

    药品管理法规定开办药品生产企业，必须具备以下条件：（一）具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；（二）具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；（三）具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备；（四）具有保证药品质量的规章制度。


    正确答案:正确

  • 第9题：

    单选题
    开办药品生产企业必须具备以下条件：（）
    A

    具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

    B

    具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境

    C

    具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备

    D

    以上均是


    正确答案： B
    解析： ABC均正确，但是D最全面，为最佳答案。

  • 第10题：

    多选题
    开办药品生产企业的条件包括
    A

    具有依法经过资格认定的药学技术人员

    B

    具有与生产规模相适应的厂房设施

    C

    具有新药品种

    D

    具有能对所生产品种进行质量管理和检验的机构人员和设施


    正确答案： B,C
    解析：

  • 第11题：

    多选题
    开办药品生产企业，必须具备的条件包括（）
    A

    具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

    B

    具有保证药品质量的规章制度

    C

    具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境

    D

    具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备


    正确答案： B,D
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    填空题
    药品生产企业应建立（）。各级机构和人员职责应明确，并配备一定数量的与药品生产相适应的具有专业知识、生产经验及组织能力的管理人员和技术人员。

    正确答案： 生产和质量管理机构
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    《中华人民共和国药品管理法》规定，开办药品生产企业必须具备的条件不包括

    A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

    B.具有执业药师资格的人员

    C.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境

    D.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备

    E.具有保证药品质量的规章制度


    正确答案：B
    本题考点是：开办药品生产企业，必须具备以下条件：①具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；②具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；③具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备；④具有保证药品质量的规章制度。不包括具有执业药师资格的人员。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第八条。

  • 第14题：

    《药品管理法》规定了开办药品生产企业应具备以下条件

    A、依法通过资格认定的药学技术人员

    B、与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

    C、相适应的质量管理机构及人员

    D、健全的保证药品质量的规章制度

    E、充足的保证药品生产的资金


    答案：ABCD

  • 第15题：

    开办药品经营企业必须具备以下条件( )。

    A．具有依法经过资格认定的药学技术人员

    B．具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

    C．具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

    D．具有保证所经营药品质量的规章制度

    E．具有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境


    正确答案：ABCD
    解析：《中华人民共和国药品管理法》药品经营企业管理

  • 第16题：

    开办药品生产企业必须具备的条件是（ ）。

    A．具有与所生产药品相适应的药师或者助理工程师以上技术人员及技术工人

    B．具有与所生产药品相适应的、能够保证药品质量的厂房、设备和卫生环境

    C．具有能对所生产药品进行质量检验的机构和人员，以及必要的仪器和设备

    D．具备按照“药品生产质量管理规范”的要求进行设计、施工和安装的能力

    E．具有国内未生产的二类以上（含二类）新药证书


    正确答案：ABCDE

  • 第17题：

    开办药品生产企业，必须具备的条件是

    A．具有保证药品质量的规章制度

    B．具有与其药品生产相适应的厂房、设施

    C．具有依法经过资格认定的工程技术人员

    D．具有能对所生产的药品进行质量管理和检验的机构

    E．具有与所经营药品相适应的营业场所


    正确答案：ABCD

  • 第18题：

    开办药品生产企业的条件包括（）

    A具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

    B具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境

    C具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备

    D具有新药品种


    A,B,C
    略

  • 第19题：

    食品生产企业应配备食品安全专业技术人员、（），并建立保障食品安全的管理制度。

    • A、管理人员
    • B、安保人员
    • C、生产工人
    • D、财务人员

    正确答案:A

  • 第20题：

    企业应建立安全生产责任制，明确各级单位、部门和人员的安全生产职责。


    正确答案:正确

  • 第21题：

    单选题
    开办药品生产企业，必须具备的条件是（）
    A

    依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

    B

    与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境

    C

    能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备

    D

    以上都是


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    多选题
    开办药品生产企业必须具备的条件是（）
    A

    具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

    B

    具有与所生产药品相适应的厂房、设施和卫生环境

    C

    符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策

    D

    具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备

    E

    具有保证药品质量的规章制度


    正确答案： E,B
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    多选题
    开办药品生产企业的条件是（）
    A

    具有经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

    B

    具有与生产药品相适应的厂房、设施和卫生环境

    C

    具有对所生产药品质量管理和检验的机构、人员及必要的仪器设备

    D

    具有保证药品质量的规章制度

    E

    具有GMP证书


    正确答案： E,C
    解析： 暂无解析

相关内容